- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05291065
Café da manhã, exercícios e saúde metabólica em homens saudáveis
4 de abril de 2023 atualizado por: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Impacto da composição diferente do café da manhã pré-exercício na resposta glicêmica pós-exercício, apetite e balanço energético
Este projeto visa investigar o impacto da sessão aguda de exercício submáximo sob diferentes condições dietéticas pré-exercício (jejum versus café da manhã rico em carboidratos versus café da manhã rico em proteínas) na glicemia pós-prandial, regulação do apetite e balanço energético.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os participantes serão solicitados a chegar ao laboratório entre 08:00 e 09:00 horas após não comer por 12-14 horas, ou seja, em jejum (a ingestão de água é permitida e incentivada).
Os participantes receberão uma das três bebidas de teste (ou seja, café da manhã): 1) apenas água; 2) bebida rica em carboidratos; ou 3) bebida com alto teor de proteína (whey protein).
Cada uma dessas bebidas também conterá 500 mL de água e adoçante artificial.
2 h após o café da manhã, os participantes se exercitarão em uma esteira por 45 min, seguido de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 h e 30 min de ingestão de almoço ad libitum.
Amostras de sangue, pressão arterial e questionário (por exemplo, apetite e humor) serão coletados em um padrão regular ao longo dos testes.
As funções cognitivas serão testadas no início, pré-exercício e 2 h pós-exercício.
O balanço energético será avaliado por meio de diário alimentar e acelerômetro durante o restante do dia após a saída do laboratório até meia-noite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yung-Chih Chen, PhD
- Número de telefone: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan Normal University
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Contato:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens fisicamente ativos saudáveis (auto-relato de exercícios regulares de pelo menos 30 minutos de intensidade moderada 3 vezes por semana)
- Idade entre 30 a 55 anos
- Peso estável por mais de 3 meses (sem alteração de peso +/- 3%)
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Histórico pessoal/existente de diabetes, doença cardiovascular, doença metabólica ou dislipidemia
- Tomar medicamentos que possam influenciar o metabolismo de lipídios ou carboidratos ou a função do sistema imunológico
- Mulheres
- Fisicamente inativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício em jejum
Jejum antes do exercício
|
Os participantes permanecerão em jejum (jejum) 2 h antes de 45 min de exercício a 65% VO2max.
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Experimental: Exercício de café da manhã rico em proteínas
Consumo de café da manhã rico em proteínas antes do exercício
|
Os participantes consumirão um café da manhã rico em proteínas (Proteína) 2 h antes de 45 min de exercício a 65% VO2max.
|
|
Experimental: Exercício de café da manhã rico em carboidratos
Consumo de alto carboidrato no café da manhã antes do exercício
|
Os participantes consumirão um café da manhã rico em carboidratos (carboidratos) 2 h antes de 45 min de exercício a 65% VO2max.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde metabólica
Prazo: 150 minutos
|
Alterações nas respostas glicêmicas e insulinêmicas no sangue pós-exercício entre as tentativas
|
150 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil lipídico
Prazo: 150 minutos
|
Alterações nas concentrações de triglicerídeos no sangue, colesterol e NEFA pós-exercício entre as tentativas
|
150 minutos
|
|
Hormônios intestinais
Prazo: 150 minutos
|
Alterações nas respostas dos hormônios intestinais (por exemplo, GLP-1, PYY e GIP, etc.) após o exercício entre as tentativas
|
150 minutos
|
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Apetite
Prazo: 30 minutos
|
ingestão de almoço ad libitum após OGTT entre os ensaios
|
30 minutos
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Escala visual analógica (VSA)
Prazo: 305 minutos
|
Alterações no VSA (por exemplo, apetite e humor, etc.) entre as tentativas
|
305 minutos
|
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Oxidação do substrato
Prazo: 305 minutos
|
Mudanças no gasto total de energia, oxidação lipídica e oxidação de carboidratos entre as tentativas
|
305 minutos
|
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Inflamação
Prazo: 305 minutos
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Alterações nas respostas dos biomarcadores de inflamação (por exemplo, IL-6, IL-10 e IL-1ra, etc.) durante os ensaios
|
305 minutos
|
|
Pressão arterial
Prazo: 305 minutos
|
Alterações na pressão arterial durante os testes
|
305 minutos
|
|
Conhecimento
Prazo: 305 minutos
|
Mudanças no desempenho cognitivo durante as tentativas
|
305 minutos
|
|
Equilíbrio energético
Prazo: 480 minutos
|
Mudanças na ingestão de energia e atividade física, uma vez que os participantes saem do laboratório até meia-noite
|
480 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202012HM031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .