Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie bezopioidowe w długotrwałej operacji

1 marca 2022 zaktualizowane przez: Mansoura University

Znieczulenie bezopioidowe podczas przedłużonej ortotopowej operacji przekierowania pęcherza moczowego: prospektywne randomizowane badanie porównawcze.

to badanie ma na celu porównanie dokanałowego bolusa bupiwakainy z deksmedetomidyną w porównaniu z ciągłą zewnątrzoponową infuzją fentanylu w zapewnianiu skutecznej analgezji operacyjnej, śródoperacyjnej stabilności hemodynamicznej i mniejszej liczbie pooperacyjnych skumulowanych powikłań wywołanych przez opioidy w przedłużonej operacji ortotopowego odprowadzenia moczu z pęcherza moczowego.

Hipoteza Dokanałowy bolus bupiwakainy z deksmedetomidyną mógłby zastąpić ciągły zewnątrzoponowy wlew fentanylu i byłby wystarczającym śródoperacyjnym sposobem przeciwbólowym z dobrą śródoperacyjną stabilnością hemodynamiczną i mniejszą liczbą powikłań pooperacyjnych u pacjentów z ortotopowym odprowadzeniem pęcherza moczowego.

Cel pracy Celem niniejszego protokołu jest udokumentowanie, że dooponowy bolus analgezji bupiwakainą-deksmedetomidyną (modalność przeciwbólowa niskiego wybrzeża) może zastąpić ciągłą znieczulenie zewnątrzoponowe wlewem fentanylu ze skuteczną analgezją operacyjną, śródoperacyjną stabilnością hemodynamiczną i mniejszą liczbą pooperacyjnych skumulowanych powikłań wywołanych opioidami w ortotopowym odprowadzeniu pęcherza moczowego długotrwałej operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Znieczulenie bezopioidowe staje się popularną techniką wśród klinicystów. Technika ta polega na podaniu znieczulenia bez śródoperacyjnego opioidu ogólnoustrojowego, neuroosiowego lub dojamowego. Pomaga w unikaniu opioidów w okresie okołooperacyjnym. Znieczulenie bezopioidowe można wykonać wraz z znieczuleniem miejscowo-regionalnym w celu lepszej kontroli bólu, chociaż nie zawsze jest to obowiązkowe. Podpajęczynówkowa bupiwakaina-deksmedetomidyna może powodować śródoperacyjne przedłużone ciągłe znieczulenie w operacjach jamy brzusznej. Z drugiej strony stabilność ciągłego wlewu zewnątrzoponowego fentanylu zapewniłaby stabilność hemodynamiczną ze skuteczną analgezją w ortotopowym odprowadzeniu pęcherza moczowego jako technikę analgezji podczas długotrwałych operacji brzusznych bez leków nefrotoksycznych, takich jak NLPZ. Opioidy lipofilowe, takie jak fentanyl, pozostają dłużej w przestrzeni zewnątrzoponowej, dzieląc się na tłuszcz zewnątrzoponowy i dlatego występują w niższych stężeniach w płynie mózgowo-rdzeniowym w porównaniu z opioidami hydrofilowymi, takimi jak morfina. Podczas długotrwałego wlewu lipofilowych opioidów, takich jak fentanyl i sufentanyl, stężenie tych leków w osoczu i działanie przeciwbólowe są podobne do tych we wlewie dożylnym.

Aby osiągnąć równowagę między zapewnieniem optymalnego działania przeciwbólowego a uniknięciem niestabilności hemodynamicznej, należy dostosować stężenie znieczulenia miejscowego zewnątrzoponowego i opioidów. Dodatek fentanylu nie przedłuża właściwości blokowania czuciowego i motorycznego deksmedetomidyny .

Deksmedetomidyna podawana dokanałowo przewyższa podawany dokanałowo siarczan magnezu (MgSO4) podczas cięcia cesarskiego pod względem czasu trwania działania przeciwbólowego, nasilenia bólu i poziomu hormonu stresu. Deksmedetomidyna ma szybki początek i dłuższy czas trwania blokady czuciowej w porównaniu z MgSO4.

Paramasivan i jego współpracownicy udokumentowali, że deksmedetomidyna podawana dooponowo wydłużyła pooperacyjny czas działania przeciwbólowego, zmniejszyła 24-godzinną intensywność bólu i zmniejszyła częstość występowania dreszczy bez zwiększenia innych działań niepożądanych w porównaniu z placebo.

Zastosowanie deksmedetomidyny jako adiuwantu do bupiwakainy w znieczuleniu podpajęczynówkowym w operacjach kończyn dolnych wydłuża czas trwania blokady czuciowej i motorycznej oraz dłuższe działanie przeciwbólowe pooperacyjne.

Mazy i jego współpracownicy udokumentowali, że dooponowe podawanie deksmedetomidyny 10 mikrogramów (mikrogramów) i bupiwakainy 20 miligramów z fentanylem 25 mikrogramów lub bez niego były odpowiednie do długich zabiegów ortopedycznych trwających 6 godzin. Dodatek fentanylu nie przedłuża właściwości blokowania czuciowego i motorycznego deksmedetomidyny. Na korzyść połączenia deksmedetomidyna-fentanyl przemawiało mniejsze niedociśnienie i mniejsze zapotrzebowanie na środki uspokajające.

Zewnątrzoponowy fentanyl podawany w ciągłym wlewie może zapewnić skuteczną analgezję pooperacyjną i odpowiada za umiarkowaną depresję wentylacyjną.

Patel Nagar i jego współpracownicy udokumentowali, że dooponowa deksmedetomidyna w dawce 10 mikrogramów w porównaniu z niższymi dawkami jako adiuwant hiperbarycznej bupiwakainy znacząco wydłuża czas trwania blokady czuciowej, motorycznej i analgezji. Nieproporcjonalne wydłużenie czasu trwania analgezji i blokady ruchowej powoduje zarówno klinicznie, jak i statystycznie istotne wydłużenie czasu trwania analgezji różnicowej. Dokanałowe podanie 10 mikrogramów deksmedetomidyny wiąże się z mniejszym zapotrzebowaniem na pooperacyjne środki przeciwbólowe u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym dolnego odcinka brzucha i kończyn dolnych bez istotnego wzrostu częstości występowania działań niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zakwalifikowani do zabiegów ortotopowego odprowadzenia pęcherza moczowego przedłużających się zabiegów chirurgicznych.
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA I-II).
  3. Obie płcie.
  4. Wiek 18 - 70 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta.
  2. Nadwrażliwość na amidowe środki miejscowo znieczulające lub opioidy, takie jak fentanyl.
  3. Ogólne przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego i zewnątrzoponowego jak małopłytkowość, koagulopatia i ciężkie odwodnienie.
  4. Pacjenci z niewyrównaną chorobą serca lub wątroby.
  5. Pacjenci z niewydolnością nerek lub niewydolnością oddechową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa zewnątrzoponowego fentanylu:
Grupa nadtwardówkowa z fentanylem: przy użyciu techniki cewnika zewnątrzoponowego z zestawem cewnika zewnątrzoponowego i na poziomie wprowadzenia L1-2 skierowanym w górę, aby pokryć poziom czuciowy T6, 5 ml 0,5% bupiwakainy plus 50 mikrogramów fentanylu w całkowitej objętości 40 ml z dodatkiem soli fizjologicznej 0,9 % (zewnątrzoponowe wstrzyknięcie bolusa o całkowitej objętości 15 ml 0,0625% bupiwakainy z 1,25 μg/ml fentanylu), a następnie przez kolejne godziny znieczulenia G prowadzić z szybkością wlewu zewnątrzoponowego 3-5 ml/h.
EKSPERYMENTALNY: Dooponowa grupa deksmedetomidyny:
Dokanałowo deksmedetomidyna plus ciężka bupiwakaina, następnie ogólnie A
Dooponowy bolus 3 ml bupiwakainy 0,5% (15 mg) plus 10 mikrogramów deksmedetomidyny na poziomie 2-3 lub 3-4 rdzenia kręgowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita pooperacyjna DAWKA Fentanylu ANALGETYCZNEGO
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny w obu grupach.
Całkowite pooperacyjne zapotrzebowanie na dożylny fentanyl w ciągu pierwszych dwudziestu czterech godzin po podpajęczynówkowej deksmedetomedynie
pierwsze 24 godziny w obu grupach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MOHAMED GHANEM, professor, Urology Nephrology center, Faculty of Medicine, Mansoura Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj