OA Clinic-Community CARE -malli (OA CARE)
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Osteoartriitin hoidon optimointi kliinisen ja yhteisön kumppanuuden avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata OA Clinic-Community CARE -mallia (OA CARE), joka kattaa kaikki polven/lonkan (nivelrikko) OA-hoidon suositellut osat, sisältää interventioita sekä potilaille että perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) ja käyttää räätälöity lähestymistapa, joka sovittaa hoidot tehokkaasti potilaiden tarpeisiin.
OA CARE:n potilaskomponentti sisältää näyttöön perustuvia painonhallinta- ja liikuntaohjelmia kaikille osallistujille (NMCA:n kautta), sekä räätälöityjä lähetteitä fysioterapiaan, lisäpainonhallinta- tai ravitsemuspalveluita, uneen liittyviä palveluita ja psykologisia palveluita.
OA CARE:n PCP-komponentti sisältää videopohjaisen yhteenvedon nykyisistä OA:n hoitosuosituksista (painottaen käytännön soveltamista), yhteistyön potilaiden lähetteiden osalta yllä kuvattuihin palveluihin ja edistymisraportteja ilmoittautuneista potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu pilottitutkimus OA CAREsta n=60 potilaalla, joilla on polvi- ja/tai lonkkanivelrikko (OA) ja ylipainoinen/lihavuus ja jotka eivät tällä hetkellä täytä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia.
Osallistujat määrätään satunnaisesti OA CARE -ryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään (UC).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Kokeen ensisijainen päätetapahtuma on itse ilmoittama kipu ja toiminta, ja toissijainen päätetapahtuma on objektiivisesti arvioitu fyysinen aktiivisuus (PA), joka mitataan kiihtyvyysmittarilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Thurston Arthritis Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikon diagnoosi polven tai lonkan OA:sta
- Itse ilmoittama polvi- tai lonkkakipu ≥3 (asteikolla 0-10) useimpina viikonpäivinä
- Nykyinen viikoittainen fyysinen aktiivisuus <150 minuuttia viikossa
- Painoindeksi (BMI) ≥27 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Internet-yhteyttä ja laitetta (tietokone, tabletti, älypuhelin), jolla pääset virtuaaliseen painonpudotukseen
- Rintakipu, kun suoritat fyysistä toimintaa
- Kipu rinnassa, kun ei suorita fyysistä toimintaa
- Ei dokumentoitua polven tai lonkan OA-diagnoosia
- Koko polven tai lonkan tekonivelleikkaus, meniskin repeämä, nivelsiteen repeämä tai muu merkittävä alaraajojen vamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Dementia tai muu muistinmenetystila
- Aktiivinen psykoosin diagnoosi
- Aktiivisten aineiden väärinkäyttöhäiriö
- Vaikea kuulo- tai näkövamma
- Saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon lähetteen osoittama vakava/lopullinen sairaus
- Sairaalahoito sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Historiallinen kammiotakykardia
- Epästabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (2 sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana ja/tai happihoitoa)
- Aivohalvaus kohtalaisella tai vaikealla afasialla
- Kolmen tai useamman kaatumisen lähihistoria (viimeiset 6 kuukautta).
- Suunnittelee nivelen kokonaisvaihtoa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Kaikki muut terveydelliset tilat, jotka tutkimusryhmä on määrittänyt vasta-aiheiksi kotiharjoitusohjelmalle tai painonpudotukselle
- Osallistuminen muuhun polven tai lonkan nivelrikkoon tai fyysiseen aktiivisuuteen liittyvään tutkimukseen
- En osaa puhua englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OA HOITO
Osallistujat, jotka on määrätty OA CARE -interventioon, saavat 12 kuukauden lääketieteellisen jäsenyyden paikalliseen YMCA:han ja osallistuvat 12 viikon painonpudotusohjelmaan.
Osallistujat työskentelevät myös OA CARE Navigatorin kanssa, joka yhteistyössä ensihoidon tarjoajansa (PCP) kanssa tunnistaa mahdolliset lisäohjelmat tai resurssit, jotka voivat auttaa heitä hallitsemaan nivelrikon (OA) oireita.
|
OA CARE Navigator ottaa osallistujiin yhteyttä, kun ne on määrätty NMCA:n lääketieteellisen jäsenyyden aloittamisen koordinoimiseksi. Sen jälkeen YMCA:n henkilökunta ottaa yhteyttä osallistujaan ajoittaakseen ensimmäisen painonpudotusohjelman (ohjelman) ryhmäistunnon. Ohjelma toimitetaan ryhmissä muiden OA CARE -osallistujien kanssa. Osallistujilla on myös pääsy kaikkiin NMCA:n harjoituksiin ja ohjelmiin tutkimuksen aikana, ja heille määrätään NMCA:n terveysvalmentaja. YMCA:n lääketieteellisen jäsenyyden aloittamisen jälkeen OA CARE Navigator keskustelee osallistujien kiinnostuksista muihin nivelrikon (OA) hoitoon liittyviin palveluihin. Navigaattori antaa osallistujan ensihoidon tarjoajalle (PCP) yhteenvedon tästä keskustelusta ja auttaa osallistujaa muodostamaan yhteyden ohjelmiin tai resursseihin, jotka eivät vaadi palveluntarjoajan lähetteitä. |
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat eivät saa ylimääräistä hoitoa tutkimuksesta noin 12 kuukauteen.
|
Tavalliseen hoitoryhmään määrätyt osallistujat eivät saa ylimääräistä hoitoa tutkimuksesta noin 12 kuukauteen.
Tälle ryhmälle tarjotaan kuitenkin 12 kuukauden lääketieteellinen jäsenyys paikalliseen NMCA:han lopullisen arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 Länsi-Ontariossa ja McMasters Universityssä Osteoarthritis (WOMAC) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
WOMAC-kokonaispisteiden osalta testikysymykset pisteytetään asteikolla 0-4.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
WOMAC-yleispistemäärä määritetään summaamalla kaikkien kolmen ala-asteikon pisteet, ja pistemäärät ovat 0-96 (johdettu 0-4 Likert-asteikosta), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 12 Länsi-Ontariossa ja McMasters Universityssä Osteoarthritis (WOMAC) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
WOMAC-kokonaispisteiden osalta testikysymykset pisteytetään asteikolla 0-4.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
WOMAC-yleispistemäärä määritetään summaamalla kaikkien kolmen ala-asteikon pisteet, ja pistemäärät ovat 0-96 (johdettu 0-4 Likert-asteikosta), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 Länsi-Ontariossa ja McMastersin yliopistoissa Osteoarthritis (WOMAC) -kivun alaskaala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
WOMAC-kivun alaasteikko on alaraajojen kivun mitta.
Se sisältää 5 kohtaa, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei kipua) 4:ään (erittäin kipu), joiden kokonaisarvo on 0–20 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita ja toimintaa.
|
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 12 Länsi-Ontariossa ja McMastersin yliopistoissa Osteoarthritis (WOMAC) -kivun alaskaala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
WOMAC-kivun alaasteikko on alaraajojen kivun mitta.
Se sisältää 5 kohtaa, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei kipua) 4:ään (erittäin kipu), joiden kokonaisarvo on 0–20 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita ja toimintaa.
|
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 Länsi-Ontariossa ja McMastersin yliopistoissa Osteoarthritis (WOMAC) -funktion alaskaala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
WOMAC-funktion alaasteikko sisältää 17 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei vaikeuksia) 4:een (äärimmäinen vaikeusaste), funktion ala-asteikolla 0-68, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita ja toimintaa.
|
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 12 Länsi-Ontariossa ja McMasters Universityssä Osteoarthritis (WOMAC) -funktion alaskaala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
WOMAC-funktion alaasteikko sisältää 17 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei vaikeuksia) 4:een (äärimmäinen vaikeusaste), funktion ala-asteikolla 0-68, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita ja toimintaa.
|
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
|
Kehonpainon muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
Ruumiinpaino mitataan tutkimus-/kliinisen asteikon (esim. Tanita) avulla, joka kalibroidaan säännöllisesti.
|
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 objektiivisesti arvioidussa fyysisessä aktiivisuudessa viikossa (kiihtyvyysmittari), lokimuunnos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) viikossa mitattuna kiihtyvyysmittarilla. Tämä mitta muutettiin logaritmiksi, koska raakatiedot eivät vastanneet tilastollisten mallien oletuksia. |
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
|
Muutos lähtötasosta kuukauteen 12 objektiivisesti arvioidussa fyysisessä aktiivisuudessa viikossa (kiihtyvyysmittari), lokimuunnos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) viikossa mitattuna kiihtyvyysmittarilla. Tämä mitta muutettiin logaritmiksi, koska raakatiedot eivät vastanneet tilastollisten mallien oletuksia. |
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
|
Vaihda perustilasta kuukauteen 6 askeleilla päivässä, loki muunnettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
Askelmäärät mitataan kiihtyvyysmittarilla.
Tämä mitta muutettiin logaritmiksi, koska raakatiedot eivät vastanneet tilastollisten mallien oletuksia.
|
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
|
Vaihda perustilasta kuukauteen 12 askeleilla päivässä, loki muunnettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
Askelmäärät mitataan kiihtyvyysmittarilla.
Tämä mitta muutettiin logaritmiksi, koska raakatiedot eivät vastanneet tilastollisten mallien oletuksia.
|
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 minuutteina minkäänlaista fyysistä aktiivisuutta (PA) päivässä, standardisoituna 16 tunnin päiväksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
Minuutit mistä tahansa PA:sta mitattuna kiihtyvyysmittarilla.
Tämä mitta standardisoitiin 16 tunnin vuorokauteen, jotta voidaan korjata potilaiden väliset erot kulumisajassa.
|
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen minkään fyysisen aktiivisuuden minuuteissa (PA) päivässä, standardoitu 16 tunnin päiväksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
Minuutit mistä tahansa PA:sta mitattuna kiihtyvyysmittarilla.
Tämä mitta standardisoitiin 16 tunnin vuorokauteen, jotta voidaan korjata potilaiden väliset erot kulumisajassa.
|
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
|
Muutos lähtötasosta kuukauteen 6 omassa raportoidussa kohtalaisessa fyysisessä aktiivisuudessa viikossa, neliöjuuri muunnettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä CHAMPS (Yhteisön terveysaktiviteettien malliohjelma eläkeläisille) fyysisen aktiivisuuden mittarin muutettua versiota.
Kyselylomakkeen tietojen perusteella määritetään liikunnan vaihtelu, tiheys ja minuutit viikossa.
Erilliset pisteet johdetaan kohtalaisen tai suuremman intensiteetin fyysisistä aktiviteeteista (aineenvaihduntaekvivalentit MET ≥ 3,0) ja kaikista luetelluista aktiviteeteista (kevyt, kohtalainen ja voimakas).
Arviot esiintymistiheydestä (päiviä viikossa) vaihtelevat välillä 0–7 päivää viikossa.
Estimates of Variety (# erilaista toimintaa), vaikka se on avoin, vaihtelee yleensä välillä 0-5, arvot yli 5 tarkistetaan.
Arviot minuuteista vaihtelevat yleensä 0–180 päivässä.
Tarkastetaan henkilöt, jotka raportoivat yli 180 minuuttia päivässä.
Kaikilla fyysisen toiminnan tuloksilla korkeammat arvot vastaavat suurempaa aktiivisuuden määrää.
Tämä mitta oli neliöjuurimuunnettu, koska raaka ei täyttänyt tilastollisten analyysien oletuksia.
|
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 12 omaan raportoiduissa minuutteissa kohtalaista voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen viikossa, neliöjuuri muunnettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä CHAMPS (Yhteisön terveysaktiviteettien malliohjelma eläkeläisille) fyysisen aktiivisuuden mittarin muutettua versiota. Kyselylomakkeen tietojen perusteella määritetään liikunnan vaihtelu, tiheys ja minuutit viikossa. Erilliset pisteet johdetaan kohtalaisen tai suuremman intensiteetin fyysisistä aktiviteeteista (metaboliset ekvivalentit (MET) ≥ 3,0) ja kaikista luetelluista aktiviteeteista (kevyt, kohtalainen ja voimakas). Arviot esiintymistiheydestä (päiviä viikossa) vaihtelevat välillä 0–7 päivää viikossa. Estimates of Variety (# erilaista toimintaa), vaikka se on avoin, vaihtelee yleensä välillä 0-5, arvot yli 5 tarkistetaan. Arviot minuuteista vaihtelevat yleensä 0–180 päivässä. Tarkastetaan henkilöt, jotka raportoivat yli 180 minuuttia päivässä. Kaikilla fyysisen toiminnan tuloksilla korkeammat arvot vastaavat suurempaa aktiivisuuden määrää. Tämä mitta oli neliöjuurimuunnettu, koska raakatiedot eivät vastanneet tilastollisia malleja koskevia oletuksia. |
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6 istumaminuutteina päivässä, vakioitu 16 tunnin päiväksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
Istumisminuutit mitattuna kiihtyvyysmittarilla Tämä mitta standardoitiin 16 tunnin vuorokauteen potilaan välisten kulumisajan erojen korjaamiseksi.
|
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
|
|
Muutos perustilasta kuukauteen 12 istumaminuutteina päivässä, vakioitu 16 tunnin päiväksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
Istumisminuutit mitattuna kiihtyvyysmittarilla Tämä mitta standardoitiin 16 tunnin vuorokauteen potilaan välisten kulumisajan erojen korjaamiseksi.
|
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
|
Vaihda perustilasta kuukauteen 12 30 sekunnin tuolinseisontatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
Arvioitu testaamaan osallistujan jalkojen voimaa ja kestävyyttä.
Mitattu tuolitelineiden kokonaismäärällä (ylös ja alas yhtä jalustaa), jotka on suoritettu 30 sekunnissa.
|
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
|
Vaihda perustilasta kuukauteen 12 Timed Up-and-go (TUG) -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
Arvioitu mittaamaan osallistujan toiminnallista liikkuvuutta.
Mitataan kuinka monta sekuntia osallistujalta kestää nousta seisomaan, kävellä merkkiin, kääntyä ympäri, palata ja istua takaisin tuoliin selkänojaa vasten.
|
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
|
Vaihda perustilasta kuukauteen 12 2 minuutin maaliskuun testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
Arvioitu arvioimaan osallistujan toiminnallista aerobista kestävyyttä.
Mitattu 2 minuutissa suoritettujen vaiheiden lukumäärällä.
|
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelli D Allen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0865
- 1R21AR080309-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan julkaisemisen jälkeen edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on soveltuvin osin Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen University of North Carolina at Chapel Hillin (UNC) kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville ensisijaisten ja toissijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.
Tutkimusasiakirjoja säilytetään vähintään 6 vuotta tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen, ja ne ovat saatavilla vähintään 6 vuotta tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .