- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05291065
Frokost, trening og metabolsk helse hos friske menn
4. april 2023 oppdatert av: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Effekten av forskjellig frokostblanding før trening på glykemisk respons, appetitt og energibalanse etter trening
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke virkningen av akutt anfall av submaksimal trening under ulike kostholdsforhold før trening (fastende tilstand versus frokost med høy karbohydrat versus frokost med høyt proteininnhold) på postprandial glykemisk, appetittregulering og energibalanse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli bedt om å ankomme laboratoriet mellom 08:00 og 9:00 etter å ha ikke spist på mellom 12-14 timer, dvs. i fastende tilstand (vanninntak er tillatt og oppmuntret).
Deltakerne vil da få en av tre testdrikker (dvs. frokost): 1) kun vann; 2) drikke med mye karbohydrater; eller 3) drikke med mye protein (myseprotein).
Hver av disse drikkene vil også inneholde 500 ml vann og kunstig søtningsmiddel.
2 timer etter frokost vil deltakerne deretter trene på en tredemølle i 45 minutter etterfulgt av en 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT) og 30 minutter ad libitum lunsjinntak.
Blodprøver, blodtrykk og spørreskjema (f.eks. appetitt og humør) vil bli samlet inn i et regelmessig mønster gjennom forsøkene.
Kognitive funksjoner vil bli testet ved baseline, før trening og 2 timer etter trening.
Energibalansen vil bli vurdert ved hjelp av matdagbok og et akselerometer resten av dagen etter å ha forlatt laboratoriet til midnatt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yung-Chih Chen, PhD
- Telefonnummer: +886277496979
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan Normal University
-
Ta kontakt med:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske fysisk aktive menn (selvrapportert regelmessig trening minst 30 minutter moderat intensitet 3 ganger per uke)
- I alderen 30 til 55 år
- Vektstabil i mer enn 3 måneder (ingen endring i vekt +/- 3%)
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med/eksisterende diabetes, kardiovaskulær sykdom, metabolsk sykdom eller dyslipidemi
- Tar medisiner som kan påvirke lipid- eller karbohydratmetabolismen eller immunsystemets funksjon
- Kvinner
- Fysisk inaktiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fastet trening
Fastet før trening
|
Deltakerne vil forbli raske (faste) 2 timer før 45 min trening ved 65 % VO2max.
|
|
Eksperimentell: Høyprotein frokosttrening
Høyt proteininntak av frokost før trening
|
Deltakerne vil innta en proteinrik frokost (protein) 2 timer før 45 min trening med 65 % VO2max.
|
|
Eksperimentell: Høy karbohydrat frokost trening
Høyt inntak av karbohydrater til frokost før trening
|
Deltakerne vil innta en karbohydratrik frokost (Karbohydrat) 2 timer før 45 min trening med 65 % VO2max.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk helse
Tidsramme: 150 minutter
|
Endringer i blodglykemisk og insulinemisk respons etter trening mellom forsøkene
|
150 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 150 minutter
|
Endringer i blodtriglyserider, kolesterol og NEFA-konsentrasjoner etter trening mellom forsøkene
|
150 minutter
|
|
Tarmhormoner
Tidsramme: 150 minutter
|
Endringer i tarmhormoner (f.eks. GLP-1, PYY og GIP, etc.) respons etter trening mellom forsøkene
|
150 minutter
|
|
Appetitt
Tidsramme: 30 minutter
|
ad libitum lunsjinntak etter OGTT mellom forsøkene
|
30 minutter
|
|
Visuell analog skala (VSA)
Tidsramme: 305 minutter
|
Endringer i VSA (f.eks. appetitt og humør osv.) mellom forsøkene
|
305 minutter
|
|
Substratoksidasjon
Tidsramme: 305 minutter
|
Endringer i totalt energiforbruk, lipidoksidasjon og karbohydratoksidasjon mellom forsøkene
|
305 minutter
|
|
Betennelse
Tidsramme: 305 minutter
|
Endringer i inflammasjonsbiomarkører (f.eks. IL-6, IL-10 og IL-1ra, etc.) responser under forsøk
|
305 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 305 minutter
|
Endringer i blodtrykket under forsøk
|
305 minutter
|
|
Kognisjon
Tidsramme: 305 minutter
|
Endringer i kognitiv ytelse under forsøk
|
305 minutter
|
|
Energibalanse
Tidsramme: 480 minutter
|
Endringer i energiinntak og fysisk aktivitet når deltakerne forlater laboratoriet til midnatt
|
480 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202012HM031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .