Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa anestesia pitkäaikaisessa leikkauksessa

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University

Opioiditon anestesia pitkittyneen ortotooppisen virtsarakon kiertoleikkauksen aikana: Prospektiivinen satunnaistettu vertaileva tutkimus.

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan bupivakaiini-deksmedetomidiinin intratekaalista bolusta jatkuvaan epiduraaliseen fentanyyliinfuusioon tehokkaan leikkauksen analgesiaa, intraoperatiivista hemodynaamista vakautta ja vähemmän leikkauksen jälkeisiä kumulatiivisia opioidien aiheuttamia komplikaatioita pitkittyneessä ortotooppisessa virtsarakon poikkeavuusleikkauksessa.

Hypoteesi bupivakaiini-deksmedetomidiinin intratekaalinen bolus voisi korvata jatkuvan epiduraalisen fentanyyli-infuusion ja olisi riittävä intraoperatiivinen analgeettinen menetelmä, jolla on hyvä intraoperatiivinen hemodynaaminen stabiilisuus ja vähemmän postoperatiivisia komplikaatioita ortotooppisilla virtsarakon poikkeamapotilailla.

Työn tarkoitus Tämän protokollan tarkoituksena on dokumentoida, että bupivakaiini-deksmedetomidiinikipulääkkeen intratekaalinen bolus (matalarannikon analgeettinen menetelmä) voi korvata jatkuvan epiduraalisen fentanyyli-infuusiokipulääkemenetelmän tehokkaalla operatiivisella analgesialla, leikkauksen sisäisellä hemodynaamisella stabiilisuudella ja vähemmän postoperatiivisilla kumulatiivisilla opioidikomplikaatioilla. ortotooppisessa virtsarakon ohjauksessa pitkittynyt leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidittomasta anestesiasta on tulossa suosittu tekniikka kliinikkojen keskuudessa. Tekniikka sisältää anestesian antamisen ilman intraoperatiivista systeemistä, neuraksiaalista tai intrakavitaarista opioidia. Se auttaa välttämään opioideja perioperatiivisen ajanjakson aikana. Opioiditonta anestesiaa voidaan suorittaa paikallisen analgesian kanssa paremman kivunhallinnan saavuttamiseksi, vaikka se ei aina ole pakollista. Toisaalta jatkuvan epiduraalisen fentanyyli-infuusion stabiilius tuottaisi hemodynaamisen stabiilisuuden tehokkaalla analgesialla ortotooppisessa virtsarakon ohjauksessa analgesiatekniikana pitkäaikaisen vatsaleikkauksen aikana, jossa ei ole nefrotoksisia lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeitä. Lipofiiliset opioidit, kuten fentanyyli, pysyvät pidempään epiduraalitilassa jakautumalla epiduraaliseen rasvaan ja siten niitä löytyy pienempinä pitoisuuksina aivo-selkäydinnesteessä verrattuna hydrofiilisiin opioideihin, kuten morfiiniin. Lipofiilisten opioidien, kuten fentanyylin ja sufentanyylin, pitkittyneen infuusion aikana näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa ja kipua lievittävä vaikutus ovat samankaltaisia ​​kuin suonensisäisellä infuusiolla.

Epiduraalisen paikallispuudutuksen ja opioidipitoisuudet on titrattava, jotta saavutetaan tasapaino optimaalisen analgesian ja hemodynaamisen epävakauden välttämisen välillä. Fentanyylin lisääminen ei pidennä deksmedetomidiinin sensorisia ja motorisia esto-ominaisuuksia.

Intratekaalinen deksmedetomidiini on parempi kuin intratekaalinen magnesiumsulfaatti (MgSO4) keisarinleikkauksen aikana analgesian keston, kivun vaikeusasteen ja stressihormonitasojen suhteen. Deksmedetomidiinilla on nopea aistinvarainen salpaus ja sen kesto pidempi kuin MgSO4:lla.

Paramasivan ja hänen kollegansa dokumentoivat, että intratekaalinen deksmedetomidiini on pidentänyt leikkauksen jälkeistä analgeettista kestoa, vähentänyt 24 tunnin kivun voimakkuutta ja vähentänyt vilunväristyksen ilmaantuvuutta ilman, että muut haittavaikutukset ovat lisääntyneet lumelääkkeeseen verrattuna.

Deksmedetomidiinin käyttö adjuvanttina bupivakaiinin kanssa spinaalipuudutuksessa alaraajaleikkauksissa pidentää sensorisen ja motorisen blokauksen kestoa ja pidempään postoperatiivista analgesiaa.

Mazy ja hänen kollegansa dokumentoivat, että intratekaalinen deksmedetomidiini 10 mikrogrammaa (mikrogrammaa) ja bupivakaiini 20 milligrammaa fentanyyli 25 mic:n kanssa tai ilman sitä soveltuvat pitkiin 6 tunnin pituisiin ortopedisiin toimenpiteisiin. Fentanyylin lisääminen ei pidennä deksmedetomidiinin sensorisia ja motorisia esto-ominaisuuksia. Deksmedetomidiini-fentanyyli-yhdistelmää suosi vähemmän hypotensiota ja vähemmän rauhoittavien lääkkeiden tarvetta.

Jatkuvana infuusiona annettu epiduraalinen fentanyyli voi tarjota tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen ja aiheuttaa kohtalaisen hengityslaman.

Patel Nagar ja hänen kollegansa dokumentoivat, että intratekaalinen 10 mikrogramman deksmedetomidiini, kun verrataan pienempiin annoksiin hyperbaarisen bupivakaiinin adjuvanttina, pidentää merkittävästi sensorisen salpauksen, motorisen tukoksen ja analgesian kestoa. Kivunlievityksen ja motorisen tukoksen keston suhteeton pidentyminen pidentää sekä kliinisesti että tilastollisesti merkitsevästi differentiaalisen analgesian kestoa. Intratekaalisen deksmedetomidiinin 10 mikrogramman lisääminen vähentää leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden tarvetta potilailla, joille tehdään alavatsan ja alaraajojen leikkauksia ilman, että sivuvaikutusten ilmaantuvuus lisääntyy merkittävästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35931

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on määrätty ortotooppinen virtsarakon ohjaaminen, pitkittyneet leikkaustoimenpiteet.
  2. Amerikkalainen anestesiologien seura (ASA I-II).
  3. Molemmat sukupuolet.
  4. Ikä 18-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen.
  2. Yliherkkyys amideille paikallispuudutteille tai opioideille, kuten fentanyylille.
  3. Spinaali- ja epiduraalipuudutuksen yleiset vasta-aiheet, kuten trombosytopenia, koagulopatia ja vaikea kuivuminen.
  4. Kompensoimattomat sydän- tai maksapotilaat.
  5. Munuaisten vajaatoiminta tai hengitysvajaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Epiduraalinen fentanyyliryhmä:
Epiduraalinen fentanyyliryhmä: käyttäen epiduraalikatetritekniikkaa epiduraalikatetrisarjan kanssa ja L1-2-asennustasolla, joka on suunnattu kattamaan T6-sensorisen tason, 5 ml bupivakaiinia 0,5 % plus 50 mikrogrammaa fentanyyliä kokonaistilavuudessa 40 ml lisätty suolaliuosta 0,9 % (epiduraaliinjektio boluksen kokonaistilavuudesta 15 ml 0,0625 % bupivakaiinia ja 1,25 Mcg/ml fentanyyliä) sitten seuraavien G anestesiatuntien ajan 3-5 ml/h epiduraaliinfuusionopeudella.
KOKEELLISTA: Intratekaalinen deksmedetomidiiniryhmä:
Intratekaalinen deksmedetomidiini plus raskas bupivakaiini, sitten yleinen A
intratekaalisena boluksena 3 ml bupivakaiinia 0,5 % (15 mg) plus 10 mikrogrammaa deksmedetomidiinia 2-3 tai 3-4 selkärangan tasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisleikkauksen jälkeinen KIPUKIPUPUHELUINEN fentanyyliannos
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia molemmissa ryhmissä.
Leikkauksen jälkeinen suonensisäisen fentanyylin kokonaistarve kahdenkymmenenneljän ensimmäisen tunnin aikana spinaalisen deksmedetomediinin jälkeen
ensimmäiset 24 tuntia molemmissa ryhmissä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MOHAMED GHANEM, professor, Urology Nephrology center, Faculty of Medicine, Mansoura Univeristy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa