- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05291065
Aamiainen, liikunta ja aineenvaihdunta terveillä miehillä
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Harjoitusta edeltävän aamiaisen erilaisen koostumuksen vaikutus harjoituksen jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen, ruokahaluun ja energiatasapainoon
Tämän projektin tavoitteena on tutkia akuutin submaksimaalisen harjoituksen vaikutusta erilaisissa harjoittelua edeltävissä ruokavalioolosuhteissa (paastotila vs. runsaasti hiilihydraattia sisältävä aamiainen vs. runsasproteiininen aamiainen) aterian jälkeiseen glykeemiseen, ruokahalun säätelyyn ja energiatasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään saapumaan laboratorioon klo 08.00-9.00 jälkeen, kun he ovat olleet syömättä 12-14 tuntia, eli paastotilassa (veden nauttiminen on sallittua ja suositeltavaa).
Osallistujille annetaan sitten yksi kolmesta testijuomasta (eli aamiaisesta): 1) pelkkä vesi; 2) korkeahiilihydraattinen juoma; tai 3) runsaasti proteiinia (heraproteiinia) sisältävä juoma.
Jokainen näistä juomista sisältää myös 500 ml vettä ja keinotekoista makeutusainetta.
2 tuntia aamiaisen jälkeen osallistujat harjoittelevat juoksumatolla 45 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan 2 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) ja 30 minuutin ad libitum lounas.
Verinäytteet, verenpaineet ja kyselylomake (esim. ruokahalu ja mieliala) kerätään säännöllisesti koko kokeen ajan.
Kognitiiviset toiminnot testataan lähtötilanteessa, ennen harjoitusta ja 2 tuntia harjoituksen jälkeen.
Energiatasapainoa arvioidaan ruokapäiväkirjalla ja kiihtyvyysmittarilla loppupäivän laboratoriosta lähdön jälkeen puoleenyöhön asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yung-Chih Chen, PhD
- Puhelinnumero: +886277496979
- Sähköposti: yc.chen@ntnu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan Normal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yung-Chih Chen, PhD
- Sähköposti: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet fyysisesti aktiiviset miehet (itse ilmoittama säännöllinen harjoittelu vähintään 30 min kohtalaisesti 3 kertaa viikossa)
- Ikäraja 30-55 vuotta
- Paino vakaa yli 3 kuukautta (ei painon muutosta +/- 3%)
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihduntasairaus tai dyslipidemia
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa lipidi- tai hiilihydraattiaineenvaihduntaan tai immuunijärjestelmän toimintaan
- Naiset
- Fyysisesti passiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Paasto harjoitus
Paasto ennen harjoittelua
|
Osallistujat pysyvät nopeina (paastotettuna) 2 tuntia ennen 45 minuutin harjoittelua 65 % VO2max:lla.
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen aamiaisharjoitus
Runsas proteiinin aamiainen ennen harjoittelua
|
Osallistujat nauttivat proteiinipitoisen aamiaisen (proteiini) 2 tuntia ennen 45 minuutin harjoittelua 65 % VO2maxilla.
|
Kokeellinen: Hiilihydraattipitoinen aamiaisharjoitus
Runsas hiilihydraattien aamiainen ennen harjoittelua
|
Osallistujat nauttivat runsaasti hiilihydraattia sisältävän aamiaisen (Carbohydrate) 2 tuntia ennen 45 minuutin harjoittelua 65 % VO2max:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metabolinen terveys
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Muutokset veren glykeemisissä ja insuliinivasteissa harjoituksen jälkeen kokeiden välillä
|
150 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Muutokset veren triglyseridi-, kolesteroli- ja NEFA-pitoisuuksissa harjoituksen jälkeen kokeiden välillä
|
150 minuuttia
|
Suoliston hormonit
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Muutokset suolihormonien (esim. GLP-1, PYY ja GIP jne.) vasteissa harjoituksen jälkeen kokeiden välillä
|
150 minuuttia
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
ad libitum lounaan nauttiminen OGTT:n jälkeen kokeiden välillä
|
30 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VSA)
Aikaikkuna: 305 minuuttia
|
Muutokset VSA:ssa (esim. ruokahalu ja mieliala jne.) kokeiden välillä
|
305 minuuttia
|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 305 minuuttia
|
Muutokset energian kokonaiskulutuksessa, lipidien hapettamisessa ja hiilihydraattien hapettumisessa kokeiden välillä
|
305 minuuttia
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 305 minuuttia
|
Muutokset tulehduksen biomarkkerien (esim. IL-6, IL-10 ja IL-1ra jne.) vasteissa kokeiden aikana
|
305 minuuttia
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 305 minuuttia
|
Verenpaineen muutokset kokeiden aikana
|
305 minuuttia
|
Kognitio
Aikaikkuna: 305 minuuttia
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutokset kokeiden aikana
|
305 minuuttia
|
Energiatasapaino
Aikaikkuna: 480 minuuttia
|
Muutokset energiansaannissa ja fyysisessä aktiivisuudessa, kun osallistujat lähtevät laboratoriosta keskiyöhön asti
|
480 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202012HM031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .