Wine-Implementierung zur Verbesserung der chirurgischen Wiederherstellung (WISE)

Die Teilnehmer werden randomisiert, um entweder den Pflegestandard (SoC – Annahme ohne Alkohol) (Kontrollarm) oder den Pflegestandard plus kontrollierte Einnahme von Wein (experimenteller Arm) zu erhalten. Alle Teilnehmer sind Kandidaten für eine Operation und gewohnheitsmäßige Konsumenten von alkoholhaltigen Getränken (7-21 alkoholhaltige Getränke pro Woche) mit einem Body-Mass-Index zwischen 18 und 30 kg/m2.

Probanden im Kontrollarm halten sich an eine Diät ohne alkoholhaltige Getränke, wie sie normalerweise von Chirurgen in ihrer klinischen Praxis empfohlen wird.

Die dem experimentellen Arm zugewiesenen Probanden halten sich an die übliche Ernährung, wurden jedoch angewiesen, die „westlich umsichtigen“ Ernährungsprinzipien der Lyon Diet Heart-Studie, die die Referenz in Bezug auf den kardiovaskulären Schutz ist, zu vermeiden, die Supplementierung von Multivitaminen, Mineralien oder Probiotika, dies nicht zu tun mehr als 2 Tassen Kaffee, schwarzen oder grünen Tee pro Tag zu trinken und die Aufnahme von phenolreichen Lebensmitteln durch Bereitstellung einer Liste mit empfohlenen Lebensmitteln zu überwachen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip ausschließlich während der Mahlzeiten ein Glas (ca. 150 ml zum Mittagessen und 150 ml zum Abendessen) Rotwein mit Ethanol (~13 % EtOH v/v) mit einem hohen Gehalt an phenolischen Verbindungen (800 mg Gallic Säureäquivalent) sowohl für Frauen als auch für Männer. Gesamtpolyphenolgehalt und Antioxidansaktivität (Folin-Ciocalteu-Methode mit Kalibrierungskurve in Gallussäure), Antioxidans-/Radikalfängerkapazität [DPPH (2,2-Diphenyl-1-picrylhydrazyl)-Test] und Phenolprofile [HPLC (High Performance Liquid Chromatography) /DAD (Dioden-Array-Detektor) /ESI-MS (Elektrospray-Ionisations-Massenspektrometrie)-Analyse] wird für die Weinauswahl für die klinische Studie durchgeführt. Der für die Studienzwecke verabreichte Wein wird aus einer Reihe von Weinen ausgewählt, die vom Sponsor der Studie vorgeschlagen werden. Der Wein mit den besten polyphenolischen und antioxidativen Eigenschaften wird ausgewählt, um den eingeschriebenen Patienten verabreicht zu werden.

Für beide randomisierten Gruppen, SoC plus W.I.S.E und nur SoC, führt ein ausgebildeter Psychologe zur Beurteilung des Alkoholkonsums der Teilnehmer den AUDIT-Fragebogen speziell für alkoholische Getränke und ein qualitatives Interview mit den Patienten durch. Die Einnahmehäufigkeit ist festgelegt, und jeder Teilnehmer darf ab dem ersten postoperativen Tag, während des gesamten Krankenhausaufenthalts und für den Tag bis zu einer Einheit Wein zum Mittagessen und eine Einheit Rotwein zum Abendessen trinken nächsten 30 Tage