Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyöllinen lähestymistapa vastoinkäymisten tutkimiseen ja kestävyyden kehittämiseen -tutkimus (CARE)

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tutkia perusterveydenhuoltoon liittyvien resilienssiä edistävien interventioiden käyttäytymis-, psykososiaalisia ja biologisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaiselämän traumat ja niihin liittyvät vastoinkäymiset ovat yleisiä ja liittyvät negatiivisiin terveys- ja saavutustuloksiin. Nämä haitalliset lapsuudenkokemukset (ACE) ovat erityisen yleisiä taloudellisesti heikossa asemassa olevissa ja värikkäissä yhteisöissä. Vaikka tieto ACE:istä ja niiden vaikutuksista terveyteen on lisääntynyt valtavasti koko elämän ajan, kriittisiä aukkoja on edelleen: 1) Mihin biologisiin reitteihin ACE:t vaikuttavat eniten varhaislapsuudessa ja voivat auttaa tunnistamaan lapset, joilla on suurin riski tulevaisuuden huonolle terveydelle. ? Ja 2) Miten lasten ja perheiden resilienssiä voidaan vahvistaa hoidon jatkuvuudessa ACE:n kielteisten terveysvaikutusten lieventämiseksi? Nämä kriittiset puutteet rajoittavat vakavasti kykyämme tunnistaa tehokkaasti riskialttiit lapset ja toimia resilienssin edistämiseksi ennen huonon terveyden ilmenemistä.

Kolme aiemmin pilotoitua resilienssiä edistävää, hoitaja-lapsi-interventiota tarkastellaan: perusterveydenhuoltoon perustuva, ryhmätoimitettu Resilience Clinic (RC); kotikäyttöinen, dyadinen kiinnittymis- ja biobehavioral Catch-up (ABC); ja perusterveydenhuoltoon perustuva, dyadinen Resiliency Family Program (RFP). Käyttämällä satunnaistettua jonotuslistalla kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa 12 perhettä osoitetaan interventioon tai tehostettuun perushoitoon (n=50/käsivarsi kussakin interventiossa, yhteensä n=300). Interventiota edeltävää terveyttä (käyttäytymistä, hoitajan stressiä) ja biologiaa verrataan interventioiden ja kontrollien välillä sekä muokkaavia tekijöitä, kuten asetus- ja toimitustapa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Richmond, California, Yhdysvallat, 94804
        • Lifelong Medical Care
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93101
        • Santa Barbara Neighborhood Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Säännöllinen pääsy verkkopohjaiseen tietokoneeseen, älypuhelimeen tai tablettiin tarvittaessa etäterveyden kautta toimitettaessa COVID19-pandemian vuoksi (suhteelliset poissulkemiskriteerit - on budjetoitu tarjoamaan tabletteja ja mobiili-WiFi-pisteitä jopa 10 %:lle osallistujista)

  2. Attachment and Biobehavioral Catchup (ABC) -ohjelma

    • Omaishoitaja: 18 vuotta vanha, ensisijainen hoitaja, puhuu englantia tai espanjaa
    • Lapsi: 2-4 vuotta, PEARLS-pisteet > 1

  3. Resilience-klinikka

    • Omaishoitaja: 18 vuotta vanha, ensisijainen hoitaja, puhuu englantia tai espanjaa
    • Lapsi: 2–5 vuotta, PEARLS-pistemäärä > 1 tai PEARLSin vastoinkäymisistä kerrotaan suullisesti ensihoidon kliinikolle/henkilökunnalle

  4. HEROES-perheohjelma

    • Omaishoitaja: 18-vuotias ja vanhempi, ensisijainen hoitaja, ACE-pistemäärä > 2, jos lapsi PEARLS-pistemäärä = 0, englantia tai espanjaa puhuva
    • Lapsi: 2-5 vuotta, PEARLS-pisteet > 1

Poissulkemiskriteerit:

  1. Omaishoitaja: aktiivinen itsemurha, muut psykiatriset ongelmat
  2. Lapsi: merkittäviä lääketieteellisiä samanaikaisia ​​sairauksia (esim. sairaus, joka vaatii immunomodulaattoreita, kemo- tai sädehoitoa tai hormonihoitoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omaishoitaja-lapsi interventio
Tutkijat tutkivat välitöntä psykososiaalista, käyttäytymiseen liittyvää ja lasten biologista vastetta kolmeen hoitajan ja lapsen väliseen interventioon ilmoittautumispaikasta riippuen. Jokaisessa interventiossa on päällekkäisiä ydinelementtejä, mutta niillä on myös ainutlaatuisia puolia, joiden avulla voimme tarkastella interventiovaikutuksia sekä ainutlaatuisia asetuksia (esim. koti vs. klinikka) ja toimitusvaikutuksia (1:1 vs. ryhmä), mikä antaa tietoa tulevaisuuden suunnasta. .
Käyttäytyminen: Omaishoitaja-lapsi interventio

Interventioryhmät:

  1. Resilience Clinic (Benioff Oakland): 6 viikoittaista interaktiivista ryhmäpohjaista käyntiä perusterveydenhuollossa, joka perustuu näyttöön perustuvaan Circle of Security Parentingiin sekä mindfulnessin periaatteisiin;

  2. ABC Intervention (Elinikäinen): 10 viikoittaista kotikäyntiä. ABC on empiirisesti tuettu vanhemmuuden ohjelma, joka keskittyy parantamaan äidin herkkyyttä;

    ja,

  3. Resiliency Family Program (Santa Barbara Neighborhood Clinic): 4 perusterveydenhuollon käyntiä 2–3 viikon välein, joihin sisältyy psykokoulutusmateriaalia, joka on peräisin kulttuurisesti reagoivasta, näyttöön perustuvasta Madres a Madres -ohjelmasta.
Active Comparator: Tehostettu perushoito
Navigointipalvelut sosiaalisten resurssien tarpeisiin.
Käyttäytyminen: Tehostettu perushoito
Tehostettu perushoito (kontrolliryhmä): Tämä sisältää hoidon koordinointipalvelut yhteiskunnan resursseille tavallisen hoidon lisäksi. Osallistujilta kysytään mahdollisista tyydyttämättömistä sosiaalisista tarpeista, esim. ruokaturva, taloudellinen paine, turvalliset pelipaikat. Niille, jotka kannattavat tarvetta, tarjotaan navigointipalveluita, jotka voivat linkittää yhteisön resursseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Omaishoitaja raportoi tutkimuksessa validoidun vanhemmuuden stressin mittarin. Parenting Stress Index - Short Form (PSI) on 36-kohdan itseraportin mitta, jonka vanhemmat ovat suorittaneet mittaamaan stressitasoa vanhemmuuden yhteydessä. Osallistujat vastaavat asioihin 5-pisteen Likert-asteikolla. Vastaukset alakategorian kuhunkin kohtaan lasketaan yhteen kolmen alaluokan pistemäärän laskemiseksi, jotka summataan edustamaan vanhemmuuden stressin kokonaispistemäärää. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) kokonaisongelmien asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Omaishoitaja raportoi Achenbachin empiirisesti perustuvan arviointijärjestelmän (ASEBA) tutkimuksessa validoidun lapsen käyttäytymis- ja tunnehaasteiden mittarin Child Behavior Checklist (CBCL) -esikoululomakkeella. CBCL on standardoitu 1,5-5-vuotiaille lapsille. Vastaajia pyydetään arvioimaan 99 ongelmakohtaa 0 "ei pidä paikkaansa lapsen kohdalla", 1 "joskin tai joskus pitää paikkansa lapsen suhteen" ja 2 "erittäin totta tai usein totta lapsen suhteen" viimeisen kahden kuukauden perusteella. . Mahdollisten arvojen alue on 0-100.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa terveydentilassa (PROMIS globaali terveys)
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®) on joukko henkilökeskeisiä mittareita, jotka arvioivat ja valvovat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Tässä tutkimuksessa käytetään ensimmäistä kysymystä globaalissa mittakaavassa, jonka minimiarvo on 1 ja maksimi 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa yleistä terveyttä.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos hoitajan masennuksessa (PHQ) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Omaishoitaja raportoi tutkimuksessa validoidun mittarin itseraportoimista masennusoireista Patient Health Questionnairessa (PHQ). Vastaajilta kysytään 8 kysymystä, jotka antavat arvosanan nollasta "ei ollenkaan" 3:een "melkein joka päivä" kahden viime viikon perusteella. Mahdollisten arvojen alue on 0-27. Korkeammat pisteet viittaavat korkeampiin masennusoireisiin.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos hoitajan ahdistuneisuuden (GAD) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Omaishoitaja raportoi kyselyn validoidusta mittauksesta yleisen ahdistuneisuuden oireiden itseraportoimiseksi yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) kyselylomakkeessa. Vastaajilta kysytään 7 kysymystä, jotka antavat arvosanan 0:sta "ei ollenkaan" 3:een "melkein joka päivä" kahden viime viikon perusteella. Mahdollisten arvojen alue on 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itseraportointia yleisistä ahdistuneisuusoireista.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos perheen yhteenkuuluvuuden kokonaispisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Family Adptability and Cohesion Evaluation Scales II (FACES II) -perheen yhteenkuuluvuusasteikko arvioi kahdeksaa käsitettä (2 kohtaa kussakin): tunneside, perherajat, liittoutumat, aika, tila, ystävät, päätöksenteko sekä kiinnostus ja virkistys. Vastaajat antavat arvosanan 1:stä "melkein koskaan tai ei koskaan" 5:een "melkein aina tai aina". Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa perheen yhteenkuuluvuutta.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos aikuisten raportoidussa sosiaalisen ja emotionaalisen tuen (ARSES) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aikuisten raportoimaa sosiaalista ja emotionaalista tukea arvioidaan käyttämällä standardoitua yksittäistä kohdetta "Kuinka usein saat tarvitsemaasi sosiaalista ja emotionaalista tukea?" Vastausvalinnat olivat "aina", "yleensä", "joskus", "harvoin" tai "ei koskaan".
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos atopiassa (ISSAC-näyttö)
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
ISAAC oli epidemiologinen tutkimus, joka seurasi 2 miljoonan lapsen kyselyä eri puolilla maailmaa atooppisten sairauksien esiintyvyyden arvioimiseksi eri etnisistä taustoista. Vanhemmat ja lapset ovat itse raportoineet kyselylomakkeen astman, allergisen nuhan ja ekseeman arvioimiseksi lapsuudessa. 21 kohdetta, ydinkyselylomakkeita astman, nuhan ja ekseeman esiintyvyyden ja vaikeusasteen arvioimiseksi määritellyissä populaatioissa.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos yleisessä stressissä (Perceived Stress Scale) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Koetun stressin asteikko mittaa sitä, missä määrin yksilö kokee elämänsä tilanteet stressaaviksi. Se mittaa maailmanlaajuista koettua stressiä ja kysyy tunteista ja ajatuksista viimeisen kuukauden aikana. Vastaajilta kysytään 10 kysymystä, joiden arvosanat ovat nollasta "ei koskaan" 4:ään "erittäin usein" kuluneen kuukauden perusteella. Mahdollisten arvojen alue on 0-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressiä.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos terveyteen liittyvissä sosiaalisissa tarpeissa (vastuullisten terveysyhteisöjen kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Kyselylomake, jossa arvioidaan tämänhetkisten tyydyttämättömien terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden vaikutuksia (6 kohtaa; asumisen epävakaus ja ongelmat, elintarviketurvallisuus, kuljetustarpeet, yleishyödyllisten/laskujen maksuongelmat) ja nykyisten sosiaalisten tarpeiden lukumäärä.

Kyselylomake, jossa arvioidaan tämänhetkisten tyydyttämättömien terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden vaikutuksia (6 kohtaa; asumisen epävakaus ja ongelmat, elintarviketurvallisuus, kuljetustarpeet, yleishyödyllisten/laskujen maksuongelmat) ja nykyisten sosiaalisten tarpeiden lukumäärä.

Kyselylomake, jossa arvioidaan tämänhetkisten tyydyttämättömien terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden vaikutuksia (6 kohtaa; asumisen epävakaus ja ongelmat, elintarviketurvallisuus, kuljetustarpeet, yleishyödyllisten/laskujen maksuongelmat) ja nykyisten sosiaalisten tarpeiden lukumäärä.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 2 viikon ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
Telomeerit ovat nukleoproteiineja, jotka suojaavat kromosomien päitä. Telomeerien pituus on solujen ikääntymisen biomarkkeri. Krooninen stressi on yhdistetty lyhyempään telomeerien pituuteen.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
Leptiini
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
Leptiini on pääasiassa rasvasolujen erittämä hormoni nälän vähentämiseksi.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
CRP
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
Maksa tuottaa C-reaktiivista proteiinia vasteena tulehdukselle. Korkeampi CRP-taso veressä on merkki tulehduksesta.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
IGFBP1
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
Insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovaa proteiinia 1 ilmentyy pääasiassa maksassa ja se kiertää plasmassa, jossa se on vuorovaikutuksessa IGF-1:n ja 2:n kanssa. IGFBP-1:llä on tärkeä rooli aineenvaihdunnassa, ja tämän proteiinin alhaiset tasot ovat yhteydessä heikentyneeseen glukoosin sietokykyyn ja verenpainetauti
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
HA1C
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
Hemoglobiini A1c (glykoitu hemoglobiini, glykosyloitu hemoglobiini, HbA1c tai A1c) -testiä käytetään arvioimaan henkilön glukoositasoa. Testi näyttää verensokeritason keskiarvon viimeisten 90 päivän ajalta ja edustaa prosenttiosuutta.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
Systolinen ja diastolinen verenpaine, keskiarvo 3 lukemasta.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
leposyke
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
Lyöntien määrä minuutissa.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
Vyötärönympärysmitta cm. Vyötärö- ja lantiomitat yhdistetään raportoimaan vyötärön ja lantion välistä suhdetta (WHR) vyötärön ympärysmitan ja lantion ympärysmitan välisenä suhteena.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
Mittaa lantion ympärysmitta cm. Vyötärö- ja lantiomitat yhdistetään raportoimaan vyötärön ja lantion välistä suhdetta (WHR) vyötärön ympärysmitan ja lantion ympärysmitan välisenä suhteena.
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
paino
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
Paino mitataan kg. Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
korkeus
Aikaikkuna: lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä
Korkeus mitataan cm. Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
lähtötilanne/ilmoittautuminen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
University of California, Santa Barbara
Lifelong Medical Care
Futures Without Violence
Santa Barbara Neighborhood Clinics

Tutkijat

  • Päätutkija: Neeta Thakur, MD, MPH, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-34534

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa