- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05356065
Turecka wersja kwestionariuszy OSTRC
Turecka wersja kwestionariusza Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) dotyczącego urazów przeciążeniowych i problemów zdrowotnych; Badanie ważności i rzetelności
Narażenie na powtarzalne czynności i duże obciążenie pracą sprawia, że sportowcy z czasem są podatni na urazy przeciążeniowe. Wczesne wykrycie tych urazów ma kluczowe znaczenie dla utrzymania zdrowej kariery sportowej. Kwestionariusze Oslo Sports Trauma Research Center dotyczące urazów spowodowanych przeciążeniem (OSTRC-O) i problemów zdrowotnych (OSTRC-H) są powszechnie stosowane jako ważne i wiarygodne narzędzia w badaniach przesiewowych zdrowia sportowców. Niniejsze badanie ma na celu udostępnienie ich tureckim sportowcom.
Przeanalizowano spójność wewnętrzną, powtarzalność i trafność kwestionariuszy. Dane uzyskano od 72 sportowców uprawiających różne dyscypliny sportowe. 33 uczestników poddano cotygodniowym badaniom przesiewowym przez sześć tygodni w celu wykrycia zmian wyniku i obliczenia wielkości efektu. Uczestnicy wypełnili kwestionariusze OSTRC-O, OSTRC-H, kwestionariusz Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) oraz Nottingham Health Profile (NHP) w celu przeprowadzenia analiz ważności. Wewnętrzna spójność i rzetelność test-retest były bardzo wysokie dla obu kwestionariuszy. Występowała umiarkowana korelacja między wynikami OSTRC-O i OSTRC-H z CMDQ i NHP. Wartości pola pod krzywą (AUC) były odpowiednie dla wszystkich skal. Wartości wielkości efektu były umiarkowane dla wszystkich skal. Tureckie wersje kwestionariuszy OSTRC-O i OSTRC-H są ważnymi i wiarygodnymi narzędziami dla tureckojęzycznych sportowców różnych dyscyplin sportowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wprowadzenie i cele Wszyscy sportowcy są narażeni na ostre urazy lub urazy skumulowane w ciągu swojego życia sportowego. Dlatego badanie poziomu zdrowia sportowców i badanie, czy mają kontuzje spowodowane przeciążeniem, jest niezbędne zarówno w celu zapobiegania ostrym urazom, jak i poprawy zdrowia i wydajności. Obecnie w języku tureckim nie ma ważnego i wiarygodnego subiektywnego narzędzia pomiarowego do przeprowadzania tego badania przesiewowego u sportowców. Jednak ważne i wiarygodne kwestionariusze „Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire – (OSTRC)” są dostępne w języku angielskim. Badacze postanowili więc zaadaptować kwestionariusz OSTRC-Nadużywanie (OSTRC-O) i Kwestionariusz zdrowotny OSTRC-H (OSTRC-H) na język turecki.
Metody Pozwolenie uzyskano od autorów programistów. Następnie uzyskano zgodę komisji etycznej ds. badań klinicznych. Kwestionariusze były systematycznie dostosowywane do języka tureckiego. Przeprowadzono badanie pilotażowe, aby zapewnić dokładność znaczeniową i zrozumiałość przetłumaczonych kwestionariuszy. Następnie oszacowano trafność i niezawodność nowych narzędzi. Wzięło w nim udział 72 sportowców w wieku od 18 do 35 lat, którzy płynnie rozumieją i mówią po turecku z różnych dziedzin sportu. Świadomą zgodę uzyskano od wszystkich sportowców. Rejestrowano dane demograficzne uczestników. Wszyscy uczestnicy otrzymali kwestionariusz Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), Nottingham Health Profile (NHP), OSTRC-O i OSTRC-H. Kwestionariusze OSTRC-O OSTRC-H i CMDQ były powtarzane co tydzień przez sześć tygodni na 33 sportowcach.
Rzetelność została przeanalizowana za pomocą metod wewnętrznej spójności i testu-powtórnego testu. Trafność skali oceniano pod względem trafności treściowej i trafności równoczesnej. Wiarygodność treści została zweryfikowana na podstawie raportów uczestników pod koniec szóstego tygodnia. Aby ocenić jednoczesną ważność, całkowite wyniki OSTRC porównano z całkowitymi wynikami CMDQ i NHP. Korelacje wyników zmian OSTRC-O i OSTRC-H z wynikami zmian CMDQ oddzielnie oceniano przez sześć tygodni w punkcie wielkości efektu (ES) dla odpowiedzi. Charakterystyka operacyjna odbiornika (ROC) Test krzywej oparty na przedstawionym polu powierzchni pod krzywą (AUC) w celu zdefiniowania wydajności tych narzędzi oceny. Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą programu Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 006450
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyraża zgodę na udział w badaniu
- Uczestnictwo w sporcie
Kryteria wyłączenia:
- Bycie analfabetą
- Bycie młodszym niż 18 lat lub starszym niż 35 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusze Oslo Sports Trauma Research Centre dotyczące urazów spowodowanych przeciążeniem (OSTRC-O)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Kwestionariusze Oslo Sports Trauma Research Center dotyczące urazów spowodowanych nadmiernym użytkowaniem” to samodzielnie zgłaszana miara wyników.
Bada udział w sporcie, objętość treningu, wyniki sportowe i ból w wybranej lokalizacji ciała, np.
kolana, biorąc pod uwagę ostatnie siedem dni.
Ocena ważności wynosi od 0 do 100 punktów.
Wyższe punkty oznaczają gorsze warunki zdrowotne.
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusze Oslo Sports Trauma Research Center dotyczące problemów zdrowotnych (OSTRC-H)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Kwestionariusze Oslo Sports Trauma Research Centre dotyczące problemów zdrowotnych” to samoopisowa miara wyniku.
Służy do określenia wpływu ogólnych problemów zdrowotnych na udział w zajęciach sportowych, objętość treningową, wyniki sportowe oraz dolegliwości bólowe w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Ocena ważności wynosi od 0 do 100 punktów.
Wyższe punkty oznaczają gorsze warunki zdrowotne.
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornella (CMDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornella służy do ustalenia problemów mięśniowo-szkieletowych występujących w ostatnim tygodniu życia zawodowego.
Uczestnicy zaznaczyli kategorie częstotliwości, dyskomfortu i zakłóceń dla 20 różnych regionów na diagramie mapy ciała.
Łączny wynik kwestionariusza mieści się w przedziale od 0 (najlepszy stan) do 90 (najgorszy stan zdrowia).
|
Linia bazowa
|
Profil zdrowotny Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nottingham Health Profile to samodzielnie zgłaszana miara wyników.
Jest to ogólny kwestionariusz zdrowotny składający się z 6 podparametrów (ból, ruchliwość fizyczna, reakcje emocjonalne, sen, poziom energii, izolacja społeczna) i 38 pozycji.
Uczestnicy zaznaczyli tak lub nie dla każdego elementu.
Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 600, a wynik całkowity jest odwrotnie proporcjonalny do jakości życia.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusze Oslo Sports Trauma Research Centre dotyczące urazów spowodowanych przeciążeniem (OSTRC-O)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 6 tygodniach
|
„Kwestionariusze Oslo Sports Trauma Research Center dotyczące urazów spowodowanych nadmiernym użytkowaniem” to samodzielnie zgłaszana miara wyników.
Bada udział w sporcie, objętość treningu, wyniki sportowe i ból w wybranej lokalizacji ciała, np.
kolana, biorąc pod uwagę ostatnie siedem dni.
Ocena ważności wynosi od 0 do 100 punktów.
Wyższe punkty oznaczają gorsze warunki zdrowotne
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 6 tygodniach
|
Kwestionariusze Oslo Sports Trauma Research Center dotyczące problemów zdrowotnych (OSTRC-H)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 6 tygodniach
|
„Kwestionariusze Oslo Sports Trauma Research Centre dotyczące problemów zdrowotnych” to samoopisowa miara wyniku.
Służy do określenia wpływu ogólnych problemów zdrowotnych na udział w zajęciach sportowych, objętość treningową, wyniki sportowe oraz dolegliwości bólowe w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Ocena ważności wynosi od 0 do 100 punktów.
Wyższe punkty oznaczają gorsze warunki zdrowotne.
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornella (CMDQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornella służy do ustalenia problemów mięśniowo-szkieletowych występujących w ostatnim tygodniu życia zawodowego.
Uczestnicy zaznaczyli kategorie częstotliwości, dyskomfortu i zakłóceń dla 20 różnych regionów na diagramie mapy ciała.
Łączny wynik kwestionariusza mieści się w przedziale od 0 (najlepszy stan) do 90 (najgorszy stan zdrowia).
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şeyda ÖZAL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Nihan KAFA, Asoc. Prof., Gazi University Faculty of Health Sciences
- Główny śledczy: Fuat YUKSEL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Krzesło do nauki: Nevin A GÜZEL, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Bahr R, Bahr IA. Incidence of acute volleyball injuries: a prospective cohort study of injury mechanisms and risk factors. Scand J Med Sci Sports. 1997 Jun;7(3):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0838.1997.tb00134.x.
- Clarsen B, Ronsen O, Myklebust G, Florenes TW, Bahr R. The Oslo Sports Trauma Research Center questionnaire on health problems: a new approach to prospective monitoring of illness and injury in elite athletes. Br J Sports Med. 2014 May;48(9):754-60. doi: 10.1136/bjsports-2012-092087. Epub 2013 Feb 21.
- Hunt SM, McKenna SP, McEwen J, Williams J, Papp E. The Nottingham Health Profile: subjective health status and medical consultations. Soc Sci Med A. 1981 May;15(3 Pt 1):221-9. doi: 10.1016/0271-7123(81)90005-5. No abstract available.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAZIUN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na administracja badaniami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony