Kinect Sensor in Cerebral Parsy Children -vaihe 2.2
perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Insinöörin rakentama järjestelmä, videopelipohjainen Kinect-sensori yläraajojen ongelmissa aivovammaisilla lapsilla
Tutkimuksessa on 3 vaihetta.
Tämä rekisteröinti on vaihe 2.2.
Tämä rekisteröinti suorittaa satunnaistetun kontrolloidun koetutkimuksen aivovammaisilla lapsilla.
Apurahaajan rajoituksen vuoksi muutimme tutkimustyypin pilotti-satunnaistukseksi.
Uusi tutkimusmenetelmämme kerää kaikki tutkimuksemme, joka on aiemmin erotettu pilotti- ja satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen vain yhdessä tutkimuksessa "pilotisatunnaistaminen".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sivaporn Vongpipatana, MD.
- Puhelinnumero: 022011154
- Sähköposti: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Apiphan Iamchaimongkol, MD.
- Puhelinnumero: 022011154
- Sähköposti: beebie18z@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nonthaburi, Thaimaa
- Rekrytointi
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
-
Ottaa yhteyttä:
- Amprai Surit, occupational therapist
- Sähköposti: s_amprai@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastinen aivovamma 10-15-vuotiailla
- Riittävä kognitiivinen/tarkkailukyky perusohjeiden ymmärtämiseen
- Pystyy tekemään yhteistyötä terapeutin kanssa lyhyen aikaa koulutuksen aikana
- Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS) 2-3
- Vaurioituneen yläraajan Zancolli-luokitus oli luokka I-II.
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ohjetta ja noudattaa tehtävää
- Vaikeat liitännäissairaudet, näkö- tai kuulon heikkeneminen
- Sinulla on ollut botuliinitoksiini-injektio sairaaseen yläraajoon viimeisen 6 kuukauden ajan tai hän on saanut injektion tutkimusajanjakson aikana
- Muita hoitovaihtoehtoja, joita suunnitellaan sairastuneelle yläraajalle tutkimuksen aikana
- Käytä päiväsairaista ortoosia vahingoittuneeseen raajaan
- Vaurioituneen käden Zancolli-luokitus oli luokka III.
- Sairastanut epilepsiaa tai kouristuksia
- Evättiin antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai jatkaa tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videopeli CP-lapsille
Tämän käden lapset pelaavat tutkijaryhmän kehittämää tietokonepeliä 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 40 minuuttia.
|
Pelit on kehittänyt tutkijaryhmä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen terapia
tämän käsivarren lapset saavat tavanomaisen toimintaterapeutin ohjelman 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: ennen toimenpiteen aloittamista ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 viikon kuluessa
|
Olkapään, kyynärpään ja ranteen ulottuvuus tai liike mitataan goniometrillä.
Arviointi tehdään ennen toimenpiteen aloittamista perusviivana ja sitten toimenpiteen päätyttyä, jotta havaitaan liikealueen muutos perusviivasta.
Liikealue ilmoitetaan asteina.
|
ennen toimenpiteen aloittamista ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 viikon kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: ennen toimenpiteen aloittamista ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 viikon sisällä
|
Nimi "laatikko ja lohkotesti" on lyhentämätön asteikkonimi.
Minimipistemäärä on nolla ja maksimipistemäärä on ääretön.
|
ennen toimenpiteen aloittamista ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 viikon sisällä
|
|
ABILHANDS-Lapset
Aikaikkuna: ennen toimenpiteen aloittamista ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 viikon sisällä
|
ABILHANDS-kids on testin nimi.
Se ei ole lyhentämätön nimi.
Lapsilta kysytään 21 kyselylomakkeen avulla arjen toimintojen suorittamisen vaikeutta.
Vaikeuksien luokittelu oli mahdotonta, vaikeaa ja helppoa.
Tällöin arvosana olisi mahdoton = 0, vaikea = 1 ja helppo = 2.
Kohteiden pistemäärän analyysissä käytetään Rasch-analyysiä, joka on saatavilla verkossa osoitteessa http://rssandbox.iescagilly.be/~abilhand-kids-cerebral-palsy-en.html.
Minimipistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta ja maksimipiste parempaa tulosta.
|
ennen toimenpiteen aloittamista ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 viikon sisällä
|
|
EQ-5D-Y
Aikaikkuna: ennen toimenpiteen aloittamista ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 viikon kuluessa
|
EQ-5D-Y on kyselylomake, jossa on 2 osaa, jotka osallistujien on täytettävä.
Ensimmäisessä osassa kysytään viisi kysymystä: liikkuvuus, itsestäni huolehtiminen, tavanomaisten toimintojen tekeminen, kipu tai epämukavuus ja huoli, surullinen tai onneton olo.
Osallistujan tulee arvioida nämä kysymykset kolmella pisteellä: ei ongelmaa, jossain on ongelmia tai paljon ongelmia.
Arviointipisteet koodataan seuraavasti: ei ongelmaa = 1, jossain ongelmassa = 1 ja jossa on paljon ongelmia = 2.
Koodi 11111 on paras kunto ja koodi 33333 on huonoin kunto.
Kyselyn toinen osa on EQ-VAS, jonka osallistujat tarvitsevat arvioimaan kuntoaan lineaarisella asteikolla 0-100.
Huonoin ehto on pistemäärä 0 ja paras pistemäärä 100. Sitten ensimmäisen osan koodaus muunnetaan indeksiarvoksi.
|
ennen toimenpiteen aloittamista ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 1 viikon kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sivaporn Vongpipatana, Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Prevalence and characteristics of children with cerebral palsy in Europe. Dev Med Child Neurol. 2002 Sep;44(9):633-40.
- Arneson CL, Durkin MS, Benedict RE, Kirby RS, Yeargin-Allsopp M, Van Naarden Braun K, Doernberg NS. Prevalence of cerebral palsy: Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, three sites, United States, 2004. Disabil Health J. 2009 Jan;2(1):45-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2008.08.001.
- Bhasin TK, Brocksen S, Avchen RN, Van Naarden Braun K. Prevalence of four developmental disabilities among children aged 8 years--Metropolitan Atlanta Developmental Disabilities Surveillance Program, 1996 and 2000. MMWR Surveill Summ. 2006 Jan 27;55(1):1-9. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Feb 3;55(4):105-6.
- Paneth N, Hong T, Korzeniewski S. The descriptive epidemiology of cerebral palsy. Clin Perinatol. 2006 Jun;33(2):251-67. doi: 10.1016/j.clp.2006.03.011.
- Chen YP, Lee SY, Howard AM. Effect of virtual reality on upper extremity function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):289-300. doi: 10.1097/PEP.0000000000000046.
- Samia Abdel Rahman, Abdel Rahman, Afaf A. Shaheen. Virtual Reality Use in Motor Rehabilitation of Neurological Disorders: A Systematic Review. Middle-East Journal of Scientific Research; 7 (1): 63-70.
- Chen YP, Kang LJ, Chuang TY, Doong JL, Lee SJ, Tsai MW, Jeng SF, Sung WH. Use of virtual reality to improve upper-extremity control in children with cerebral palsy: a single-subject design. Phys Ther. 2007 Nov;87(11):1441-57. doi: 10.2522/ptj.20060062. Epub 2007 Sep 25.
- Green D, Wilson PH. Use of virtual reality in rehabilitation of movement in children with hemiplegia--a multiple case study evaluation. Disabil Rehabil. 2012;34(7):593-604. doi: 10.3109/09638288.2011.613520. Epub 2011 Oct 6.
- Pruksananonda C. Cerebral Palsy. In: Prasongjean P, editor. Cerebral Palsy Disease. Bangkok: Chulalongkorn University Printing House; 2010. p. 1-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MURA2021/768-2.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aion jakaa tuloksen tilastotieteilijän ja jonkun tutkijan kanssa analyysiä varten.
Jakamista ei voitu jäljittää potilaan tunnistamiseen.
IPD-jaon aikakehys
tietojen keräämisen jälkeen 3 kuukauden kuluessa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .