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Eine Studie von SOT101 in Kombination mit Pembrolizumab zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren

3. November 2025 aktualisiert von: SOTIO Biotech AG

Eine offene, einarmige, multizentrische Phase-2-Studie zu SOT101 in Kombination mit Pembrolizumab zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen/refraktären soliden Tumoren

Das primäre Ziel der Studie ist die Abschätzung der Antitumorwirksamkeit von SOT101 in Kombination mit Pembrolizumab bei ausgewählten Tumoren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Grand hospital de Charleroi
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  • Frankreich
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
        • Hopital Ambroise-Pare
      • Bourdeaux, Frankreich, 33000
        • Merchant Logo Institute Bergonié
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre de Lutte Contre le Cancer
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesser
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Hospital del la Timone
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Hospital L'archet
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Institute Claudius Regaud
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Gustave Roussy
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6000
        • High Technology Hospital MedCenter Ltd - Batumi
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Evex Hospitals- Kutaisi Referral
      • Tbilisi, Georgia, 0167
        • Jerarsi Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Evex Hospitals - Caraps Medline
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Consilium Medulla Multiprofile Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • New Vision University Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Llc Todua Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Tbilisi Institute of Medicine
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Evex Hospitals - Caucasus Medical Center
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
      • Meldola, Italien, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
      • Napoli, Italien, 80131
        • Instituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
      • Piacenza, Italien, 29121
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Siena, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
      • Sondrio, Italien, 23100
        • Ospedale Civile Di Sondrio
      • Verona, Italien, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Polen
      • Skorzewo, Polen, 60-185
        • Pratia Poznan
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-780
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Hospital Teresa Herrera - Materno Infantil
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clínica Universidad de Navarra - Madrid
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Hořovice, Tschechien, 268 31
        • Nemocnice Horovice
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Észak-Pesti Centrumkórház - Honvédkórház
      • Győr, Ungarn, 9023
        • Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Győr
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603
        • Innovative Clinical Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburg Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit den folgenden histologisch oder zytologisch bestätigten soliden Tumorindikationen und Behandlungslinien:

    1. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC).
    2. Darmkrebs.
    3. Kutanes Plattenepithelkarzinom (cSCC).
    4. Fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom.
    5. mCRPC.
    6. Ovarialkarzinom.
  • Eine messbare Krankheit gemäß RECIST 1.1 haben. mCRPC-Teilnehmer ohne messbare Erkrankung und nur mit weit verbreiteter Knochenerkrankung müssen eine CTC-Zahl von > 5 Zellen pro 7,5 ml Blut aufweisen.
  • Zugängliches Tumorgewebe für eine frische Biopsie verfügbar, außer bei mCRPC ohne zugängliches Tumorgewebe
  • Punktzahl 0-1 der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • sich von allen UEs (außer Alopezie) aufgrund früherer Therapien bis Grad ≤1 (außer Alopezie) erholt haben oder eine stabile Neuropathie Grad 2 haben.

  • Haben Sie eine angemessene Organfunktion wie unten definiert:

    1. Hämatologie:

      1. Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1500/μl.
      2. Blutplättchen ≥100.000/μl.
      3. Hämoglobin ≥9,0 g/dl .
    2. Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance, gemessen durch glomeruläre Filtrationsrate ≥ 30 ml/min unter Anwendung der Cockcroft-Gault-Gleichung.
    3. Leberfunktion: Alanin-Transaminase (ALT)/Aspartat-Transaminase (AST) ≤ 2,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN oder direktes Bilirubin ≤ ULN bei Teilnehmern ohne Lebermetastasen. Bei Teilnehmern mit Lebermetastasen ist ALT/AST ≤ 5 × ULN zulässig, aber das Gesamtbilirubin muss ≤ 2 × ULN betragen.
    4. Prothrombinzeit und aktivierte partielle Thromboplastinzeit ≤ 1,5 × ULN.
  • Die Teilnehmer dürfen keine aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion haben.
  • Bei allen Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) und bei männlichen Teilnehmern muss eine angemessene Empfängnisverhütung angewendet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine vorherige Therapie mit einem anti-programmierten Zelltod-Protein 1 (anti-PD-1), einem anti-programmierten Zelltod-Liganden 1 (anti-PD-L1) oder einem anti-programmierten Zelltod-Liganden 2 (anti-PD-L2) erhalten )-Wirkstoff oder mit einem Wirkstoff, der auf einen anderen stimulierenden oder co-inhibitorischen T-Zell-Rezeptor gerichtet ist, und wurde von dieser Behandlung aufgrund eines UE ≥ Grad 3 abgesetzt.
  • Vorherige Exposition gegenüber Agonisten von Interleukin (IL)-2 oder IL-15.

  • Frühere systemische Krebstherapien, einschließlich Prüfsubstanzen:

    1. Weniger als 4 Wochen für systemische Chemotherapie und immunonkologische Therapien; und für Tyrosinkinase-Inhibitoren 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was kürzer ist).
    2. Weniger als 4 Wochen nach größeren Operationen und nicht ausreichend erholt.
  • Hat innerhalb von 2 Wochen eine vorherige Strahlentherapie erhalten.
  • Nur NSCLC-Indikation: Erhaltene Strahlentherapie der Lunge > 30 Gy innerhalb von 6 Monaten.
  • Hat innerhalb von 30 Tagen einen lebenden oder attenuierten Lebendimpfstoff erhalten.

  • Klinisch signifikante kardiale Anomalien, einschließlich einer der folgenden Vorgeschichten:

    1. Kardiomyopathie mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 50 %.
    2. Herzinsuffizienz Grad ≥2 der New York Heart Association.
    3. Vorgeschichte einer klinisch signifikanten arteriellen oder koronaren Herzkrankheit.
    4. Verlängerung von QTcF > 450 ms .
    5. Klinisch signifikante Herzrhythmusstörungen, die nicht mit geeigneten Medikamenten kontrolliert werden können.
  • Unkontrollierte Hypertonie definiert als systolischer Blutdruck >160 mmHg, diastolischer Blutdruck >110 mmHg.
  • Vorherige allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation innerhalb der letzten 5 Jahre.
  • Vorherige Transplantation allogenen Gewebes/festen Organs.
  • Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält eine chronische systemische Steroidtherapie (mehr als 10 mg täglich Prednisonäquivalent) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie.
  • Vorgeschichte oder Serologie positiv für das humane Immundefizienzvirus (HIV).
  • Hat eine bekannte zusätzliche maligne Erkrankung, die fortschreitet oder innerhalb der letzten 5 Jahre einer aktiven Behandlung bedurfte, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut oder Carcinoma in situ, die einer potenziell kurativen Therapie unterzogen wurden, sind nicht ausgeschlossen.
  • Hat bekannte aktive Metastasen im Zentralnervensystem und/oder karzinomatöse Meningitis, sofern nicht stabil.
  • Hatte schwere Überempfindlichkeit (Grad ≥ 3) gegen Pembrolizumab und/oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
  • Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erfordert hat.
  • Vorgeschichte einer (nicht infektiösen) Pneumonitis/interstitiellen Lungenerkrankung, die Steroide erforderte, oder aktuelle Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankung.
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
  • Hat eine Bedingung, die die Ergebnisse der Studie verfälschen oder die Teilnahme des Teilnehmers für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nanrilkefusp Alfa und Pembrolizumab
Die Teilnehmer werden an Tag 1, Tag 2, Tag 8 und Tag 9 jedes 3-wöchigen Zyklus mit 12 μg/kg Nanrilkefusp alfa in Kombination mit 200 mg Pembrolizumab an Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus behandelt.
Arzneimittel: Pembrolizumab
Intravenöse (IV) Infusion über einen peripheren oder zentralvenösen Zugang.
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Nanrilkefusp Alfa
Subkutane (SC) Injektion.
Andere Namen:
  • SOT101

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit objektivem Ansprechen gemäß Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1)
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einer behandlungsbedingten unerwünschten Nebenwirkung
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Anzahl der Patienten mit einem unerwünschten Ereignis von besonderem Interesse
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Prozentsatz der Patienten mit objektivem Ansprechen gemäß RECIST für immunbasierte Therapeutika (iRECIST)
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ca. 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ca. 2 Jahren und 2 Monaten
Anzahl der Patienten mit bestem Gesamtansprechen gemäß RECIST 1.1: Komplette Remission
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre und 2 Monate
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre und 2 Monate
Anzahl der Patienten mit bestem Gesamtansprechen gemäß RECIST 1.1: Teilremission
Zeitfenster: Tag 1 bis zu etwa 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu etwa 2 Jahren und 2 Monaten
Anzahl der Patienten mit bestem Gesamtansprechen gemäß RECIST 1.1: Stabile Erkrankung
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Anzahl der Patienten mit bestem Gesamtansprechen gemäß RECIST 1.1: Progressive Erkrankung
Zeitfenster: Tag 1 bis zu etwa 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu etwa 2 Jahren und 2 Monaten
Anzahl der Patienten mit bestem Gesamtansprechen gemäß iRECIST: Vollständiges Ansprechen
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Anzahl der Patienten mit bestem Gesamtansprechen gemäß iRECIST: Teilremission
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Anzahl der Patienten mit bestem Gesamtansprechen gemäß iRECIST: Stabile Erkrankung
Zeitfenster: Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre und 2 Monate
Tag 1 bis ungefähr 2 Jahre und 2 Monate
Anzahl der Patienten mit bestem Gesamtansprechen gemäß iRECIST: Nicht bestätigte progressive Erkrankung
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Anzahl der Patienten mit bestem Gesamtansprechen gemäß iRECIST: Bestätigte progressive Erkrankung
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Dauer des Ansprechens gemäß RECIST 1.1
Zeitfenster: Tag 1 bis etwa 2 Jahre und 2 Monate
Tag 1 bis etwa 2 Jahre und 2 Monate
Dauer des Ansprechens gemäß iRECIST
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Prozentsatz der Patienten mit klinischem Nutzen gemäß RECIST 1.1
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Prozentsatz der Patienten mit klinischem Nutzen nach iRECIST
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Progressionsfreies Überleben gemäß RECIST 1.1
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Progressionsfreies Überleben gemäß iRECIST
Zeitfenster: Tag 1 bis zu etwa 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu etwa 2 Jahren und 2 Monaten
Zeit bis zur Response gemäß RECIST 1.1
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Zeit bis zur Response gemäß iRECIST
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Dauer des Ansprechens gemäß Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 modifiziertem RECIST 1.1
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Prozentsatz der Patienten mit klinischem Nutzenrate gemäß Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 modifiziertem RECIST 1.1
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Progressionsfreies Überleben gemäß der modifizierten RECIST-1.1-Kriterien der Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren und 2 Monaten
Prozentsatz der Patienten mit zirkulierender Tumorzellzahlkonversion gemäß der Bewertung nach der modifizierten RECIST 1.1 der Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren
Prozentsatz der Patienten mit bestätigtem Prostata-spezifischem Antigen-Rückgang von ≥50 %, bewertet nach Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 modifiziertem RECIST 1.1
Zeitfenster: Tag 1 bis zu etwa 2 Jahren
Tag 1 bis zu etwa 2 Jahren
Zeit bis zum bestätigten Prostataspezifischen Antigen-Progress gemäß der Bewertung nach der Arbeitsgruppe für Prostatakrebs-Klinische Studien 3 modifiziertem RECIST 1.1
Zeitfenster: Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren
Tag 1 bis zu ungefähr 2 Jahren
Nanrilkefusp Alfa Konzentrationsprofil, Zyklus 1 Tag 1, 30 (+/-5) Minuten nach Nanrilkefusp Alfa-Verabreichung
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1, 30 (+/-5) Minuten nach Nanrilkefusp Alfa-Verabreichung
Zyklus 1 Tag 1, 30 (+/-5) Minuten nach Nanrilkefusp Alfa-Verabreichung
Nanrilkefusp Alfa Konzentrationsprofil, Zyklus 1 Tag 1, 2 Stunden (+/-15 Minuten) nach Nanrilkefusp Alfa-Verabreichung
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1, 2 Stunden (+/-15 Minuten) nach Nanrilkefusp Alfa-Verabreichung
Zyklus 1 Tag 1, 2 Stunden (+/-15 Minuten) nach Nanrilkefusp Alfa-Verabreichung
Anzahl der Patienten mit Antidrogenantikörpern, Zyklus 4 Tag 1
Zeitfenster: Zyklus 4 Tag 1, ungefähr 9 Wochen
Zyklus 4 Tag 1, ungefähr 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SOTIO Biotech AG

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC104
  • KEYNOTE-D13 (Andere Kennung: Merck Sharp & Dohme)
  • AURELIO-04 (Andere Kennung: SOTIO Biotech AG)
  • 2021-005774-25 (EudraCT-Nummer)
  • MK-3475-D13 (Andere Kennung: Merck Sharp & Dohme)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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