- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05356065
OSTRC-kyselyiden turkkilainen versio
Oslo Sports Trauma Research Centerin (OSTRC) liikakäyttövammoja ja terveysongelmia koskevan kyselylomakkeen turkkilainen versio; Validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Altistuminen toistuville toimille ja raskaille työkuormille tekee urheilijoista alttiita ylikuormitusvammoille ajan myötä. Näiden vammojen oikea-aikainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää heidän urheilu-uran terveenä ylläpitämisen kannalta. Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövamman (OSTRC-O) ja terveysongelmien (OSTRC-H) kyselylomakkeita käytetään yleisesti pätevinä ja luotettavina työkaluina urheilijoiden terveysseulonnassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuoda ne turkkilaisten urheilijoiden saataville.
Kyselylomakkeiden sisäinen johdonmukaisuus, toistettavuus ja validiteetti analysoitiin. Tiedot saatiin 72 urheilijalta eri lajeista. 33 osallistujaa seulottiin viikoittain kuuden viikon ajan pistemäärämuutosten havaitsemiseksi ja vaikutuskokojen laskemiseksi. Osallistujat täyttivät OSTRC-O:n, OSTRC-H:n, Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnairen (CMDQ) ja Nottinghamin terveysprofiilin (NHP) validiteettianalyysejä varten. Sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuusarvot olivat erittäin korkeat molemmissa kyselylomakkeissa. OSTRC-O- ja OSTRC-H-pisteiden välillä oli kohtalainen korrelaatio CMDQ:n ja NHP:n kanssa. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) oli riittävä kaikille asteikoille. Vaikutuskokoarvot olivat kohtuulliset kaikilla asteikoilla. OSTRC-O- ja OSTRC-H-kyselylomakkeiden turkinkieliset versiot ovat päteviä ja luotettavia työkaluja turkinkielisille urheilijoille eri urheilualoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto ja tavoitteet Kaikki urheilijat ovat alttiita akuuteille traumoille tai kumulatiivisille vammoille koko urheiluelämänsä ajan. Urheilijoiden terveystason seulonta ja liikakäyttövammojen selvittäminen on siis välttämätöntä sekä akuuttien traumojen ehkäisyssä että terveyden ja suorituskyvyn parantamisessa. Tällä hetkellä ei ole olemassa pätevää ja luotettavaa subjektiivista mittaustyökalua tämän seulonnan suorittamiseksi turkkilaisurheilijoille. Kuitenkin voimassa olevat ja luotettavat "Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire - (OSTRC)" -kyselylomakkeet ovat saatavilla englanniksi. Niinpä tutkijat pyrkivät mukauttamaan OSTRC-Liikakäyttö (OSTRC-O) ja OSTRC-Health Questionnaire (OSTRC-H) turkkiksi.
Menetelmät Lupa hankittiin kehittäjien tekijöiltä. Sitten kliinisten tutkimusten eettiseltä komitealta hankittiin eettinen hyväksyntä. Kyselylomakkeita muutettiin turkkiksi systemaattisesti. Käännettyjen kyselylomakkeiden merkityksen tarkkuuden ja ymmärrettävyyden varmistamiseksi tehtiin pilottitutkimus. Seuraavaksi arvioitiin uusien työkalujen kelpoisuus ja luotettavuus. Mukana oli 72 18-35-vuotiasta urheilijaa, jotka ymmärtävät ja puhuvat sujuvasti turkkia eri urheilusektoreilta. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta urheilijoilta. Osallistujien väestötiedot kirjattiin. Kaikille osallistujille annettiin Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), Nottingham Health Profile (NHP), OSTRC-O ja OSTRC-H kyselylomakkeet. OSTRC-O OSTRC-H- ja CMDQ-kyselyt toistettiin viikoittain kuuden viikon ajan 33 urheilijalle.
Luotettavuus analysoitiin sisäisellä johdonmukaisuudella ja testi-uudelleentestausmenetelmillä. Asteikon validiteettia arvioitiin sisällön validiteetin ja rinnakkaisen validiteetin perusteella. Sisällön oikeellisuus varmistettiin osallistujien raporttien avulla kuudennen viikon lopussa. Samanaikaisen validiteetin arvioimiseksi OSTRC-kokonaispisteitä verrattiin CMDQ:n ja NHP:n kokonaispisteisiin. OSTRC-O- ja OSTRC-H-muutospisteiden korrelaatiot CMDQ-muutospisteiden kanssa erikseen arvioitiin kuuden viikon ajan vaikutuskoon (ES) pisteessä vasteen suhteen. Vastaanottimen toimintaominaisuus (ROC) -käyrätesti, joka perustuu kuvattuun käyrän alle (AUC) määrittämään näiden arviointityökalujen suorituskyky. Tilastolliset analyysit tehtiin Yhteiskuntatieteiden tilastopakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 006450
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Osallistuminen urheiluun
Poissulkemiskriteerit:
- Olla lukutaidoton
- Olla alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 35 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oslo Sports Trauma Research Centerin kyselylomakkeet liikakäyttövammoista (OSTRC-O)
Aikaikkuna: Perustaso
|
"Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövamman kyselylomake" on itseraportoitu tulosmitta.
Se kysyy urheiluun osallistumista, harjoittelun määrää, urheilusuoritusta ja kipua valitussa kehon sijainnissa - esim.
polvi ottaen huomioon viimeiset seitsemän päivää.
Vakavuuspisteet ovat 0-100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveydentilaa.
|
Perustaso
|
|
Oslo Sports Trauma Research Centerin terveysongelmia koskevat kyselylomakkeet (OSTRC-H)
Aikaikkuna: Perustaso
|
"Oslo Sports Trauma Research Centerin terveysongelmia koskevat kyselylomakkeet" on itseraportoitu tulosmittaus.
Sitä käytetään määrittämään yleisten terveysongelmien vaikutukset urheiluun osallistumiseen, harjoitusten määrään, urheilusuoritukseen ja kipuun viimeisen seitsemän päivän aikana.
Vakavuuspisteet ovat 0-100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveydentilaa.
|
Perustaso
|
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnairea käytetään selvittämään työelämän viimeisen viikon aikana koetut tuki- ja liikuntaelinongelmat.
Osallistujat merkitsivät kehon karttakaavioon taajuus-, epämukavuus- ja häiriöluokat 20 eri alueelle.
Kyselyn kokonaispistemäärä on 0 (paras kunto) ja 90 (huonoin terveydentila) välillä.
|
Perustaso
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nottingham Health Profile on itseraportoitu tulosmittaus.
Se on yleinen terveyskyselylomake, joka koostuu 6 alaparametrista (kipu, fyysinen liikkuvuus, tunnereaktiot, uni, energiataso, sosiaalinen eristyneisyys) ja 38 kohtaa.
Osallistujat merkitsivät jokaiseen kohtaan kyllä tai ei.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–600, ja kokonaispistemäärä on kääntäen verrannollinen elämänlaatuun.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oslo Sports Trauma Research Centerin kyselylomakkeet liikakäyttövammoista (OSTRC-O)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
"Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövamman kyselylomake" on itseraportoitu tulosmitta.
Se kysyy urheiluun osallistumista, harjoittelun määrää, urheilusuoritusta ja kipua valitussa kehon sijainnissa - esim.
polvi ottaen huomioon viimeiset seitsemän päivää.
Vakavuuspisteet ovat 0-100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveydentilaa
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
|
Oslo Sports Trauma Research Centerin terveysongelmia koskevat kyselylomakkeet (OSTRC-H)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
"Oslo Sports Trauma Research Centerin terveysongelmia koskevat kyselylomakkeet" on itseraportoitu tulosmittaus.
Sitä käytetään määrittämään yleisten terveysongelmien vaikutukset urheiluun osallistumiseen, harjoitusten määrään, urheilusuoritukseen ja kipuun viimeisen seitsemän päivän aikana.
Vakavuuspisteet ovat 0-100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveydentilaa.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnairea käytetään selvittämään työelämän viimeisen viikon aikana koetut tuki- ja liikuntaelinongelmat.
Osallistujat merkitsivät kehon karttakaavioon taajuus-, epämukavuus- ja häiriöluokat 20 eri alueelle.
Kyselyn kokonaispistemäärä on 0 (paras kunto) ja 90 (huonoin terveydentila) välillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şeyda ÖZAL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Opintojohtaja: Nihan KAFA, Asoc. Prof., Gazi University Faculty of Health Sciences
- Päätutkija: Fuat YUKSEL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Nevin A GÜZEL, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Bahr R, Bahr IA. Incidence of acute volleyball injuries: a prospective cohort study of injury mechanisms and risk factors. Scand J Med Sci Sports. 1997 Jun;7(3):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0838.1997.tb00134.x.
- Clarsen B, Ronsen O, Myklebust G, Florenes TW, Bahr R. The Oslo Sports Trauma Research Center questionnaire on health problems: a new approach to prospective monitoring of illness and injury in elite athletes. Br J Sports Med. 2014 May;48(9):754-60. doi: 10.1136/bjsports-2012-092087. Epub 2013 Feb 21.
- Hunt SM, McKenna SP, McEwen J, Williams J, Papp E. The Nottingham Health Profile: subjective health status and medical consultations. Soc Sci Med A. 1981 May;15(3 Pt 1):221-9. doi: 10.1016/0271-7123(81)90005-5. No abstract available.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAZIUN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .