- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05311917
Kotinäönhoito ja prismaresepti ikäikäisille henkilöille, joilla on konvergenssin vajaatoiminta
Kotinäönhoidon ja prismareseptin vertailu ikäikäisille henkilöille, joilla on konvergenssin vajaatoiminta
konvergenssin vajaatoiminta on yksi yleisimmistä binokulaarisista näköongelmista, joissa silmät ovat yleensä enemmän eksoforia lähi- kuin etätoimintojen yhteydessä. Sen esiintyvyys on tyypillisesti raportoitu 2,25 %:sta 29,6 %:iin riippuen tutkimuspopulaatiosta ja sen määritelmästä. Suurin osa sen oireista ovat näkemisvaikeudet lähitöissä, päänsärky, silmäkipu opiskelun aikana, näön hämärtyminen, diplopia, sanojen liike lukemisessa, paineen tunne silmässä ja keskittymiskyvyn puute. Sen merkkejä ovat kasvava lähellä konvergenssipistettä, enemmän eksoforiaa lähellä kuin etäisyyttä, vähentynyt AC / A-suhde, vähentynyt positiivinen fuusiovergenssi.
Potilailla, joilla on konvergentti vajaatoiminta, ensimmäinen validi ja standardi kyselylomake, jolla arvioidaan oireiden esiintymistiheyttä ja tyyppiä ennen ja jälkeen konvergenssivajaushoitoa, on CISS-kyselylomake.
Yleensä näköterapia on ensimmäinen valinta konvergenssin vajaatoiminnan hallintaan, ja toinen vaihtoehto on perusprisma-resepti. Toisaalta akkomodaatio- ja konvergenssijärjestelmien vuorovaikutuksessa muuttuvien muutosten vuoksi iän myötä on tarpeen tutkia näiden järjestelmien vuorovaikutusta ja verrata niiden reaktioita näköterapian aktiiviseen hoitoon ja prisman pohjan inaktiiviseen määräämiseen.
Tässä kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat ja vertailevat näköhoidon ja prismapohjan vaikutusta yli 40-vuotiailla potilailla. Tämä tutkimus auttaa selvittämään, mikä hoito on tehokkaampaa.
Tämä tutkimus tulee olemaan kaksivaiheinen. Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat pyrkivät tarkistamaan iäkkäille potilaille tarkoitetun CISS-kyselylomakkeen persiankielisen version luotettavuuden ja validiteetin. Tätä tarkoitusta varten tutkijat käyttävät aiemman nuorille aikuisille arvioidun tutkimuksen persialaista versiota koskevaa kyselylomaketta, ja tutkijat muokkaavat sitä ja tarkistavat lopullisen persialaisen version luotettavuuden ja pätevyyden ikäikäisille koehenkilöille. Tätä muokattua CISS-kyselylomaketta tutkitaan iäkkäillä osallistujilla ja määritetään sopiva rajapiste normaalin ryhmän ja ryhmän, jolla on konvergenssin vajaatoiminta, erottamiseksi toisistaan.
toisessa vaiheessa yksi optikko (Z.K.R) tekee esitutkimuksen ja toinen optometristi (S.A) tekee interventioita. Alkututkimuksen ja osallistumiskriteerien saamisen jälkeen potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, tutkimuksen luonne selitetään koehenkilöille ja heiltä hankitaan tietoinen suostumus. Ennen satunnaistamista potilaita pyydetään täyttämään CISS-kysely ja lähettämään tämä kyselylomake optikolle nro 1 (Z.K.R). Satunnaistuksen mukaan optometristi nro 1 jakaa kaikki potilaat johonkin hoito- tai kontrolliryhmään. Näköterapiaharjoitukset Optometristi nro 2 (S.A) antaa kaikille potilaille tarvittavat koulutukset ja reseptit. Kontrolliryhmän osallistujille määrätään tavanomaisena hoitona vain lasien lähelle, toiselle ryhmälle prismapohjaisten lasien lähelle sheardin mukaan. kriteeri määrätään ja kolmannessa ryhmässä lähilasien resepti annetaan yhdessä kotiharjoitusten täydellisen harjoittelun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-strabismisten kiikarin näköongelmien joukossa konvergenssin vajaatoiminta on yleisin ongelma (6) jopa vanhemmista kärsivillä ihmisillä tämä ongelma on yleisin. (11) Yleisin silmälöydös näillä potilailla on lähes eksoforian lisääntyminen ja heikentää siten henkilön suorituskykyä sellaisissa toimissa kuin lukeminen, tietokoneen työskentely ja lähellä tapahtuvia aktiviteetteja. (12) Huolimatta näköhoidon tehokkuudesta potilaiden oireiden vähentämisessä ja näöntoiminnan parantamisessa, vanhusten erilaiset akkomodaatio- ja vergenssijärjestelmät voivat aiheuttaa erilaisia tuloksia (1), joten kattava tutkimus yli 40-vuotiaista aikuispotilaista, joilla on konvergenssin vajaatoiminta tarvitaan. Tietojemme mukaan ainoan tutkimuksen näillä potilailla teki MH Birnbaum (13) vuonna 1999, jolla oli useita rajoituksia. Esimerkiksi heidän tutkimuksessaan tulokset luokiteltiin ja kirjattiin onnistumisiksi ja epäonnistumisiksi toiminnallisessa terapiassa sekä astenopian parantamiseksi tai parantamattomaksi; Hoito onnistui, kun kaksi kriteeriä täyttyi: 1. Astenopian kriteerinä on vähintään tunnin opiskelukyvyn saavuttaminen ilman diplopiaa; Ja kyky opiskella ilman päänsärkyä, silmäkipua ja keskittymiskyvyn heikkenemistä vähintään 75 % ajasta 2- Saavutetaan 3 vaihtoehtoa toiminnallisista kriteereistä, mukaan lukien sopiva lähellä konvergenssipiste, sopiva lähellä konvergenssipiste punaisen linssin kanssa, alhainen lähellä poria ja positiivinen fuusiovergenssi.
Toinen tämän tutkimuksen ongelma oli: kun ei käytetty CISS-kyselylomaketta, joka on pätevä konvergenssin vajaatoimintaa koskeva kyselylomake, vaan hoidon onnistumisen huomioiminen näiden kahden kriteerin perusteella, on mainittava, että heidän tutkimuksessaan potilaiden valintamenetelmä ei raportti; Toisaalta tutkimus ei ollut sokea, sokkotutkimusten suunnittelun tärkeys on todistettu. Vain yhdessä B Teitelbaumin tutkimuksessa arvioitiin prisman määräämistä yli 40-vuotiaille potilaille, joilla oli konvergenssin vajaatoiminta (14). Heidän tutkimuksessaan oli kaksi pääongelmaa, ensinnäkin: valituilla potilailla ei välttämättä ollut konvergenssin vajaatoimintaa, koska konvergenssin vajaatoiminnan kaksi peruskriteeriä (lähellä pistettä konvergenssi ja positiivinen fuusiovergenssi) eivät sisällyneet tutkimukseensa. Toiseksi: potilaslaseissa ei käytetty kaupallisia progressiivisia linssejä, ja se oli ainutlaatuinen linssi erityisellä suunnittelulla ja prismamääräysten pohjarajoituksella.
Näönhoitoon vaikuttavat useat tekijät, kuten potilaiden motivaatio, yhteistyön puute silmäharjoittelussa, sopimaton ikä ja epäsuotuisat taloudelliset olosuhteet (etenkin kehitysmaissa, kuten Iran) tai pandemiatilanne, kuten COVID19-pandemia, näköterapiaa ei aina voida käyttää. mahdollista (1-3), ja kliinikot saattavat joutua määräämään perusprismassa näille potilaille. Toisaalta akkomodaatio- ja konvergenssijärjestelmän muutoksista ja niiden vuorovaikutuksesta ikääntymisen kanssa (1, 3-4) johtuen on tutkittu niiden vasteita kahteen hoitomuotoon, mukaan lukien aktiivinen näköterapia ja passiivinen perusta prismaterapiassa, ja niiden vertailu. havaittava asia ja tämän haasteen ratkaiseminen on ehdottoman välttämätöntä.
Tämä tutkimus sisältää kaksi vaihetta. Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat arvioivat iäkkäiden potilaiden persialaisen kyselylomakkeen luotettavuuden ja pätevyyden. Tämä versio validoitiin nuorille potilaille (38). Tutkijat muokkaavat tätä kysyjää ikäikäisiä potilaita varten. Tätä tarkoitusta varten kuusi binokulaarisesta näkemisestä kokenutta optometristia arvioi kysyjän kahdesta näkökulmasta: validiteetin ja luotettavuuden.
Modifioidun persialaisen CISS:n validiteetti sisältää kasvojen validiteetin (merkittävien sanojen käyttö), sisällön validiteetin (relevanssi, selkeys, kattavuus), diskriminoiva validiteetti 6-pisteen Likert-asteikolla (erittäin heikko, heikko, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä, paras ), kasvojen validiteetti arvioidaan iäkkäiden potilaiden kulttuurisen hyväksynnän sujuvuuden mukaan Iranissa, ja kunkin kysymyksen pistemäärä ≥4 on hyväksyttävä. Sisällön validiteetti määräytyy 1-relevanssin perusteella (missä määrin kiinnostava kysymys voi olla läheisesti yhteydessä tai sopiva tutkittavan sisällön ominaisuuksiin), 2-selkeys (valittujen kohteiden asianmukaisuus johdonmukaisuuden ja ymmärrettävyyden kannalta) käsitteessä ja kirjoitustyylissä) ja 3-kattavuus (kysajan kyky kattaa kaikki tutkittavaan aiheeseen liittyvät alueet). Relevanssia ja selkeyttä arvioidaan kohteelta ja kysyjien kokonaisten kohteiden osalta käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1-ei-toivottu, 2-suhteellisen toivottavaa, 3-toivottavaa, 4-täysin toivottavaa) ja kohteen sisällön kelpoisuusindeksiä. Indekseille lasketaan I-CVI ja Scale Content Validity Index (S-CVI). Tarkastuksessa käytetään yleissopimusmenetelmää, I-CVI-arvo ja se on välillä 0-100 % ja I-CVI≥ 0,8 katsotaan hyväksyttäväksi. 20 Relevanssin ja selkeyden S-CVI määritetään laskemalla kaikkien I-CVI-arvojen keskiarvo. Kattavuutta mitataan vain asteikkotasolla 4-pisteen Likert-asteikolla (1- epätäsmällinen, 2- suhteellisen kattava, 3- kattava ja 4- täysin kattava). Tämän jälkeen kyselyn luotettavuus arvioidaan käyttämällä testi-uudelleentestausluotettavuusanalyysiä ensimmäisen ja toisen kysyjän annon välillä 50 ikäikäisen potilaan ryhmässä, jonka ikä on 40-60 ja joilla on konvergenssin vajaatoiminta. Iäkkäitä osallistujia pyydetään osallistumaan toiseen kyselyyn 7-14 päivää myöhemmin. Erottelevan validiteetin arvioimiseksi konvergenssin vajaatoiminta luokitellaan kolmeen ryhmään: lievä (PFV ≥1,50 × lähellä eksoforiaa), vaikea (PFV < lähellä eksoforiaa) ja keskivaikea (arvot näiden ryhmien välillä) kliinisten oireiden vakavuuden perusteella. Convergence Insufficiency Treatment Trial -ohjetta ja keskimääräistä CISS-pistemäärää verrataan näiden kolmen ryhmän välillä.
Lisäksi CISS-kyselyn validiteetin ja luotettavuuden arvioimiseksi iäkkäillä potilailla ja sopivan rajapisteen määrittämiseksi normaalin ryhmän ja konvergenssin vajaatoiminnan ongelman omaavan ryhmän erottamiseksi, 50 40–60-vuotiaan ihmisen ryhmä Normaalin kiikarin näkeminen pisteiden vertailua varten otetaan huomioon kyselylomakkeen täyttämisessä, ja osallistujat täyttävät kyselylomakkeen uudelleen 7–14 päivän kuluessa.
T-testillä verrataan konvergenssin vajaatoimintaryhmän ja normaalin kiikarin näön omaavan ryhmän pisteitä; ROC-käyrän alla olevaa pinta-alaa käytetään myös arvioitaessa CISS-pisteiden kykyä erottaa yksilöt, joilla on konvergenssin vajaatoiminta, ja yksilöt, joilla on normaali kiikarinäkö. Luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) käytetään arvioitaessa CISS-kyselyn luotettavuutta.
Toisessa vaiheessa, alkututkimuksen ja osallistumiskriteerien saamisen jälkeen, potilaat kutsutaan mukaan tutkimukseen, heille selitetään tutkimuksen vaiheet ja luonne sekä heiltä hankitaan tietoinen suostumus. Meillä on kaksi optikkoa, kaikki potilaat jaetaan johonkin hoito- tai kontrolliryhmään optometristinumeron (1) mukaan (Zahra Kamary Rad). Ennen satunnaistamista potilaita pyydetään täyttämään CISS-kysely ja toimittamaan tämä kyselylomake optikolle nro 1. Optometriset tutkimukset tekee optometristi No1 (Zahra Kamary Rad). Ensin mitataan etäisyys ja lähes korjaamaton näöntarkkuus, sitten potilaiden refraktio mitataan autokeratorefraktometrillä (TOPCON, KR8800, Japani) ja refraktio toistetaan retinoskoopilla (beta 200 Heine Germany). Subjektiivinen taittuminen positiivisella maksimaalisella linssillä menetelmällä maksimaalisella näöntarkkuudella saadaan, etäisyysheteroforia mitataan kuuden metrin päästä kovzerilla ja prismapalkilla ja kohdistaa kaksi viivaa parhaan näöntarkkuuden yläpuolelle. Paras näöntarkkuus mitataan lähilaseilla 40 cm:n etäisyydeltä ja kansitestitulokset toistetaan kolme kertaa ja haarukointimenetelmällä määritetään heteroforiamittausten lopputulos. Läheinen konvergenssipiste arvioidaan punavihreä suodatinmenetelmällä. Tässä menetelmässä läheinen konvergenssipiste mitataan kolme kertaa ja tuloksista lasketaan keskiarvo. Läheinen konvergenssipiste kirjataan katkaisu- ja palautumispisteen perusteella lähellä laseja. Monokulaarisen akkomodaation amplitudi lasketaan push-up-menetelmällä ensin oikeasta ja sitten vasemmasta silmästä.
Lähellä askelmaa PFV mitataan pohjasta ulos tulevalla prismatangolla käyttämällä 20/30-kolonnia 40 cm:n etäisyydellä potilaiden ollessa lähellä laseja. Lähesvergenssin ominaisuus arvioidaan läppäprismalla (3 kantaa sisään ja 12 kantaa ulos) siten, että tavoite on kaksi riviä parhaan lähes korjatun näöntarkkuuden yläpuolella. Tämä testi tallennetaan myös potilaan lähilasiin.
Potilaat arvioivat stereopisia silmälasien ja punavihreiden suodattimien lähellä TNO-testillä. Prisman sovituksen tarkistamiseksi, tunnin kuluttua silmälasien käyttämisestä mitataan heteroforian määrä uudelleen ja heteroforian muutoksen määrä kirjataan prisman mukautukseksi prosentteina. Tropikamidia 1 % tiputetaan sitten kahdesti 5 minuutin välein molempiin silmiin, ja 20 minuuttia toisen pisaran jälkeen taittuminen toistetaan; Silmälääkäri tarkastaa ja vahvistaa silmien terveydentilan rakolampulla ja +90 linssillä. Optometristi nro 1 suorittaman potilastarkastuksen jälkeen optometristi nro 2 (Saeid Abdi) antaa kaikille potilaille näköterapiaharjoitukset ja tarvittavat koulutukset. Potilaiden jakamiseksi kuhunkin satunnaistettuun hoitoryhmään iän mukaan luokiteltujen lohkojen perusteella, sukupuoli ja lähentymisvajeen vakavuus.
Optometristi nro 2 (Saeid Abdi) määrää optometristi nro 2 (Saeid Abdi) tavanomaisena hoitona uudet lähilasit tavanomaisena hoitona satunnaisia ja päämäärättömiä silmän liikkeitä käyttäen. prismaattiset lasit määrätään ja prisman määrä jaetaan kahden silmän kesken; ja satunnaiset ja päämäärättömät silmien liikkeet, ilman konvergenssi- ja mukautumisvaikutuksia, määrää optikko nro 2 (Saeid Abdi).
Kotiharjoitteluryhmän potilaille määrätään lähilasit sekä täydellinen harjoitusharjoittelu ja tieto siitä, kuinka ja kuinka kauan harjoitus tehdään, sekä satunnaiset ja tarkoituksettomat silmänliikkeet optometristi nro 2 ( Saeid Abdi).
Nämä majoitus-/konvergenssikoulutukset sisältävät:
Vapaaehtoinen konvergenssi, Bug on string, Eccentric Circles, Jumping vergence, Barrel card, chiastooppinen fuusio, Brock string, punnerrus Nämä harjoitukset potilas suorittaa eri tavoin jokaisessa istunnossa. Joka tulee olemaan 3 päivää viikossa 20 minuuttia (10 minuuttia keskipäivällä ja 10 minuuttia yöllä) ja pitää tallentaa nämä harjoitukset 2 kuukauden ajan. Kotiharjoitukseen sisältyy kahdeksan näköterapiaharjoitusta ja potilaat tekevät kaksi harjoitusta joka päivä keskipäivällä ja kaksi harjoitusta yöllä. Lisäksi jokainen harjoitus kestää viisi minuuttia, joten koehenkilöiden tulee tehdä neljä erilaista harjoitusta joka päivä ja seuraavassa harjoituksessa osallistujien tulee tehdä seuraavat neljä harjoitusta.
Osallistujien tulee rekisteröidä nämä koulutukset erityislomakkeella 2 kuukaudeksi. Harjoittelukertojen kokonaismäärä on kaksi kuukautta (24 kertaa). Kaikki määrätyt lasit tarkistetaan ja käytetään vahvistuksen jälkeen, eivätkä potilaat tiedä mihin ryhmään luokitellaan.
Harjoittelu ja silmälasien käyttö jatkuvat 2 kuukautta ja osallistujat ohjaavat loppututkimukseen ja optometristi nro 1 toistaa kaikki optometriset tutkimukset. Huomioi myös, että pohja prismassa määrätään leikkauskriteerin mukaan ja pyöristetään ylöspäin ja tämä määrä prismaa jakautuu tasaisesti kahden silmän kesken.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saeid Abdi, PhD student
- Puhelinnumero: 0989181071851
- Sähköposti: opto.abdi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Saeid Abdi, PhD student
- Puhelinnumero: 0989181071851
- Sähköposti: opto.abdi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CISS-pisteet enemmän kuin arvioitu rajapiste
Paras korjattu näöntarkkuus = 20/20 lähelle ja kauas
Konvergenssin riittämättömyys
Läheisen eksoforian tulisi olla vähintään 4 prismaa enemmän kuin kaukainen eksoforia
NPC yli 6 cm
Riittämätön lähes positiivinen fuusio Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) -tutkimuksen (8) mukaan
Normaali monokulaarisen mukautumisamplitudi Hofsterin kaavan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Kaiken tyyppinen strabismus
Amblyopia
Taitevirhe yli 6 dioptria
Potilaat, joilla on ollut prismaresepti
Näköhoidon historia 5 vuoden takaa
Aiemmat strabismusleikkaukset tai taittovirheleikkaukset
Silmävamman historia
Kaikkien oftalmisten tai yleisten silmälääkkeiden, kuten fenyyliefriinin, antikolinergisten lääkkeiden (mydriaattien), hiilihappoanhydraasin estäjien, antihistamiinien, morfiinin ja sen johdannaisten, masennuslääkkeiden amfetamiinin ja imipramiinin, käyttö vaikuttaa silmän mukautumiseen
Enemmän kuin yksi pystysuoran foorian prisma
Kaikki mekaaniset rajoitukset silmälihaksissa
Silmän lihashalvaus
Nystagmus
Kaikki systeemiset ja neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kiikarin näköön, kuten diabetes, myasthenia gravis, Graves, multippeliskleroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kotinäköterapiaa
silmälasit määrätään yhdessä harjoitusten täydellisen koulutuksen ja silmäharjoituslomakkeen kanssa, joka antaa tietoa siitä, kuinka ja kuinka kauan harjoitus tehdään, optometristi nro 2 (Saeid Abdi). koulutus.
Sisältää: Vapaaehtoinen konvergenssi, bugi narussa, eksentriset ympyrät, hyppäävä vergenssi, tynnyrikortti, chiastooppinen fuusio, Brock string, punnerrus Nämä harjoitukset tehdään 3 päivää viikossa 20 minuuttia (10 minuuttia keskipäivällä ja 10 minuuttia yöllä) 2 kuukauden ajan.
Kotiharjoitukseen sisältyy kahdeksan näköterapiaharjoitusta ja potilaat tekevät kaksi harjoitusta joka päivä keskipäivällä ja kaksi harjoitusta yöllä.
|
ryhmä näköterapiatoimenpiteitä kotona konvergenssin vajaatoiminnan parantamiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: pohja prismassa
pohja prisman reseptorin avulla leikkurilla kriteeri prismaattisten lasien lähellä määrätään ja prisman määrä jaetaan kahden silmän kesken; ja satunnaiset ja päämäärättömät silmien liikkeet, ilman konvergenssi- ja mukautumisvaikutuksia, määrää optikko nro 2 (Saeid Abdi).
potilaiden tulee täyttää silmäharjoittelun tarkistuslomake.
|
pohja prismassa sahakriteerin mukaan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: tavanomaista
Optometristi nro 2 (Saeid Abdi) määrää uudet lähilasit tavanomaisena hoitona, jossa käytetään satunnaisia ja päämäärättömiä silmän liikkeitä, ilman konvergenssi- ja mukautumisvaikutuksia.
potilaiden tulee suorittaa silmäharjoittelulomake.
|
silmälasien käyttö tarkoituksettomalla silmäharjoittelulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoidon onnistumisen kriteerit
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
saavuttaa lähellä konvergenssipistettä alle 6 cm:n tai 4 cm:n etäisyyden pienenemisen, positiivisen fuusiovergenssin leikkauskriteerin mukaan tai yli 15 tai 10 prisman parannusta. Normaalirajan saavuttaminen CISS:ssä tai 10 pisteen parannus kokonaispistemäärässä. |
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1400.610
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .