Viinitoteutus kirurgisen toipumisen tehostamiseen (WISE)
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Umberto Capitanio, IRCCS San Raffaele
W.I.S.E.-Wine Implementation for Surgical Recovery Enhancement
Tämä on yksikeskinen, prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko punaviinin kohtuullinen nauttiminen (1 yksikkö lounaalla ja 1 yksikkö illallisella) 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen parantaa potilaan elämänlaatua (QoL) ja terveyskäsityksen tilaa ilman, että sairastuvuus ja leikkaukseen liittyvää myrkyllisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko standardinmukaista hoitoa (SoC - ei alkoholia oletettua) (Control Arm) tai hoidon tasoa ja viinin kontrolloitua saantia (kokeellinen osa). Kaikki osallistujat ovat ehdokkaita leikkaukseen ja alkoholipitoisten juomien (7-21 alkoholipitoista juomaa viikossa) tavanomaisia kuluttajia, joiden painoindeksi on 18-30 kg/m2.
Kontrolliryhmän koehenkilöt noudattavat ruokavaliota, jossa ei ole alkoholia sisältäviä juomia, kuten kirurgit tavallisesti suosittelevat kliinisissä toimissaan.
Koehenkilöt noudattavat tavanomaista ruokavaliota, mutta heitä opastettiin noudattamaan Lyon Diet Heart -tutkimuksen "länsimaisia" ruokavalion periaatteita, jotka ovat vertailukohtana sydän- ja verisuonitautien suojauksessa, jotta vältetään monivitamiini-, kivennäis- tai probioottien lisääminen. juo yli 2 kupillista kahvia, mustaa tai vihreää teetä päivässä ja valvoa fenoliyhdisteitä sisältävien elintarvikkeiden saantia tarjoamalla luettelon ehdotetuista elintarvikkeista. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti nauttimaan yksinomaan aterioiden yhteydessä yksi lasillinen (noin 150 ml lounaalla ja 150 ml illallisella) punaviiniä, joka sisältää etanolia (~13 % EtOH, tilavuus/tilavuus) ja jossa on runsaasti fenoliyhdisteitä (800 mg galliasta) happoekvivalentti) sekä naisille että miehille. Polyfenolien kokonaispitoisuus ja antioksidanttiaktiivisuus (Folin-Ciocalteu-menetelmä kalibrointikäyrällä gallushapossa), antioksidantti/radikaalien sieppaajakapasiteetti [DPPH (2,2-difenyyli-1-pikryylihydratsyyli) testi] ja fenoliprofiilit [HPLC (High Performance Liquid Chromatography) /DAD (diodirividetektori) /ESI-MS (Electrospray Ionisation Mass Spectrometry) -analyysi] suoritetaan viinin valintaa varten kliinistä tutkimusta varten. Tutkimustarkoituksiin käytettävä viini valitaan tutkimuksen sponsorin ehdottamasta viinisarjasta. Ilmoittautuneille potilaille valitaan viini, jolla on parhaat polyfenoli- ja antioksidanttiominaisuudet.
Molemmissa satunnaistetuissa ryhmissä, SoC plus W.I.S.E ja SoC, osallistujien alkoholinkulutuksen arvioimiseksi koulutettu psykologi suorittaa alkoholijuomia koskevan AUDIT-kyselylomakkeen ja kvalitatiivisen haastattelun potilaille. Juomistiheys on suunniteltu ja jokainen osallistuja saa juoda enintään yksi yksikkö viiniä lounaalla ja yksi yksikkö punaviiniä illallisella päivässä ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen koko sairaalahoidon ajan ja koko sairaalahoidon ajan. seuraavat 30 päivää
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Umberto Capitanio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Ehdokas leikkaukseen
- Valmis noudattamaan protokollaa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea krooninen munuaissairaus (eGFR
- Vaikea maksasairaus (Child-Pugh B tai C)
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat III-IV)
- painoindeksi alle 18 tai suurempi kuin 30 kg/m2
- Raskaana oleva nainen
- Teetotal aiheita
- Alkoholin väärinkäytön historia arvioituna AUDIT-kyselyllä ja psykologin kvalitatiivisella haastattelulla
- Kohtuullista alkoholinkuluttajat (yli 25 g alkoholia päivässä naisilla ja 40 g alkoholia päivässä miehillä)
- Tyypin I diabetes
- Vaikeat hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD-luokat III-IV)
- Neurologiset sairaudet, kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, fibromyalgia tai multippeliskleroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: SoC
Kontrolliryhmän koehenkilöt noudattavat ruokavaliota, jossa ei ole alkoholia sisältäviä juomia, kuten kirurgit tavallisesti suosittelevat kliinisissä käytännöissään
|
|
|
Kokeellinen: Soc + viisas
Leikkausehdokkaat ja alkoholia sisältävien juomien (7–21 alkoholia sisältäviä juomia viikossa) tavanomaisia kuluttajia kehon massaindeksillä 18–30 kg/m2.
Koevarsille osoitetut koehenkilöt määritetään kuluttamaan yksinomaan aterioiden aikana yhden lasi (noin 150 ml lounaalla ja 150 ml illallisella) punaviiniä, joka sisältää etanolia (˜13% EtOH V/tilavuus), jolla on korkea fenoliyhdisteiden pitoisuus (800 mg galliinihappoekvivalenttia).
|
Interventioryhmän (SoC+WISE) koehenkilöt saavat nauttia yksinomaan aterioiden yhteydessä yksi lasillinen (noin 150 ml lounaalla ja 150 ml illallisella) punaviiniä, joka sisältää runsaasti etanolia (~13 % EtOH, v/v) fenoliyhdisteitä (800 mg gallihappoekvivalenttia) sekä naisille että miehille.
Polyfenolien kokonaispitoisuus ja antioksidanttiaktiivisuus (Folin-Ciocalteu-menetelmä kalibrointikäyrällä gallushapossa), antioksidantti/radikaalien sieppaajakapasiteetti [DPPH (2,2-difenyyli-1-pikryylihydratsyyli) testi] ja fenoliprofiilit [HPLC (High Performance Liquid Chromatography) /DAD (diodirividetektori) /ESI-MS (Electrospray Ionisation Mass Spectrometry) -analyysi] suoritetaan viinin valintaa varten kliinistä tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeen punaviiniä nauttivien osallistujien lukumäärä, joiden terveydentila on parantunut lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn mielenterveysindeksillä (MHI) arvioituna
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Terveyshavainnon tila mitattuna Short Form-36 Health Surveyn mielenterveysindeksillä (MHI)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punaviiniä nauttivien osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita arvioitu Clavien-Dindo-luokituksella
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
30 päivää
|
|
Punaviiniä nauttivien osallistujien määrä, jotka joutuvat takaisin sairaalaan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksesta takaisin otettujen sairaalan määrä
|
30 päivää
|
|
Punaviiniä nauttivien miespuolisten osallistujien lukumäärä, joiden seksuaalinen käsitys on muuttunut leikkauksen jälkeen IIEF-kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioida muutoksia seksuaalisissa käsityksissä leikkauksen jälkeen IIEF-kyselylomakkeella
|
30 päivää
|
|
Punaviiniä nauttivien osallistujien lukumäärä, joiden veren oksidatiiviset stressimerkit ovat muuttuneet, arvioituna ORAC-testeillä (Oxygen Radical Absorbance Capacity)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oksidatiivinen stressi arvioidaan ORAC (Oxygen Radical Absorbance Capacity) -testeillä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Bohn MJ, Babor TF, Kranzler HR. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): validation of a screening instrument for use in medical settings. J Stud Alcohol. 1995 Jul;56(4):423-32. doi: 10.15288/jsa.1995.56.423.
- de Lorgeril M, Salen P, Martin JL, Monjaud I, Delaye J, Mamelle N. Mediterranean diet, traditional risk factors, and the rate of cardiovascular complications after myocardial infarction: final report of the Lyon Diet Heart Study. Circulation. 1999 Feb 16;99(6):779-85. doi: 10.1161/01.cir.99.6.779.
- Roerecke M, Rehm J. The cardioprotective association of average alcohol consumption and ischaemic heart disease: a systematic review and meta-analysis. Addiction. 2012 Jul;107(7):1246-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03780.x. Epub 2012 Mar 21.
- Kim SJ, Kim DJ. Alcoholism and diabetes mellitus. Diabetes Metab J. 2012 Apr;36(2):108-15. doi: 10.4093/dmj.2012.36.2.108. Epub 2012 Apr 17.
- Chiva-Blanch G, Arranz S, Lamuela-Raventos RM, Estruch R. Effects of wine, alcohol and polyphenols on cardiovascular disease risk factors: evidences from human studies. Alcohol Alcohol. 2013 May-Jun;48(3):270-7. doi: 10.1093/alcalc/agt007. Epub 2013 Feb 13.
- Roerecke M, Rehm J. Alcohol consumption, drinking patterns, and ischemic heart disease: a narrative review of meta-analyses and a systematic review and meta-analysis of the impact of heavy drinking occasions on risk for moderate drinkers. BMC Med. 2014 Oct 21;12:182. doi: 10.1186/s12916-014-0182-6.
- Schrieks IC, Heil AL, Hendriks HF, Mukamal KJ, Beulens JW. The effect of alcohol consumption on insulin sensitivity and glycemic status: a systematic review and meta-analysis of intervention studies. Diabetes Care. 2015 Apr;38(4):723-32. doi: 10.2337/dc14-1556.
- Gea A, Beunza JJ, Estruch R, Sanchez-Villegas A, Salas-Salvado J, Buil-Cosiales P, Gomez-Gracia E, Covas MI, Corella D, Fiol M, Aros F, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Warnberg J, Pinto X, Serra-Majem L, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED GROUP. Alcohol intake, wine consumption and the development of depression: the PREDIMED study. BMC Med. 2013 Aug 30;11:192. doi: 10.1186/1741-7015-11-192.
- Gea A, Martinez-Gonzalez MA, Toledo E, Sanchez-Villegas A, Bes-Rastrollo M, Nunez-Cordoba JM, Sayon-Orea C, Beunza JJ. A longitudinal assessment of alcohol intake and incident depression: the SUN project. BMC Public Health. 2012 Nov 7;12:954. doi: 10.1186/1471-2458-12-954.
- Rosell M, De Faire U, Hellenius ML. Low prevalence of the metabolic syndrome in wine drinkers--is it the alcohol beverage or the lifestyle? Eur J Clin Nutr. 2003 Feb;57(2):227-34. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601548.
- Scrimgeour LA, Potz BA, Elmadhun NY, Chu LM, Sellke FW. Alcohol attenuates myocardial ischemic injury. Surgery. 2017 Sep;162(3):680-687. doi: 10.1016/j.surg.2017.04.014. Epub 2017 Jun 9.
- Cosmi F, Di Giulio P, Masson S, Finzi A, Marfisi RM, Cosmi D, Scarano M, Tognoni G, Maggioni AP, Porcu M, Boni S, Cutrupi G, Tavazzi L, Latini R; GISSI-HF Investigators. Regular wine consumption in chronic heart failure: impact on outcomes, quality of life, and circulating biomarkers. Circ Heart Fail. 2015 May;8(3):428-37. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.002091. Epub 2015 Apr 29.
- Gonzalez-Rubio E, San Mauro I, Lopez-Ruiz C, Diaz-Prieto LE, Marcos A, Nova E. Relationship of moderate alcohol intake and type of beverage with health behaviors and quality of life in elderly subjects. Qual Life Res. 2016 Aug;25(8):1931-42. doi: 10.1007/s11136-016-1229-2. Epub 2016 Jan 21.
- Mortensen EL, Jensen HH, Sanders SA, Reinisch JM. Better psychological functioning and higher social status may largely explain the apparent health benefits of wine: a study of wine and beer drinking in young Danish adults. Arch Intern Med. 2001 Aug 13-27;161(15):1844-8. doi: 10.1001/archinte.161.15.1844.
- Hansel B, Thomas F, Pannier B, Bean K, Kontush A, Chapman MJ, Guize L, Bruckert E. Relationship between alcohol intake, health and social status and cardiovascular risk factors in the Urban Paris-Ile-de-France Cohort: is the cardioprotective action of alcohol a myth? Eur J Clin Nutr. 2010 Jun;64(6):561-8. doi: 10.1038/ejcn.2010.61. Epub 2010 May 19.
- Ruidavets JB, Bataille V, Dallongeville J, Simon C, Bingham A, Amouyel P, Arveiler D, Ducimetiere P, Ferrieres J. Alcohol intake and diet in France, the prominent role of lifestyle. Eur Heart J. 2004 Jul;25(13):1153-62. doi: 10.1016/j.ehj.2003.12.022.
- Mizumoto A, Ohashi S, Hirohashi K, Amanuma Y, Matsuda T, Muto M. Molecular Mechanisms of Acetaldehyde-Mediated Carcinogenesis in Squamous Epithelium. Int J Mol Sci. 2017 Sep 10;18(9):1943. doi: 10.3390/ijms18091943.
- Ratna A, Mandrekar P. Alcohol and Cancer: Mechanisms and Therapies. Biomolecules. 2017 Aug 14;7(3):61. doi: 10.3390/biom7030061.
- Tenta R, Fragopoulou E, Tsoukala M, Xanthopoulou M, Skyrianou M, Pratsinis H, Kletsas D. Antiproliferative Effects of Red and White Wine Extracts in PC-3 Prostate Cancer Cells. Nutr Cancer. 2017 Aug-Sep;69(6):952-961. doi: 10.1080/01635581.2017.1340489. Epub 2017 Jul 25.
- Turati F, Galeone C, Rota M, Pelucchi C, Negri E, Bagnardi V, Corrao G, Boffetta P, La Vecchia C. Alcohol and liver cancer: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1526-35. doi: 10.1093/annonc/mdu020. Epub 2014 Mar 14.
- Bagnardi V, Rota M, Botteri E, Tramacere I, Islami F, Fedirko V, Scotti L, Jenab M, Turati F, Pasquali E, Pelucchi C, Galeone C, Bellocco R, Negri E, Corrao G, Boffetta P, La Vecchia C. Alcohol consumption and site-specific cancer risk: a comprehensive dose-response meta-analysis. Br J Cancer. 2015 Feb 3;112(3):580-93. doi: 10.1038/bjc.2014.579. Epub 2014 Nov 25.
- Gubner NR, Delucchi KL, Ramo DE. Associations between binge drinking frequency and tobacco use among young adults. Addict Behav. 2016 Sep;60:191-6. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.04.019. Epub 2016 Apr 22.
- Sayon-Orea C, Martinez-Gonzalez MA, Bes-Rastrollo M. Alcohol consumption and body weight: a systematic review. Nutr Rev. 2011 Aug;69(8):419-31. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00403.x.
- Henriksen TB, Hjollund NH, Jensen TK, Bonde JP, Andersson AM, Kolstad H, Ernst E, Giwercman A, Skakkebaek NE, Olsen J. Alcohol consumption at the time of conception and spontaneous abortion. Am J Epidemiol. 2004 Oct 1;160(7):661-7. doi: 10.1093/aje/kwh259.
- Popova S, Lange S, Shield K, Mihic A, Chudley AE, Mukherjee RAS, Bekmuradov D, Rehm J. Comorbidity of fetal alcohol spectrum disorder: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):978-987. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01345-8. Epub 2016 Jan 6.
- Brown SA, McGue M, Maggs J, Schulenberg J, Hingson R, Swartzwelder S, Martin C, Chung T, Tapert SF, Sher K, Winters KC, Lowman C, Murphy S. A developmental perspective on alcohol and youths 16 to 20 years of age. Pediatrics. 2008 Apr;121 Suppl 4(Suppl 4):S290-310. doi: 10.1542/peds.2007-2243D.
- Lau A, von Dossow V, Sander M, MacGuill M, Lanzke N, Spies C. Alcohol use disorder and perioperative immune dysfunction. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):916-20. doi: 10.1213/ane.0b013e318193fd89.
- Imtiaz S, Shield KD, Roerecke M, Samokhvalov AV, Lonnroth K, Rehm J. Alcohol consumption as a risk factor for tuberculosis: meta-analyses and burden of disease. Eur Respir J. 2017 Jul 13;50(1):1700216. doi: 10.1183/13993003.00216-2017. Print 2017 Jul.
- Rocco A, Compare D, Angrisani D, Sanduzzi Zamparelli M, Nardone G. Alcoholic disease: liver and beyond. World J Gastroenterol. 2014 Oct 28;20(40):14652-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i40.14652.
- Pelucchi C, Galeone C, Tramacere I, Bagnardi V, Negri E, Islami F, Scotti L, Bellocco R, Corrao G, Boffetta P, La Vecchia C. Alcohol drinking and bladder cancer risk: a meta-analysis. Ann Oncol. 2012 Jun;23(6):1586-93. doi: 10.1093/annonc/mdr460. Epub 2011 Oct 29.
- Cao Y, Willett WC, Rimm EB, Stampfer MJ, Giovannucci EL. Light to moderate intake of alcohol, drinking patterns, and risk of cancer: results from two prospective US cohort studies. BMJ. 2015 Aug 18;351:h4238. doi: 10.1136/bmj.h4238.
- Sgambato A, Ardito R, Faraglia B, Boninsegna A, Wolf FI, Cittadini A. Resveratrol, a natural phenolic compound, inhibits cell proliferation and prevents oxidative DNA damage. Mutat Res. 2001 Sep 20;496(1-2):171-80. doi: 10.1016/s1383-5718(01)00232-7.
- Tonnesen H, Nielsen PR, Lauritzen JB, Moller AM. Smoking and alcohol intervention before surgery: evidence for best practice. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):297-306. doi: 10.1093/bja/aen401.
- Tonnesen H. Alcohol abuse and postoperative morbidity. Dan Med Bull. 2003 May;50(2):139-60.
- Onishi T, Nishikawa K, Hasegawa Y, Yamada Y, Soga N, Arima K, Yamakado K, Hoshina A, Sugimura Y. Assessment of health-related quality of life after radiofrequency ablation or laparoscopic surgery for small renal cell carcinoma: a prospective study with medical outcomes Study 36-Item Health Survey (SF-36). Jpn J Clin Oncol. 2007 Oct;37(10):750-4. doi: 10.1093/jjco/hym107. Epub 2007 Oct 17.
- Namiki S, Ishidoya S, Tochigi T, Ito A, Arai Y. Quality of life after radical prostatectomy in elderly men. Int J Urol. 2009 Oct;16(10):813-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2009.02371.x. Epub 2009 Aug 31.
- Ficarra V, Novara G, Galfano A, Stringari C, Baldassarre R, Cavalleri S, Artibani W. Twelve-month self-reported quality of life after retropubic radical prostatectomy: a prospective study with Rand 36-Item Health Survey (Short Form-36). BJU Int. 2006 Feb;97(2):274-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05893.x.
- Spear LP. Effects of adolescent alcohol consumption on the brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2018 Apr;19(4):197-214. doi: 10.1038/nrn.2018.10. Epub 2018 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WISE trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .