Tutkimus SOT101:stä yhdessä pembrolitsumabin kanssa tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on valittuja pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia
maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: SOTIO Biotech AG
Vaihe 2, avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus SOT101:stä yhdessä pembrolitsumabin kanssa tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on valittuja pitkälle edenneitä/refraktorisia kiinteitä kasvaimia
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SOT101:n kasvainten vastainen teho yhdessä pembrolitsumabin kanssa valituissa kasvaimissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Grand hospital de Charleroi
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Hospital Teresa Herrera - Materno Infantil
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Institut Catala D'oncologia
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- High Technology Hospital MedCenter Ltd - Batumi
-
Kutaisi, Georgia, 4600
- Evex Hospitals- Kutaisi Referral
-
Tbilisi, Georgia, 0167
- Jerarsi Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Evex Hospitals - Caraps Medline
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Consilium Medulla Multiprofile Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- New Vision University Hospital
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- LLC Todua Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Tbilisi Institute of Medicine
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Evex Hospitals - Caucasus Medical Center
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
-
Meldola, Italia, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
Napoli, Italia, 80131
- Instituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Piacenza, Italia, 29121
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
Sondrio, Italia, 23100
- Ospedale Civile Di Sondrio
-
Verona, Italia, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Skorzewo, Puola, 60-185
- Pratia Poznań
-
Warsaw, Puola, 02-172
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-780
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
-
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Hopital Ambroise-Pare
-
Bourdeaux, Ranska, 33000
- Merchant Logo Institute Bergonié
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre de Lutte Contre le Cancer
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre Francois Baclesser
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hospital del la Timone
-
Nantes, Ranska, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Ranska, 06202
- Hospital L'archet
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institute Claudius Regaud
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Hořovice, Tšekki, 268 31
- Nemocnice Horovice
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1134
- Észak-Pesti Centrumkórház - Honvédkórház
-
Győr, Unkari, 9023
- Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Győr
-
-
-
-
California
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- Innovative Clinical Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburg Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, joilla on seuraavat histologisesti tai sytologisesti varmistetut kiinteän kasvaimen indikaatiot ja hoitolinja:
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
- Peräsuolen syöpä.
- Ihon okasolusyöpä (cSCC).
- Pitkälle edennyt hepatosellulaarinen syöpä.
- mCRPC.
- Munasarjasyöpä.
- Onko mitattavissa oleva sairaus RECISTin mukaan 1.1. mCRPC-osallistujilla, joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta ja vain laajalle levinnyt luusairaus, CTC-määrän on oltava > 5 solua 7,5 ml:aa kohti.
- Käytettävissä oleva kasvainkudos saatavilla tuoretta biopsiaa varten paitsi mCRPC:ssä, jossa ei ole saatavilla kasvainkudosta
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pisteet 0-1.
- olet toipunut kaikista aiemmista hoidoista johtuvista haittavaikutuksista (paitsi hiustenlähtöön) asteeseen ≤ 1 (pois lukien hiustenlähtö) tai sinulla on stabiili asteen 2 neuropatia.
Heillä on riittävä elimen toiminta alla määritellyllä tavalla:
Hematologia:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500/μl.
- Verihiutaleet ≥100 000/μl.
- Hemoglobiini ≥9,0 g/dl.
- Munuaisten toiminta: Kreatiniinipuhdistuma mitattuna glomerulussuodatusnopeudella ≥30 ml/min käyttäen Cockcroft-Gault-yhtälöä.
- Maksan toiminta: Alaniinitransaminaasi (ALT)/aspartaattitransaminaasi (AST) ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN) ja kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN tai suora bilirubiini ≤ ULN osallistujilla, joilla ei ole maksametastaaseja. Osallistujilla, joilla on maksametastaaseja, ALT/AST ≤ 5 × ULN on sallittu, mutta kokonaisbilirubiinin on oltava ≤ 2 × ULN.
- Protrombiiniaika ja aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ≤ 1,5 × ULN.
- Osallistujilla ei saa olla aktiivista hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektiota.
- Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) ja miehillä on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
Poissulkemiskriteerit:
- on saanut aiemmin hoitoa ohjelmoidulla solukuoleman proteiinilla 1 (anti-PD-1), anti-ohjelmoidulla solukuoleman ligandilla 1 (anti-PD-L1) tai anti-ohjelmoidulla solukuoleman ligandilla 2 (anti-PD-L2). ) aineen kanssa tai aineen kanssa, joka on suunnattu toiseen stimuloivaan tai koinhiboivaan T-solureseptoriin, ja se lopetettiin tästä hoidosta ≥ 3 AE:n vuoksi.
- Aiempi altistuminen interleukiini (IL)-2 tai IL-15 agonisteille.
Aiemmat systeemiset syövän vastaiset hoidot, mukaan lukien tutkimusaineet:
- Alle 4 viikkoa systeemisissä kemoterapiassa ja immuuni-onkologisissa hoidoissa; ja tyrosiinikinaasi-inhibiittoreille 4 viikkoa tai 5 puoliintumisaikaa (sen mukaan kumpi on lyhyempi).
- Alle 4 viikkoa suurista leikkauksista eikä ole toipunut riittävästi.
- On saanut aikaisempaa sädehoitoa 2 viikon sisällä.
- Vain NSCLC-indikaatio: Sai sädehoitoa keuhkoihin >30 Gy 6 kuukauden sisällä.
- Hän on saanut elävän tai heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä.
Kliinisesti merkittävät sydämen poikkeavuudet, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Kardiomyopatia, vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 50 %.
- New York Heart Associationin asteen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ≥2.
- Aiemmin kliinisesti merkittävä valtimo- tai sepelvaltimotauti.
- QTcF:n pidentyminen >450 ms.
- Kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, jota ei voida hallita riittävällä lääkityksellä.
- Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi >160 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi >110 mmHg.
- Aiempi allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto viimeisen 5 vuoden aikana.
- Aikaisempi allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
- Hänellä on diagnosoitu immuunivajavuus tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (yli 10 mg prednisonia ekvivalenttia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa.
- Historiallinen tai serologisesti positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV).
- Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää tai karsinoomaa in situ, joille on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa.
- Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta, ellei se ole vakaa.
- Oli vakava yliherkkyys (aste ≥3) pembrolitsumabille ja/tai jollekin sen apuaineelle.
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
- Aiempi (ei-tarttuva) pneumoniitti/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaati steroideja, tai nykyinen keuhkotulehdus/interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Onko hänellä jokin ehto, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia tai häiritä osallistujan osallistumista tutkimuksen koko keston ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nanrilkefusp Alfa ja pembrolitsumabi
Osallistujia hoidetaan 12 μg/kg nanrilkefusp alfaa jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1, päivänä 2, päivänä 8 ja päivänä 9 yhdessä 200 mg:n pembrolitsumabin kanssa jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio perifeerisen tai keskuslaskimolinjan kautta.
Muut nimet:
Ihonalainen (SC) injektio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jolla on objektiivinen vasteaste Response Evaluation Criteria In Solid Tumors -versio 1.1 (RECIST 1.1) -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla esiintyi lääkehoidon aikana ilmaantunutta haittavaikutusta
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
|
Potilaiden määrä, joilla on erityisen kiinnostava haittatapahtuma
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vasteaste iRECIST-kriteerien mukaisesti immunologisille lääkkeille
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
|
Potilaiden lukumäärä parhaan kokonaisvastauksen mukaan RECIST 1.1:n mukaisesti: Täydellinen vaste
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
|
Potilaiden lukumäärä parhaan kokonaistasteen mukaan RECIST 1.1:n mukaisesti: Osittainen vaste
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Potilaiden lukumäärä parhaan kokonaisvasteksen mukaan RECIST 1.1:n mukaisesti: Vakaa tauti
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Potilaiden määrä parhaan kokonaisvasteen mukaan RECIST 1.1:n mukaisesti: Etenevä sairaus
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
|
Potilaiden määrä parhaan kokonaisvasteksen mukaan iRECIST:n mukaisesti: Täydellinen vaste
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Potilaiden määrä parhaan kokonaisvastauksen mukaan iRECIST:n mukaisesti: Osittainen vaste
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Potilaiden määrä parhaan kokonaisvasteksen mukaan iRECIST-kriteereillä: Vakaa sairaus
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
|
Potilaiden määrä parhaan kokonaisvastuksen mukaan iRECIST-määritelmän mukaisesti: Vahvistamaton etenevä sairaus
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
|
Potilaiden määrä, joilla on paras kokonaisvasteselvitys iRECIST-määritelmän mukaisesti: Vahvistettu etenevä sairaus
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Vasteen kesto RECIST 1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
|
Vastauksen kesto iRECIST-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on kliininen hyötyaste RECIST 1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on kliininen hyötyaste iRECIST-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Tutkimusjakson selviytyminen ilman tautin etenemistä RECIST 1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Progression-vapaa selviytyminen iRECIST-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Vastausaika RECIST 1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Vasteaika iRECIST-kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Vastauksen kesto Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3:n mukaisesti muokatun RECIST 1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on kliininen hyötyaste Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 -ryhmän mukaisesti muokattuna RECIST 1.1 -kriteereillä
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Edistymätön selviytyminen Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3:n mukaisesti muokattu RECIST 1.1
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
Päivä 1 noin 2 vuoden ja 2 kuukauden ajan
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on kiertävien kasvainsolujen lukumäärän muutos, arvioitu käyttäen Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 Modified RECIST 1.1 -menetelmää
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoteen
|
Päivä 1 noin 2 vuoteen
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla todettiin vähintään 50 %:n lasku eturauhassyövän spesifisessä antigeenissä arvioitu Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 Modified RECIST 1.1 -kriteerein
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoden ajan
|
Päivä 1 noin 2 vuoden ajan
|
|
Aika varmistettuun eturauhasen kokoamiin spesifiseen antigeenin etenemiseen arvioitu eturauhassyövän kliinisten kokeiden työryhmän 3 mukaisesti muokattu RECIST 1.1
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 2 vuoden ajan
|
Päivä 1 noin 2 vuoden ajan
|
|
Nanrilkefusp Alfa -pitoisuusprofiili, Kausi 1 Päivä 1, 30 (+/-5) minuuttia Nanrilkefusp Alfa -annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 1, 30 (+/-5) minuuttia nanrilkefusp alfa -annoksen jälkeen
|
Kierros 1 Päivä 1, 30 (+/-5) minuuttia nanrilkefusp alfa -annoksen jälkeen
|
|
Nanrilkefusp Alfa -pitoisuusprofiili, Kierto 1 Päivä 1, 2 tuntia (+/-15 minuuttia) Nanrilkefusp Alfa -annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1, 2 tuntia (+/-15 minuuttia) nanrilkefusp alfa -annoksen antamisen jälkeen
|
Jakso 1 Päivä 1, 2 tuntia (+/-15 minuuttia) nanrilkefusp alfa -annoksen antamisen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on lääkeainevastavartaloita, jakso 4 päivä 1
Aikaikkuna: Kierros 4 Päivä 1, noin 9 viikkoa
|
Kierros 4 Päivä 1, noin 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Karsinooma
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC104
- KEYNOTE-D13 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme)
- AURELIO-04 (Muu tunniste: SOTIO Biotech AG)
- 2021-005774-25 (EudraCT-numero)
- MK-3475-D13 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .