- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05291065
Morgenmad, motion og metabolisk sundhed hos raske mænd
4. april 2023 opdateret af: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Indvirkning af forskellig morgenmadssammensætning før træning på glykæmisk respons, appetit og energibalance efter træning
Dette projekt har til formål at undersøge virkningen af akut anfald af submaksimal træning under forskellige kostforhold før træning (fastende tilstand versus morgenmad med højt kulhydrat versus morgenmad med højt proteinindhold) på postprandial glykæmi, appetitregulering og energibalance.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive bedt om at ankomme til laboratoriet mellem kl. 08.00 og 9.00 efter ikke at have spist i mellem 12-14 timer, dvs. i fastende tilstand (vandindtag er tilladt og tilskyndes).
Deltagerne får derefter en af tre testdrikke (dvs. morgenmad): 1) kun vand; 2) drikke med højt kulhydratindhold; eller 3) højproteindrik (valleprotein).
Hver af disse drikkevarer vil også indeholde 500 ml vand og kunstigt sødemiddel.
2 timer efter morgenmaden vil deltagerne derefter træne på et løbebånd i 45 minutter efterfulgt af en 2-timers oral glucosetolerancetest (OGTT) og 30 minutters ad libitum frokostindtagelse.
Blodprøver, blodtryk og spørgeskema (f.eks. appetit og humør) vil blive indsamlet i et regelmæssigt mønster gennem forsøgene.
Kognitive funktioner vil blive testet ved baseline, før træning og 2 timer efter træning.
Energibalancen vil blive vurderet ved hjælp af maddagbog og et accelerometer resten af dagen efter at have forladt laboratoriet indtil midnat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yung-Chih Chen, PhD
- Telefonnummer: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde fysisk aktive mænd (selvrapporteret regelmæssig motion mindst 30 min moderat intensitet 3 gange om ugen)
- I alderen 30 til 55 år
- Vægtstabil i mere end 3 måneder (ingen ændring i vægt +/- 3%)
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med/eksisterende diabetes, hjertekarsygdomme, stofskiftesygdomme eller dyslipidæmi
- Tager medicin, der kan påvirke lipid- eller kulhydratmetabolismen eller immunsystemets funktion
- Kvinder
- Fysisk inaktiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fastende træning
Fastede før træning
|
Deltagerne forbliver hurtige (faste) 2 timer før 45 minutters træning ved 65 % VO2max.
|
|
Eksperimentel: Højprotein morgenmadsøvelse
Højt proteinforbrug til morgenmad før træning
|
Deltagerne vil indtage en højprotein morgenmad (protein) 2 timer før 45 minutters træning ved 65 % VO2max.
|
|
Eksperimentel: Høj kulhydrat morgenmadsøvelse
Højt forbrug af kulhydrater til morgenmad før træning
|
Deltagerne vil indtage en morgenmad med højt kulhydratindhold (kulhydrat) 2 timer før 45 minutters træning ved 65 % VO2max.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk sundhed
Tidsramme: 150 minutter
|
Ændringer i blodglykæmiske og insulindæmiske reaktioner efter træning mellem forsøgene
|
150 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Tidsramme: 150 minutter
|
Ændringer i blodtriglycerider, kolesterol og NEFA-koncentrationer efter træning mellem forsøg
|
150 minutter
|
|
Tarmhormoner
Tidsramme: 150 minutter
|
Ændringer i tarmhormoner (f.eks. GLP-1, PYY og GIP osv.) reaktioner efter træning mellem forsøg
|
150 minutter
|
|
Appetit
Tidsramme: 30 minutter
|
ad libitum frokostindtag efter OGTT mellem forsøgene
|
30 minutter
|
|
Visuel analog skala (VSA)
Tidsramme: 305 minutter
|
Ændringer i VSA (f.eks. appetit og humør osv.) mellem forsøgene
|
305 minutter
|
|
Substratoxidation
Tidsramme: 305 minutter
|
Ændringer i det samlede energiforbrug, lipidoxidation og kulhydratoxidation mellem forsøgene
|
305 minutter
|
|
Betændelse
Tidsramme: 305 minutter
|
Ændringer i inflammationsbiomarkører (f.eks. IL-6, IL-10 og IL-1ra osv.) reaktioner under forsøg
|
305 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 305 minutter
|
Ændringer i blodtryk under forsøg
|
305 minutter
|
|
Erkendelse
Tidsramme: 305 minutter
|
Ændringer i kognitiv præstation under forsøg
|
305 minutter
|
|
Energibalance
Tidsramme: 480 minutter
|
Ændringer i energiindtag og fysisk aktivitet, når deltagerne forlader laboratoriet indtil midnat
|
480 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202012HM031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd
-
Iowa State UniversityAfsluttet
-
University of LeedsAfsluttet
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Trukket tilbage
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaIkke rekrutterer endnuAppetitiv adfærd
-
University of LeedsAfsluttetAppetitiv adfærdDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Fastende træning
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
SK Life Science, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
PfizerAfsluttetSund og raskForenede Stater