- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05356065
De Turkse versie van de OSTRC-vragenlijsten
De Turkse versie van de Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) vragenlijst over overbelastingsblessures en gezondheidsproblemen; Validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek
Blootstelling aan repetitieve activiteiten en zware werklasten maakt atleten na verloop van tijd kwetsbaar voor overbelastingsblessures. Een goed getimede opsporing van deze blessures is cruciaal om hun sportcarrière gezond te houden. De vragenlijsten van het Oslo Sports Trauma Research Center voor Overuse Injury (OSTRC-O) en Health Problems (OSTRC-H) worden universeel gebruikt als geldige en betrouwbare hulpmiddelen bij het screenen van de gezondheid van sporters. Deze studie heeft tot doel ze beschikbaar te maken voor Turkse sporters.
De interne consistentie, reproduceerbaarheid en validiteit van de vragenlijsten werden geanalyseerd. Gegevens werden verkregen van 72 atleten uit verschillende sporten. 33 deelnemers werden zes weken lang wekelijks gescreend om scoreveranderingen te detecteren en effectgroottes te berekenen. Deelnemers vulden de OSTRC-O, de OSTRC-H, de Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) en het Nottingham Health Profile (NHP) in voor validiteitsanalyses. De waarden voor interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid waren zeer hoog voor beide vragenlijsten. Er was een matige correlatie tussen OSTRC-O- en OSTRC-H-scores met CMDQ en NHP. De waarden voor het gebied onder de curve (AUC) waren voldoende voor alle schalen. De effectgroottewaarden waren matig voor alle schalen. Turkse versies van de OSTRC-O en OSTRC-H vragenlijsten zijn valide en betrouwbare hulpmiddelen voor Turkstalige sporters in verschillende sporttakken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding en doelstellingen Alle atleten zijn gedurende hun hele sportleven kwetsbaar voor acute trauma's of cumulatieve blessures. Het screenen van het gezondheidsniveau van atleten en het onderzoeken of ze overbelastingsblessures hebben, is dus essentieel, zowel om acute trauma's te voorkomen als om de gezondheid en prestaties te verbeteren. Er is momenteel geen valide en betrouwbaar subjectief meetinstrument om deze screening bij atleten in het Turks uit te voeren. De geldige en betrouwbare "Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire - (OSTRC)" vragenlijsten zijn echter beschikbaar in het Engels. Dus probeerden de onderzoekers de OSTRC-Overuse (OSTRC-O) en de OSTRC-Health Questionnaire (OSTRC-H) in het Turks aan te passen.
Methoden Toestemming is verkregen van de auteurs van de ontwikkelaar. Vervolgens werd ethische goedkeuring verkregen van de ethische commissie voor klinisch onderzoek. Vragenlijsten werden systematisch in het Turks omgezet. Er is een pilotstudie uitgevoerd om de juistheid van de betekenis en begrijpelijkheid van vertaalde vragenlijsten te waarborgen. Vervolgens werden de validiteit en betrouwbaarheid van de nieuwe tools geschat. Er werden 72 sporters tussen de 18 en 35 jaar, die vloeiend Turks kunnen verstaan en spreken uit verschillende sporttakken, meegenomen. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle atleten. De demografische gegevens van de deelnemers werden geregistreerd. Alle deelnemers kregen de Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), Nottingham Health Profile (NHP), OSTRC-O en OSTRC-H vragenlijsten toegediend. De OSTRC-O OSTRC-H en CMDQ vragenlijsten werden zes weken lang wekelijks herhaald bij 33 atleten.
Betrouwbaarheid werd geanalyseerd door middel van interne consistentie en test-hertestmethoden. De validiteit van de schaal werd geëvalueerd in termen van inhoudsvaliditeit en concurrente validiteit. Inhoudsvaliditeit werd aan het einde van de zesde week geverifieerd met rapporten van deelnemers. Om de gelijktijdige validiteit te evalueren, werden de totale OSTRC-scores vergeleken met de totale scores van CMDQ en NHP. Correlaties van de OSTRC-O- en OSTRC-H-veranderingsscores met CMDQ-veranderingsscores afzonderlijk werden beoordeeld gedurende de zes weken in punt van de Effect Size (ES) voor responsiviteit. Receiver Operating Characteristic (ROC) Curve-test op basis van het afgebeelde gebied onder de curve (AUC) om de prestaties van deze beoordelingstools te bepalen. Met het programma Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen zijn statistische analyses uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 006450
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
- Deelnemen aan sport
Uitsluitingscriteria:
- Analfabeet zijn
- Jonger zijn dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oslo Sports Trauma Research Center Vragenlijsten voor overbelastingsletsel (OSTRC-O)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De "Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaires for Overuse Injury" is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat.
Het vraagt sportdeelname, trainingsvolume, sportprestaties en pijn voor een geselecteerde lichaamslocatie, b.v.
knie rekening houdend met de laatste zeven dagen.
Een ernstscore ligt tussen 0-100 punten.
Hogere punten tonen slechtere gezondheidsproblemen.
|
Basislijn
|
Oslo Sports Trauma Research Center vragenlijsten over gezondheidsproblemen (OSTRC-H)
Tijdsspanne: Basislijn
|
"Oslo Sports Trauma Research Center vragenlijsten over gezondheidsproblemen" is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat.
Het wordt toegepast om de effecten van algemene gezondheidsproblemen op sportdeelname, trainingsvolume, sportprestaties en pijn in de afgelopen zeven dagen te bepalen.
Een ernstscore ligt tussen 0 en 100 punten.
Hogere punten tonen slechtere gezondheidsproblemen.
|
Basislijn
|
Cornell-vragenlijst voor musculoskeletaal ongemak (CMDQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire wordt gebruikt om vast te stellen welke musculoskeletale problemen de afgelopen week tijdens het werk zijn ervaren.
Deelnemers markeerden de categorieën frequentie, ongemak en interferentie voor 20 verschillende regio's op het diagram van de lichaamskaart.
De totaalscore van de vragenlijst ligt tussen 0 (beste conditie) en 90 (slechtste gezondheidstoestand).
|
Basislijn
|
Nottingham gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nottingham Health Profile is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat.
Het is een algemene gezondheidsvragenlijst die bestaat uit 6 subparameters (pijn, fysieke mobiliteit, emotionele reacties, slaap, energieniveau, sociaal isolement) en 38 items.
Deelnemers vinkten voor elk item ja of nee aan.
De totaalscore varieert van 0 tot 600 en de totaalscore is omgekeerd evenredig met de kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oslo Sports Trauma Research Center Vragenlijsten voor overbelastingsletsel (OSTRC-O)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore na 6 weken
|
De "Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaires for Overuse Injury" is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat.
Het vraagt sportdeelname, trainingsvolume, sportprestaties en pijn voor een geselecteerde lichaamslocatie, b.v.
knie rekening houdend met de laatste zeven dagen.
Een ernstscore ligt tussen 0-100 punten.
Hogere punten tonen slechtere gezondheidsproblemen
|
Verandering ten opzichte van de basisscore na 6 weken
|
Oslo Sports Trauma Research Center vragenlijsten over gezondheidsproblemen (OSTRC-H)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore na 6 weken
|
"Oslo Sports Trauma Research Center vragenlijsten over gezondheidsproblemen" is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat.
Het wordt toegepast om de effecten van algemene gezondheidsproblemen op sportdeelname, trainingsvolume, sportprestaties en pijn in de afgelopen zeven dagen te bepalen.
Een ernstscore ligt tussen 0 en 100 punten.
Hogere punten tonen slechtere gezondheidsproblemen.
|
Verandering ten opzichte van de basisscore na 6 weken
|
Cornell-vragenlijst voor musculoskeletaal ongemak (CMDQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore na 6 weken
|
De Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire wordt gebruikt om vast te stellen welke musculoskeletale problemen de afgelopen week tijdens het werk zijn ervaren.
Deelnemers markeerden de categorieën frequentie, ongemak en interferentie voor 20 verschillende regio's op het diagram van de lichaamskaart.
De totaalscore van de vragenlijst ligt tussen 0 (beste conditie) en 90 (slechtste gezondheidstoestand).
|
Verandering ten opzichte van de basisscore na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şeyda ÖZAL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studie directeur: Nihan KAFA, Asoc. Prof., Gazi University Faculty of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Fuat YUKSEL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studie stoel: Nevin A GÜZEL, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Bahr R, Bahr IA. Incidence of acute volleyball injuries: a prospective cohort study of injury mechanisms and risk factors. Scand J Med Sci Sports. 1997 Jun;7(3):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0838.1997.tb00134.x.
- Clarsen B, Ronsen O, Myklebust G, Florenes TW, Bahr R. The Oslo Sports Trauma Research Center questionnaire on health problems: a new approach to prospective monitoring of illness and injury in elite athletes. Br J Sports Med. 2014 May;48(9):754-60. doi: 10.1136/bjsports-2012-092087. Epub 2013 Feb 21.
- Hunt SM, McKenna SP, McEwen J, Williams J, Papp E. The Nottingham Health Profile: subjective health status and medical consultations. Soc Sci Med A. 1981 May;15(3 Pt 1):221-9. doi: 10.1016/0271-7123(81)90005-5. No abstract available.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAZIUN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sportblessure
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade...WervingAanvulling | Herstel | Spier schade | Sport | Sport-supplementenBrazilië
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityVoltooidSport, mechanischKalkoen
-
Isabel Almodóvar FernándezRafael González Moret; Antonio Real Fernández; Sara Simón; Paula Sánchez Thevenet; Hector...Voltooid
-
Universitat Jaume IVoltooid
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandOnbekend
-
Riphah International UniversityWerving
-
Lipscomb UniversityVoltooid
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
University of Sao PauloOnbekendSport Voedingsfysiologische verschijnselen
-
University of Sao PauloVoltooidSport Voedingsfysiologische verschijnselen
Klinische onderzoeken op enquête administratie
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid