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Bloc du quadratus lumborum antérieur versus bloc du plan érecteur du rachis après césarienne élective

23 juillet 2022 mis à jour par: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

L'effet analgésique du bloc du quadratus lumborum antérieur à un seul coup par rapport au bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale après une césarienne élective : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

La césarienne est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes. Une gestion inadéquate de la douleur est associée à une augmentation de la morbidité, des coûts et de l'insatisfaction maternelle. De plus, une gestion efficace de la douleur postopératoire permet aux mères de prendre soin de leur nouveau-né. Les opioïdes systémiques et neuraxiaux sont la pierre angulaire de la gestion de la douleur postopératoire ; cependant, les opioïdes sont associés à des effets secondaires importants tels que la dépression respiratoire, la rétention d'urine, la constipation et les démangeaisons. Pour réduire les besoins postopératoires en opioïdes et par la suite leurs effets secondaires, un régime multimodal est conseillé comprenant une anesthésie neuraxiale, de la morphine neuraxiale, l'administration régulière d'analgésiques non opioïdes (anti-inflammatoires non stéroïdiens et acétaminophène) et l'utilisation planifiée d'opioïdes pour les accès douloureux paroxystiques.

L'ajout de blocs nerveux périphériques au plan analgésique multimodal s'est avéré réduire les besoins postopératoires en opioïdes dans les procédures non obstétricales.

Les blocs du quadratus lumborum (QLB) et du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) sont des techniques relativement nouvelles pour le bloc nerveux périphérique et ont montré des résultats prometteurs dans la gestion de la douleur après l'accouchement par césarienne.

Il existe plusieurs types de QLB qui ont été décrits. Les blocs du quadratus lumborum latéral (QLB1), postérieur (QLB2) et antérieur (QLB3) ont été étudiés lors d'accouchements par césarienne et se sont avérés réduire les besoins en opioïdes par rapport à un placebo. Des études sur des cadavres suggèrent que le dépôt d'anesthésique local à QLB1 se diffuse principalement dans le plan musculaire transverse de l'abdomen tandis qu'à QLB2 et à QLB3, une propagation peut se produire dans l'espace paravertébral thoracique, fournissant un contrôle supplémentaire de la douleur viscérale.

L'ESPB peut fournir une analgésie viscérale et somatique en raison de la propagation antérieure à l'espace paravertébral. Il a été constaté que l'ESPB réduisait les besoins postopératoires en opioïdes par rapport au bloc plan transverse de l'abdomen et à la morphine intrathécale.

A notre connaissance, il n'y a pas de données publiées comparant l'effet analgésique de QLB3 (QL antérieur) et ESPB après césarienne élective.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'arrivée au bloc opératoire, des moniteurs de routine (électrocardiogramme, oxymétrie de pouls et tensiomètre non invasif) seront appliqués ; la ligne intraveineuse sera sécurisée et des médicaments de prémédication seront livrés (métoclopramide 10 mg et ranitidine 50 mg). La co-charge de Ringer lactate sera perfusée rapidement à raison de 15 mL.Kg-1 en 10 minutes.

La rachianesthésie sera réalisée en injectant 2,0 à 2,3 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % plus 25 mcg de fentanyl dans l'espace L3-L4 ou L4-L5.

Le bloc rachidien sera effectué en position assise à l'aide d'une aiguille rachidienne 25G par voie médiane. Le participant sera ensuite positionné sur le dos avec une inclinaison utérine latérale gauche. Pinprick a été utilisé pour évaluer le succès du bloc 5 minutes après l'injection intrathécale. Le blocage réussi a été confirmé si le niveau de blocage sensoriel était au moins à T4.

Après fermeture de la peau et recouvrement de la plaie avec un pansement, les patients recevaient par voie intraveineuse du paracétamol (1 g) et du kétorolac (30 mg).

La hauteur du bloc rachidien sera évaluée à la fin de la chirurgie pour assurer une anesthésie suffisante sur le site de la performance du bloc. Si le site d'entrée de l'aiguille n'a pas été anesthésié, une infiltration locale avec 2 ml de lidocaïne à 20 % sera injectée avant le bloc. Les patients seront aveuglés pour bloquer l'allocation en utilisant les champs opératoires pour obstruer leur vue. Le patient sera en décubitus latéral et le dos sera préparé de manière aseptique.

après la fin de la procédure, les patients recevront leur intervention assignée Les blocs seront effectués par un opérateur expérimenté qui sera informé du groupe de patients après le positionnement du patient. Le patient et l'évaluateur du bloc seront aveuglés au groupe d'étude.

Soins postopératoires Tous les patients recevront du paracétamol parentéral 1 g/6 heures et du kétorolac 30 mg/8 heures après l'opération. Les évaluations de la douleur à l'aide d'une échelle de fréquence numérique (ENR) seront effectuées au repos et pendant le mouvement (flexion du genou) à 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 h après avoir quitté la salle d'opération. Si le score NRS est > 3 titration intraveineuse de 2 mg de morphine administrée lentement à répéter après 30 minutes si la douleur persiste. si un autre opioïde est administré, la dose équivalente de morphine sera calculée à partir du tableau de conversion des opioïdes.

Tous les scores seront attribués par chaque patient avec l'aide d'un anesthésiste non responsable de l'intervention chirurgicale.

L'ondansétron intraveineux 4 mg sera administré pour traiter les nausées ou les vomissements. Complications : nausées, vomissements, démangeaisons, rétention d'urine, sédation Âge, poids, taille et indice de masse corporelle, durée de la grossesse, parité et gravité

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr Alaini Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • à terme, célibataire, femmes enceintes,
  • âgés de 18 à 35 ans,
  • prévu pour une césarienne élective sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classe physique III ou plus
  • gestation multiple.
  • Patients ayant des antécédents d'allergie à l'un des médicaments à l'étude, ,
  • coagulopathie,
  • infection locale,
  • antécédent de douleur chronique ou
  • consommation régulière d'opioïdes;
  • incapacité à comprendre l'échelle numérique de la douleur (NRS);
  • et exigence de conversion en anesthésie générale après rachianesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe A
Comparateur actif: groupe B
bloc quadratus lumborum, abord antérieur à l'aide d'une sonde curviligne (5-8MHz). Le transducteur sera positionné transversalement au-dessus de la crête iliaque au niveau de la ligne axillaire postérieure et glissé vers l'arrière jusqu'à ce que le signe Shamrock soit identifié (le processus transversal représente la tige et l'érecteur spinae attaché, les muscles principaux QL et Psoas représentent les trois feuilles). Une aiguille de 22 G, 100 mm sera avancée dans le plan de latéral à médial à travers le muscle QL pour atteindre le plan interfascial entre le QL et les muscles majeurs du psoas, en arrière du fascia transversalis. Après s'être assuré de l'aspiration négative, la solution anesthésique locale (20 ml de bupivacaïne isobare à 0,25 %) sera injectée en avant du muscle QL. La procédure sera répétée sur le côté opposé du dos
Comparateur actif: groupe C
le bloc sera donné au niveau du 9ème processus transverse thoracique à l'aide d'un transducteur ultrasonore linéaire 6-13 MHz. Le transducteur sera positionné verticalement à 3 cm du côté de la ligne médiane pour visualiser les muscles du dos, l'apophyse transverse et la plèvre entre les deux apophyses transverses. Ensuite, une aiguille 22G de 10 mm sera introduite dans la direction crânio-caudale vers l'apophyse transverse (T9) en utilisant la méthode dans le plan jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille traverse tous les muscles. La pointe de l'aiguille doit se trouver dans le plan entre l'apophyse transverse et le muscle érecteur de la colonne vertébrale. Après s'être assuré de l'aspiration négative, la solution anesthésique locale (20 ml de bupivacaïne isobare à 0,25 %) sera injectée sous le muscle. La procédure sera répétée sur le côté opposé du dos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'au premier besoin d'analgésique
Délai: 15 minutes après l'intervention jusqu'à 24 heures après la chirurgie
heures
15 minutes après l'intervention jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle numérique de la douleur
Délai: à 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 heures postopératoires
de 0 à 10
à 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 heures postopératoires
besoin postopératoire en morphine
Délai: 15 minutes après l'intervention jusqu'à 24 heures après la chirurgie
mg
15 minutes après l'intervention jusqu'à 24 heures après la chirurgie
temps de mouvement indépendant
Délai: 15 minutes après l'intervention jusqu'à 24 heures après la chirurgie
heures
15 minutes après l'intervention jusqu'à 24 heures après la chirurgie
score de qualité de récupération obstétrique
Délai: 24 heures après la chirurgie
notez les 0 à 10 suivants : Douleur modérée Douleur intense Nausées ou vomissements Sensation d'étourdissements Frissons Être à l'aise Capable de se mobiliser de façon autonome Peut tenir le bébé sans aide Peut nourrir/allaiter le bébé sans aide Peut s'occuper de l'hygiène personnelle/des toilettes Se sentir en contrôle
24 heures après la chirurgie
complication liée aux opioïdes
Délai: 24 heures après la chirurgie
nausées, vomissements, démangeaisons, rétention d'urine, sédation
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Première publication (Réel)

24 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD-60-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

les données seront disponibles auprès du PI sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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