Desayuno, Ejercicio y Salud Metabólica en Hombres Sanos
4 de abril de 2023 actualizado por: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Impacto de la diferente composición del desayuno antes del ejercicio en la respuesta glucémica, el apetito y el equilibrio energético después del ejercicio
Este proyecto tiene como objetivo investigar el impacto de la serie aguda de ejercicio submáximo bajo diferentes condiciones dietéticas previas al ejercicio (estado de ayuno versus desayuno rico en carbohidratos versus desayuno rico en proteínas) en la glucemia posprandial, la regulación del apetito y el balance energético.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se pedirá a los participantes que lleguen al laboratorio entre las 8:00 y las 9:00 a. m. después de no haber comido durante 12 a 14 horas, es decir, en ayunas (se permite y recomienda la ingesta de agua).
Luego, a los participantes se les dará una de las tres bebidas de prueba (es decir, desayuno): 1) agua solamente; 2) bebida alta en carbohidratos; o 3) bebida alta en proteína (proteína de suero).
Cada una de estas bebidas contendrá además 500 mL de agua y edulcorante artificial.
2 h después del desayuno, los participantes se ejercitarán en una cinta rodante durante 45 min seguidos de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 h y 30 min de ingesta de almuerzo ad libitum.
Las muestras de sangre, la presión arterial y el cuestionario (p. ej., apetito y estado de ánimo) se recogerán en un patrón regular a lo largo de los ensayos.
Las funciones cognitivas se evaluarán al inicio, antes del ejercicio y 2 horas después del ejercicio.
El balance de energía se evaluará mediante un diario de alimentos y un acelerómetro durante el resto del día después de salir del laboratorio hasta la medianoche.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yung-Chih Chen, PhD
- Número de teléfono: +886277496979
- Correo electrónico: yc.chen@ntnu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan Normal University
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Contacto:
- Yung-Chih Chen, PhD
- Correo electrónico: yc.chen@ntnu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos físicamente activos (ejercicio regular autoinformado al menos 30 min de intensidad moderada 3 veces por semana)
- Edad entre 30 a 55 años
- Peso estable durante más de 3 meses (sin cambio de peso +/- 3%)
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de/presencia de diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad metabólica o dislipidemia
- Tomar medicamentos que pueden influir en el metabolismo de los lípidos o carbohidratos o en la función del sistema inmunitario
- Mujer
- físicamente inactivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio en ayunas
En ayunas antes del ejercicio
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Los participantes permanecerán rápidos (en ayunas) 2 h antes de los 45 min de ejercicio al 65 % del VO2 máx.
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Experimental: Ejercicio de desayuno rico en proteínas
Consumo de desayuno rico en proteínas antes del ejercicio
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Los participantes consumirán un desayuno rico en proteínas (Proteínas) 2 horas antes de los 45 minutos de ejercicio al 65 % del VO2 máx.
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Experimental: Ejercicio de desayuno alto en carbohidratos
Alto consumo de carbohidratos en el desayuno antes del ejercicio.
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Los participantes consumirán un desayuno rico en carbohidratos (carbohidratos) 2 h antes de los 45 min de ejercicio al 65 % del VO2 máx.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud metabólica
Periodo de tiempo: 150 minutos
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Cambios en las respuestas glucémicas e insulinémicas en sangre después del ejercicio entre ensayos
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150 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 150 minutos
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Cambios en las concentraciones de triglicéridos, colesterol y NEFA en sangre después del ejercicio entre ensayos
|
150 minutos
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Hormonas intestinales
Periodo de tiempo: 150 minutos
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Cambios en las respuestas de las hormonas intestinales (p. ej., GLP-1, PYY y GIP, etc.) después del ejercicio entre ensayos
|
150 minutos
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Apetito
Periodo de tiempo: 30 minutos
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ingesta de almuerzo ad libitum después de OGTT entre ensayos
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30 minutos
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Escala analógica visual (VSA)
Periodo de tiempo: 305 minutos
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Cambios en VSA (por ejemplo, apetito y estado de ánimo, etc.) entre ensayos
|
305 minutos
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Oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: 305 minutos
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Cambios en el gasto total de energía, oxidación de lípidos y oxidación de carbohidratos entre pruebas
|
305 minutos
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Inflamación
Periodo de tiempo: 305 minutos
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Cambios en las respuestas de los biomarcadores de inflamación (p. ej., IL-6, IL-10 e IL-1ra, etc.) durante los ensayos
|
305 minutos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 305 minutos
|
Cambios en la presión arterial durante los ensayos
|
305 minutos
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Cognición
Periodo de tiempo: 305 minutos
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Cambios en el rendimiento cognitivo durante los ensayos
|
305 minutos
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Balance de energía
Periodo de tiempo: 480 minutos
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Cambios en la ingesta de energía y actividad física una vez que los participantes salen del laboratorio hasta la medianoche
|
480 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202012HM031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .