- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05291065
Frühstück, Bewegung und metabolische Gesundheit bei gesunden Männern
4. April 2023 aktualisiert von: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Einfluss unterschiedlicher Frühstückszusammensetzungen vor dem Training auf die glykämische Reaktion nach dem Training, den Appetit und die Energiebilanz
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen eines akuten submaximalen Trainingsanfalls unter verschiedenen Ernährungsbedingungen vor dem Training (Nüchternzustand versus kohlenhydratreiches Frühstück versus proteinreiches Frühstück) auf den postprandialen Blutzucker, die Appetitregulation und die Energiebilanz zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden gebeten, zwischen 08:00 und 09:00 Uhr im Labor einzutreffen, nachdem sie zwischen 12 und 14 Stunden nichts gegessen haben, d. h. in einem nüchternen Zustand (Wasseraufnahme ist erlaubt und wird empfohlen).
Die Teilnehmer erhalten dann eines von drei Testgetränken (d. h. Frühstück): 1) nur Wasser; 2) kohlenhydratreiches Getränk; oder 3) proteinreiches (Molkeprotein) Getränk.
Jedes dieser Getränke enthält außerdem 500 ml Wasser und künstlichen Süßstoff.
2 Stunden nach dem Frühstück trainieren die Teilnehmer dann 45 Minuten lang auf einem Laufband, gefolgt von einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) und einer 30-minütigen Mittagessensaufnahme nach Belieben.
Blutproben, Blutdruckwerte und Fragebögen (z. B. Appetit und Stimmung) werden während der Studien in einem regelmäßigen Muster erhoben.
Kognitive Funktionen werden zu Studienbeginn, vor dem Training und 2 Stunden nach dem Training getestet.
Die Energiebilanz wird für den Rest des Tages nach dem Verlassen des Labors bis Mitternacht anhand eines Ernährungstagebuchs und eines Beschleunigungsmessers bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yung-Chih Chen, PhD
- Telefonnummer: +886277496979
- E-Mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-Mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde körperlich aktive Männer (selbstberichtete regelmäßige Bewegung von mindestens 30 Minuten mittlerer Intensität 3 Mal pro Woche)
- Alter zwischen 30 und 55 Jahren
- Gewichtsstabil für mehr als 3 Monate (keine Gewichtsveränderung +/- 3%)
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Vorgeschichte von/vorhandenem Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen oder Dyslipidämie
- Einnahme von Medikamenten, die den Lipid- oder Kohlenhydratstoffwechsel oder die Funktion des Immunsystems beeinflussen können
- Frauen
- Körperlich inaktiv
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fasten Übung
Fasten vor dem Training
|
Die Teilnehmer bleiben 2 Stunden vor dem 45-minütigen Training bei 65 % VO2max schnell (nüchtern).
|
|
Experimental: Proteinreiches Frühstückstraining
Proteinreicher Frühstückskonsum vor dem Training
|
Die Teilnehmer nehmen 2 Stunden vor dem 45-minütigen Training bei 65 % VO2max ein proteinreiches Frühstück (Protein) zu sich.
|
|
Experimental: Übung zum kohlenhydratreichen Frühstück
Kohlenhydratreicher Frühstückskonsum vor dem Training
|
Die Teilnehmer nehmen 2 Stunden vor dem 45-minütigen Training bei 65 % VO2max ein kohlenhydratreiches Frühstück (Kohlenhydrate) zu sich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselgesundheit
Zeitfenster: 150 Minuten
|
Veränderungen der glykämischen und insulinämischen Reaktionen im Blut nach dem Training zwischen den Studien
|
150 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: 150 Minuten
|
Veränderungen der Triglyceride, Cholesterin- und NEFA-Konzentrationen im Blut nach dem Training zwischen den Studien
|
150 Minuten
|
|
Darmhormone
Zeitfenster: 150 Minuten
|
Veränderungen der Darmhormone (z. B. GLP-1, PYY und GIP usw.) reagieren nach dem Training zwischen den Studien
|
150 Minuten
|
|
Appetit
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Mittagessen ad libitum nach oGTT zwischen den Studien
|
30 Minuten
|
|
Visuelle Analogskala (VSA)
Zeitfenster: 305 Minuten
|
Änderungen der VSA (z. B. Appetit und Stimmung usw.) zwischen den Studien
|
305 Minuten
|
|
Substratoxidation
Zeitfenster: 305 Minuten
|
Änderungen des Gesamtenergieverbrauchs, der Lipidoxidation und der Kohlenhydratoxidation zwischen den Studien
|
305 Minuten
|
|
Entzündung
Zeitfenster: 305 Minuten
|
Veränderungen der Reaktionen auf Entzündungsbiomarker (z. B. IL-6, IL-10 und IL-1ra usw.) während der Studien
|
305 Minuten
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 305 Minuten
|
Veränderungen des Blutdrucks während der Studien
|
305 Minuten
|
|
Erkenntnis
Zeitfenster: 305 Minuten
|
Veränderungen der kognitiven Leistungsfähigkeit während Studien
|
305 Minuten
|
|
Energieausgleich
Zeitfenster: 480 Minuten
|
Änderungen der Energieaufnahme und der körperlichen Aktivität, sobald die Teilnehmer das Labor bis Mitternacht verlassen
|
480 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202012HM031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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