- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05311917
Domowa terapia wzroku i recepta pryzmatyczna u osób ze starczowzrocznością z zaburzeniami konwergencji
Porównanie domowej terapii widzenia i recept na pryzmat u osób ze starczowzrocznością z niedoborem konwergencji
niewydolność konwergencji jest jednym z najczęstszych problemów z widzeniem obuocznym, w których oczy mają tendencję do większej egzoforii podczas czynności z bliska niż z odległości. Jego częstość występowania jest zwykle zgłaszana od 2,25% do 29,6%, w zależności od badanej populacji i jej definicji. Większość jej objawów to trudności z widzeniem z bliska, ból głowy, ból oka podczas nauki, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, poruszanie się słów podczas czytania, uczucie ucisku w oku i brak koncentracji. Jego oznaki obejmują rosnący bliski punkt zbieżności, więcej egzoforii z bliska niż z daleka, zmniejszony stosunek AC / A, zmniejszona dodatnia wergencja syntezy jądrowej.
U pacjentów z niewydolnością konwergencji pierwszym ważnym i standardowym kwestionariuszem do oceny częstości i rodzaju objawów stosowanym przed i po leczeniu niewydolności konwergencji jest kwestionariusz badania objawów niewydolności konwergencji (CISS).
Ogólnie rzecz biorąc, terapia wzroku jest pierwszym wyborem w leczeniu niedoboru konwergencji, a drugim wyborem jest podstawa recepty na pryzmat. Z drugiej strony, ze względu na zmiany interakcji systemów akomodacji i konwergencji wraz z wiekiem, konieczne jest zbadanie interakcji tych systemów i porównanie ich reakcji na aktywne leczenie terapii wzroku i nieaktywną receptę bazy w pryzmacie.
W tym kontrolowanym badaniu badacze ocenią i porównają wpływ terapii wzrokowej i bazy w przepisywaniu pryzmatów u pacjentów w wieku powyżej 40 lat. to badanie pomoże wyjaśnić, które leczenie jest bardziej skuteczne.
To badanie będzie miało dwa etapy. W pierwszej fazie badacze będą starali się sprawdzić rzetelność i ważność perskiej wersji kwestionariusza CISS dla pacjentów w podeszłym wieku. W tym celu badacze wykorzystają kwestionariusz w wersji perskiej z poprzedniego badania, który oceniano dla młodych dorosłych, a następnie zmodyfikują go i sprawdzą rzetelność i ważność ostatecznej wersji perskiej dla osób ze starczowzrocznością. Ten zmodyfikowany kwestionariusz CISS zostanie zbadany wśród starszych uczestników i zostanie określony odpowiedni punkt odcięcia w celu rozróżnienia między grupą normalną a grupą z niedostateczną konwergencją.
w drugiej fazie jeden optometrysta (Z.K.R) przeprowadzi badanie wstępne, a inny optometrysta (SA) interwencje. Po wstępnym badaniu i spełnieniu kryteriów włączenia, pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, wyjaśniony zostanie charakter badań i uzyskana zostanie od nich świadoma zgoda. Przed randomizacją pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza CISS i przesłanie go do Optyka nr 1 (Z.K.R). Zgodnie z randomizacją wszyscy pacjenci zostaną przydzieleni przez optometrystę nr 1 do jednej z grup terapeutycznych lub kontrolnych. Ćwiczenia z terapii wzroku , niezbędne szkolenia i recepty udziela wszystkim pacjentom Optometrysta nr 2 (S.A). Uczestnikom grupy kontrolnej jako leczenie konwencjonalne przepisywane będą tylko okulary przy okularach, dla drugiej grupy przy okularach z podstawą w pryzmacie wg Shearda zostanie przepisane kryterium, aw trzeciej grupie zostanie podane zalecenie okularów do bliży wraz z pełnym treningiem ćwiczeń domowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród problemów z widzeniem obuocznym niezwiązanym ze strabizmem najczęstszym problemem jest niedostateczna konwergencja (6), nawet u osób ze starczowzrocznością problem ten występuje bardzo często. (11) Najczęstszym objawem okulistycznym u tych pacjentów jest nasilenie egzoforii bliskiej, a tym samym zmniejszenie sprawności w czynnościach, takich jak czytanie, praca przy komputerze i czynności bliskie. (12) Pomimo skuteczności terapii widzenia w zmniejszaniu objawów pacjentów i poprawie funkcji wzroku, różne systemy akomodacji i wergencji u osób starszych mogą dawać różne wyniki (1), dlatego kompleksowe badanie dorosłych pacjentów w wieku powyżej 40 lat z niedoborem konwergencji jest potrzebne. Według naszej wiedzy jedyne badanie z udziałem tych pacjentów zostało przeprowadzone przez MH Birnbauma (13) w 1999 roku i miało kilka ograniczeń. Na przykład w ich badaniu wyniki zostały sklasyfikowane i zapisane jako sukces i porażka w terapii funkcjonalnej oraz poprawa lub brak poprawy astenopii; Sukces w leczeniu osiągano, gdy spełnione były dwa kryteria: 1. Kryterium astenopii obejmuje osiągnięcie zdolności do nauki przez co najmniej godzinę bez podwójnego widzenia; I zdolność do nauki bez bólu głowy, bólu oczu i utraty koncentracji przez co najmniej 75% czasu 2- Osiągnięcie 3 opcji kryteriów funkcjonalnych, w tym posiadanie odpowiedniego bliskiego punktu zbieżności, posiadanie odpowiedniego bliskiego punktu zbieżności z czerwoną soczewką, niski w pobliżu forii i dodatniej wergencji fuzyjnej.
Innym problemem tego badania było: niestosowanie kwestionariusza CISS, który jest ważnym kwestionariuszem niedoboru konwergencji, a jedynie rozpatrywanie sukcesu w leczeniu na podstawie tych dwóch kryteriów, należy wspomnieć, że w ich badaniu metoda selekcji pacjentów nie raport; Z drugiej strony badanie nie było ślepe, udowodniono znaczenie zaprojektowania ślepych badań. Tylko jedno badanie przeprowadzone przez B. Teitelbauma oceniało receptę pryzmatu u pacjentów w wieku powyżej 40 lat z niedostateczną konwergencją (14). Ich badanie miało dwa główne problemy, po pierwsze: wybrani pacjenci niekoniecznie mieli niedostateczną konwergencję, ponieważ dwa podstawowe kryteria niewydolności konwergencji (w pobliżu punktu konwergencji i pozytywnej wergencji fuzji) nie uwzględnili w swoich badaniach. Po drugie: nie używano komercyjnych soczewek progresywnych w okularach pacjentów i była to unikalna soczewka o specjalnej konstrukcji z ograniczeniem bazy w okularach pryzmatycznych.
Ze względu na wpływ różnych czynników na terapię widzenia, w tym motywacji pacjentów, braku współpracy w ćwiczeniach wzroku, nieodpowiedniego wieku i niesprzyjających warunków ekonomicznych (szczególnie w krajach rozwijających się, takich jak Iran) lub stanu pandemicznego, takiego jak pandemia COVID19, terapia wzroku nie zawsze może być możliwe (1-3), a klinicyści mogą być zmuszeni przepisać tym pacjentom podstawę w pryzmacie. Z drugiej strony, ze względu na zmiany w systemie akomodacji i konwergencji oraz ich interakcję ze starzeniem się (1, 3-4), badanie ich odpowiedzi na dwa rodzaje leczenia, w tym aktywną terapię widzenia i pasywne leczenie bazowe w terapii pryzmatycznej, oraz ich porównanie zauważalna materia i rozwiązanie tego wyzwania jest absolutnie konieczne.
To badanie obejmuje dwie fazy. W pierwszej fazie badacze ocenią rzetelność i ważność perskiej wersji kwestionariusza dla starszych pacjentów, ta wersja została zwalidowana dla młodych pacjentów (38). Badacze zmodyfikują ten kwestionariusz dla pacjentów ze starczowzrocznością. W tym celu sześciu optyków doświadczonych w widzeniu obuocznym oceni pytającego w dwóch aspektach: trafności i rzetelności.
Trafność zmodyfikowanego perskiego CISS obejmuje trafność twarzową (użycie znaczących słów), trafność treściową (trafność, klarowność, kompleksowość), trafność dyskryminacyjną Przy użyciu 6-punktowej skali Likerta (bardzo słaby, słaby, umiarkowany, dobry, bardzo dobry, najlepszy ), trafność twarzy zostanie oceniona zgodnie z aspektami płynności akceptacji kulturowej starszych pacjentów w Iranie, a wynik ≥ 4 dla każdego pytania będzie zadowalający. Trafność treści zostanie określona na podstawie 1-trafności (stopień, w jakim interesujące pytanie może być ściśle powiązane lub odpowiednie dla charakterystyki badanych treści), 2-jasności (odpowiedniość wybranych pozycji pod względem spójności i zrozumiałości) w koncepcji i stylu pisania) oraz 3-kompleksowość (zdolność pytającego do objęcia wszystkich dziedzin związanych z badanym tematem). Trafność i przejrzystość będą oceniane pozycja po pozycji i dla całych pozycji w kwestionariuszach przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1-niepożądane, 2-względnie pożądane, 3-pożądane, 4-całkowicie pożądane) oraz Indeksu Trafności Treści Pozycji (I-CVI) oraz Indeks Trafności Zawartości Skali (S-CVI) zostaną obliczone dla wskaźników. Do sprawdzenia zostanie zastosowana metoda porozumienia uniwersalnego, wartość I-CVI będzie się mieścić w przedziale 0-100%, a I-CVI≥ 0,8 zostanie uznane za zadowalające. 20 S-CVI dla trafności i przejrzystości zostanie określony poprzez uśrednienie wszystkich wartości I-CVI. Kompleksowość będzie mierzona tylko na poziomie skali przy użyciu 4-stopniowej skali Likerta (1 – niezrozumiała, 2 – stosunkowo wszechstronna, 3 – wszechstronna i 4 – całkowicie wszechstronna). Następnie rzetelność kwestionariusza zostanie oceniona za pomocą analizy rzetelności test-retest pomiędzy pierwszym a drugim podaniem ankietera w grupie 50 pacjentów ze starczowzrocznością w wieku 40-60 lat z niedoborem konwergencji. Starsi uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w drugim podaniu kwestionariusza 7-14 dni później. Aby ocenić trafność dyskryminacyjną, niedostateczna konwergencja zostanie podzielona na 3 grupy: łagodna (PFV ≥1,50 × bliska egzoforii), ciężka (PFV < bliska egzoforii) i umiarkowana (wartości pomiędzy tymi grupami) w oparciu o nasilenie objawów klinicznych zgodnie z wytyczne Convergence Insuffiency Treatment Trial oraz średni ogólny wynik CISS zostaną porównane między tymi trzema grupami.
Ponadto, w celu oceny trafności i rzetelności kwestionariusza CISS u pacjentów w podeszłym wieku oraz ustalenia odpowiedniego punktu odcięcia dla różnicowania grupy normalnej z grupą z problemem niedoboru konwergencji, pobrano grupę 50 osób w wieku 40-60 lat z normalne widzenie obuoczne w celu porównania wyników będzie brane pod uwagę przy wypełnianiu kwestionariusza, a uczestnicy ponownie wypełnią kwestionariusz w ciągu 7 do 14 dni.
Test t zostanie wykorzystany do porównania wyników grupy z niedoborem konwergencji i grupy z prawidłowym widzeniem obuocznym; Pole pod krzywą ROC zostanie również wykorzystane do oceny zdolności wyników CISS do rozróżnienia między osobami z zaburzeniami konwergencji a osobami z prawidłowym widzeniem obuocznym. Do oceny rzetelności kwestionariusza CISS zostanie wykorzystany współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
W drugiej fazie, po wstępnym badaniu i spełnieniu kryteriów włączenia, pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, zostaną im wyjaśnione wszystkie etapy i charakter badania oraz uzyskana zostanie od nich świadoma zgoda. Będziemy zatrudniać dwóch optometrystów, wszyscy pacjenci zostaną przypisani do jednej z grup terapeutycznych lub kontrolnych przez numer optometrysty (1) (Zahra Kamary Rad). Przed randomizacją pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza CISS i przesłanie go do optometrysty nr 1. Badania optometryczne wykona optometrysta nr 1 (Zahra Kamary Rad). Najpierw zostanie zmierzona odległość i ostrość wzroku do bliży nieskorygowanej, następnie refrakcja pacjentów zostanie zmierzona za pomocą autokeratorefraktometru (TOPCON, KR8800, Japonia), a refrakcja zostanie powtórzona za pomocą retinoskopu (beta 200 Heine Niemcy). Subiektywna refrakcja z dodatnią metodą maksymalnej soczewki zostanie uzyskana z maksymalną ostrością wzroku, heteroforia odległości zostanie zmierzona w odległości sześciu metrów za pomocą Covzera i pryzmatu i celuje dwie linie powyżej najlepszej ostrości wzroku. Najlepsza ostrość wzroku zostanie zmierzona w okularach do bliży w odległości 40 cm, a wyniki testu zakrywającego zostaną powtórzone trzykrotnie, a do określenia ostatecznego wyniku pomiarów heteroforii wykorzystana zostanie metoda bracketingu. Bliski punkt zbieżności zostanie oceniony metodą filtrów czerwono-zielonych. W tej metodzie bliski punkt zbieżności zostanie zmierzony trzykrotnie, a wyniki zostaną uśrednione. Bliski punkt konwergencji jest rejestrowany na podstawie punktu przerwania i powrotu z bliskimi okularami. Amplituda akomodacji jednoocznej zostanie obliczona metodą push-up, najpierw w oku prawym, a następnie w oku lewym.
PFV w pobliżu kroku będzie mierzone za pomocą pryzmatu bazowego przy użyciu kolumny 20/30 na 40 cm z pacjentami w pobliżu okularów. Zdolność do bliży zostanie oceniona przez pryzmat płetwy (3 podstawy do wewnątrz i 12 do podstawy na zewnątrz) z celem dwie linie powyżej najlepszej ostrości wzroku do bliży. Badanie to będzie również rejestrowane przez okulary bliskie pacjenta.
Stereopsję będą oceniać pacjenci w pobliżu okularów i czerwono-zielonych filtrów za pomocą testu TNO. Aby sprawdzić adaptację pryzmatu, jedną godzinę po założeniu okularów, ponownie zmierzy się ilość heteroforii i wielkość zmiany w heteroforii zapisze się jako adaptację pryzmatu w procentach. Tropikamid 1% zostanie następnie zakroplony dwukrotnie w odstępie 5 minut do obu oczu, a dwadzieścia minut po drugiej kropli zostanie powtórzona refrakcja; Okulista sprawdzi i potwierdzi stan zdrowia oczu lampą szczelinową i soczewką +90. Po zbadaniu pacjentów przez optometrystę nr 1, wszystkim pacjentom zostaną przeprowadzone ćwiczenia z terapii wzroku oraz niezbędne szkolenia przeprowadzone przez optometrystę nr 2 (Saeid Abdi). płeć i nasilenie niedoboru konwergencji.
Dla pacjentów z grupy kontrolnej nowe okulary do bliży jako konwencjonalne leczenie z praktyką przypadkowych i bezcelowych ruchów gałek ocznych, bez efektów konwergencji i akomodacji, zostanie przepisane przez okulistę nr 2 (Saeid Abdi) u Pacjentów z bazą w pryzmie przepisanej z zastosowaniem kryterium Sheardsa w pobliżu zostaną przepisane okulary pryzmatyczne, a ilość pryzmatów zostanie podzielona między dwoje oczu; oraz przypadkowe i bezcelowe ruchy gałek ocznych, bez efektów konwergencji i akomodacji, zostaną przepisane przez optometrystę nr 2 (Saeid Abdi).
U pacjentów z grupy ćwiczeń domowych, wraz z pełnym przeszkoleniem ćwiczeń oraz formą informacji o tym, jak i jak długo wykonywać ćwiczenie, wraz z przypadkowymi i bezcelowymi ruchami gałek ocznych, przez optometrystę nr 2 zostaną przepisane okulary progowe (w grupie ćwiczeń domowych). Said Abdi).
Te szkolenia w zakresie zakwaterowania/konwergencji obejmują:
Dowolna konwergencja, Robak na sznurku, Ekscentryczne koła, Skacząca wergencja, Karta beczki, fuzja chiastopowa, Brock string, pompka Te ćwiczenia będą wykonywane przez pacjenta na różne sposoby podczas każdej sesji. Który będzie 3 dni w tygodniu przez 20 minut (10 minut w południe i 10 minut w nocy) i musi zapisywać te ćwiczenia przez 2 miesiące. Ćwiczenia domowe obejmują osiem ćwiczeń terapii wzroku, a pacjenci wykonują dwa ćwiczenia każdego dnia w południe i dwa ćwiczenia w nocy. Ponadto każde ćwiczenie będzie trwało pięć minut, więc badani muszą codziennie wykonywać cztery różne ćwiczenia, aw następnej sesji uczestnicy muszą wykonać kolejne cztery ćwiczenia.
Uczestników tych szkoleń należy zarejestrować w specjalnym formularzu na okres 2 miesięcy. Łączna liczba sesji szkoleniowych wyniesie dwa miesiące (24 sesje). Wszystkie przepisane okulary będą sprawdzane i używane po potwierdzeniu, a pacjenci nie wiedzą, do której grupy zostali zakwalifikowani.
Praktyka i używanie okularów będzie kontynuowane przez 2 miesiące, a uczestnicy będą kierowani na egzamin końcowy i wszystkie badania optometryczne będą powtarzane przez optometrystę nr 1. Należy również zaznaczyć, że podstawa w pryzmacie zostanie przepisana zgodnie z kryterium ścinania i będzie być zaokrąglona w górę, a ta ilość pryzmatu jest równo podzielona między dwoje oczu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saeid Abdi, PhD student
- Numer telefonu: 0989181071851
- E-mail: opto.abdi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Saeid Abdi, PhD student
- Numer telefonu: 0989181071851
- E-mail: opto.abdi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wynik CISS wyższy niż szacowany punkt odcięcia
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku = 20/20 dla blisko i daleko
Brak konwergencji
Bliska egzoforia powinna być co najmniej o 4 pryzmaty większa niż odległa egzoforia
NPC więcej niż 6 cm
Niewystarczająca, prawie dodatnia, dodatnia fuzja zgodnie z badaniem Convergence Insuffiency Treatment Trial (CITT) (8)
Normalna amplituda akomodacji jednoocznej zgodnie ze wzorem Hofstera
Kryteria wyłączenia:
Każdy rodzaj zeza
Niedowidzenie
Błąd refrakcji większy niż 6 dioptrii
Pacjenci z historią recepty na pryzmat
Historia terapii wzroku sprzed 5 lat
Historia operacji zeza lub operacji błędu refrakcji
Historia urazu oka
Stosowanie jakichkolwiek leków okulistycznych lub ogólnych leków okulistycznych wpływających na akomodację oka, takich jak fenylefryna, leki antycholinergiczne (leki rozszerzające źrenice), inhibitory anhydrazy węglanowej, leki przeciwhistaminowe, morfina i jej pochodne, leki przeciwdepresyjne amfetamina i imipramina
Więcej niż jeden pryzmat forii pionowej
Wszelkie mechaniczne ograniczenia mięśni oka
Porażenie mięśni oka
Oczopląs
Wszelkie choroby ogólnoustrojowe i neurologiczne wpływające na widzenie obuoczne, takie jak cukrzyca, myasthenia gravis, Gravesa, stwardnienie rozsiane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: domowa terapia wzroku
zostaną przepisane okulary zbliżeniowe wraz z pełnym treningiem ćwiczeń oraz z ćwiczeniami oczu w formie informacji o tym, jak i jak długo wykonywać ćwiczenie, przez optometrystę nr 2 (Saeid Abdi).szkolenie
obejmuje: Dobrowolne zbieżność, Robak na sznurku, Ekscentryczne koła, Skacząca wergencja, Karta beczki, fuzja chiastopowa, Brock string, pompka Te ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 20 minut (10 minut w południe i 10 minut w nocy) przez 2 miesiące.
Ćwiczenia domowe obejmują osiem ćwiczeń terapii wzroku, a pacjenci będą wykonywać dwa ćwiczenia każdego dnia w południe i dwa ćwiczenia w nocy.
|
grupa zabiegów terapii wzroku w warunkach domowych w celu poprawy niewydolności konwergencji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: podstawa w recepcie pryzmatycznej
podstawa w korekcji pryzmatu przy użyciu kryterium ścinania w pobliżu okularów pryzmatycznych zostanie przepisana, a wielkość pryzmatu zostanie podzielona między dwoje oczu; oraz przypadkowe i bezcelowe ruchy gałek ocznych, bez efektów konwergencji i akomodacji, zostaną przepisane przez optometrystę nr 2 (Saeid Abdi).
pacjenci powinni wypełnić formularz kontrolny dotyczący ćwiczeń oczu.
|
baza w receptę pryzmatyczną według kryterium shearda
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: standardowy
nowe okulary do bliży jako konwencjonalne leczenie z praktyką przypadkowych i bezcelowych ruchów gałek ocznych, bez efektów konwergencji i akomodacji, zaleci optometrysta nr 2 (Saeid Abdi).
pacjenci powinni wypełnić formularz szkolenia oczu.
|
używanie okularów do bliży z bezcelowym treningiem wzroku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kryteria powodzenia leczenia
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
|
osiągnięcie bliskiego punktu zbieżności poniżej 6 cm lub zmniejszenie jego odległości o 4 cm, dodatnia wergencja fuzyjna według kryterium ścinania lub poprawa większa niż 15 pryzmatów lub 10 pryzmatów. osiągnięcie normalnego limitu w CISS lub poprawa o 10 punktów w wyniku całkowitym. |
2 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1400.610
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .