Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe 1-dniowe warsztaty CBT prowadzone przez pielęgniarkę zdrowia publicznego

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Pielęgniarka zdrowia publicznego online przeprowadziła 1-dniowe warsztaty terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dotyczące objawów depresji poporodowej: badanie pilotażowe

Pielęgniarki zdrowia publicznego przeszły szkolenie, aby przeprowadzić całodniowe warsztaty oparte na terapii poznawczo-behawioralnej dotyczące leczenia depresji poporodowej. Uczestniczki badania są losowo przydzielane do grupy terapeutycznej (1-dniowe warsztaty CBT) lub kontrolnej (zwykła opieka poporodowa). Dane będą zbierane od wszystkich uczestników na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.

Badanie będzie miało na celu ocenę wykonalności naszych metod i oszacowanie efektu leczenia pierwotnego wyniku w ramach przygotowań do większego RCT. Cele obejmują:

  • Zrekrutuj i wylosuj 96 uczestników w ciągu 5 miesięcy
  • Wypełnienie kwestionariusza - 75% uczestników wypełnia wszystkie trzy kwestionariusze i ustrukturyzowane wywiady
  • Retencja - 75% uczestników kontynuuje naukę aż do jej ukończenia
  • 75% uczestników grupy terapeutycznej kończy interwencję
  • Oszacuj efekt leczenia i wariancję

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja poporodowa (PPD) jest jednym z najczęstszych powikłań porodu, dotykającym 1 na 5 matek. Nieleczona zwiększa ryzyko przyszłych epizodów depresyjnych i może mieć głęboki wpływ na potomstwo. Szacuje się, że pojedynczy przypadek PPD kosztuje nawet 150 000 USD w ciągu całego życia, czyli 3 miliardy USD na każdą roczną kohortę urodzeń w Kanadzie.

Aktualne wytyczne dotyczące praktyki klinicznej (w tym te opracowane przez NPA) zalecają oparte na dowodach psychoterapie (np. terapię poznawczo-behawioralną (CBT)) jako leczenie pierwszego rzutu dla zdecydowanej większości matek z PPD. Kluczową rolę, jaką psychoterapia odgrywa w leczeniu PPD, dodatkowo podkreśla amerykańska grupa zadaniowa ds. usług prewencyjnych, która zaleca powszechne badania przesiewowe PPD, ale „tylko wtedy, gdy dostępna jest CBT lub inne poradnictwo oparte na dowodach”.

Chociaż leczenie PPD może zmniejszyć jej skutki uboczne, bezpieczne, terminowe i dostępne interwencje są niezbędne do optymalizacji wyników. Jednak tylko terapie, które można zwiększyć, mogą mieć wpływ na PPD na poziomie populacji.

Prowadzenie psychoterapii w dużych grupach (do 30 uczestników) jest stosunkowo nowym zjawiskiem, ale może być w stanie zaspokoić potrzeby matek, a także leczyć PPD na skalę wymaganą do zaradzenia jej rozpowszechnieniu. Krótkie (tj. 1-dniowe) interwencje zawierają podstawową treść bardziej kompleksowych, opartych na dowodach interwencji, ale ich zwięzłość ułatwia ich rozpowszechnianie poza tradycyjnymi warunkami leczenia (np. zdrowie publiczne). Jednodniowe warsztaty oparte na CBT zostały przeprowadzone przez przeszkolonych specjalistów ds. zdrowia psychicznego (psychologów, psychiatrów) w celu leczenia uogólnionych zaburzeń lękowych i depresji w próbkach populacji ogólnej oraz depresji poporodowej.

Celem tego badania pilotażowego jest określenie wykonalności naszych procedur badawczych oraz oszacowanie efektu leczenia i wariancji pierwotnego wyniku w ramach przygotowań do większego RCT w celu określenia skuteczności 1-dniowej terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez pielęgniarkę zdrowia publicznego - Warsztaty na temat depresji poporodowej.

Równoległe grupy RCT w całym Ontario z grupami eksperymentalnymi (warsztatowymi) i TAU (kontrolnymi) będą dotyczyć naszych celów. Uczestnicy w obu grupach wypełnią wszystkie kwestionariusze badawcze i zostaną porównani na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach.

Grupa eksperymentalna otrzyma 1-dniowe warsztaty online (prowadzone przez 2 PHN) oprócz TAU, a grupa kontrolna otrzyma tylko TAU.

Uczestnikami będą matki, które mają dziecko w wieku poniżej 12 miesięcy, które ukończyły 18 lat, które doświadczają nasilonych objawów depresji poporodowej i które są wolne od aktualnych zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych i/lub zaburzeń związanych z używaniem substancji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • mieć dziecko <12 miesięcy w momencie rekrutacji
  • biegła znajomość języka angielskiego w mowie/w piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • obecne zaburzenia afektywne dwubiegunowe, psychotyczne i/lub związane z używaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie - 1-dniowy warsztat oparty na CBT
Uczestnicy przydzieleni do ramienia terapeutycznego wezmą udział w całodniowych warsztatach opartych na CBT, prowadzonych przez dwie przeszkolone pielęgniarki zdrowia publicznego, oprócz zwykłej opieki.
Behawioralne: 1-dniowy warsztat oparty na terapii poznawczo-behawioralnej
Warsztat online to całodniowa interwencja prowadzona przez dwie przeszkolone pielęgniarki zdrowia publicznego, składająca się z 6 godzin instruktażu prowadzonych w 4 modułach. Pierwsza zawiera informacje na temat etiologii PPD, ze szczególnym uwzględnieniem modyfikowalnych poznawczych czynników ryzyka (np. negatywne myśli, nieprzystosowane podstawowe przekonania). Drugi moduł koncentruje się na umiejętnościach poznawczych, w tym na restrukturyzacji poznawczej. Trzeci buduje umiejętności behawioralne, takie jak rozwiązywanie problemów, aktywacja behawioralna, asertywność, strategie snu i korzystanie ze wsparcia. Ostatni moduł daje możliwość wyznaczenia celów/planowania działań. Metody nauczania obejmują sekcje dydaktyczne, ćwiczenia grupowe i odgrywanie ról. Uwzględniono regularne przerwy. Każdy uczestnik otrzymuje profesjonalnie zaprojektowany podręcznik ułatwiający naukę. Udostępniamy również listę regionalnych zasobów PPD oraz kopię Kanadyjskich wytycznych postępowania w leczeniu PPD (napisanych przez NPA).
Brak interwencji: Kontrola - zwykła pielęgnacja
Uczestniczki przydzielone do ramienia kontrolnego będą nadal otrzymywać standardową opiekę poporodową od swoich świadczeniodawców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zrekrutowanych w okresie rekrutacji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zrekrutuj i losowo przydziel 96 uczestników w ciągu 5 miesięcy (48 zabiegów na cztery 1-dniowe warsztaty (12 na warsztaty) i 48 kontrola)
5 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie procedury gromadzenia danych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
75% uczestników wypełnia wszystkie procedury gromadzenia danych we wszystkich punktach czasowych
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie (retencja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
75% uczestników pozostaje włączonych do badania aż do jego zakończenia
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję (adherence)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
75% uczestników zapisanych do grupy terapeutycznej ukończy 1-dniowy warsztat oparty na CBT
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj efekt leczenia - Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oszacuj efekt leczenia pierwotnego wyniku dla późniejszego RCT - Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-itemowy złoty standard pomiaru PPD. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy depresyjne. Wynik ≥13 jest zgodny z PPD, a zmiany w wynikach >4 są akceptowane jako wskazujące na zmianę istotną klinicznie.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GAD-7
Ramy czasowe: 6 miesięcy
7-punktowa Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) (32) to skala samoopisowa, która obejmuje uogólnione zaburzenie lękowe, najczęstszą chorobę współistniejącą z PPD. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia GAD. Punkt odcięcia ≥11 określa klinicznie istotne poziomy objawów lękowych.
6 miesięcy
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
12-itemowa skala zaprojektowana do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego z trzech źródeł: (1) rodzina, (2) przyjaciele i (3) bliscy. Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali, a łączne wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Wynik 12-35 wskazuje na niskie postrzegane wsparcie społeczne, 36-60 wskazuje na średnie postrzegane wsparcie społeczne, a 61-84 wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
6 miesięcy
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej (PBQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej (PBQ) to 25-itemowy kwestionariusz oceniający cztery aspekty relacji matka-niemowlę: (1) więź, (2) odrzucenie i złość wobec niemowlęcia, (3) niepokój skoncentrowany na niemowlęciu i ( 4) początek nadużycia. Podskale 1-3 będą badane jako ciągły wynik przy użyciu całkowitego wyniku podskali. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki sugerują więcej problemów. Więź matka-niemowlę będzie mierzona jako ciągły i dychotomiczny wynik, przy użyciu punktów odcięcia dla każdej podskali wskazującej na zaburzenia więzi. Zaproponowano wartości odcięcia 12 dla podskali tworzenia więzi, 17 dla odrzucenia i gniewu oraz 10 dla lęku skoncentrowanego na niemowlęciu, aby zdefiniować zaburzenia więzi w każdej kategorii.
6 miesięcy
Kwestionariusz Zachowania Niemowląt – Poprawiony Bardzo Krótki Formularz (IBQ-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmieniony Kwestionariusz Zachowania Niemowląt (Krótka Forma) (IBQR) jest miarą temperamentu niemowląt zgłaszaną przez rodziców. Kwestionariusz IBQ-R (bardzo krótki formularz) składa się z 37 pozycji, na które odpowiada się w 7-stopniowej skali (1-7) i ocenia 3 czynniki: Pozytywny afekt/Pilność z 13 pozycjami, Negatywną Emocjonalność z 12 pozycjami oraz Orientację/Zdolność regulacyjną z 12 pozycji; wyższe wyniki wskazują na większe dopasowanie do domeny.
6 miesięcy
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oparte na użyteczności narzędzie samoopisowe dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem, składające się z pięciu pytań dotyczących mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i depresji/lęku. Jakość życia zostanie obliczona przy użyciu kanadyjskiego algorytmu punktacji, mnożąc użyteczność zdrowotną dla odpowiedniego okresu (tj. obszar pod krzywą).
6 miesięcy
Kwestionariusz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane dotyczące wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza wykorzystanego we wcześniejszej pracy i dostosowanego do okresu poporodowego w oparciu o Kanadyjską Ankietę Zdrowia Społeczności oraz Formularz Wykorzystania Usług i Zasobów. Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, w tym diagnoz i procedur, leków, pobytów w szpitalu, wizyt u lekarza i na ostrym dyżurze oraz korzystania ze wszystkich innych usług (w tym związanych ze zdrowiem psychicznym). Badacze zmierzą zużyte zasoby z perspektywy płatnika publicznej opieki zdrowotnej, a odpowiadające im koszty jednostkowe zostaną obliczone na podstawie stawek rozliczeniowych prowincji.
6 miesięcy
GAD-7
Ramy czasowe: 3 miesiące
7-punktowa Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) (32) to skala samoopisowa, która obejmuje uogólnione zaburzenie lękowe, najczęstszą chorobę współistniejącą z PPD. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia GAD. Punkt odcięcia ≥11 określa klinicznie istotne poziomy objawów lękowych.
3 miesiące
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
12-itemowa skala zaprojektowana do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego z trzech źródeł: (1) rodzina, (2) przyjaciele i (3) bliscy. Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali, a łączne wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Wynik 12-35 wskazuje na niskie postrzegane wsparcie społeczne, 36-60 wskazuje na średnie postrzegane wsparcie społeczne, a 61-84 wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
3 miesiące
Indeks stresu rodzicielskiego (PSI-SF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Indeks Stresu Rodzicielskiego (forma skrócona) to 36-punktowa samoocena rodziców, która identyfikuje potencjalnie dysfunkcyjne systemy rodzic-dziecko na trzech podskalach: stres rodzicielski, dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko i trudne dziecko. Miara daje również łączny wynik, który jest wskaźnikiem ogólnego poziomu stresu odczuwanego przez osobę w roli rodzica. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
3 miesiące
Indeks stresu rodzicielskiego (PSI-SF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indeks Stresu Rodzicielskiego (forma skrócona) to 36-punktowa samoocena rodziców, która identyfikuje potencjalnie dysfunkcyjne systemy rodzic-dziecko na trzech podskalach: stres rodzicielski, dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko i trudne dziecko. Miara daje również łączny wynik, który jest wskaźnikiem ogólnego poziomu stresu odczuwanego przez osobę w roli rodzica. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
6 miesięcy
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej (PBQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej (PBQ) to 25-itemowy kwestionariusz oceniający cztery aspekty relacji matka-niemowlę: (1) więź, (2) odrzucenie i złość wobec niemowlęcia, (3) niepokój skoncentrowany na niemowlęciu i ( 4) początek nadużycia. Podskale 1-3 będą badane jako ciągły wynik przy użyciu całkowitego wyniku podskali. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki sugerują więcej problemów. Więź matka-niemowlę będzie mierzona jako ciągły i dychotomiczny wynik, przy użyciu punktów odcięcia dla każdej podskali wskazującej na zaburzenia więzi. Zaproponowano wartości odcięcia 12 dla podskali tworzenia więzi, 17 dla odrzucenia i gniewu oraz 10 dla lęku skoncentrowanego na niemowlęciu, aby zdefiniować zaburzenia więzi w każdej kategorii.
3 miesiące
Kwestionariusz Zachowania Niemowląt – Poprawiony Bardzo Krótki Formularz (IBQ-R)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmieniony Kwestionariusz Zachowania Niemowląt (Krótka Forma) (IBQR) jest miarą temperamentu niemowląt zgłaszaną przez rodziców. Kwestionariusz IBQ-R (bardzo krótki formularz) składa się z 37 pozycji, na które odpowiada się w 7-stopniowej skali (1-7) i ocenia 3 czynniki: Pozytywny afekt/Pilność z 13 pozycjami, Negatywną Emocjonalność z 12 pozycjami oraz Orientację/Zdolność regulacyjną z 12 pozycji; wyższe wyniki wskazują na większe dopasowanie do domeny.
3 miesiące
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oparte na użyteczności narzędzie samoopisowe dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem, składające się z pięciu pytań dotyczących mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i depresji/lęku. Jakość życia zostanie obliczona przy użyciu kanadyjskiego algorytmu punktacji, mnożąc użyteczność zdrowotną dla odpowiedniego okresu (tj. obszar pod krzywą).
3 miesiące
Kwestionariusz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane dotyczące wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza wykorzystanego we wcześniejszej pracy i dostosowanego do okresu poporodowego w oparciu o Kanadyjską Ankietę Zdrowia Społeczności oraz Formularz Wykorzystania Usług i Zasobów. Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, w tym diagnoz i procedur, leków, pobytów w szpitalu, wizyt u lekarza i na ostrym dyżurze oraz korzystania ze wszystkich innych usług (w tym związanych ze zdrowiem psychicznym). Badacze zmierzą zużyte zasoby z perspektywy płatnika publicznej opieki zdrowotnej, a odpowiadające im koszty jednostkowe zostaną obliczone na podstawie stawek rozliczeniowych prowincji.
3 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Tylko uczestnicy interwencji. Składająca się z 8 pozycji skala, która mierzy i ocenia zadowolenie konsumentów ze zdrowia i usług społecznych. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali, a łączne wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
1 tydzień
Kwestionariusz umiejętności CBT (CBTSQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tylko uczestnicy interwencji. 16-punktowa miara raportu matek przeznaczona do oceny nabywania umiejętności poznawczych i behawioralnych. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, a suma punktów mieści się w przedziale od 16 do 80. Wyższe wyniki restrukturyzacji poznawczej i aktywacji behawioralnej przewidują zmniejszenie ogólnych objawów psychiatrycznych i depresji.
3 miesiące
Kwestionariusz umiejętności CBT (CBTSQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tylko uczestnicy interwencji. 16-punktowa miara raportu matek przeznaczona do oceny nabywania umiejętności poznawczych i behawioralnych. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, a suma punktów mieści się w przedziale od 16 do 80. Wyższe wyniki restrukturyzacji poznawczej i aktywacji behawioralnej przewidują zmniejszenie ogólnych objawów psychiatrycznych i depresji.
6 miesięcy
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI-SR)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Tylko uczestnicy interwencji. Składający się z 12 pozycji kwestionariusz oceniający trzy aspekty przymierza terapeutycznego: (1) porozumienie co do zadań terapii, (2) porozumienie co do celów terapii oraz (3) rozwój więzi afektywnej. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny.
1 tydzień
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny – moduł dotyczący dużych zaburzeń depresyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
10-15 minut ustrukturyzowanego wywiadu psychiatrycznego oceni aktualne zespoły psychiatryczne u uczestników przez telefon na początku badania, aby ocenić, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. MINI zostanie przeprowadzony ponownie po 3 i 6 miesiącach, aby ocenić zmiany objawów psychiatrycznych w okresie badania.
3 miesiące
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny – moduł dotyczący dużych zaburzeń depresyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
10-15 minut ustrukturyzowanego wywiadu psychiatrycznego oceni aktualne zespoły psychiatryczne u uczestników przez telefon na początku badania, aby ocenić, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. MINI zostanie przeprowadzony ponownie po 3 i 6 miesiącach, aby ocenić zmiany objawów psychiatrycznych w okresie badania.
6 miesięcy
Oszacuj efekt leczenia - Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oszacuj efekt leczenia pierwotnego wyniku dla późniejszego RCT - Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-itemowy złoty standard pomiaru PPD. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy depresyjne. Wynik ≥13 jest zgodny z PPD, a zmiany w wynikach >4 są akceptowane jako wskazujące na zmianę istotną klinicznie.
6 miesięcy
Spójność grupy - Inwentarz Czynników Terapeutycznych - 8 poz
Ramy czasowe: 1 tydzień
Mierzone za pomocą pozycji Therapeutic Factors Inventory-8, która mierzy zaszczepienie nadziei, bezpieczną ekspresję emocjonalną, świadomość wpływu na relacje i społeczne uczenie się. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na bardziej spójną grupę.
1 tydzień
Opracowanie i przetestowanie miary wierności leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wierność, z jaką PHN prowadzą jednodniowe warsztaty CBT, zostanie oceniona za pomocą mierników przestrzegania zaleceń i kompetencji. Na potrzeby tego badania pilotażowego zostaną opracowane i przetestowane środki przestrzegania zaleceń i kompetencji do wykorzystania w późniejszym RCT. Każde warsztaty będą nagrywane, a przeszkoleni oceniający ocenią zgodność z modelem warsztatu i kompetencje, z jakimi PHN prowadzą warsztaty.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHN1DayCBTPilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj