Kansanterveyshoitajan toimittamat 1 päivän CBT-työpajat pilotti
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
Kansanterveydenhoitaja verkossa 1 päivän kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia työpajoja synnytyksen jälkeisten masennuksen oireisiin: Pilottitutkimus
Terveydenhoitajat saivat koulutusta pitämään päivän mittaisen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan työpajan synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon. Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään (1 päivän CBT-työpaja) tai kontrolliryhmään (tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito). Tiedot kerätään kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Selvityksen tavoitteena on arvioida menetelmiemme toteutettavuutta ja arvioida ensisijaisen tuloksen hoitovaikutusta valmisteltaessa laajempaa RCT:tä. Tavoitteisiin kuuluvat:
- Rekrytoi ja satunnaista 96 osallistujaa 5 kuukauden sisällä
- Kyselylomakkeen täyttäminen – 75 % osallistujista täyttää kaikki kolme kyselylomaketta ja jäsennellyt haastattelut
- Säilyttäminen – 75 % osallistujista jää tutkimukseen loppuun asti
- 75 % hoitoryhmän osallistujista suorittaa toimenpiteen
- Arvioi hoidon vaikutus ja varianssi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) on yksi yleisimmistä synnytyksen komplikaatioista, ja se vaikuttaa joka viidestä äidistä. Hoitamattomana se lisää tulevien masennusjaksojen riskiä ja sillä voi olla syvällisiä vaikutuksia jälkeläisiin. Yhden PPD-tapauksen on arvioitu maksavan jopa 150 000 dollaria koko elinkaaren aikana eli 3 miljardia dollaria kutakin kanadalaisen syntymän vuotuista kohorttia kohden.
Nykyiset kliinisen käytännön ohjeet (mukaan lukien NPA:n kirjoittamat) suosittelevat näyttöön perustuvia psykoterapioita (esim. kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT)) ensimmäisen linjan hoidoksi suurimmalle osalle äideistä, joilla on PPD. Psykoterapian avainroolia PPD:n hoidossa korostaa edelleen Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä, joka suosittelee yleistä PPD-seulontaa, mutta "vain silloin, kun CBT tai muu näyttöön perustuva neuvonta on saatavilla".
Vaikka PPD:n hoito voi vähentää sen haittavaikutuksia, turvalliset, oikea-aikaiset ja helposti saatavilla olevat toimenpiteet ovat olennaisia tulosten optimoimiseksi. Kuitenkin vain hoidoilla, joita voidaan parantaa, voi olla vaikutusta PPD:hen väestötasolla.
Psykoterapian antaminen suurissa ryhmissä (enintään 30 osallistujaa) on suhteellisen uusi ilmiö, mutta se voi vastata äitien tarpeisiin sekä hoitaa PPD:tä siinä mittakaavassa, mitä sen esiintyvyyden vähentämiseksi tarvitaan. Lyhyet (eli yhden päivän) interventiot sisältävät kattavampien, näyttöön perustuvien interventioiden ydinsisällön, mutta niiden lyhyys helpottaa niiden levittämistä perinteisten hoitoasetusten ulkopuolelle (esim. kansanterveys). Koulutetut mielenterveysalan ammattilaiset (psykologit, psykiatrit) ovat pitäneet 1-päiväisiä CBT-pohjaisia työpajoja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja masennuksen hoitoon yleisväestönäytteissä sekä synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää tutkimusmenetelmiemme toteutettavuus ja arvioida hoidon vaikutus ja ensisijaisen tuloksen varianssi valmisteltaessa laajempaa RCT:tä, jotta voidaan määrittää kansanterveyshoitajan toimittaman 1-päiväisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus. Perustettu työpaja synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
Rinnakkaisen ryhmän Ontarion laajuinen RCT, jossa on kokeellisia (työpaja) ja TAU (vertailu) -ryhmiä, vastaa tavoitteisiimme. Molempien ryhmien osallistujat täyttävät kaikki tutkimuskyselyt ja heitä verrataan lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Koeryhmä saa TAU:n lisäksi Online 1-Day -työpajan (toimitetaan 2 PHN:llä) ja kontrolliryhmä yksin TAU:ta.
Osallistujat ovat äitejä, joilla on alle 12 kuukauden ikäinen lapsi, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on kohonneita synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita ja joilla ei ole nykyisiä kaksisuuntaisia, psykoottisia ja/tai päihdehäiriöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- joilla on alle 12 kuukauden lapsi rekrytointihetkellä
- sujuvasti englannin kirjallista/suullista kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset kaksisuuntaiset, psykoottiset ja/tai päihdehäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito - 1 päivän CBT-pohjainen työpaja
Hoitoryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat tavanomaisen hoidon lisäksi päivän mittaiseen CBT-pohjaiseen työpajaan, jonka vetää kaksi koulutettua terveydenhoitajaa.
|
Verkkotyöpaja on kahden koulutetun kansanterveyshoitajan suorittama päivän mittainen interventio, joka koostuu 6 tunnin opetusta neljässä moduulissa.
Ensimmäinen sisältää tietoa PPD:n etiologiasta keskittyen muunnettavissa oleviin kognitiivisiin riskitekijöihin (esim. negatiiviset ajatukset, sopeutumattomat perususkomukset).
2. moduuli keskittyy kognitiivisiin taitoihin, mukaan lukien kognitiiviset uudelleenjärjestelyt.
Kolmas rakentaa käyttäytymistaitoja, kuten ongelmanratkaisua, käyttäytymisen aktivointia, itsevarmuutta, unistrategioita ja tukien käyttöä.
Viimeinen moduuli tarjoaa mahdollisuuden tavoitteiden asettamiseen/toiminnan suunnitteluun.
Opetusmenetelmiä ovat didaktiset osiot, ryhmäharjoitukset ja roolileikit.
Säännölliset tauot otetaan mukaan.
Jokaiselle osallistujalle annetaan ammattimaisesti suunniteltu opas oppimisen helpottamiseksi.
Tarjoamme myös luettelon aluekohtaisista PPD-resursseista ja kopion Kanadan PPD:n hoitoa koskevista käytännön ohjeista (NPA:n kirjoittama).
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta - tavallinen hoito
Kontrolliryhmään määrätyt osallistujat saavat jatkossakin normaalia synnytyksen jälkeistä hoitoa terveydenhuollon tarjoajilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointijakson aikana rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Rekrytoi ja satunnaisoi 96 osallistujaa 5 kuukauden sisällä (48 hoitoa neljään yhden päivän työpajaan (12 per työpaja) ja 48 kontrollia)
|
5 kuukautta
|
|
Kaikki tiedonkeruutoimenpiteet suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
75 % osallistujista suorittaa kaikki tiedonkeruutoimenpiteet kaikkina aikoina
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä (säilytys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
75 % osallistujista on mukana tutkimuksessa loppuun asti
|
6 kuukautta
|
|
Intervention suorittaneiden osallistujien lukumäärä (sitoutuminen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
75 % hoitoryhmään ilmoittautuneista osallistujista suorittaa 1 päivän CBT-pohjaisen työpajan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio hoidon tehosta - Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi ensisijaisen tuloksen hoidon vaikutus myöhempään RCT:hen - Edinburghin postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 kohdan kultainen standardi PPD-mittaus.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Pistemäärä ≥13 on yhdenmukainen PPD:n kanssa, ja pistemäärän > 4 muutosten katsotaan osoittavan kliinisesti merkittävää muutosta.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAD-7
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) (32) on itseraportoiva asteikko, joka ottaa huomioon yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, joka on yleisin PPD:n komorbiditeetti.
Kohteet pisteytetään 4-pisteen asteikolla 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä GAD-riskiä.
Raja-arvo ≥11 määrittelee kliinisesti tärkeät ahdistuneisuusoireiden tasot.
|
6 kuukautta
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
12 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan koettua sosiaalista tukea kolmesta lähteestä: (1) perhe, (2) ystävät ja (3) muut tärkeät.
Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12-84, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Pistemäärä 12-35 tarkoittaa alhaista koettua sosiaalista tukea, 36-60 keskitasoa koettua sosiaalista tukea ja 61-84 korkeaa koettua sosiaalista tukea.
|
6 kuukautta
|
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) on 25 kohdan äiti-raportin mitta, joka arvioi neljää äiti-vauva-suhteen näkökohtaa: (1) side, (2) hylkääminen ja viha vauvaa kohtaan, (3) lapseen keskittynyt ahdistus ja ( 4) alkava väärinkäyttö.
Ala-asteikot 1-3 tutkitaan jatkuvana tuloksena käyttämällä ala-asteikon kokonaispistemäärää.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-5, ja korkeammat pisteet viittaavat enemmän ongelmiin.
Äidin ja lapsen välinen side mitataan jatkuvana ja kaksijakoisena tuloksena käyttäen rajapisteitä kullekin ala-asteikolle, joka ilmaisee sitoutumishäiriöitä.
Raja-arvoja 12 sitoutumisen ala-asteikolle, 17 hylkäämiselle ja vihalle ja 10 vauvakeskeiselle ahdistukselle on ehdotettu määrittelemään sitoutumishäiriöt kussakin kategoriassa.
|
6 kuukautta
|
|
Infant Behavior Questionnaire -Revised Very Short Form (IBQ-R)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) on vanhempien raportin pikkulasten luonteen mitta.
IBQ-R (Very Short Form) koostuu 37 kysymyksestä, joihin on vastattu 7 pisteen asteikolla (1-7) ja se arvioi 3 tekijää: positiivinen vaikuttavuus/kirurgisuus 13 pisteellä, negatiivinen emotionaalisuus 12 pisteellä ja suuntautuminen/sääntelykyky. 12 tuotetta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhdenmukaisuutta verkkotunnuksen kanssa.
|
6 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyödyllisyyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaadun itseraportointiväline, joka koostuu viidestä kysymyksestä, jotka kattavat liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kivun/epämukavuuden ja masennuksen/ahdistuneisuuden.
Elämänlaatu lasketaan käyttämällä kanadalaista pisteytysalgoritmia kertomalla terveyshyöty vastaavalle ajanjaksolle (esim.
käyrän alla oleva alue).
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon resurssien käyttötiedot kerätään aiemmassa työssä käytetyllä kyselylomakkeella, joka on mukautettu synnytyksen jälkeiselle ajalle Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources -lomakkeen perusteella.
Osallistujia pyydetään antamaan tietoja terveydenhuollon resurssien käytöstä, mukaan lukien diagnoosit ja toimenpiteet, lääkkeet, sairaalassaolot, lääkäri- ja ensiapukäynnit sekä kaikkien muiden palvelujen (mukaan lukien mielenterveyteen liittyvät) käytöstä.
Tutkijat mittaavat kulutettuja resursseja julkisen terveydenhuollon maksajan näkökulmasta ja vastaavat yksikkökustannukset lasketaan maakunnallisilla laskutushinnoilla.
|
6 kuukautta
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) (32) on itseraportoiva asteikko, joka ottaa huomioon yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, joka on yleisin PPD:n komorbiditeetti.
Kohteet pisteytetään 4-pisteen asteikolla 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä GAD-riskiä.
Raja-arvo ≥11 määrittelee kliinisesti tärkeät ahdistuneisuusoireiden tasot.
|
3 kuukautta
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
12 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan koettua sosiaalista tukea kolmesta lähteestä: (1) perhe, (2) ystävät ja (3) muut tärkeät.
Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12-84, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Pistemäärä 12-35 tarkoittaa alhaista koettua sosiaalista tukea, 36-60 keskitasoa koettua sosiaalista tukea ja 61-84 korkeaa koettua sosiaalista tukea.
|
3 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI-SF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (lyhyt lomake) on 36 kohdasta koostuva vanhemman itseraportin mitta, joka tunnistaa mahdollisesti toimintahäiriöiset vanhemman ja lapsen järjestelmät kolmella ala-asteikolla: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
Mitta tuottaa myös kokonaispistemäärän, joka on osoitus yleisestä stressin tasosta, jota henkilö tuntee roolissaan vanhempana.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
3 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI-SF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (lyhyt lomake) on 36 kohdasta koostuva vanhemman itseraportin mitta, joka tunnistaa mahdollisesti toimintahäiriöiset vanhemman ja lapsen järjestelmät kolmella ala-asteikolla: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
Mitta tuottaa myös kokonaispistemäärän, joka on osoitus yleisestä stressin tasosta, jota henkilö tuntee roolissaan vanhempana.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) on 25 kohdan äiti-raportin mitta, joka arvioi neljää äiti-vauva-suhteen näkökohtaa: (1) side, (2) hylkääminen ja viha vauvaa kohtaan, (3) lapseen keskittynyt ahdistus ja ( 4) alkava väärinkäyttö.
Ala-asteikot 1-3 tutkitaan jatkuvana tuloksena käyttämällä ala-asteikon kokonaispistemäärää.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-5, ja korkeammat pisteet viittaavat enemmän ongelmiin.
Äidin ja lapsen välinen side mitataan jatkuvana ja kaksijakoisena tuloksena käyttäen rajapisteitä kullekin ala-asteikolle, joka ilmaisee sitoutumishäiriöitä.
Raja-arvoja 12 sitoutumisen ala-asteikolle, 17 hylkäämiselle ja vihalle ja 10 vauvakeskeiselle ahdistukselle on ehdotettu määrittelemään sitoutumishäiriöt kussakin kategoriassa.
|
3 kuukautta
|
|
Infant Behavior Questionnaire -Revised Very Short Form (IBQ-R)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) on vanhempien raportin pikkulasten luonteen mitta.
IBQ-R (Very Short Form) koostuu 37 kysymyksestä, joihin on vastattu 7 pisteen asteikolla (1-7) ja se arvioi 3 tekijää: positiivinen vaikuttavuus/kirurgisuus 13 pisteellä, negatiivinen emotionaalisuus 12 pisteellä ja suuntautuminen/sääntelykyky. 12 tuotetta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhdenmukaisuutta verkkotunnuksen kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyödyllisyyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaadun itseraportointiväline, joka koostuu viidestä kysymyksestä, jotka kattavat liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kivun/epämukavuuden ja masennuksen/ahdistuneisuuden.
Elämänlaatu lasketaan käyttämällä kanadalaista pisteytysalgoritmia kertomalla terveyshyöty vastaavalle ajanjaksolle (esim.
käyrän alla oleva alue).
|
3 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveydenhuollon resurssien käyttötiedot kerätään aiemmassa työssä käytetyllä kyselylomakkeella, joka on mukautettu synnytyksen jälkeiselle ajalle Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources -lomakkeen perusteella.
Osallistujia pyydetään antamaan tietoja terveydenhuollon resurssien käytöstä, mukaan lukien diagnoosit ja toimenpiteet, lääkkeet, sairaalassaolot, lääkäri- ja ensiapukäynnit sekä kaikkien muiden palvelujen (mukaan lukien mielenterveyteen liittyvät) käytöstä.
Tutkijat mittaavat kulutettuja resursseja julkisen terveydenhuollon maksajan näkökulmasta ja vastaavat yksikkökustannukset lasketaan maakunnallisilla laskutushinnoilla.
|
3 kuukautta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vain interventio osallistujat.
8-osainen asteikko, joka mittaa ja arvioi kuluttajien tyytyväisyyttä terveys- ja ihmispalveluihin.
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 8-32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
1 viikko
|
|
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vain interventio osallistujat.
16 kohdan äitiraporttimittari, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen hankkimista.
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 16-80.
Korkeammat kognitiiviset uudelleenjärjestelyt ja käyttäytymisen aktivaatiopisteet ennustavat yleisten psykiatristen oireiden ja masennuksen vähenemistä.
|
3 kuukautta
|
|
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vain interventio osallistujat.
16 kohdan äitiraporttimittari, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen hankkimista.
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 16-80.
Korkeammat kognitiiviset uudelleenjärjestelyt ja käyttäytymisen aktivaatiopisteet ennustavat yleisten psykiatristen oireiden ja masennuksen vähenemistä.
|
6 kuukautta
|
|
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vain interventio osallistujat.
12 kohdan äitiraportin mitta, joka arvioi kolmea terapeuttisen allianssin näkökohtaa: (1) terapian tehtävien sopiminen, (2) sopimus terapian tavoitteista ja (3) affektiivisen siteen kehittyminen.
Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12-60, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeuttista liittoa.
|
1 viikko
|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu - Major Depressive Disorder Module
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
10-15 minuutin strukturoidussa psykiatrisessa haastattelussa arvioidaan osallistujien nykyiset psykiatriset oireyhtymät puhelimitse lähtötilanteessa arvioidakseen soveltuvuutta tutkimukseen.
MINI suoritetaan uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua psykiatristen oireiden muutoksen arvioimiseksi tutkimusjakson aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu - Major Depressive Disorder Module
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10-15 minuutin strukturoidussa psykiatrisessa haastattelussa arvioidaan osallistujien nykyiset psykiatriset oireyhtymät puhelimitse lähtötilanteessa arvioidakseen soveltuvuutta tutkimukseen.
MINI suoritetaan uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua psykiatristen oireiden muutoksen arvioimiseksi tutkimusjakson aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Arvio hoidon tehosta - Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi ensisijaisen tuloksen hoidon vaikutus myöhempään RCT:hen - Edinburghin postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 kohdan kultainen standardi PPD-mittaus.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Pistemäärä ≥13 on yhdenmukainen PPD:n kanssa, ja pistemäärän > 4 muutosten katsotaan osoittavan kliinisesti merkittävää muutosta.
|
6 kuukautta
|
|
Ryhmän yhteenkuuluvuus - Terapeuttisten tekijöiden luettelo - 8 kohdetta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mitattu käyttämällä Therapeutic Factors Inventory-8 -kohdetta, joka mittaa toivon juurruttamista, turvallista tunneilmaisua, tietoisuutta suhteellisista vaikutuksista ja sosiaalista oppimista.
Kohteet pisteytetään likert-asteikolla 1-7.
Korkeammat pisteet osoittavat yhtenäisemmän ryhmän.
|
1 viikko
|
|
Hoitotarkkuuden mittarin kehittäminen ja testaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tarkkuus, jolla PHN:t toimittavat 1 päivän CBT-työpajan, arvioidaan sitoutumisen ja pätevyyden mittareilla.
Tätä pilottitutkimusta varten kehitetään ja testataan sitoutumis- ja osaamismittareita käytettäväksi myöhemmässä RCT:ssä.
Jokainen työpaja äänitetään ja koulutetut arvioijat arvioivat työpajamallin noudattamisen ja pätevyyden, jolla PHN:t toimittavat työpajat.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHN1DayCBTPilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .