- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05291065
Frukost, träning och metabol hälsa hos friska män
4 april 2023 uppdaterad av: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Inverkan av olika frukostsammansättningar före träning på glykemisk respons, aptit och energibalans efter träning
Detta projekt syftar till att undersöka effekten av akut anfall av submaximal träning under olika kosttillstånd före träning (fastande tillstånd kontra frukost med hög kolhydrater kontra frukost med hög proteinhalt) på postprandial glykemisk, aptitreglering och energibalans.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att uppmanas att anlända till laboratoriet mellan 08:00 och 9:00 efter att ha inte ätit på mellan 12-14 timmar, dvs i fastande tillstånd (vattenintag är tillåtet och uppmuntras).
Deltagarna kommer sedan att få en av tre testdrycker (dvs frukost): 1) endast vatten; 2) dryck med hög kolhydrathalt; eller 3) högproteindryck (vassleprotein).
Var och en av dessa drycker kommer också att innehålla 500 ml vatten och konstgjort sötningsmedel.
2 timmar efter frukost kommer deltagarna sedan att träna på ett löpband i 45 minuter följt av ett 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) och 30 minuter ad libitum lunchintag.
Blodprover, blodtryck och frågeformulär (t.ex. aptit och humör) kommer att samlas in i ett regelbundet mönster under hela försöken.
Kognitiva funktioner kommer att testas vid baslinjen, före träning och 2 timmar efter träning.
Energibalansen kommer att bedömas med hjälp av matdagbok och en accelerometer under resten av dagen efter att ha lämnat laboratoriet till midnatt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yung-Chih Chen, PhD
- Telefonnummer: +886277496979
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska fysiskt aktiva män (självrapporterad regelbunden träning minst 30 min måttlig intensitet 3 gånger i veckan)
- Ålder mellan 30 och 55 år
- Vikt stabil i mer än 3 månader (ingen förändring i vikt +/- 3%)
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Personlig historia av/befintlig diabetes, hjärt-kärlsjukdom, metabol sjukdom eller dyslipidemi
- Att ta mediciner som kan påverka lipid- eller kolhydratmetabolismen eller immunsystemets funktion
- Kvinnor
- Fysiskt inaktiv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fastande träning
Fastade före träning
|
Deltagarna kommer att vara snabba (fasta) 2 timmar före 45 minuters träning vid 65 % VO2max.
|
|
Experimentell: Frukostträning med hög proteinhalt
Frukostkonsumtion med hög proteinhalt före träning
|
Deltagarna kommer att konsumera en proteinrik frukost (protein) 2 timmar före 45 minuters träning med 65 % VO2max.
|
|
Experimentell: Frukostträning med hög kolhydrathalt
Hög kolhydratkonsumtion av frukost före träning
|
Deltagarna kommer att konsumera en kolhydratrik frukost (Carbohydrate) 2 timmar före 45 minuters träning med 65 % VO2max.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk hälsa
Tidsram: 150 minuter
|
Förändringar i blodglykemiska och insulinemiska svar efter träning mellan försöken
|
150 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsram: 150 minuter
|
Förändringar i blodtriglycerider, kolesterol och NEFA-koncentrationer efter träning mellan försöken
|
150 minuter
|
|
Tarmhormoner
Tidsram: 150 minuter
|
Förändringar i tarmhormoner (t.ex. GLP-1, PYY och GIP, etc.) svar efter träning mellan försöken
|
150 minuter
|
|
Aptit
Tidsram: 30 minuter
|
ad libitum lunchintag efter OGTT mellan försöken
|
30 minuter
|
|
Visuell analog skala (VSA)
Tidsram: 305 minuter
|
Förändringar i VSA (t.ex. aptit och humör, etc) mellan försöken
|
305 minuter
|
|
Substratoxidation
Tidsram: 305 minuter
|
Förändringar i total energiförbrukning, lipidoxidation och kolhydratoxidation mellan försöken
|
305 minuter
|
|
Inflammation
Tidsram: 305 minuter
|
Förändringar i inflammationsbiomarkörer (t.ex. IL-6, IL-10 och IL-1ra, etc.) svar under försök
|
305 minuter
|
|
Blodtryck
Tidsram: 305 minuter
|
Förändringar i blodtryck under försök
|
305 minuter
|
|
Kognition
Tidsram: 305 minuter
|
Förändringar i kognitiva prestationer under försök
|
305 minuter
|
|
Energi balans
Tidsram: 480 minuter
|
Förändringar i energiintag och fysisk aktivitet när deltagarna lämnar laboratoriet till midnatt
|
480 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Första postat (Faktisk)
22 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202012HM031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .