Népegészségügyi ápoló által vezetett 1 napos CBT-műhelyek kísérleti
2023. augusztus 24. frissítette: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
Online közegészségügyi nővér 1 napos kognitív viselkedésterápián (CBT) alapuló műhelyek a szülés utáni depresszió tüneteire: kísérleti tanulmány
A közegészségügyi ápolók képzésben részesültek, hogy egy napos kognitív viselkedésterápián alapuló workshopot tartsanak a szülés utáni depresszió kezelésére. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kezelési csoportba (1 napos CBT workshop) vagy kontrollcsoportba (szokásos szülés utáni ellátás). Az adatokat minden résztvevőtől gyűjtik az alaphelyzetben, 3 és 6 hónap múlva.
A tanulmány célja, hogy felmérje módszereink megvalósíthatóságát, és megbecsülje az elsődleges eredmény kezelési hatását egy nagyobb RCT előkészítése során. A célok a következők:
- Toborozzon és randomizáljon 96 résztvevőt 5 hónapon belül
- Kérdőív kitöltése – a résztvevők 75%-a mindhárom kérdőívet és strukturált interjút kitölti
- Megtartás – a résztvevők 75%-a a befejezésig a vizsgálatban marad
- A kezelési csoportban résztvevők 75%-a fejezi be a beavatkozást
- A kezelés hatásának és varianciájának becslése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés utáni depresszió (PPD) a szülés egyik leggyakoribb szövődménye, 5 anyából 1-et érint. Kezelés nélkül növeli a jövőbeni depressziós epizódok kockázatát, és mélyreható hatással lehet az utódokra. Egyetlen PPD-eset a becslések szerint akár 150 000 dollárba is kerülhet az élettartam során, vagyis 3 milliárd dollárba kerül minden egyes kanadai születés után.
A jelenlegi klinikai gyakorlati irányelvek (beleértve az NPA által írottakat is) a bizonyítékokon alapuló pszichoterápiákat (például kognitív viselkedésterápiát (CBT)) ajánlják első vonalbeli kezelésként a PPD-s anyák túlnyomó többsége számára. A pszichoterápia kulcsszerepét a PPD kezelésében tovább hangsúlyozza az US Preventive Services Task Force, amely egyetemes PPD-szűrést javasol, de "csak akkor, ha elérhető a CBT vagy más bizonyítékokon alapuló tanácsadás".
Míg a PPD kezelése csökkentheti káros hatásait, a biztonságos, időszerű és hozzáférhető beavatkozások elengedhetetlenek az eredmények optimalizálásához. Azonban csak a feljavítható kezelések lehetnek hatással a PPD-re a populáció szintjén.
A pszichoterápia nagycsoportos (legfeljebb 30 résztvevős) kivitelezése viszonylag új jelenség, de alkalmas lehet az anyák szükségleteinek kielégítésére, valamint a PPD kezelésére a prevalencia kezeléséhez szükséges mértékben. A rövid (azaz 1 napos) beavatkozások tartalmazzák az átfogóbb, bizonyítékokon alapuló beavatkozások alapvető tartalmát, de rövidségük megkönnyíti a terjesztésüket a hagyományos kezelési beállításokon túl (pl. közegészségügyben). Az 1 napos CBT-alapú workshopokat képzett mentálhigiénés szakemberek (pszichológusok, pszichiáterek) tartották a generalizált szorongásos zavar és depresszió, valamint a szülés utáni depresszió kezelésére általános populációban.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk vizsgálati eljárásaink megvalósíthatóságát, és megbecsüljük a kezelés hatását és az elsődleges eredmény varianciáját egy nagyobb RCT előkészítése során, hogy meghatározzuk a népegészségügyi nővér által végzett 1 napos kognitív viselkedésterápia hatékonyságát. Based Workshop a szülés utáni depresszióhoz.
Céljainkat egy párhuzamos csoportos Ontario-szerte működő RCT kísérleti (workshop) és TAU (kontroll) csoportokkal fogja elérni. A résztvevők mindkét csoportban kitöltik az összes vizsgálati kérdőívet, és összehasonlítják őket az alapvonalon, valamint 3 és 6 hónap múlva.
A kísérleti csoport a TAU mellett megkapja az Online 1-Day workshopot (2 PHN szállítja), a kontrollcsoport pedig egyedül a TAU-t.
A résztvevők olyan anyák lesznek, akiknek 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőjük van, akik 18 éves vagy idősebbek, akiknél a szülés utáni depresszió fokozott tünetei vannak, és akik mentesek a jelenlegi bipoláris, pszichotikus és/vagy szerhasználati zavaroktól.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
119
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők a felvétel időpontjában
- folyékonyan beszél angolul írásban/szóban
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi bipoláris, pszichotikus és/vagy szerhasználati zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés - 1 napos CBT-alapú workshop
A kezelőcsoportba beosztott résztvevők a szokásos ellátás mellett egy napos CBT-alapú workshopon vesznek részt, amelyet két képzett népegészségügyi nővér tart.
|
Az Online Workshop egy napos beavatkozás, amelyet két képzett népegészségügyi ápoló végez, és 6 óra oktatásból áll, 4 modulban.
Az 1. a PPD etiológiájával kapcsolatos információkat tartalmaz, a módosítható kognitív kockázati tényezőkre összpontosítva (pl. negatív gondolatok, maladaptív alapvető hiedelmek).
A 2. modul a kognitív készségekre összpontosít, beleértve a kognitív szerkezetátalakítást.
A 3. olyan viselkedési készségeket fejleszt, mint a problémamegoldás, a viselkedés aktiválása, az asszertivitás, az alvási stratégiák és a támogatások használata.
A záró modul lehetőséget ad a célok kitűzésére/akciótervezésre.
A tanítási módszerek közé tartoznak a didaktikai szakaszok, a csoportos gyakorlatok és a szerepjátékok.
A rendszeres szünetek be vannak építve.
Minden résztvevő kap egy professzionálisan megtervezett kézikönyvet, amely megkönnyíti a tanulást.
Ezenkívül rendelkezésre bocsátjuk a régióspecifikus PPD-források listáját, valamint a PPD kezelésére vonatkozó kanadai gyakorlati irányelvek (az NPA által írt) egy példányát.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés - szokásos ellátás
A kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők továbbra is normál szülés utáni ellátásban részesülnek egészségügyi szolgáltatóiktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzási időszakban felvett résztvevők száma
Időkeret: 5 hónap
|
Toborozzon és randomizáljon 96 résztvevőt 5 hónapon belül (48 kezelés négy 1 napos workshopra (műhelyenként 12) és 48 kontrollcsoport)
|
5 hónap
|
|
Azon résztvevők száma, akik az összes adatgyűjtési eljárást elvégezték
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők 75%-a minden időpontban elvégzi az összes adatgyűjtési eljárást
|
6 hónap
|
|
A tanulmányt befejező résztvevők száma (megtartás)
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők 75%-a a vizsgálat befejezéséig részt vesz a vizsgálatban
|
6 hónap
|
|
A beavatkozást befejező résztvevők száma (betartozás)
Időkeret: 6 hónap
|
A kezelési csoportba beiratkozott résztvevők 75%-a elvégzi az 1 napos CBT-alapú workshopot
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés hatásának becslése – Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: 3 hónap
|
A későbbi RCT elsődleges kimenetelének kezelési hatásának becslése – Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) a PPD 10 tételes arany standard mérőszáma.
Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleznek.
A 13-as vagy annál nagyobb pontszám megfelel a PPD-nek, és a 4-nél nagyobb pontszámok változásait klinikailag szignifikáns változás jelzésének tekintik.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GAD-7
Időkeret: 6 hónap
|
A Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7) (32) egy önbeszámoló skála, amely a generalizált szorongásos zavart, a PPD leggyakoribb társbetegségét érinti.
A tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám a GAD fokozott kockázatát jelzi.
A ≥11-es határérték a szorongásos tünetek klinikailag fontos szintjét határozza meg.
|
6 hónap
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: 6 hónap
|
Egy 12 tételből álló skála, amely három forrásból méri az észlelt szociális támogatást: (1) család, (2) barátok és (3) jelentősek.
A tételek értékelése 7 pontos skálán történik, az összpontszám 12 és 84 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű szociális támogatást jelez.
A 12-35-ös pontszám az alacsony észlelt szociális támogatottságot, a 36-60 a közepes, a 61-84-es pedig a magas észlelt szociális támogatottságot jelzi.
|
6 hónap
|
|
A szülés utáni kötődési kérdőív (PBQ)
Időkeret: 6 hónap
|
A szülés utáni kötődési kérdőív (PBQ) egy 25 elemből álló anyai jelentés mérőszám, amely az anya-csecsemő kapcsolatok négy aspektusát méri fel: (1) kötődés, (2) elutasítás és harag a csecsemő iránt, (3) csecsemőközpontú szorongás és ( 4) kezdődő visszaélés.
Az 1–3. alskálákat folyamatos eredményként vizsgáljuk, az alskálák összpontszámának felhasználásával.
Minden elemet 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, a magasabb pontszámok több problémára utalnak.
Az anya-csecsemő kötődést folyamatos és dichotóm eredményként mérjük, minden egyes alskálához a kötési zavarokat jelző cut-off pontszámokat használva.
A 12-es küszöbértékeket a kötődési alskálára, 17-et az elutasításra és a haragra, valamint 10-es a csecsemőközpontú szorongásra javasoltak az egyes kategóriák kötődési zavarainak meghatározására.
|
6 hónap
|
|
Csecsemőviselkedési kérdőív – Átdolgozott Nagyon Rövid Forma (IBQ-R)
Időkeret: 6 hónap
|
Az Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) a csecsemő temperamentumának szülői jelentési mérőszáma.
Az IBQ-R (nagyon rövid forma) 37 tételből áll, amelyekre egy 7 pontos skálán (1-7) kell válaszolni, és 3 tényezőt értékel: Pozitív affektivitás/surgencia 13 tétellel, Negatív érzelmesség 12 elemmel és Tájékozódási/szabályozási képesség 12 tétel; a magasabb pontszámok nagyobb igazodást jeleznek a tartományhoz.
|
6 hónap
|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 6 hónap
|
Hasznossági alapú, egészséggel kapcsolatos életminőségi önbeszámoló eszköz, amely öt kérdésből áll, amelyek a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a depressziót/szorongást fedik le.
Az életminőséget a kanadai pontozási algoritmus segítségével számítják ki úgy, hogy megszorozzák a megfelelő időszak egészségügyi hasznosságát (pl.
görbe alatti terület).
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi erőforrás-felhasználási kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználási adatait egy korábbi munkában használt kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet a szülés utáni időszakra adaptálnak a kanadai közösségi egészségügyi felmérés és szolgáltatáshasználati és erőforrás-űrlap alapján.
A résztvevőket felkérik, hogy adjanak tájékoztatást az egészségügyi erőforrások felhasználásáról, beleértve a diagnózisokat és eljárásokat, a gyógyszereket, a kórházi tartózkodást, az orvosi és sürgősségi látogatásokat, valamint az összes egyéb szolgáltatás használatát (beleértve a mentális egészséggel kapcsolatosakat is).
A nyomozók az elhasznált forrásokat a közegészségügy fizetőjének szemszögéből mérik, és a megfelelő egységköltségeket a tartományi számlázási díjak alapján számítják ki.
|
6 hónap
|
|
GAD-7
Időkeret: 3 hónap
|
A Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7) (32) egy önbeszámoló skála, amely a generalizált szorongásos zavart, a PPD leggyakoribb társbetegségét érinti.
A tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám a GAD fokozott kockázatát jelzi.
A ≥11-es határérték a szorongásos tünetek klinikailag fontos szintjét határozza meg.
|
3 hónap
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: 3 hónap
|
Egy 12 tételből álló skála, amely három forrásból méri az észlelt szociális támogatást: (1) család, (2) barátok és (3) jelentősek.
A tételek értékelése 7 pontos skálán történik, az összpontszám 12 és 84 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű szociális támogatást jelez.
A 12-35-ös pontszám az alacsony észlelt szociális támogatottságot, a 36-60 a közepes, a 61-84-es pedig a magas észlelt szociális támogatottságot jelzi.
|
3 hónap
|
|
Szülői stresszindex (PSI-SF)
Időkeret: 3 hónap
|
A Szülői Stressz Index (rövid forma) egy 36 elemből álló szülői önbeszámoló mérőszám, amely három alskálán azonosítja a potenciálisan rosszul működő szülő-gyermek rendszert: szülői szorongás, szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és nehéz gyermek.
A mérőszám egy összpontszámot is eredményez, amely azt jelzi, hogy a személy milyen stresszt érez szülői szerepében.
A magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Szülői stresszindex (PSI-SF)
Időkeret: 6 hónap
|
A Szülői Stressz Index (rövid forma) egy 36 elemből álló szülői önbeszámoló mérőszám, amely három alskálán azonosítja a potenciálisan nem működő szülő-gyerek rendszert: szülői szorongás, szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és nehéz gyermek.
A mérőszám egy összpontszámot is eredményez, amely azt jelzi, hogy a személy milyen stresszt érez szülői szerepében.
A magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek.
|
6 hónap
|
|
A szülés utáni kötődési kérdőív (PBQ)
Időkeret: 3 hónap
|
A szülés utáni kötődési kérdőív (PBQ) egy 25 elemből álló anyai jelentés mérőszám, amely az anya-csecsemő kapcsolatok négy aspektusát méri fel: (1) kötődés, (2) elutasítás és harag a csecsemő iránt, (3) csecsemőközpontú szorongás és ( 4) kezdődő visszaélés.
Az 1–3. alskálákat folyamatos eredményként vizsgáljuk, az alskálák összpontszámának felhasználásával.
Minden elemet 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, a magasabb pontszámok több problémára utalnak.
Az anya-csecsemő kötődést folyamatos és dichotóm eredményként mérjük, minden egyes alskálához a kötési zavarokat jelző cut-off pontszámokat használva.
A 12-es küszöbértékeket a kötődési alskálára, 17-et az elutasításra és a haragra, valamint 10-es a csecsemőközpontú szorongásra javasoltak az egyes kategóriák kötődési zavarainak meghatározására.
|
3 hónap
|
|
Csecsemőviselkedési kérdőív – Átdolgozott Nagyon Rövid Forma (IBQ-R)
Időkeret: 3 hónap
|
Az Infant Behavior Questionnaire-Revised (Very Short Form) (IBQR) a csecsemő temperamentumának szülői jelentési mérőszáma.
Az IBQ-R (nagyon rövid forma) 37 tételből áll, amelyekre egy 7 pontos skálán (1-7) kell válaszolni, és 3 tényezőt értékel: Pozitív affektivitás/surgencia 13 tétellel, Negatív érzelmesség 12 elemmel és Tájékozódási/szabályozási képesség 12 tétel; a magasabb pontszámok nagyobb igazodást jeleznek a tartományhoz.
|
3 hónap
|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 3 hónap
|
Hasznossági alapú, egészséggel kapcsolatos életminőségi önbeszámoló eszköz, amely öt kérdésből áll, amelyek a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a depressziót/szorongást fedik le.
Az életminőséget a kanadai pontozási algoritmus segítségével számítják ki úgy, hogy megszorozzák a megfelelő időszak egészségügyi hasznosságát (pl.
görbe alatti terület).
|
3 hónap
|
|
Egészségügyi erőforrás-felhasználási kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználási adatait egy korábbi munkában használt kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet a szülés utáni időszakra adaptálnak a kanadai közösségi egészségügyi felmérés és szolgáltatáshasználati és erőforrás-űrlap alapján.
A résztvevőket felkérik, hogy adjanak tájékoztatást az egészségügyi erőforrások felhasználásáról, beleértve a diagnózisokat és eljárásokat, a gyógyszereket, a kórházi tartózkodást, az orvosi és sürgősségi látogatásokat, valamint az összes egyéb szolgáltatás használatát (beleértve a mentális egészséggel kapcsolatosakat is).
A nyomozók az elhasznált forrásokat a közegészségügy fizetőjének szemszögéből mérik, és a megfelelő egységköltségeket a tartományi számlázási díjak alapján számítják ki.
|
3 hónap
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 1 hét
|
Csak a beavatkozás résztvevői.
8 tételes skála, amely a fogyasztók egészségügyi és humán szolgáltatásokkal való elégedettségét méri és értékeli.
A tételek értékelése 4 pontos skálán történik, az összpontszám 8-32 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb elégedettséget jelez.
|
1 hét
|
|
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Időkeret: 3 hónap
|
Csak a beavatkozás résztvevői.
Egy 16 elemből álló anyai jelentés mérése a kognitív és viselkedési készségek elsajátításának felmérésére.
Minden tételt egy 5 pontos skálán értékelnek, az összpontszám 16-80 között mozog.
A magasabb kognitív szerkezetátalakítási és viselkedési aktiválási pontszámok előrevetítik az általános pszichiátriai tünetek és a depresszió csökkenését.
|
3 hónap
|
|
CBT Skills Questionnaire (CBTSQ)
Időkeret: 6 hónap
|
Csak a beavatkozás résztvevői.
Egy 16 elemből álló anyai jelentés mérése a kognitív és viselkedési készségek elsajátításának felmérésére.
Minden tételt egy 5 pontos skálán értékelnek, az összpontszám 16-80 között mozog.
A magasabb kognitív szerkezetátalakítási és viselkedési aktiválási pontszámok előrevetítik az általános pszichiátriai tünetek és a depresszió csökkenését.
|
6 hónap
|
|
Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Időkeret: 1 hét
|
Csak a beavatkozás résztvevői.
Egy 12 elemből álló anyai jelentés mérés, amely a terápiás szövetség három szempontját értékeli: (1) egyetértés a terápia feladatairól, (2) egyetértés a terápia céljairól és (3) affektív kötődés kialakulása.
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, az összpontszám 12-60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb terápiás szövetséget jeleznek.
|
1 hét
|
|
Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú – Major Depressiv Disorder Module
Időkeret: 3 hónap
|
A 10-15 perces strukturált pszichiátriai interjú során telefonon felmérik a résztvevők aktuális pszichiátriai szindrómáit a vizsgálati alkalmasság felmérése érdekében.
A MINI-t 3 és 6 hónap elteltével ismételten elvégzik, hogy felmérjék a pszichiátriai tünetek változását a vizsgálati időszak során.
|
3 hónap
|
|
Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú – Major Depressiv Disorder Module
Időkeret: 6 hónap
|
A 10-15 perces strukturált pszichiátriai interjú során telefonon felmérik a résztvevők aktuális pszichiátriai szindrómáit a vizsgálati alkalmasság felmérése érdekében.
A MINI-t 3 és 6 hónap elteltével ismételten elvégzik, hogy felmérjék a pszichiátriai tünetek változását a vizsgálati időszak során.
|
6 hónap
|
|
A kezelés hatásának becslése – Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: 6 hónap
|
A későbbi RCT elsődleges kimenetelének kezelési hatásának becslése – Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) a PPD 10 tételes arany standard mérőszáma.
Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleznek.
A 13-as vagy annál nagyobb pontszám megfelel a PPD-nek, és a 4-nél nagyobb pontszámok változásait klinikailag szignifikáns változás jelzésének tekintik.
|
6 hónap
|
|
Csoportkohézió - Terápiás faktorok leltár - 8 tétel
Időkeret: 1 hét
|
A Therapeutic Factors Inventory-8 elem segítségével mérve, amely a remény keltését, a biztonságos érzelmi kifejezést, a kapcsolati hatások tudatosságát és a szociális tanulást méri.
A tételeket egy likert skálán pontozzák, 1-7 között.
A magasabb pontszámok összetartóbb csoportot jeleznek.
|
1 hét
|
|
A kezelés hűségmérőjének fejlesztése és tesztelése
Időkeret: 12 hét
|
A PHN-ek hűségét, amellyel az 1 napos CBT Workshopot lebonyolítják, a betartásra és a hozzáértésre vonatkozó mérések alapján értékelik.
Ehhez a kísérleti tanulmányhoz adherencia és kompetencia méréseket fejlesztenek ki és tesztelnek egy későbbi RCT-ben.
Minden műhelyről hangfelvétel készül, és képzett értékelők értékelik a műhelymodellhez való ragaszkodást, valamint a PHN-ek által a műhelyeket lebonyolító kompetenciát.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHN1DayCBTPilot
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .