Relacorilantti yhdessä Nab-Paclitaxelin kanssa kehittyneessä, platinaresistentissä, korkea-asteen epiteelisyövän, primaarisen vatsakalvon syövän tai munanjohdinsyövän hoidossa
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Corcept Therapeutics
Kolmannen vaiheen tutkimus Relacorilantin yhdistelmästä Nab-Paclitaxelin ja Nab-Paklitakselin monoterapian kanssa edistyneessä, platinaresistentissä, korkea-asteen epiteelisyövän, primaarisen vatsakalvon syövän tai munanjohdinsyövän (ROSELLA) hoidossa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) sokkoutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella (BICR) potilailla, joita hoidetaan jaksoittaisella relacorilantilla yhdessä nab-paklitakselin kanssa, verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan nab-paklitakselin monoterapialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska tällä hetkellä ei ole hyväksyttyjä hoitoja tai tehokasta hoitostandardia raskaasti esihoidetuille munasarjasyöpäpotilaille, jotka ovat käyttäneet loppuun yhden aineen kemoterapiaa ja/tai bevasitsumabia, ajoittain annettavan relakorilantin ja nab-paklitakselin yhdistelmä voi osoittaa merkittävää parannusta ilman lisääntynyttä toksisuutta verrattuna. nab-paklitakselin kanssa.
Potilaat saavat tutkimushoitoa, kunnes varmistetaan etenevä sairaus (PD) tai ei-hyväksyttävä toksisuus. Kaikkia potilaita seurataan tutkimuksen päätepisteiden keräämiseksi, mukaan lukien taudin eteneminen ja eloonjääminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
381
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Site 393
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Site 381
-
-
Cordoba
-
Ciudad de Cordoba, Cordoba, Argentiina, X5004FHP
- Site 415
-
Ciudad de Cordoba, Cordoba, Argentiina, X5008 HHW
- Site 401
-
Ciudad de Cordoba, Cordoba, Argentiina, X5016
- Site 395
-
-
Mendoza
-
Ciudad de Mendoza, Mendoza, Argentiina, M5500AYB
- Site 404
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- Site 391
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000KDS
- Site 412
-
-
-
-
New South Wales
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Site 426
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australia, 4217
- Site 417
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Site 414
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3128
- Site 419
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Site 328
-
Brussels, Belgia, B- 1200
- Site 109
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Site 326
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Site 325
-
Leuven, Belgia, 3000
- Site 108
-
Liège, Belgia, B-4000
- Site 327
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-001
- Site 421
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 22250-905
- Site 380
-
São Paulo, Brasilia, 01321001
- Site 376
-
São Paulo, Brasilia, 01327-001
- Site 389
-
São Paulo, Brasilia, 01409-002
- Site 413
-
São Paulo, Brasilia, 01509-900
- Site 374
-
São Paulo, Brasilia, 01509010
- Site 001
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 41950-640
- Site 384
-
-
Brasília - DF
-
Brasília, Brasília - DF, Brasilia, 70297-400
- Site 424
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60170-170
- Site 382
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30210-040
- Site 383
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilia, 59062-000
- Site 390
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01409-002
- Site 413
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Site 349
-
San Sebastián, Espanja, 20014
- Site 311
-
Valencia, Espanja, 46026
- Site 330
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3436212
- Site 309
-
Jerusalem, Israel, 911201
- Site 080
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Site 203
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95126
- Site 321
-
Legnago, Italia, 37045
- Site 320
-
Milano, Italia, 20141
- Site 122
-
Pavia, Italia, 27100
- Site 295
-
Roma, Italia, 161
- Site 161
-
Rome, Italia, 00168
- Site 124
-
Torino, Italia, 10128
- Site 293
-
Treviso, Italia, 31100
- Site 319
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Site 117
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Site 273
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10408
- Site 397
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Site 399
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Site 398
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Site 403
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Site 400
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Site 396
-
Seoul, Korean tasavalta, 08308
- Site 402
-
Seoul, Korean tasavalta, 42601
- Site 409
-
-
-
-
-
Gdynia, Puola, 81-519
- Site 341
-
Poznań, Puola, 61-886
- Site 331
-
Siedlce, Puola, 08-110
- Site 329
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59020
- Site 306
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Site 347
-
Nancy, Ranska, 54100
- Site 307
-
Nice, Ranska, 06189
- Site 310
-
Paris, Ranska, 75015
- Site 289
-
Plérin, Ranska, 22190
- Site 323
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Site 322
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Site 290
-
Győr, Unkari, 9024
- Site 348
-
-
-
-
-
Cheltenham, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
- Site 366
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- Site 055
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Site 344
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Site 345
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 1ES
- Site 367
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Site 351
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Site 318
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Site 277
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Site 350
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Site 364
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Site 150
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Site 278
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Site 014
-
Solvang, California, Yhdysvallat, 93463
- Site 316
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Site 032
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Site 335
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Site 042
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Site 009
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Site 272
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30548
- Site 372
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Site 291
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Site 315
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Site 314
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Site 346
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Site 339
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Site 200
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Site 334
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- Site 279
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Site 128
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Site 288
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Site 292
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- Site 275
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Site 298
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Site 304
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Site 280
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Site 317
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Site 049
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Site 337
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Site 127
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Site 276
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Site 368
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Site 281
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Site 229
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
- Site 312
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Site 297
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Site 392
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Site 301
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Site 300
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Site 365
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Site 121
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ja päivätty Institutional Review Board / riippumattoman eettisen komitean hyväksymä tietoinen suostumuslomake ennen tutkimuskohtaisia seulontamenettelyjä.
- Vahvistettu histologinen diagnoosi korkea-asteisesta (3. asteen) seroosi-, epiteeli-, munasarja-, primaarinen vatsakalvo- tai munanjohdinsyöpä.
- Potilailla on oltava platinaresistentti sairaus (määritelty RECIST v1.1:n määrittelemäksi etenemiseksi ≤6 kuukautta platinaa sisältävän hoidon päättymisestä).
- On suostuttava arkistoidun kasvainkudoslohkon tai -levyjen toimittamiseen. Potilaat voivat suostua valinnaiseen kasvainbiopsiaan, jos arkistoitua kasvainta ei ole saatavilla.
- Sen elinajanodote on ≥3 kuukautta.
- Vähintään yksi leesio, joka täyttää RECIST v1.1:n mitattavissa olevan taudin määritelmän
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1.
- Pystyy noudattamaan protokollavaatimuksia.
- Pystyy nielemään ja säilyttämään oraalisia lääkkeitä, eikä hänellä ole hallitsematonta oksentelua.
- Sai vähintään 1 mutta ≤ 3 sarjaa aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa ja vähintään 1 aikaisempaa platinahoitoa ja aikaisempaa bevasitsumabihoitoa.
- Hänellä on riittävä elintoiminto, joka täyttää seuraavat laboratoriotestien kriteerit: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1500 solua/mm^3, Verihiutalemäärä ≥100 000/mm^3, Hemoglobiini ≥9 g/dl, Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤2,5 × normaalin yläraja (ULN) tai ≤5 × ULN maksametastaasien yhteydessä, kokonaisbilirubiini ≤1,5 × ULN ja albumiini ≥3 g/dl ja kreatiniinipuhdistuma >40 ml/min/1,73 m^2 (mitattu tai arvioitu).
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville potilaille; hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä; hormonaaliset ehkäisyvälineet eivät ole sallittuja.
- Koronavirustauti (COVID-19) -hyväksytyt rokotteet ovat hyväksyttyjä samanaikaisia lääkkeitä, jos tutkija suosittelee.
Poissulkemiskriteerit:
- Sillä on kliinisesti merkittävää toksisuutta aikaisemmista systeemisistä syövän vastaisista hoidoista tai sädehoidosta, joka ei ole parantunut ≤ asteeseen 1 ennen satunnaistamista.
- Hänelle on tehty suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Sillä on matala-asteinen endometrioidi-, kirkassolu-, limakalvo- tai sarkomatoottinen histologia tai sekakasvaimet, jotka sisältävät jonkin näistä histologioista, tai matala-asteinen tai rajallinen munasarjakasvain.
- Hänellä on primaarinen platinaa sisältävä sairaus, joka määritellään sairaudeksi, joka ei reagoinut tai joka on edennyt ≤ 1 kuukauden kuluttua viimeisestä platinaa sisältävästä kemoterapiaannoksesta.
- Ei ole saanut aikaisempaa bevasitsumabihoitoa.
- On hoidettu seuraavilla ennen satunnaistamista: kemoterapia, immunoterapia, tutkittavana olevan taudin tutkimusainehoidot 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta, sädehoitoa, jota ei ole saatettu päätökseen vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta, hormonaaliset syöpähoidot 7 päivää tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annoksesta ja systeemisiä, inhaloitavia tai reseptivahvuisia paikallisia kortikosteroideja 21 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
- On saanut laajakentän säteilyä yli 25 %:lle ytimen kantavista alueista.
- Sillä on aikaisempien hoitojen toksisuutta, joka ei ole ratkaissut National Cancer Instituten (NCI) yleisiä haittatapahtumien terminologiakriteerejä (NCI-CTCAE) v5.0, ≤Grade 1.
- Vaatii hoitoa kroonisilla tai usein käytetyillä oraalisilla kortikosteroideilla sairauksien tai sairauksien vuoksi.
- Hänellä on aiemmin ollut vaikea yliherkkyys tai vakava reaktio jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Hän saa samanaikaista hoitoa mifepristonilla tai muilla glukokortikoidireseptorin (GR) modulaattoreilla.
- Hänellä on mistä tahansa syystä perifeerinen neuropatia > 1.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat tai potilaat, jotka odottavat tulevansa raskaaksi tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen seulontakäynnistä vähintään 1 kuukauden ajan viimeisen relacorilant-annoksen jälkeen tai 6 kuukautta viimeisen nab-paklitakseliannoksen jälkeen sen mukaan kumpi on pisin .
- Hänellä on kliinisesti merkittäviä hallitsemattomia sairauksia tai tila, joka voi tutkijan mielestä hämmentää tutkimuksen tuloksia tai häiritä potilaan turvallisuutta tai osallistumista.
- Hänellä on krooninen/aktiivinen ihmisen immuunikatoviruksen aiheuttama infektio tai krooninen/aktiivinen hepatiitti C- tai hepatiitti B -virus.
- Hänellä on hoitamattomia tai oireenmukaisia keskushermoston etäpesäkkeitä.
- Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kolmen vuoden aikana ennen satunnaistamista
- Käyttää samanaikaisesti lääkitystä, joka on vahva sytokromi P450 (CYP)3A:n estäjä tai voimakas CYP3A:n indusoija tai joka on CYP3A:n substraatti, jolla on kapea terapeuttinen ikkuna.
- Samanaikainen hoito muissa tutkimuksissa munasarja-, munanjohtimesyövän tai primaarisen vatsakalvon syövän hoitoon.
- Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamispäivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nab-paklitakseli 80 mg/m^2 ja Relacorilant 150 mg
Potilaat saavat nab-paklitakselia 80 mg/m^2 kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15 yhdessä ajoittaisen relacorilantin kanssa (150 mg relacorilanttia kerran päivässä nab-hoitoa edeltävänä päivänä, päivänä ja seuraavana päivänä -paklitakseli), annettuna suun kautta ruokailun yhteydessä.
Relacorilantia ei anneta syklin 1 päivänä -1.
|
Nab-paklitakselia annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona 30-40 minuutin aikana kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
Relacorilantia annetaan kapseleina suun kautta.
|
|
Active Comparator: Nab-paklitakseli 100 mg/m2
Potilaat saavat nab-paklitakselia 100 mg/m^2 kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
|
Nab-paklitakselia annetaan IV-infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivänä 1, 8 ja 15.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version 1.1 mukaan tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen RECIST v1.1:n dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
BICR:n arvioima objektiivinen vastaus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on mitattava sairaus alussa ja jotka saavuttavat CR:n tai PR:n RECIST v1.1:n avulla.
|
Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
Paras kokonaisvastaus BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on mitattava sairaus lähtötilanteessa ja jotka saavuttavat parhaan vasteen CR- tai PR-vasteena RECIST v1.1:n avulla.
|
Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
Vastauksen kesto BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Aika siitä, kun vastaus (CR tai PR per RECIST v1.1) on dokumentoitu ensimmäisen kerran, ensimmäiseen objektiivisesti dokumentoituun PD:hen tai kuolemaan (kumpi tapahtuu ensin)
|
Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
BICR:n arvioima kliininen hyötysuhde
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat CR:n, PR:n tai stabiilin sairauden (SD) RECIST v1.1:n mukaan.
|
24 viikkoa
|
|
Syöpäantigeeni (CA)-125 -vaste
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Syöpäantigeenin (CA)-125 vaste arvioidaan Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) -kriteerien mukaan, joka määritellään CA-125:n ≥ 50 %:n vähenemiseksi ennen hoitoa otetun näytteen perusteella ja säilytetään ≥ 28 päivää potilailla, joiden esikäsittelynäyte on vähintään kaksi kertaa vertailualueen ylärajaa 2 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista.
Lisäksi potilaat, joilla on CA-125-vaste ja joiden CA-125-taso on viitealueen sisällä, luokitellaan CA-125-vasteen saaneiksi täydellisesti.
|
Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
Yhdistetty vastaus RECIST v1.1:n ja GCIG-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Yhdistetty vaste arvioidaan PD:n suhteen RECIST v1.1:n ja CA-125-vasteen suhteen GCIG-kriteerien mukaan
|
Jopa 24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sachin Pai, MD, Corcept Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Peritoneaaliset sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Neoplasmat
- Munasarjan kasvaimet
- Peritoneaaliset kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORT125134-556
- GOG-3073 (Muu tunniste: Gynecologic Oncology Group)
- ROSELLA Study 556 (Muu tunniste: Corcept Therapeutics)
- ENGOT-OV72 (Muu tunniste: European Network of Gyneaecological Oncological Trial Groups)
- APGOT-Ov10 (Muu tunniste: Asia Pacific Gyneaecological Oncological Trial Groups)
- LACOG 0223 (Muu tunniste: Latin America Cooperative Oncology Trials Group)
- ANZGOG2221/2023 (Muu tunniste: Australia New Zealand Oncology Group)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .