- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05291065
Reggeli, testmozgás és anyagcsere egészség egészséges férfiakban
2023. április 4. frissítette: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
A különböző edzés előtti reggeli összetétel hatása az edzés utáni glikémiás reakcióra, étvágyra és energiaegyensúlyra
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a szubmaximális edzés akut rohama különböző edzés előtti táplálkozási körülmények között (éhgyomri állapot versus magas szénhidráttartalmú reggeli vs. magas fehérjetartalmú reggeli) a posztprandiális glikémiára, az étvágy szabályozására és az energiaegyensúlyra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A résztvevőket arra kérik, hogy 08:00 és 9:00 óra között érkezzenek a laboratóriumba, miután 12-14 óráig nem étkeztek, azaz éhezett állapotban (vízfogyasztás megengedett és javasolt).
A résztvevők ezután három tesztital (azaz reggeli) egyikét kapják: 1) csak víz; 2) magas szénhidráttartalmú ital; vagy 3) magas fehérjetartalmú (tejsavófehérje) ital.
Ezen italok mindegyike 500 ml vizet és mesterséges édesítőszert is tartalmaz.
2 órával a reggeli után a résztvevők 45 percig futópadon gyakorolnak, majd 2 órás orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) és 30 perces ad libitum ebédet követnek.
A vérmintákat, a vérnyomásokat és a kérdőíveket (például az étvágyat és a hangulatot) rendszeresen gyűjtik a vizsgálatok során.
A kognitív funkciókat az alapvonalon, az edzés előtt és 2 órával az edzés után tesztelik.
Az energiamérleget étkezési napló és gyorsulásmérő segítségével értékelik a nap hátralévő részében a laboratórium elhagyása után éjfélig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yung-Chih Chen, PhD
- Telefonszám: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan Normal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, fizikailag aktív férfiak (saját bevallása szerint rendszeres testmozgás, legalább 30 perc közepes intenzitású heti 3 alkalommal)
- 30 és 55 év közöttiek
- Súly stabil több mint 3 hónapig (nem változik a súly +/- 3%)
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség, anyagcsere-betegség vagy diszlipidémia személyes anamnézisében/meglévő
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a lipid- vagy szénhidrát-anyagcserét vagy az immunrendszer működését
- Nők
- Fizikailag inaktív
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Böjtölt gyakorlat
Edzés előtt koplalt
|
A résztvevők 65%-os VO2max mellett 2 órával a 45 perces edzés előtt gyorsak maradnak.
|
|
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú reggeli edzés
Magas fehérjetartalmú reggeli fogyasztás edzés előtt
|
A résztvevők fehérjedús reggelit (proteint) fogyasztanak 2 órával a 45 perces edzés előtt 65% VO2max mellett.
|
|
Kísérleti: Magas szénhidráttartalmú reggeli edzés
Magas szénhidráttartalmú reggeli fogyasztás edzés előtt
|
A résztvevők magas szénhidráttartalmú reggelit (szénhidrát) fogyasztanak 2 órával a 45 perces edzés előtt 65% VO2max mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyagcsere egészsége
Időkeret: 150 perc
|
Vérglikémiás és inzulinaemiás válaszok változásai edzés után a vizsgálatok között
|
150 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Időkeret: 150 perc
|
A vér triglicerid-, koleszterin- és NEFA-koncentrációjának változásai edzés után a vizsgálatok között
|
150 perc
|
|
Bélhormonok
Időkeret: 150 perc
|
A bélhormonok (pl. GLP-1, PYY és GIP stb.) változásai edzés után a kísérletek között
|
150 perc
|
|
Étvágy
Időkeret: 30 perc
|
ad libitum ebédfogyasztás OGTT után a kísérletek között
|
30 perc
|
|
Vizuális analóg skála (VSA)
Időkeret: 305 perc
|
A VSA változásai (pl. étvágy és hangulat stb.) a vizsgálatok között
|
305 perc
|
|
Szubsztrátum oxidációja
Időkeret: 305 perc
|
A teljes energiafelhasználás, a lipidoxidáció és a szénhidrátoxidáció változása a kísérletek között
|
305 perc
|
|
Gyulladás
Időkeret: 305 perc
|
A gyulladásos biomarkerek (pl. IL-6, IL-10 és IL-1ra stb.) reakcióinak változásai a vizsgálatok során
|
305 perc
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 305 perc
|
Vérnyomásváltozások a vizsgálatok során
|
305 perc
|
|
Megismerés
Időkeret: 305 perc
|
A kognitív teljesítmény változásai a kísérletek során
|
305 perc
|
|
Energia egyensúly
Időkeret: 480 perc
|
Változások az energiabevitelben és a fizikai aktivitásban, miután a résztvevők éjfélig elhagyják a laboratóriumot
|
480 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202012HM031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .