Внедрение Wine для улучшения хирургического восстановления (WISE)

Участников рандомизируют для получения либо стандартного лечения (SoC - предположение об отсутствии алкоголя) (контрольная группа), либо стандартного лечения плюс контролируемое потребление вина (экспериментальная группа). Все участники являются кандидатами на операцию и постоянными потребителями спиртосодержащих напитков (от 7 до 21 спиртосодержащих напитков в неделю) с индексом массы тела от 18 до 30 кг/м2.

Субъекты контрольной группы придерживаются диеты без каких-либо спиртосодержащих напитков, как обычно рекомендуют хирурги в их клинической практике.

Субъекты, включенные в экспериментальную группу, придерживались обычной диеты, но были проинструктированы в соответствии с «западными разумными» диетическими принципами исследования сердца Лионской диеты, которое является эталоном с точки зрения защиты сердечно-сосудистой системы, избегать приема поливитаминов, минералов или пробиотиков, не выпивать более 2 чашек кофе, черного или зеленого чая в день и контролировать потребление продуктов, богатых фенольными соединениями, путем составления списка рекомендуемых продуктов. Субъектам будет случайным образом назначено употреблять исключительно во время еды один стакан (около 150 мл за обедом и 150 мл за ужином) красного вина, содержащего этанол (~13% EtOH об./об.) с высоким содержанием фенольных соединений (800 мг галлового кислотный эквивалент) как для женщин, так и для мужчин. Общее содержание полифенолов и антиоксидантная активность (метод Фолина-Чокальтеу с калибровочной кривой в галловой кислоте), способность к антиоксидантам/поглотителям радикалов [тест DPPH (2,2-дифенил-1-пикрилгидразил)] и фенольные профили [ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография) /DAD (детектор с диодной матрицей) /анализ ESI-MS (масс-спектрометрия с ионизацией электрораспылением)] будет проводиться для отбора вин для клинических испытаний. Вино, предназначенное для целей исследования, будет выбрано из серии вин, предложенных спонсором исследования. Вино с лучшими полифенольными и антиоксидантными свойствами будет выбрано для приема включенными в исследование пациентами.

Для обеих рандомизированных групп, SoC плюс W.I.S.E и только SoC, чтобы оценить потребление алкоголя участниками, обученный психолог проведет анкету AUDIT, специфичную для алкогольных напитков, и проведет качественное интервью с пациентами. Планируется частота приема, и каждому участнику будет разрешено выпивать до одной порции вина за обедом и до одной порции красного вина за ужином в день с первого послеоперационного дня, в течение всего пребывания в больнице и в течение следующие 30 дней