- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05356065
Az OSTRC kérdőívek török verziója
Az Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) kérdőívének török verziója a túlterheléses sérülésekről és egészségügyi problémákról; Validitási és megbízhatósági tanulmány
Az ismétlődő tevékenységeknek és a nagy terhelésnek való kitettség idővel sebezhetővé teszi a sportolókat a túlterheléses sérülésekkel szemben. E sérülések időben történő felismerése kulcsfontosságú sportpályafutásuk egészséges fenntartása érdekében. Az Oslo Sports Trauma Research Center kérdőívei a túlterheléses sérülésekre (OSTRC-O) és az egészségügyi problémákra (OSTRC-H) általánosan érvényesek és megbízható eszközök a sportolók egészségügyi szűrésében. A tanulmány célja, hogy elérhetővé tegye őket a török sportolók számára.
Elemeztük a kérdőívek belső konzisztenciáját, reprodukálhatóságát és érvényességét. Az adatokat 72 sportolótól szereztük be, különböző sportágakból. 33 résztvevőt hat héten át hetente szűrtek, hogy észleljék a pontszám változásait és kiszámítsák a hatás méretét. A résztvevők kitöltötték az OSTRC-O-t, az OSTRC-H-t, a Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire-t (CMDQ) és a Nottingham Health Profile-t (NHP) az érvényességi elemzéshez. A belső konzisztencia és a teszt-újrateszt megbízhatósági értékei mindkét kérdőív esetében nagyon magasak voltak. Mérsékelt korreláció volt az OSTRC-O és az OSTRC-H pontszámok között a CMDQ és az NHP között. A görbe alatti terület (AUC) értéke minden skálához megfelelő volt. A hatás méretének értékei minden skálán közepesek voltak. Az OSTRC-O és OSTRC-H kérdőívek török nyelvű változatai érvényes és megbízható eszközök a különböző sportágak török nyelvű sportolói számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bevezetés és célok Sportélete során minden sportoló ki van téve akut traumáknak vagy halmozott sérüléseknek. Így a sportolók egészségi állapotának szűrése és annak kivizsgálása, hogy vannak-e túlzott igénybevételű sérüléseik, elengedhetetlen mind az akut traumák megelőzéséhez, mind az egészségi állapot és a teljesítmény javításához. Jelenleg nincs érvényes és megbízható szubjektív mérőeszköz a sportolók török nyelvű szűrésére. Az érvényes és megbízható „Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire – (OSTRC)” kérdőívek azonban elérhetőek angol nyelven. Így a kutatók az OSTRC-Túlhasználat (OSTRC-O) és az OSTRC-Health Questionnaire (OSTRC-H) török nyelvre történő adaptálását tűzték ki célul.
Módszerek Az engedélyt a fejlesztő szerzőitől szereztük be. Ezután etikai jóváhagyást szereztek a klinikai kutatások etikai bizottságától. A kérdőíveket szisztematikusan török nyelvre adaptálták. A lefordított kérdőívek jelentésének pontosságának és érthetőségének biztosítására kísérleti vizsgálatot végeztek. Ezt követően megbecsültük az új eszközök érvényességét és megbízhatóságát. 72, 18 és 35 év közötti sportoló kapott helyet, akik folyékonyan értenek és beszélnek törökül a különböző sportágakból. Minden sportolótól tájékozott beleegyezést kaptak. A résztvevők demográfiai adatait rögzítették. Minden résztvevő megkapta a Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), Nottingham Health Profile (NHP), OSTRC-O és OSTRC-H kérdőíveket. Az OSTRC-O OSTRC-H és CMDQ kérdőíveket hat héten keresztül hetente megismételték 33 sportolón.
A megbízhatóságot belső konzisztencia és teszt-újrateszt módszerekkel elemeztük. A skála érvényességét a tartalmi érvényesség és a párhuzamos érvényesség szempontjából értékeltük. A tartalom érvényességét a résztvevők beszámolóival ellenőriztük a hatodik hét végén. Az egyidejű érvényesség értékeléséhez az összes OSTRC pontszámot összehasonlítottuk a CMDQ és az NHP összpontszámaival. Az OSTRC-O és az OSTRC-H változási pontszámok és a CMDQ változási pontszámok korrelációit külön-külön értékelték a hat hét során a hatásméret (ES) pontjában a válaszkészség szempontjából. Vevő működési jellemzői (ROC) A görbe alatti terület (AUC) alapján végzett görbe teszt ezen értékelő eszközök teljesítményének meghatározására. A statisztikai elemzések a Társadalomtudományi Statisztikai csomag programmal készültek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 006450
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elfogadja a vizsgálatban való részvételt
- Sportban való részvétel
Kizárási kritériumok:
- Analfabéta lévén
- 18 évesnél fiatalabb vagy 35 évesnél idősebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Oslo Sports Trauma Research Center kérdőívei a túlterheléses sérülésekhez (OSTRC-O)
Időkeret: Alapvonal
|
Az "Oslo Sports Trauma Research Center Kérdőívek a túlzott igénybevételi sérülésekhez" egy saját bevallású eredménymérő.
Lekérdezi a sportban való részvételt, az edzés mennyiségét, a sportteljesítményt és a fájdalmat egy kiválasztott testhelyre vonatkozóan – pl.
térd, figyelembe véve az elmúlt hét napot.
A súlyossági pontszám 0-100 pont között van.
A magasabb pontok rosszabb egészségi állapotot mutatnak.
|
Alapvonal
|
Az Oslo Sports Trauma Research Center kérdőívei az egészségügyi problémákról (OSTRC-H)
Időkeret: Alapvonal
|
Az "Oslo Sports Trauma Research Center kérdőívei az egészségügyi problémákról" egy saját bevallású eredménymérő.
Alkalmazása az általános egészségügyi problémák sportolási részvételre, edzési mennyiségre, sportteljesítményre és fájdalomra gyakorolt hatásának meghatározására szolgál az elmúlt hét napban.
A súlyossági pontszám 0 és 100 pont között van.
A magasabb pontok rosszabb egészségi állapotot mutatnak.
|
Alapvonal
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Időkeret: Alapvonal
|
A Cornell Izom-csontrendszeri Discomfort Kérdőívet arra használjuk, hogy kiderítsük a munkavégzés során az elmúlt héten tapasztalt mozgásszervi problémákat.
A résztvevők a testtérkép diagramján 20 különböző régió frekvenciáját, kényelmetlenségét és interferencia kategóriáit jelölték meg.
A kérdőív összpontszáma 0 (legjobb állapot) és 90 (legrosszabb egészségi állapot) között van.
|
Alapvonal
|
Nottingham egészségügyi profil (NHP)
Időkeret: Alapvonal
|
A Nottingham Health Profile egy saját jelentésű eredménymérő.
Ez egy általános egészségügyi kérdőív, amely 6 alparaméterből (fájdalom, fizikai mobilitás, érzelmi reakciók, alvás, energiaszint, szociális elszigeteltség) és 38 tételből áll.
A résztvevők minden tételnél igennel vagy nemmel jelöltek.
Az összpontszám 0 és 600 között mozog, és az összpontszám fordítottan arányos az életminőséggel.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Oslo Sports Trauma Research Center kérdőívei a túlterheléses sérülésekhez (OSTRC-O)
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 6 héten belül
|
Az "Oslo Sports Trauma Research Center Kérdőívek a túlzott igénybevételi sérülésekhez" egy saját bevallású eredménymérő.
Lekérdezi a sportban való részvételt, az edzés mennyiségét, a sportteljesítményt és a fájdalmat egy kiválasztott testhelyre vonatkozóan – pl.
térd, figyelembe véve az elmúlt hét napot.
A súlyossági pontszám 0-100 pont között van.
A magasabb pontok rosszabb egészségi állapotot mutatnak
|
Változás az alapértékhez képest 6 héten belül
|
Az Oslo Sports Trauma Research Center kérdőívei az egészségügyi problémákról (OSTRC-H)
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 6 héten belül
|
Az "Oslo Sports Trauma Research Center kérdőívei az egészségügyi problémákról" egy saját bevallású eredménymérő.
Alkalmazása az általános egészségügyi problémák sportolási részvételre, edzési mennyiségre, sportteljesítményre és fájdalomra gyakorolt hatásának meghatározására szolgál az elmúlt hét napban.
A súlyossági pontszám 0 és 100 pont között van.
A magasabb pontok rosszabb egészségi állapotot mutatnak.
|
Változás az alapértékhez képest 6 héten belül
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 6 héten belül
|
A Cornell Izom-csontrendszeri Discomfort Kérdőívet arra használjuk, hogy kiderítsük a munkavégzés során az elmúlt héten tapasztalt mozgásszervi problémákat.
A résztvevők a testtérkép diagramján 20 különböző régió frekvenciáját, kényelmetlenségét és interferencia kategóriáit jelölték meg.
A kérdőív összpontszáma 0 (legjobb állapot) és 90 (legrosszabb egészségi állapot) között van.
|
Változás az alapértékhez képest 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şeyda ÖZAL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Tanulmányi igazgató: Nihan KAFA, Asoc. Prof., Gazi University Faculty of Health Sciences
- Kutatásvezető: Fuat YUKSEL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Tanulmányi szék: Nevin A GÜZEL, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Bahr R, Bahr IA. Incidence of acute volleyball injuries: a prospective cohort study of injury mechanisms and risk factors. Scand J Med Sci Sports. 1997 Jun;7(3):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0838.1997.tb00134.x.
- Clarsen B, Ronsen O, Myklebust G, Florenes TW, Bahr R. The Oslo Sports Trauma Research Center questionnaire on health problems: a new approach to prospective monitoring of illness and injury in elite athletes. Br J Sports Med. 2014 May;48(9):754-60. doi: 10.1136/bjsports-2012-092087. Epub 2013 Feb 21.
- Hunt SM, McKenna SP, McEwen J, Williams J, Papp E. The Nottingham Health Profile: subjective health status and medical consultations. Soc Sci Med A. 1981 May;15(3 Pt 1):221-9. doi: 10.1016/0271-7123(81)90005-5. No abstract available.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GAZIUN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a felmérés adminisztrációja
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság