Supraglottinen suihkuhapetus ja ilmanvaihto maha-suolikanavan endoskopiaa varten korkealla
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Supraglottinen suihkuhapetus ja -ventilaatio (SJOV) hypoksemiaa varten syvän sedaation aikana maha-suolikanavan endoskopiaa varten korkealla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko SOJV:n käyttö vähentää hypoksian määrää maha-suolikanavan endoskooppisten toimenpiteiden aikana syvästi rauhoitetuilla potilailla, jotka on rauhoitettu suurella korkeudella, verrattuna nenäkanyylin kautta annettuun lisähappea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko SJOV:n tai nenäkanyylin hapensyöttöön suhteessa 1:1 käyttämällä lohkosatunnaistusta neljän tai kuuden satunnaistetun lohkokoon vaihtelevalla lohkolla.
Nenäkanyylin hapensyöttöryhmässä happilisä 2 litraa min-1 annetaan nenäkanyylin kautta.
SJOV-ryhmässä SJOV suoritetaan Wei-nenäsuihkuputkella (WNJ, Well Lead Medical Co. Ltd, Guangzhou, Kiina), joka on yhdistetty manuaaliseen suihkuventilaattoriin (Well Lead Medical Co. Ltd, Guangzhou, Kiina) sen kautta. suihkuportti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bailin Jiang
- Puhelinnumero: 86-13810986114
- Sähköposti: jiangbailin@bjmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laba Ciren
- Puhelinnumero: 86-13989098788
- Sähköposti: lbcr010203@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, Kiina
- Rekrytointi
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laba Ciren
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi;
- joutui rutiininomaiseen maha-suolikanavan endoskopiaan toimenpiteen sedaatiossa;
- suostui osallistumaan tähän oikeudenkäyntiin. -
Poissulkemiskriteerit:
- ylempien hengitysteiden infektio;
- kasvojen, nenän ja ylähengitysteiden anatomiset poikkeavuudet;
- koagulopatiat;
- odotetut tai tiedossa olevat vaikeat hengitystiet;
- tunnettu allergia propofolia, soijapapuja ja kananmunaa vastaan;
- poissaolo korkealla sijaitsevasta ympäristöstä viimeisen 3 kuukauden aikana. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supraglottinen suihkuhapetus ja ilmanvaihto
Supraglottinen suihkuhapetus ja ventilaatio suoritetaan osallistujille sedaation aikana.
|
Supraglottinen suihkuhapetus ja -ventilaatio suoritetaan Wei-nasaalisuihkuputkella (WNJ, Well Lead Medical Co. Ltd, Guangzhou, Kiina), joka on liitetty suihkunsa kautta manuaaliseen suihkuventilaattoriin (Well Lead Medical Co. Ltd, Guangzhou, Kiina) portti.
SJOV:n alkuasetukset ovat: ajopaine (DP) 15psi, hengitystiheys (RR) 20 bpm, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde (I/E) 1:2 ja kaasun syöttö 100 % happea.
|
|
Placebo Comparator: nenäkanyylin hapen saanti
Happilisä toimitetaan nenäkanyylin kautta osallistujille rauhoituksen aikana.
|
Happilisä 2 litraa min-1 annetaan nenäkanyylin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksia sedaation aikana
Aikaikkuna: Rauhoittavan toimenpiteen aikana
|
SPO2 75 - 89 % < 60 s
|
Rauhoittavan toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityselimiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Rauhoittavan toimenpiteen aikana
|
keuhkoaspiraatio, hengityslama (SPO2 = 90-95 %) ja vaikea hypoksia (SPO2 < 75 % tai < 90 % yli 60 s)
|
Rauhoittavan toimenpiteen aikana
|
|
sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Rauhoittavan toimenpiteen aikana
|
hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg), hypertensio (systolinen verenpaine > 160 mmHg), bradykardia (syke < 50 lyöntiä/min), takykardia (syke > 120 lyöntiä/min)
|
Rauhoittavan toimenpiteen aikana
|
|
kuolemaan johtavia komplikaatioita
Aikaikkuna: rauhoittavasta vaikutuksesta 20 minuuttiin potilaiden heräämisen jälkeen
|
vakavat anafylaktiset reaktiot, sydäninfarkti, sydämenpysähdys ja kuolema
|
rauhoittavasta vaikutuksesta 20 minuuttiin potilaiden heräämisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supraglottiseen suihkuhapetukseen ja ilmanvaihtoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 20 minuuttia potilaiden heräämisen jälkeen
|
nielukipu, kserostomia, nenäverenvuoto ja barotrauma
|
20 minuuttia potilaiden heräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: yi feng, Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJOVGETBHP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .