Model OA Clinic-Community CARE (OA CARE)
9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Optymalizacja opieki nad chorobą zwyrodnieniową stawów poprzez partnerstwo kliniczne i społeczne
Celem tego badania jest przetestowanie modelu OA Clinic-Community CARE (OA CARE), który obejmuje wszystkie zalecane elementy opieki nad chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych/biodrowych (choroba zwyrodnieniowa stawów), obejmuje interwencje zarówno dla pacjentów, jak i świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) oraz wykorzystuje dostosowane podejście, które skutecznie dopasowuje leczenie do potrzeb pacjentów.
Element OA CARE dla pacjenta będzie obejmował oparte na dowodach programy zarządzania wagą i ćwiczeń dla wszystkich uczestników (dostarczane przez YMCA), a także dostosowane skierowania na fizjoterapię, dodatkowe usługi w zakresie kontroli wagi lub odżywiania, usługi związane ze snem i usługi psychologiczne.
Komponent PCP OA CARE będzie obejmował podsumowanie aktualnych wytycznych dotyczących leczenia OA (z naciskiem na praktyczne zastosowanie), współpracę w zakresie skierowań pacjentów do określonych usług opisanych powyżej oraz raporty z postępów w zapisanych pacjentach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie randomizowaną próbą pilotażową OA CARE wśród n=60 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego (OA) oraz nadwagą/otyłością, którzy obecnie nie spełniają zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy OA CARE lub grupy zwykłej opieki (UC).
Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie zgłaszany przez pacjentów ból i funkcjonowanie, a drugorzędowym punktem końcowym będzie obiektywna ocena aktywności fizycznej (PA), mierzona za pomocą akcelerometru.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Thurston Arthritis Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego
- Zgłaszany przez siebie ból kolana lub biodra ≥3 (skala 0-10) przez większość dni tygodnia
- Bieżąca tygodniowa aktywność fizyczna <150 minut tygodniowo
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥27 kg/m^2
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do internetu i urządzenia (komputer, tablet, smartfon) umożliwiającego dostęp do wirtualnej interwencji odchudzającej
- Ból w klatce piersiowej podczas wysiłku fizycznego
- Ból w klatce piersiowej przy braku aktywności fizycznej
- Brak udokumentowanej diagnozy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego
- Całkowita operacja alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego, zerwanie łąkotki, zerwanie więzadła lub inny istotny uraz lub operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Demencja lub inny stan utraty pamięci
- Aktywna diagnoza psychozy
- Zaburzenie związane z nadużywaniem substancji czynnych
- Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
- Poważna/śmiertelna choroba wskazana przez skierowanie do hospicjum lub opieki paliatywnej
- Hospitalizacja z powodu incydentu sercowo-naczyniowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia częstoskurczu komorowego
- Niestabilna przewlekła obturacyjna choroba płuc (2 hospitalizacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy i/lub na tlenie)
- Udar z umiarkowaną do ciężkiej afazją
- Niedawna historia (ostatnie 6 miesięcy) trzech lub więcej upadków
- Planowanie całkowitej wymiany stawu w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Wszelkie inne schorzenia określone przez zespół badawczy jako przeciwwskazania do programu ćwiczeń w domu lub utraty wagi
- Aktualny udział w innym badaniu dotyczącym choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego lub aktywności fizycznej
- Nie można mówić po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PIELĘGNACJA OA
Uczestnicy przydzieleni do interwencji OA CARE otrzymają 12-miesięczne członkostwo medyczne w lokalnym YMCA i wezmą udział w 12-tygodniowym programie odchudzania.
Uczestnicy będą również pracować z OA CARE Navigator, który we współpracy z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zidentyfikuje wszelkie dodatkowe programy lub zasoby, które mogą pomóc im w radzeniu sobie z objawami choroby zwyrodnieniowej stawów (OA).
|
Po przydzieleniu uczestnicy skontaktują się z OA CARE Navigator w celu skoordynowania rozpoczęcia członkostwa medycznego YMCA. Następnie personel YMCA skontaktuje się z uczestnikiem w celu umówienia pierwszej sesji grupowej Programu Odchudzania (Programu). Program będzie prowadzony w grupach z innymi uczestnikami OA CARE. Uczestnicy będą mieli również dostęp do wszystkich urządzeń i programów ćwiczeń w YMCA podczas badania i zostaną przydzieleni trenerzy zdrowia YMCA. Po zainicjowaniu członkostwa medycznego YMCA, OA CARE Navigator omówi zainteresowania uczestnika skierowaniami do innych usług związanych z leczeniem choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS). Nawigator dostarczy dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) uczestnika podsumowanie tej dyskusji i pomoże uczestnikowi połączyć się z wszelkimi programami lub zasobami, które nie wymagają skierowania od dostawcy. |
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy nie otrzymają żadnego dodatkowego leczenia z badania przez około 12 miesięcy.
|
Uczestnicy przydzieleni do zwykłej grupy opieki nie otrzymają żadnego dodatkowego leczenia z badania przez około 12 miesięcy.
Jednak tej grupie zostanie zaoferowane 12-miesięczne członkostwo medyczne w lokalnym YMCA po ukończeniu oceny końcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego do miesiąca 6 w Western Ontario i McMasters University Choroba zwyrodnieniowa stawów (WOMAC) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
W przypadku całkowitego wyniku WOMAC pytania testowe są punktowane w skali od 0 do 4.
Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych.
Ogólny wynik WOMAC jest określany przez zsumowanie wyników dla wszystkich trzech podskal, a zakresy wyników obejmują 0-96 (pochodzące ze skali Likerta 0-4), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego do miesiąca 12 w Western Ontario i McMasters University Choroba zwyrodnieniowa stawów (WOMAC) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
W przypadku całkowitego wyniku WOMAC pytania testowe są punktowane w skali od 0 do 4.
Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych.
Ogólny wynik WOMAC jest określany przez zsumowanie wyników dla wszystkich trzech podskal, a zakresy wyników obejmują 0-96 (pochodzące ze skali Likerta 0-4), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego do miesiąca 6 w podskali bólu na uniwersytetach Western Ontario i McMasters Choroba zwyrodnieniowa stawów (WOMAC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
Podskala bólu WOMAC jest miarą bólu kończyn dolnych.
Obejmuje 5 pozycji ocenianych w skali Likerta od 0 (brak bólu) do 4 (skrajny ból), z całkowitym zakresem 0-20, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze objawy i funkcjonowanie.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego do miesiąca 12 w podskali bólu na uniwersytetach Western Ontario i McMasters Choroba zwyrodnieniowa stawów (WOMAC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Podskala bólu WOMAC jest miarą bólu kończyn dolnych.
Obejmuje 5 pozycji ocenianych w skali Likerta od 0 (brak bólu) do 4 (skrajny ból), z całkowitym zakresem 0-20, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze objawy i funkcjonowanie.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego do miesiąca 6 w podskali funkcji choroby zwyrodnieniowej stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMasters (WOMAC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
Podskala funkcji WOMAC obejmuje 17 pozycji ocenianych na skali Likerta od 0 (brak trudności) do 4 (skrajna trudność), z zakresami 0-68 dla podskali funkcji, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze objawy i funkcjonowanie.
|
Wartość bazowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
|
Zmiana od punktu początkowego do miesiąca 12. w podskali funkcji choroby zwyrodnieniowej stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMasters (WOMAC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Podskala funkcji WOMAC obejmuje 17 pozycji ocenianych na skali Likerta od 0 (brak trudności) do 4 (skrajna trudność), z zakresami 0-68 dla podskali funkcji, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze objawy i funkcjonowanie.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Masa ciała oceniana za pomocą skali naukowej/klinicznej (np. Tanita), która będzie regularnie kalibrowana.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
|
Zmiana obiektywnie ocenionej aktywności fizycznej na tydzień (akcelerometr) od wartości początkowej do 6 miesiąca, przekształcona log.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
Minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności (MVPA) tygodniowo mierzone za pomocą akcelerometru. Miara ta została przekształcona logarytmicznie, ponieważ surowe dane nie spełniały założeń modeli statystycznych. |
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
|
Zmiana obiektywnie ocenionej aktywności fizycznej na tydzień (akcelerometr) od wartości wyjściowej do 12. miesiąca, przekształcona logarytmicznie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności (MVPA) tygodniowo mierzone za pomocą akcelerometru. Miara ta została przekształcona logarytmicznie, ponieważ surowe dane nie spełniały założeń modeli statystycznych. |
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
|
Zmień od wartości bazowej do 6 miesiąca w krokach dziennie, przekształcony dziennik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
Liczba kroków mierzona za pomocą akcelerometru.
Miara ta została przekształcona logarytmicznie, ponieważ surowe dane nie spełniały założeń modeli statystycznych.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
|
Zmiana z wartości bazowej na miesiąc 12 w krokach dziennie, log przekształcony
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Liczba kroków mierzona za pomocą akcelerometru.
Miara ta została przekształcona logarytmicznie, ponieważ surowe dane nie spełniały założeń modeli statystycznych.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
|
Zmiana wartości początkowej na 6. miesiąc w minutach dowolnej aktywności fizycznej (PA) dziennie, standaryzowana na 16-godzinny dzień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
Minuty dowolnego PA mierzone za pomocą akcelerometru.
Miarę tę standaryzowano do 16-godzinnego dnia pracy, aby uwzględnić różnice między pacjentami w zakresie czasu noszenia.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
|
Zmiana wartości początkowej na 12-miesięczną liczbę minut dowolnej aktywności fizycznej (PA) na dzień, standaryzowana na 16-godzinny dzień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Minuty dowolnego PA mierzone za pomocą akcelerometru.
Miarę tę standaryzowano do 16-godzinnego dnia pracy, aby uwzględnić różnice między pacjentami w zakresie czasu noszenia.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 6. miesiąca w samodzielnie zgłaszanych minutach umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, po przekształceniu pierwiastka kwadratowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
Zgłaszana przez siebie aktywność fizyczna będzie oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji miernika aktywności fizycznej CHAMPS (Społeczny program modelowy aktywności zdrowotnej dla seniorów).
Dane z kwestionariusza służą do określenia różnorodności, częstotliwości i minut tygodniowo aktywności fizycznej.
Odrębne wyniki uzyskuje się dla aktywności fizycznej o umiarkowanej lub większej intensywności (odpowiedniki metaboliczne MET ≥ 3,0) oraz dla wszystkich wymienionych aktywności (lekka, umiarkowana i energiczna).
Szacunkowa częstotliwość (dni w tygodniu) waha się od 0 do 7 dni w tygodniu.
Szacunki różnorodności (# różnych działań), gdy są otwarte, zazwyczaj wahają się od 0 do 5, sprawdzane są wartości powyżej 5.
Szacunki dotyczące minut zazwyczaj wahają się od 0 do 180 dziennie.
Sprawdzane są osoby zgłaszające więcej niż 180 minut dziennie.
Dla wszystkich wyników aktywności fizycznej wyższe wartości oznaczają większą ilość aktywności.
Miara ta została przekształcona w pierwiastek kwadratowy, ponieważ surowa nie spełniała założeń do analiz statystycznych.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej w samodzielnie zgłaszanych minutach umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, po przekształceniu pierwiastka kwadratowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Zgłaszana przez siebie aktywność fizyczna będzie oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji miernika aktywności fizycznej CHAMPS (Społeczny program modelowy aktywności zdrowotnej dla seniorów). Dane z kwestionariusza służą do określenia różnorodności, częstotliwości i minut tygodniowo aktywności fizycznej. Odrębne wyniki uzyskuje się dla aktywności fizycznej o umiarkowanej lub większej intensywności (równoważniki metaboliczne (MET) ≥ 3,0) oraz dla wszystkich wymienionych aktywności (lekka, umiarkowana i energiczna). Szacunkowa częstotliwość (dni w tygodniu) waha się od 0 do 7 dni w tygodniu. Szacunki różnorodności (# różnych działań), gdy są otwarte, zazwyczaj wahają się od 0 do 5, sprawdzane są wartości powyżej 5. Szacunki dotyczące minut zazwyczaj wahają się od 0 do 180 dziennie. Sprawdzane są osoby zgłaszające więcej niż 180 minut dziennie. Dla wszystkich wyników aktywności fizycznej wyższe wartości oznaczają większą ilość aktywności. Miara ta została przekształcona w pierwiastek kwadratowy, ponieważ surowe dane nie spełniały założeń modeli statystycznych. |
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
|
Zmiana wartości początkowej na 6. miesiąc w minutach siedzącego trybu życia, standaryzowana na 16-godzinny dzień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
Minuty siedzącego trybu życia mierzone za pomocą akcelerometru. Miara ta została ustandaryzowana do 16-godzinnego dnia pracy, aby uwzględnić różnice między pacjentami w zakresie czasu noszenia.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6 (obserwacja)
|
|
Zmiana wartości początkowej na 12. miesiąc w minutach dziennie, standaryzowana na 16-godzinny dzień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Minuty siedzącego trybu życia mierzone za pomocą akcelerometru. Miara ta została ustandaryzowana do 16-godzinnego dnia pracy, aby uwzględnić różnice między pacjentami w zakresie czasu noszenia.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
|
Zmiana wartości początkowej na miesiąc 12 w 30-sekundowym teście na stojąco na krześle
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Oceniany w celu sprawdzenia siły i wytrzymałości nóg uczestnika.
Mierzona całkowitą liczbą stojaków na krzesła (w górę i w dół równa się jednemu stojakowi) ukończonych w ciągu 30 sekund.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
|
Zmiana wartości początkowej na 12. miesiąc w teście TUG (Timed Up-and-Go).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Oceniany w celu pomiaru mobilności funkcjonalnej uczestnika.
Mierzone liczbą sekund potrzebnych uczestnikowi wstania, podejścia do celu, odwrócenia się, powrotu i ponownego usiąść na krześle z plecami opartymi na oparciu krzesła.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
|
Zmiana wartości początkowej na 12. miesiąc w 2-minutowym teście marcowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Oceniany w celu oceny funkcjonalnej wytrzymałości tlenowej uczestnika.
Mierzona liczbą kroków wykonanych w ciągu 2 minut.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 (obserwacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelli D Allen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0865
- 1R21AR080309-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane indywidualne, które wspierają wyniki, zostaną udostępnione po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę odpowiednio Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB), oraz zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z University of North Carolina w Chapel Hill (UNC).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników pierwotnych i drugorzędowych.
Dokumentacja badań naukowych będzie przechowywana przez okres nie krótszy niż 6 lat od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników badania i będą dostępne przez co najmniej 6 lat od zakończenia badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .