- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05356065
Den tyrkiske version af OSTRC-spørgeskemaerne
Den tyrkiske version af Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) spørgeskema om overbelastningsskader og sundhedsproblemer; Validitets- og pålidelighedsundersøgelse
Eksponering for gentagne aktiviteter og tung arbejdsbelastning gør atleter sårbare over for overbelastningsskader over tid. Veltimet opdagelse af disse skader er afgørende for at opretholde deres sportskarriere sundt. Spørgeskemaer fra Oslo Sports Trauma Research Center for overbelastningsskader (OSTRC-O) og sundhedsproblemer (OSTRC-H) bruges universelt som gyldige og pålidelige værktøjer til sundhedsscreening af atleter. Denne undersøgelse har til formål at gøre dem tilgængelige for tyrkiske atleter.
Spørgeskemaernes interne konsistens, reproducerbarhed og validitet blev analyseret. Data blev indhentet fra 72 atleter fra forskellige sportstyper. 33 deltagere blev screenet ugentligt i seks uger for at opdage scoreændringer og beregne effektstørrelser. Deltagerne udfyldte OSTRC-O, OSTRC-H, Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) og Nottingham Health Profile (NHP) til validitetsanalyser. De interne konsistens- og test-gentest reliabilitetsværdier var meget høje for begge spørgeskemaer. Der var en moderat korrelation mellem OSTRC-O og OSTRC-H score med CMDQ og NHP. Værdierne for arealet under kurven (AUC) var tilstrækkelige for alle skalaer. Effektstørrelsesværdierne var moderate for alle skalaer. Tyrkiske versioner af OSTRC-O og OSTRC-H spørgeskemaerne er gyldige og pålidelige værktøjer til tyrkisktalende atleter i forskellige sportsgrene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion og mål Alle atleter er sårbare over for akutte traumer eller kumulative skader gennem deres sportsliv. Screening af atleters sundhedsniveau og undersøgelse af, om de har overbelastningsskader, er således afgørende både for at forebygge akutte traumer og forbedre sundhed og præstation. Der er ikke noget gyldigt og pålideligt subjektivt måleværktøj til at udføre denne screening hos atleter på tyrkisk i øjeblikket. Men det gyldige og pålidelige "Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire - (OSTRC)" spørgeskemaer er tilgængelige på engelsk. Så efterforskerne havde til formål at tilpasse OSTRC-Overuse (OSTRC-O) og OSTRC-Health Questionnaire (OSTRC-H) til tyrkisk.
Metoder Tilladelse blev indhentet fra udviklernes forfattere. Derefter blev der opnået etisk godkendelse fra den etiske komité for klinisk forskning. Spørgeskemaer blev tilpasset til tyrkisk systematisk. En pilotundersøgelse blev udført for at sikre nøjagtigheden af betydningen og forståeligheden af oversatte spørgeskemaer. Dernæst blev validiteten og pålideligheden af de nye værktøjer estimeret. 72 atleter mellem 18 og 35 år, som kan forstå og tale tyrkisk flydende fra forskellige sportsgrene, var inkluderet. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle atleter. Deltagernes demografi blev registreret. Alle deltagere fik administreret Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), Nottingham Health Profile (NHP), OSTRC-O og OSTRC-H spørgeskemaer. OSTRC-O OSTRC-H og CMDQ spørgeskemaerne blev gentaget ugentligt i seks uger på 33 atleter.
Pålidelighed blev analyseret ved intern konsistens og test-gentest metoder. Validiteten af skalaen blev evalueret med hensyn til indholdsvaliditet og samtidig validitet. Indholdsvaliditeten blev verificeret med rapporter fra deltagerne i slutningen af den sjette uge. For at evaluere den samtidige validitet blev de samlede OSTRC-scoringer sammenlignet med de samlede scorer for CMDQ og NHP. Korrelationer mellem OSTRC-O- og OSTRC-H-ændringsscorerne med CMDQ-ændringsscores separat blev vurderet i løbet af de seks uger i forhold til effektstørrelsen (ES) for reaktionsevne. Receiver Operating Characteristic (ROC) Kurvetest baseret på arealet under kurven (AUC) afbildet for at definere ydeevnen af disse vurderingsværktøjer. Statistiske analyser er udført med Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 006450
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- accepterer at deltage i undersøgelsen
- At deltage i sport
Ekskluderingskriterier:
- At være analfabet
- At være yngre end 18 år eller ældre end 35 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oslo Sports Trauma Research Center-spørgeskemaer for overbelastningsskade (OSTRC-O)
Tidsramme: Baseline
|
"Oslo Sports Trauma Research Center Spørgeskemaer for overbelastningsskade" er et selvrapporteret resultatmål.
Det stiller spørgsmålstegn ved sportsdeltagelse, træningsvolumen, sportspræstationer og smerter for en udvalgt kropsplacering - f.eks.
knæ under hensyntagen til de sidste syv dage.
En sværhedsgrad er mellem 0-100 point.
Højere point viser værre helbredstilstande.
|
Baseline
|
Oslo Sports Trauma Research Center spørgeskemaer om sundhedsproblemer (OSTRC-H)
Tidsramme: Baseline
|
"Oslo Sports Trauma Research Center spørgeskemaer om sundhedsproblemer" er et selvrapporteret resultatmål.
Det anvendes til at bestemme virkningerne af generelle helbredsproblemer på idrætsdeltagelse, træningsvolumen, sportspræstationer og smerter i de sidste syv dage.
En sværhedsgrad er mellem 0 og 100 point.
Højere point viser værre helbredstilstande.
|
Baseline
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Tidsramme: Baseline
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire bruges til at fastslå de muskuloskeletale problemer, der er oplevet i den sidste uge i arbejdslivet.
Deltagerne markerede kategorierne frekvens, ubehag og interferens for 20 forskellige regioner på kropskortdiagrammet.
Spørgeskemaets samlede score er mellem 0 (bedste tilstand) og 90 (dårligste helbredstilstand).
|
Baseline
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Baseline
|
Nottingham Health Profile er et selvrapporteret resultatmål.
Det er et generelt sundhedsspørgeskema bestående af 6 underparametre (smerte, fysisk mobilitet, følelsesmæssige reaktioner, søvn, energiniveau, social isolation) og 38 punkter.
Deltagerne har markeret ja eller nej for hvert punkt.
Den samlede score går fra 0 til 600, og den samlede score er omvendt proportional med livskvaliteten.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oslo Sports Trauma Research Center-spørgeskemaer for overbelastningsskade (OSTRC-O)
Tidsramme: Ændring fra baseline score efter 6 uger
|
"Oslo Sports Trauma Research Center Spørgeskemaer for overbelastningsskade" er et selvrapporteret resultatmål.
Det stiller spørgsmålstegn ved sportsdeltagelse, træningsvolumen, sportspræstationer og smerter for en udvalgt kropsplacering - f.eks.
knæ under hensyntagen til de sidste syv dage.
En sværhedsgrad er mellem 0-100 point.
Højere point viser værre helbredstilstande
|
Ændring fra baseline score efter 6 uger
|
Oslo Sports Trauma Research Center spørgeskemaer om sundhedsproblemer (OSTRC-H)
Tidsramme: Ændring fra baseline score efter 6 uger
|
"Oslo Sports Trauma Research Center spørgeskemaer om sundhedsproblemer" er et selvrapporteret resultatmål.
Det anvendes til at bestemme virkningerne af generelle helbredsproblemer på idrætsdeltagelse, træningsvolumen, sportspræstationer og smerter i de sidste syv dage.
En sværhedsgrad er mellem 0 og 100 point.
Højere point viser værre helbredstilstande.
|
Ændring fra baseline score efter 6 uger
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline score efter 6 uger
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire bruges til at fastslå de muskuloskeletale problemer, der er oplevet i den sidste uge i arbejdslivet.
Deltagerne markerede kategorierne frekvens, ubehag og interferens for 20 forskellige regioner på kropskortdiagrammet.
Spørgeskemaets samlede score er mellem 0 (bedste tilstand) og 90 (dårligste helbredstilstand).
|
Ændring fra baseline score efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şeyda ÖZAL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Nihan KAFA, Asoc. Prof., Gazi University Faculty of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Fuat YUKSEL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Nevin A GÜZEL, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Bahr R, Bahr IA. Incidence of acute volleyball injuries: a prospective cohort study of injury mechanisms and risk factors. Scand J Med Sci Sports. 1997 Jun;7(3):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0838.1997.tb00134.x.
- Clarsen B, Ronsen O, Myklebust G, Florenes TW, Bahr R. The Oslo Sports Trauma Research Center questionnaire on health problems: a new approach to prospective monitoring of illness and injury in elite athletes. Br J Sports Med. 2014 May;48(9):754-60. doi: 10.1136/bjsports-2012-092087. Epub 2013 Feb 21.
- Hunt SM, McKenna SP, McEwen J, Williams J, Papp E. The Nottingham Health Profile: subjective health status and medical consultations. Soc Sci Med A. 1981 May;15(3 Pt 1):221-9. doi: 10.1016/0271-7123(81)90005-5. No abstract available.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAZIUN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsskade
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAfsluttetSport, mekaniskKalkun
-
Universitat Jaume IAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of Auckland, New ZealandTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu