- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05356065
La versión turca de los cuestionarios OSTRC
La versión turca del cuestionario del Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) sobre lesiones por uso excesivo y problemas de salud; Estudio de Validez y Fiabilidad
La exposición a actividades repetitivas y cargas de trabajo pesadas hace que los atletas sean vulnerables a lesiones por uso excesivo con el tiempo. La detección oportuna de estas lesiones es crucial para mantener una carrera deportiva saludable. Los cuestionarios del Oslo Sports Trauma Research Center para Overuse Injury (OSTRC-O) y Health Problems (OSTRC-H) se utilizan universalmente como herramientas válidas y confiables en la evaluación de la salud de los atletas. Este estudio tiene como objetivo ponerlos a disposición de los atletas turcos.
Se analizó la consistencia interna, reproducibilidad y validez de los cuestionarios. Los datos se obtuvieron de 72 atletas de diferentes tipos de deportes. 33 participantes fueron evaluados semanalmente durante seis semanas para detectar cambios en la puntuación y calcular los tamaños del efecto. Los participantes completaron el OSTRC-O, el OSTRC-H, el Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell (CMDQ) y el Perfil de salud de Nottingham (NHP) para los análisis de validez. Los valores de consistencia interna y fiabilidad test-retest fueron muy altos para ambos cuestionarios. Hubo una correlación moderada entre las puntuaciones OSTRC-O y OSTRC-H con CMDQ y NHP. Los valores del área bajo la curva (AUC) fueron adecuados para todas las escalas. Los valores del tamaño del efecto fueron moderados para todas las escalas. Las versiones turcas de los cuestionarios OSTRC-O y OSTRC-H son herramientas válidas y fiables para deportistas de habla turca en diferentes ramas deportivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción y Objetivos Todos los atletas son vulnerables a traumas agudos o lesiones acumulativas a lo largo de su vida deportiva. Por lo tanto, evaluar los niveles de salud de los atletas e investigar si tienen lesiones por uso excesivo es esencial tanto para prevenir traumas agudos como para mejorar la salud y el rendimiento. Actualmente, no existe una herramienta de medición subjetiva válida y confiable para realizar esta evaluación en atletas en Turquía. Sin embargo, los cuestionarios válidos y confiables "Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire - (OSTRC)" están disponibles en inglés. Entonces, los investigadores intentaron adaptar el OSTRC- Overuse (OSTRC-O) y el OSTRC-Health Questionnaire (OSTRC-H) al turco.
Métodos Se obtuvo el permiso de los autores desarrolladores. Luego, se obtuvo la aprobación ética del comité de ética de investigaciones clínicas. Los cuestionarios se adaptaron al turco de forma sistemática. Se realizó un estudio piloto para garantizar la precisión del significado y la comprensibilidad de los cuestionarios traducidos. A continuación, se estimó la validez y fiabilidad de las nuevas herramientas. Se incluyeron 72 atletas de entre 18 y 35 años, que pueden entender y hablar turco con fluidez desde diversas ramas deportivas. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los atletas. Se registraron los datos demográficos de los participantes. A todos los participantes se les administró el Cuestionario de Malestar Musculoesquelético de Cornell (CMDQ), el Perfil de Salud de Nottingham (NHP), los cuestionarios OSTRC-O y OSTRC-H. Los cuestionarios OSTRC-O OSTRC-H y CMDQ se repitieron semanalmente durante seis semanas en 33 atletas.
La confiabilidad se analizó mediante los métodos de consistencia interna y test-retest. La validez de la escala se evaluó en términos de validez de contenido y validez concurrente. La validez de contenido se verificó con los informes de los participantes al final de la sexta semana. Para evaluar la validez concurrente, las puntuaciones totales de OSTRC se compararon con las puntuaciones totales de CMDQ y NHP. Las correlaciones de las puntuaciones de cambio de OSTRC-O y OSTRC-H con las puntuaciones de cambio de CMDQ se evaluaron por separado a lo largo de las seis semanas en el punto del tamaño del efecto (ES) para la capacidad de respuesta. Prueba de curva característica operativa del receptor (ROC) basada en el área bajo la curva (AUC) representada para definir el rendimiento de estas herramientas de evaluación. Los análisis estadísticos se realizaron con el Paquete Estadístico para el Programa de Ciencias Sociales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 006450
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptar participar en el estudio
- participando en deportes
Criterio de exclusión:
- ser analfabeto
- Ser menor de 18 años o mayor de 35 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionarios del Oslo Sports Trauma Research Center para lesiones por uso excesivo (OSTRC-O)
Periodo de tiempo: Base
|
El "Cuestionario del Oslo Sports Trauma Research Center para lesiones por uso excesivo" es una medida de resultado autoinformada.
Consulta la participación deportiva, el volumen de entrenamiento, el rendimiento deportivo y el dolor para una ubicación corporal seleccionada, p.
rodilla teniendo en cuenta los últimos siete días.
Una puntuación de gravedad está entre 0 y 100 puntos.
Los puntos más altos muestran peores condiciones de salud.
|
Base
|
|
Cuestionarios del Oslo Sports Trauma Research Center sobre problemas de salud (OSTRC-H)
Periodo de tiempo: Base
|
El "Cuestionario del Oslo Sports Trauma Research Center sobre problemas de salud" es una medida de resultado autoinformada.
Se aplica para determinar los efectos de los problemas generales de salud en la participación deportiva, el volumen de entrenamiento, el rendimiento deportivo y el dolor durante los últimos siete días.
Una puntuación de gravedad está entre 0 y 100 puntos.
Los puntos más altos muestran peores condiciones de salud.
|
Base
|
|
Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell (CMDQ)
Periodo de tiempo: Base
|
El Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell se utiliza para determinar los problemas musculoesqueléticos experimentados en la última semana durante la vida laboral.
Los participantes marcaron las categorías de frecuencia, incomodidad e interferencia para 20 regiones diferentes en el diagrama del mapa corporal.
La puntuación total del cuestionario está entre 0 (mejor estado) y 90 (peor estado de salud).
|
Base
|
|
Perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: Base
|
El perfil de salud de Nottingham es una medida de resultado autoinformada.
Es un cuestionario de salud general que consta de 6 subparámetros (dolor, movilidad física, reacciones emocionales, sueño, nivel de energía, aislamiento social) y 38 ítems.
Los participantes marcaron sí o no para cada ítem.
La puntuación total varía de 0 a 600, y la puntuación total es inversamente proporcional a la calidad de vida.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionarios del Oslo Sports Trauma Research Center para lesiones por uso excesivo (OSTRC-O)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a las 6 semanas
|
El "Cuestionario del Oslo Sports Trauma Research Center para lesiones por uso excesivo" es una medida de resultado autoinformada.
Consulta la participación deportiva, el volumen de entrenamiento, el rendimiento deportivo y el dolor para una ubicación corporal seleccionada, p.
rodilla teniendo en cuenta los últimos siete días.
Una puntuación de gravedad está entre 0 y 100 puntos.
Los puntos más altos muestran peores condiciones de salud
|
Cambio desde la puntuación inicial a las 6 semanas
|
|
Cuestionarios del Oslo Sports Trauma Research Center sobre problemas de salud (OSTRC-H)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a las 6 semanas
|
El "Cuestionario del Oslo Sports Trauma Research Center sobre problemas de salud" es una medida de resultado autoinformada.
Se aplica para determinar los efectos de los problemas generales de salud en la participación deportiva, el volumen de entrenamiento, el rendimiento deportivo y el dolor durante los últimos siete días.
Una puntuación de gravedad está entre 0 y 100 puntos.
Los puntos más altos muestran peores condiciones de salud.
|
Cambio desde la puntuación inicial a las 6 semanas
|
|
Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell (CMDQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a las 6 semanas
|
El Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell se utiliza para determinar los problemas musculoesqueléticos experimentados en la última semana durante la vida laboral.
Los participantes marcaron las categorías de frecuencia, incomodidad e interferencia para 20 regiones diferentes en el diagrama del mapa corporal.
La puntuación total del cuestionario está entre 0 (mejor estado) y 90 (peor estado de salud).
|
Cambio desde la puntuación inicial a las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şeyda ÖZAL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Director de estudio: Nihan KAFA, Asoc. Prof., Gazi University Faculty of Health Sciences
- Investigador principal: Fuat YUKSEL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Nevin A GÜZEL, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Bahr R, Bahr IA. Incidence of acute volleyball injuries: a prospective cohort study of injury mechanisms and risk factors. Scand J Med Sci Sports. 1997 Jun;7(3):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0838.1997.tb00134.x.
- Clarsen B, Ronsen O, Myklebust G, Florenes TW, Bahr R. The Oslo Sports Trauma Research Center questionnaire on health problems: a new approach to prospective monitoring of illness and injury in elite athletes. Br J Sports Med. 2014 May;48(9):754-60. doi: 10.1136/bjsports-2012-092087. Epub 2013 Feb 21.
- Hunt SM, McKenna SP, McEwen J, Williams J, Papp E. The Nottingham Health Profile: subjective health status and medical consultations. Soc Sci Med A. 1981 May;15(3 Pt 1):221-9. doi: 10.1016/0271-7123(81)90005-5. No abstract available.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAZIUN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .