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Café da manhã, exercícios e saúde metabólica em homens saudáveis

4 de abril de 2023 atualizado por: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University

Impacto da composição diferente do café da manhã pré-exercício na resposta glicêmica pós-exercício, apetite e balanço energético

Este projeto visa investigar o impacto da sessão aguda de exercício submáximo sob diferentes condições dietéticas pré-exercício (jejum versus café da manhã rico em carboidratos versus café da manhã rico em proteínas) na glicemia pós-prandial, regulação do apetite e balanço energético.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão solicitados a chegar ao laboratório entre 08:00 e 09:00 horas após não comer por 12-14 horas, ou seja, em jejum (a ingestão de água é permitida e incentivada). Os participantes receberão uma das três bebidas de teste (ou seja, café da manhã): 1) apenas água; 2) bebida rica em carboidratos; ou 3) bebida com alto teor de proteína (whey protein). Cada uma dessas bebidas também conterá 500 mL de água e adoçante artificial. 2 h após o café da manhã, os participantes se exercitarão em uma esteira por 45 min, seguido de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 h e 30 min de ingestão de almoço ad libitum. Amostras de sangue, pressão arterial e questionário (por exemplo, apetite e humor) serão coletados em um padrão regular ao longo dos testes. As funções cognitivas serão testadas no início, pré-exercício e 2 h pós-exercício. O balanço energético será avaliado por meio de diário alimentar e acelerômetro durante o restante do dia após a saída do laboratório até meia-noite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan Normal University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens fisicamente ativos saudáveis ​​(auto-relato de exercícios regulares de pelo menos 30 minutos de intensidade moderada 3 vezes por semana)
  • Idade entre 30 a 55 anos
  • Peso estável por mais de 3 meses (sem alteração de peso +/- 3%)
  • Não fumante

Critério de exclusão:

  • Histórico pessoal/existente de diabetes, doença cardiovascular, doença metabólica ou dislipidemia
  • Tomar medicamentos que possam influenciar o metabolismo de lipídios ou carboidratos ou a função do sistema imunológico
  • Mulheres
  • Fisicamente inativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício em jejum
Jejum antes do exercício
Os participantes permanecerão em jejum (jejum) 2 h antes de 45 min de exercício a 65% VO2max.
Experimental: Exercício de café da manhã rico em proteínas
Consumo de café da manhã rico em proteínas antes do exercício
Os participantes consumirão um café da manhã rico em proteínas (Proteína) 2 h antes de 45 min de exercício a 65% VO2max.
Experimental: Exercício de café da manhã rico em carboidratos
Consumo de alto carboidrato no café da manhã antes do exercício
Os participantes consumirão um café da manhã rico em carboidratos (carboidratos) 2 h antes de 45 min de exercício a 65% VO2max.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde metabólica
Prazo: 150 minutos
Alterações nas respostas glicêmicas e insulinêmicas no sangue pós-exercício entre as tentativas
150 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico
Prazo: 150 minutos
Alterações nas concentrações de triglicerídeos no sangue, colesterol e NEFA pós-exercício entre as tentativas
150 minutos
Hormônios intestinais
Prazo: 150 minutos
Alterações nas respostas dos hormônios intestinais (por exemplo, GLP-1, PYY e GIP, etc.) após o exercício entre as tentativas
150 minutos
Apetite
Prazo: 30 minutos
ingestão de almoço ad libitum após OGTT entre os ensaios
30 minutos
Escala visual analógica (VSA)
Prazo: 305 minutos
Alterações no VSA (por exemplo, apetite e humor, etc.) entre as tentativas
305 minutos
Oxidação do substrato
Prazo: 305 minutos
Mudanças no gasto total de energia, oxidação lipídica e oxidação de carboidratos entre as tentativas
305 minutos
Inflamação
Prazo: 305 minutos
Alterações nas respostas dos biomarcadores de inflamação (por exemplo, IL-6, IL-10 e IL-1ra, etc.) durante os ensaios
305 minutos
Pressão arterial
Prazo: 305 minutos
Alterações na pressão arterial durante os testes
305 minutos
Conhecimento
Prazo: 305 minutos
Mudanças no desempenho cognitivo durante as tentativas
305 minutos
Equilíbrio energético
Prazo: 480 minutos
Mudanças na ingestão de energia e atividade física, uma vez que os participantes saem do laboratório até meia-noite
480 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chen, PhD, National Taiwan Normal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202012HM031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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