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Heimvisionstherapie und Prismenverschreibung bei Presbyopen mit Konvergenzinsuffizienz

22. April 2023 aktualisiert von: Saeid Abdi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Zum Vergleich von Home Vision Therapy und Prism Prescription bei Presbyopen mit Konvergenzinsuffizienz

Konvergenzinsuffizienz ist eines der häufigsten binokularen Sehprobleme, bei dem die Augen dazu neigen, bei Aktivitäten in der Nähe mehr Exophorie als in der Ferne zu haben. Die Prävalenz wird je nach Studienpopulation und Definition typischerweise mit 2,25 % bis 29,6 % angegeben. Die meisten Symptome sind Sehschwierigkeiten bei Arbeiten in der Nähe, Kopfschmerzen, Augenschmerzen beim Lernen, verschwommenes Sehen, Diplopie, Wortbewegungen beim Lesen, Druckgefühl im Auge und Konzentrationsschwäche. Zu seinen Anzeichen gehören ein zunehmender Nahpunkt der Konvergenz, mehr Exophorie in der Nähe als in der Ferne, ein verringertes AC / A-Verhältnis, eine verringerte positive Fusionsvergenz.

Bei Patienten mit konvergenter Insuffizienz ist der erste gültige und standardisierte Fragebogen zur Beurteilung der Häufigkeit und Art der Symptome, der vor und nach der Behandlung der Konvergenzinsuffizienz verwendet wird, der Fragebogen zur Konvergenzinsuffizienz-Symptomerhebung (CISS).

Im Allgemeinen ist die Sehtherapie die erste Wahl für das Management der Konvergenzinsuffizienz und die andere Wahl basiert auf der Verschreibung von Prismen. Andererseits ist es aufgrund der Veränderungen in der Interaktion der Akkommodations- und Konvergenzsysteme mit zunehmendem Alter notwendig, zu untersuchen, wie diese Systeme interagieren und ihre Reaktionen auf die aktive Behandlung der Sehtherapie und die inaktive Verordnung von Base in Prisma zu vergleichen.

In dieser kontrollierten Studie werden die Ermittler die Wirkung der Sehtherapie und die Grundlage der Prismenverschreibung bei Patienten über 40 Jahren bewerten und vergleichen. Diese Untersuchung hilft zu klären, welche Behandlung wirksamer ist.

Diese Studie wird zwei Phasen haben. In der ersten Phase werden die Forscher versuchen, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der persischen Version des CISS-Fragebogens für ältere Patienten zu überprüfen. Zu diesem Zweck werden die Ermittler die persische Version des Fragebogens in früheren Studien verwenden, die für junge Erwachsene bewertet wurden, und die Ermittler werden ihn modifizieren und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der endgültigen persischen Version für Probanden mit Presbyopie überprüfen. Dieser modifizierte CISS-Fragebogen wird bei älteren Teilnehmern untersucht und der geeignete Cut-off-Punkt zur Unterscheidung zwischen der normalen Gruppe und der Gruppe mit Konvergenzinsuffizienz bestimmt.

in der zweiten Phase führt ein Augenoptiker (Z.K.R) die Voruntersuchung durch und ein weiterer Augenarzt (S.A) die Eingriffe. Nach der Erstuntersuchung und Vorliegen der Einschlusskriterien werden die Patienten zur Teilnahme an der Studie eingeladen, die Art der Forschung wird den Probanden erklärt und ihre Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Vor der Randomisierung werden die Patienten gebeten, den CISS-Fragebogen auszufüllen und diesen Fragebogen beim Optometristen Nr. 1 (Z.K.R) einzureichen. Gemäß der Randomisierung werden alle Patienten einer der Behandlungs- oder Kontrollgruppen durch den Optometristen Nr. 1 zugewiesen. Sehtherapieübungen , notwendige Schulungen und Rezepte werden allen Patienten vom Optiker Nr. 2 (S.A.) gegeben. Für die Teilnehmer in der Kontrollgruppe wird nur eine Nahbrille als konventionelle Behandlung verschrieben, für die zweite Gruppe eine Nahbrille mit Basis im Prisma nach Sheard Kriterium vorgeschrieben und in der dritten Gruppe wird die Verordnung einer Nahbrille zusammen mit dem vollständigen Training der Heimübungen gegeben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unter den nicht-strabistischen binokularen Sehproblemen ist die Konvergenzinsuffizienz das häufigste Problem (6), selbst bei Menschen mit Presbyopie hat dieses Problem eine hohe Prävalenz. (11) Der häufigste okulare Befund bei diesen Patienten ist eine Zunahme der Nahexophorie und verringert somit die Leistungsfähigkeit der Person bei Aktivitäten wie Lesen, Computerarbeit und Nahaktivitäten. (12) Trotz der Wirksamkeit der Sehtherapie bei der Verringerung der Symptome der Patienten und der Verbesserung der Sehfunktion können die unterschiedlichen Akkommodations- und Vergenzsysteme bei älteren Menschen zu unterschiedlichen Ergebnissen führen (1), so eine umfassende Studie an erwachsenen Patienten über 40 Jahren mit Konvergenzinsuffizienz wird gebraucht. Nach unserem Wissen wurde die einzige Studie mit diesen Patienten von MH Birnbaum (13) im Jahr 1999 durchgeführt, die mehrere Einschränkungen aufwies. Beispielsweise wurden in ihrer Studie die Ergebnisse als Erfolg und Misserfolg in der funktionellen Therapie und Verbesserung oder Nichtverbesserung der Asthenopie klassifiziert und aufgezeichnet; Der Behandlungserfolg wurde erreicht, wenn zwei Kriterien erfüllt waren: 1. Das Kriterium der Asthenopie umfasst das Erreichen der Lernfähigkeit von mindestens einer Stunde ohne Diplopie; Und die Fähigkeit, in mindestens 75 % der Fälle ohne Kopfschmerzen, Augenschmerzen und Konzentrationsverlust zu lernen nahe Phorie und positive Fusionsvergenz.

Ein weiteres Problem dieser Studie war, dass sie den CISS-Fragebogen, der ein valider Fragebogen zur Konvergenzinsuffizienz ist, nicht verwendet und den Behandlungserfolg nur anhand der beiden Kriterien berücksichtigt hat, sollte erwähnt werden, dass die Methode zur Patientenauswahl in ihrer Studie dies nicht tat Bericht; Andererseits war die Studie nicht blind, die Bedeutung der Gestaltung von Blindstudien wurde nachgewiesen. Nur eine Studie von B. Teitelbaum bewertete die Prismenverschreibung bei Patienten über 40 Jahren mit Konvergenzinsuffizienz (14), ihre Studie hatte zwei Hauptprobleme, erstens: ausgewählte Patienten hatten nicht notwendigerweise eine Konvergenzinsuffizienz, weil die beiden grundlegenden Kriterien für eine Konvergenzinsuffizienz (nahe dem Punkt von Konvergenz und positive Fusionsvergenz) nicht in ihre Studie aufgenommen. Zweitens: Keine Verwendung von kommerziellen Gleitsichtgläsern in Patientenbrillen, und es war ein einzigartiges Glas mit speziellem Design mit Einschränkungen in der Basis in der Prismenverschreibung.

Aufgrund der Auswirkungen verschiedener Faktoren auf die Sehtherapie, einschließlich der Motivation der Patienten, mangelnder Kooperation bei Augenübungen, unangemessenem Alter und ungünstigen wirtschaftlichen Bedingungen (insbesondere in Entwicklungsländern wie dem Iran) oder Pandemien wie der COVID19-Pandemie, ist die Sehtherapie möglicherweise nicht immer der Fall möglich (1-3) und Kliniker müssen diesen Patienten möglicherweise Basis in Prisma verschreiben. Andererseits sind aufgrund der Veränderungen im Akkommodations- und Konvergenzsystem und ihrer Wechselwirkung mit dem Altern (1, 3-4) Studien ihrer Reaktionen auf die beiden Arten von Behandlungen, einschließlich aktiver Sehtherapie und passiver Basis in der Prismentherapie, und deren Vergleich wahrnehmbare Angelegenheit und die Lösung dieser Herausforderung ist absolut notwendig.

Diese Studie umfasst zwei Phasen. In der ersten Phase werden die Forscher die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der persischen Version des Fragebogens für ältere Patienten bewerten, diese Version wurde für junge Patienten validiert (38). Die Ermittler werden diesen Fragebogen für presbyopische Patienten modifizieren. Dazu bewerten sechs im binokularen Sehen erfahrene Optometristen den Fragesteller in zwei Aspekten: Validität und Reliabilität.

Die Validität des modifizierten persischen CISS umfasst Gesichtsvalidität (Verwendung sinnvoller Wörter), Inhaltsvalidität (Relevanz, Klarheit, Vollständigkeit), Diskriminanzvalidität unter Verwendung einer 6-Punkte-Likert-Skala (sehr schwach, schwach, mäßig, gut, sehr gut, am besten ), wird die Gesichtsvalidität nach den Aspekten der kulturellen Akzeptanz älterer Patienten im Iran bewertet, und eine Punktzahl von ≥4 für jede Frage ist passabel. Die Inhaltsvalidität wird bestimmt auf der Grundlage von 1-Relevanz (das Ausmaß, in dem die interessierende Frage eng mit den Eigenschaften des untersuchten Inhalts verbunden oder angemessen sein kann), 2-Klarheit (Angemessenheit der ausgewählten Elemente in Bezug auf Kohärenz und Verständlichkeit). in Konzept und Schreibstil) und 3-Verständlichkeit (die Fähigkeit des Fragestellers, alle Bereiche abzudecken, die sich auf das zu untersuchende Thema beziehen). Relevanz und Klarheit werden Item für Item und für alle Items in den Fragestellern anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala (1-unerwünscht, 2-relativ wünschenswert, 3-wünschenswert, 4-völlig wünschenswert) und des Item Content Validity Index bewertet (I-CVI) und Scale Content Validity Index (S-CVI) werden für die Indizes berechnet. Der universelle Übereinstimmungsansatz wird verwendet, um den I-CVI-Wert zu überprüfen, und er wird zwischen 0-100 % liegen, und ein I-CVI ≥ 0,8 wird als passabel angesehen. 20 Der S-CVI für Relevanz und Klarheit wird durch Mittelung aller I-CVI-Werte bestimmt. Die Vollständigkeit wird nur auf Skalenebene unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 – nicht umfassend, 2 – relativ umfassend, 3 – umfassend und 4 – vollständig umfassend) gemessen. Anschließend wird die Reliabilität des Fragebogens anhand einer Test-Retest-Reliabilitätsanalyse zwischen Erst- und Zweitbefrager-Verabreichung in einer Gruppe von 50 presbyopischen Patienten im Alter von 40-60 Jahren mit Konvergenzinsuffizienz bewertet. Die älteren Teilnehmer werden gebeten, 7-14 Tage später an einer zweiten Verabreichung des Fragebogens teilzunehmen. Zur Beurteilung der Diskriminanzvalidität wird die Konvergenzinsuffizienz basierend auf der Schwere der klinischen Manifestationen in 3 Gruppen von leicht (PFV ≥ 1,50 × nahe Exophorie), schwer (PFV < nahe Exophorie) und mittelschwer (Werte zwischen diesen Gruppen) eingeteilt die Richtlinie zur Behandlung von Konvergenzinsuffizienz und der mittlere CISS-Gesamtwert werden zwischen diesen drei Gruppen verglichen.

Außerdem, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des CISS-Fragebogens bei älteren Patienten zu bewerten und den geeigneten Cut-off-Punkt zu bestimmen, um zwischen der normalen Gruppe und der Gruppe mit dem Problem der Konvergenzinsuffizienz zu unterscheiden, wurde eine Gruppe von 50 Personen im Alter von 40-60 Jahren mit Normales binokulares Sehvermögen zum Vergleich der Ergebnisse wird zum Ausfüllen des Fragebogens berücksichtigt, und die Teilnehmer füllen den Fragebogen innerhalb von 7 bis 14 Tagen erneut aus.

Der T-Test wird verwendet, um die Ergebnisse der Gruppe mit Konvergenzinsuffizienz und der Gruppe mit normalem binokularem Sehen zu vergleichen; Die Fläche unter der ROC-Kurve wird auch verwendet, um die Fähigkeit von CISS-Scores zu beurteilen, zwischen Personen mit Konvergenzinsuffizienz und Personen mit normalem binokularem Sehen zu unterscheiden. Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) wird verwendet, um die Zuverlässigkeit des CISS-Fragebogens zu beurteilen.

In der zweiten Phase, nach der ersten Untersuchung und Vorliegen der Einschlusskriterien, werden die Patienten zur Teilnahme an der Studie eingeladen, ihnen werden alle Schritte und die Art der Forschung erklärt und ihre Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Wir werden zwei Optometristen haben, alle Patienten werden einer der Behandlungs- oder Kontrollgruppen nach Optometristennummer (1) (Zahra Kamary Rad) zugeordnet. Vor der Randomisierung werden die Patienten gebeten, den CISS-Fragebogen auszufüllen und diesen Fragebogen an den Optometristen Nr. 1 zu senden. Optometrische Untersuchungen werden von der Augenoptikerin Nr. 1 (Zahra Kamary Rad) durchgeführt. Zuerst wird die unkorrigierte Sehschärfe in der Ferne und in der Nähe gemessen, dann wird die Refraktion des Patienten mit einem Autokeratorrefraktometer (TOPCON, KR8800, Japan) gemessen und die Refraktion wird mit einem Retinoskop (beta 200 Heine Deutschland) wiederholt. Subjektive Refraktion mit positiver Maximallinsenmethode mit maximaler Sehschärfe wird erhalten, Fernheterophorie wird bei sechs Metern mit Covzer und Prismenstab gemessen und zwei Linien über der besten Sehschärfe angezielt. Die beste Sehschärfe wird mit einer Nahbrille in einem Abstand von 40 cm gemessen und die Ergebnisse des Abdecktests werden dreimal wiederholt, und das Endergebnis der Heterophoriemessungen wird mit der Bracketing-Methode bestimmt. Der Nahpunkt der Konvergenz wird durch die Rot-Grün-Filtermethode bewertet. Bei dieser Methode wird der Nahpunkt der Konvergenz dreimal gemessen und die Ergebnisse gemittelt. Der Nahpunkt der Konvergenz wird basierend auf Bruch- und Erholungspunkt mit Nahgläsern aufgezeichnet. Die Amplitude der monokularen Akkommodation wird mit der Liegestützmethode zuerst im rechten und dann im linken Auge berechnet.

Der PFV in Schrittnähe wird mit einem Base-out-Prismenstab unter Verwendung einer 20/30-Säule bei 40 cm bei Patienten in der Nähe einer Brille gemessen. Die Nahvergenzfähigkeit wird mit einem Flipperprisma (3 Basen innen und 12 Basen außen) mit Ziel zwei Zeilen über der besten nahkorrigierten Sehschärfe bewertet. Dieser Test wird auch von der Nahbrille des Patienten aufgezeichnet.

Die Stereopsis wird von den Patienten in der Nähe von Brillen und Rot-Grün-Filtern mit dem TNO-Test bewertet. Zur Überprüfung der Prismenadaption wird eine Stunde nach dem Tragen der Brille der Betrag der Heterophorie erneut gemessen und der Betrag der Veränderung der Heterophorie als Prismenadaptation in Prozent aufgezeichnet. Tropicamid 1% wird dann zweimal im Abstand von 5 Minuten in beide Augen getropft, und zwanzig Minuten nach dem zweiten Tropfen wird die Refraktion wiederholt; Ein Augenarzt überprüft und bestätigt den Gesundheitszustand der Augen mit einer Spaltlampe und einer +90-Linse. Nach der Untersuchung der Patienten durch Optometrist Nr. 1 werden alle Patienten von Optometrist Nr. 1 (Saeid Abdi) mit visuellen Therapieübungen und notwendigen Schulungen versorgt, um die Patienten jeder der randomisierten Behandlungsgruppen basierend auf nach Alter klassifizierten Blöcken zuzuordnen. Geschlecht und Schweregrad der Konvergenzinsuffizienz.

Für Patienten in der Kontrollgruppe wird eine neue Nahbrille als herkömmliche Behandlung mit zufälligen und ziellosen Augenbewegungen ohne Konvergenz- und Akkommodationseffekte von Optometrist Nr. 2 (Saeid Abdi) bei Patienten mit Basis in Prismenverschreibung unter Verwendung des Sheards-Kriteriums in der Nähe verschrieben es wird eine prismatische Brille verschrieben und die Prismenmenge wird auf zwei Augen aufgeteilt; und zufällige und ziellose Augenbewegungen ohne Konvergenz- und Akkommodationseffekte werden vom Optometristen Nr. 2 (Saeid Abdi) verschrieben.

Den Patienten in der Heimübungsgruppe wird vom Optiker Nr. 2 eine Nahbrille verschrieben, zusammen mit einem vollständigen Training der Übungen und einer Form von Informationen darüber, wie und wie lange die Übung durchgeführt werden soll, zusammen mit zufälligen und ziellosen Augenbewegungen ( Said Abdi).

Dieses Akkommodations-/Konvergenztraining beinhaltet:

Freiwillige Konvergenz, Käfer an Schnur, Exzentrische Kreise, Springende Vergenz, Fasskarte, Chiastopische Fusion, Brockschnur, Liegestütze Diese Übungen werden vom Patienten in jeder Sitzung auf unterschiedliche Weise ausgeführt. Das wird 3 Tage die Woche für 20 Minuten sein (10 Minuten mittags und 10 Minuten nachts) und muss diese Übungen für 2 Monate aufzeichnen. Zu den Heimübungen gehören acht Übungen zur Sehtherapie, und die Patienten machen jeden Tag zwei Übungen mittags und zwei Übungen abends. Außerdem wird jede Übung fünf Minuten lang durchgeführt, sodass die Probanden jeden Tag vier verschiedene Übungen machen müssen, und in der nächsten Sitzung müssen die Teilnehmer die nächsten vier Übungen machen.

Die Teilnehmer sollten diese Schulungen in einem speziellen Formular für 2 Monate anmelden. Die Gesamtzahl der Trainingseinheiten beträgt zwei Monate (24 Sitzungen). Alle verschriebenen Brillen werden überprüft und nach Bestätigung verwendet, und die Patienten wissen nicht, in welche Gruppe sie eingeordnet wurden.

Das Üben und Tragen der Brille wird 2 Monate lang fortgesetzt und die Teilnehmer werden zur Abschlussuntersuchung überwiesen und alle optometrischen Untersuchungen werden vom Optiker Nr. 1 wiederholt. Es sollte auch beachtet werden, dass die Basis im Prisma gemäß dem Scherenkriterium vorgeschrieben wird und wird aufgerundet werden und diese Prismenmenge wird gleichmäßig auf die beiden Augen aufgeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

CISS-Punktzahl über dem geschätzten Grenzwert

Bestkorrigierte Sehschärfe = 20/20 für Nah und Fern

Konvergenzinsuffizienz haben

Exophorie in der Nähe sollte mindestens 4 Prismen mehr betragen als Exophorie in der Ferne

NPC mehr als 6 cm

Unzureichende nahezu positive positive Fusion gemäß der Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT)-Studie (8)

Normale monokulare Akkommodationsamplitude nach der Hofster-Formel

Ausschlusskriterien:

Jede Art von Schielen

Amblyopie

Refraktionsfehler mehr als 6 Dioptrien

Patienten mit Prismenverschreibung in der Vorgeschichte

Geschichte der Sehtherapie vor 5 Jahren

Vorgeschichte einer Strabismus-Operation oder Operation einer Fehlsichtigkeit

Geschichte des Augentraumas

Die Verwendung von ophthalmischen oder allgemeinen ophthalmischen Arzneimitteln beeinflusst die Augenakkommodation, wie Phenylephrin, Anticholinergika (Mydriatika), Carboanhydrasehemmer, Antihistaminika, Morphin und seine Derivate, Antidepressiva, Amphetamin und Imipramin

Mehr als ein Prisma der vertikalen Phorie

Alle mechanischen Einschränkungen in den Augenmuskeln

Augenmuskellähmung

Nystagmus

Alle systemischen und neurologischen Erkrankungen, die das binokulare Sehen beeinträchtigen, wie Diabetes, Myasthenia gravis, Graves, Multiple Sklerose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sehtherapie zu Hause
Eine Nahbrille wird zusammen mit einer vollständigen Schulung der Übungen und einer Augenübungsform mit Informationen darüber, wie und wie lange die Übung durchgeführt werden soll, von Optometrist Nr. 2 (Saeid Abdi) verschrieben.Schulung beinhaltet: Voluntary convergence, Bug on string, Excentric Circles, Jumping vergence, Barrel card, chiastopic fusion, Brock string, Push-up Diese Übungen werden 3 Tage die Woche für 20 Minuten (10 Minuten mittags und 10 Minuten nachts) für 2 monate. Zu den Heimübungen gehören acht Sehtherapieübungen, und die Patienten machen jeden Tag zwei Übungen mittags und zwei Übungen abends.
eine Gruppe von Sehtherapieverfahren zu Hause zur Verbesserung der Konvergenzinsuffizienz
Andere Namen:
  • Augentraining für zuhause
Experimental: Basis in Prismenrezept
Basis in Prismenrezept unter Verwendung des Scherenkriteriums in der Nähe von prismatischen Gläsern wird verschrieben und die Prismenmenge wird zwischen zwei Augen aufgeteilt; und zufällige und ziellose Augenbewegungen ohne Konvergenz- und Akkommodationseffekte werden vom Optometristen Nr. 2 (Saeid Abdi) verschrieben. Patienten sollten ihren Kontrollbogen für Augenübungen ausfüllen.
Sockel in Prismenrezeptur nach Scherenkriterium
Andere Namen:
  • Prismenrezept
Placebo-Komparator: konventionell
Eine neue Nahbrille als konventionelle Behandlung mit zufälligen und ziellosen Augenbewegungen ohne Konvergenz- und Akkommodationseffekte wird vom Optometristen Nr. 2 (Saeid Abdi) verschrieben. Patienten sollten das Formular ihres Augentrainings absolvieren.
Verwendung von Nahbrillen mit ziellosem Augentraining
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungserfolgskriterien
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff

Erreichen eines Nahpunkts der Konvergenz unter 6 cm oder Verringerung seines Abstands um 4 cm, positive Fusionsvergenz gemäß dem Scherkriterium oder eine Verbesserung von mehr als 15 Prismen oder 10 Prismen.

Erreichen der normalen Grenze in CISS oder Verbesserung der Gesamtpunktzahl um 10 Punkte.

2 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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