- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05356065
Turecká verze dotazníků OSTRC
Turecká verze dotazníku Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslu (OSTRC) o zraněních z nadměrného užívání a zdravotních problémech; Studie platnosti a spolehlivosti
Vystavení opakovaným činnostem a velké pracovní zátěži činí sportovce v průběhu času zranitelnými vůči zraněním z nadměrného používání. Dobře načasovaná detekce těchto zranění je zásadní pro udržení zdravé sportovní kariéry. Dotazníky Oslo Sports Trauma Research Center pro zranění z nadměrného užívání (OSTRC-O) a zdravotní problémy (OSTRC-H) jsou všeobecně používány jako platné a spolehlivé nástroje při screeningu zdraví sportovců. Cílem této studie je zpřístupnit je tureckým sportovcům.
Byla analyzována vnitřní konzistence, reprodukovatelnost a validita dotazníků. Data byla získána od 72 sportovců z různých sportovních typů. 33 účastníků bylo testováno týdně po dobu šesti týdnů, aby se zjistily změny skóre a vypočítaly se velikosti účinku. Účastníci vyplnili OSTRC-O, OSTRC-H, Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) a Nottingham Health Profile (NHP) pro analýzy platnosti. Hodnoty vnitřní konzistence a spolehlivosti test-retest byly u obou dotazníků velmi vysoké. Mezi skóre OSTRC-O a OSTRC-H byla mírná korelace s CMDQ a NHP. Hodnoty plochy pod křivkou (AUC) byly adekvátní pro všechny škály. Hodnoty velikosti účinku byly u všech škál střední. Turecké verze dotazníků OSTRC-O a OSTRC-H jsou platnými a spolehlivými nástroji pro turecky mluvící sportovce v různých sportovních odvětvích.
Přehled studie
Detailní popis
Úvod a cíle Všichni sportovci jsou během svého sportovního života zranitelní vůči akutním traumatům nebo kumulativním zraněním. Screening úrovně zdraví sportovců a zkoumání, zda u nich dochází k úrazům z nadměrného používání, je tedy zásadní jak pro prevenci akutních traumat, tak pro zlepšení zdraví a výkonnosti. V současné době v turečtině neexistuje žádný platný a spolehlivý nástroj subjektivního měření pro provádění tohoto screeningu u sportovců. Platné a spolehlivé dotazníky „Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire – (OSTRC)“ jsou však dostupné v angličtině. Vyšetřovatelé se tedy zaměřili na adaptaci OSTRC-Overuse (OSTRC-O) a OSTRC-Health Questionnaire (OSTRC-H) do turečtiny.
Metody Povolení bylo získáno od vývojářů. Poté bylo získáno etické schválení od etické komise klinických výzkumů. Dotazníky byly systematicky upravovány do turečtiny. Byla provedena pilotní studie, která měla zajistit správnost významu a srozumitelnost přeložených dotazníků. Dále byla odhadnuta validita a spolehlivost nových nástrojů. Bylo zahrnuto 72 sportovců ve věku od 18 do 35 let, kteří rozumí a mluví plynně turecky z různých sportovních odvětví. Od všech sportovců byl získán informovaný souhlas. Byly zaznamenány demografické údaje účastníků. Všem účastníkům byly podány dotazníky Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), Nottingham Health Profile (NHP), OSTRC-O a OSTRC-H. Dotazníky OSTRC-O OSTRC-H a CMDQ byly opakovány týdně po dobu šesti týdnů u 33 sportovců.
Spolehlivost byla analyzována metodami vnitřní konzistence a test-retest. Validita škály byla hodnocena z hlediska obsahové validity a souběžné validity. Platnost obsahu byla ověřena pomocí zpráv účastníků na konci šestinedělí. Pro vyhodnocení souběžné validity byla porovnána celkové skóre OSTRC s celkovým skóre CMDQ a NHP. Korelace skóre změn OSTRC-O a OSTRC-H se skóre změn CMDQ byly samostatně hodnoceny během šesti týdnů v bodě velikosti účinku (ES) pro citlivost. Provozní charakteristika přijímače (ROC) Test křivky založený na zobrazené ploše pod křivkou (AUC) k definování výkonu těchto hodnotících nástrojů. Statistické analýzy byly provedeny pomocí programu Statistický balíček pro společenské vědy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 006450
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetím účasti ve studii
- Účast na sportu
Kritéria vyloučení:
- Být negramotný
- Být mladší 18 let nebo starší 35 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oslo Sports Trauma Research Center Dotazníky pro zranění z nadměrného užívání (OSTRC-O)
Časové okno: Základní linie
|
„Dotazníky pro výzkumné centrum sportovního traumatu v Oslu pro zranění z nadměrného užívání“ je měřítkem výsledku, který sami uvedli.
Dotazuje se na sportovní účast, objem tréninku, sportovní výkon a bolest pro vybranou polohu těla-např.
koleno s přihlédnutím k posledním sedmi dnům.
Skóre závažnosti je mezi 0-100 body.
Vyšší body ukazují horší zdravotní stav.
|
Základní linie
|
|
Dotazníky o zdravotních problémech Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslu (OSTRC-H)
Časové okno: Základní linie
|
„Dotazníky o zdravotních problémech Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslu“ je měřítkem výsledku, který sami uvedli.
Aplikuje se ke stanovení účinků celkových zdravotních problémů na sportovní účast, objem tréninku, sportovní výkon a bolest za posledních sedm dní.
Skóre závažnosti je mezi 0 a 100 body.
Vyšší body ukazují horší zdravotní stav.
|
Základní linie
|
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Časové okno: Základní linie
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire se používá ke zjištění muskuloskeletálních potíží, které se vyskytly v posledním týdnu během pracovního života.
Účastníci označili kategorie frekvence, nepohodlí a interference pro 20 různých oblastí na diagramu tělesné mapy.
Celkové skóre dotazníku je mezi 0 (nejlepší stav) a 90 (nejhorší zdravotní stav).
|
Základní linie
|
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: Základní linie
|
Nottinghamský zdravotní profil je ukazatel výsledku, který si sami uvádějí.
Jedná se o všeobecný zdravotní dotazník sestávající ze 6 dílčích parametrů (bolest, fyzická pohyblivost, emoční reakce, spánek, energetická hladina, sociální izolace) a 38 položek.
Účastníci označili u každé položky ano nebo ne.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 600 a celkové skóre je nepřímo úměrné kvalitě života.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oslo Sports Trauma Research Center Dotazníky pro zranění z nadměrného užívání (OSTRC-O)
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
|
„Dotazníky pro výzkumné centrum sportovního traumatu v Oslu pro zranění z nadměrného užívání“ je měřítkem výsledku, který sami uvedli.
Dotazuje se na sportovní účast, objem tréninku, sportovní výkon a bolest pro vybranou polohu těla-např.
koleno s přihlédnutím k posledním sedmi dnům.
Skóre závažnosti je mezi 0-100 body.
Vyšší body ukazují horší zdravotní stav
|
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
|
|
Dotazníky o zdravotních problémech Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslu (OSTRC-H)
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
|
„Dotazníky o zdravotních problémech Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslu“ je měřítkem výsledku, který sami uvedli.
Aplikuje se ke stanovení účinků celkových zdravotních problémů na sportovní účast, objem tréninku, sportovní výkon a bolest za posledních sedm dní.
Skóre závažnosti je mezi 0 a 100 body.
Vyšší body ukazují horší zdravotní stav.
|
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
|
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire se používá ke zjištění muskuloskeletálních potíží, které se vyskytly v posledním týdnu během pracovního života.
Účastníci označili kategorie frekvence, nepohodlí a interference pro 20 různých oblastí na diagramu tělesné mapy.
Celkové skóre dotazníku je mezi 0 (nejlepší stav) a 90 (nejhorší zdravotní stav).
|
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şeyda ÖZAL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Ředitel studie: Nihan KAFA, Asoc. Prof., Gazi University Faculty of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Fuat YUKSEL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studijní židle: Nevin A GÜZEL, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Bahr R, Bahr IA. Incidence of acute volleyball injuries: a prospective cohort study of injury mechanisms and risk factors. Scand J Med Sci Sports. 1997 Jun;7(3):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0838.1997.tb00134.x.
- Clarsen B, Ronsen O, Myklebust G, Florenes TW, Bahr R. The Oslo Sports Trauma Research Center questionnaire on health problems: a new approach to prospective monitoring of illness and injury in elite athletes. Br J Sports Med. 2014 May;48(9):754-60. doi: 10.1136/bjsports-2012-092087. Epub 2013 Feb 21.
- Hunt SM, McKenna SP, McEwen J, Williams J, Papp E. The Nottingham Health Profile: subjective health status and medical consultations. Soc Sci Med A. 1981 May;15(3 Pt 1):221-9. doi: 10.1016/0271-7123(81)90005-5. No abstract available.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAZIUN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na administrace průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa