- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05356065
Die türkische Version der OSTRC-Fragebögen
Die türkische Version des Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Questionnaire on Overuse Injuries and Health Problems; Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie
Die Exposition gegenüber sich wiederholenden Aktivitäten und hoher Arbeitsbelastung macht Sportler im Laufe der Zeit anfällig für Überlastungsverletzungen. Die rechtzeitige Erkennung dieser Verletzungen ist entscheidend für die gesunde Aufrechterhaltung ihrer Sportkarriere. Die Fragebögen des Osloer Sporttrauma-Forschungszentrums für Überbeanspruchungsverletzungen (OSTRC-O) und Gesundheitsprobleme (OSTRC-H) werden allgemein als gültige und zuverlässige Instrumente bei der Gesundheitsvorsorgeuntersuchung von Sportlern verwendet. Ziel dieser Studie ist es, sie türkischen Sportlern zugänglich zu machen.
Die interne Konsistenz, Reproduzierbarkeit und Validität der Fragebögen wurden analysiert. Es wurden Daten von 72 Athleten aus verschiedenen Sportarten erhoben. 33 Teilnehmer wurden sechs Wochen lang wöchentlich gescreent, um Score-Änderungen zu erkennen und Effektstärken zu berechnen. Die Teilnehmer füllten den OSTRC-O, den OSTRC-H, den Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) und das Nottingham Health Profile (NHP) für Validitätsanalysen aus. Die Werte für die interne Konsistenz und die Test-Retest-Reliabilität waren bei beiden Fragebögen sehr hoch. Es gab eine moderate Korrelation zwischen OSTRC-O- und OSTRC-H-Scores mit CMDQ und NHP. Die Werte für die Fläche unter der Kurve (AUC) waren für alle Skalen angemessen. Die Effektstärkewerte waren für alle Skalen moderat. Die türkischen Versionen der OSTRC-O- und OSTRC-H-Fragebögen sind gültige und zuverlässige Werkzeuge für türkischsprachige Athleten in verschiedenen Sportarten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung und Ziele Alle Athleten sind während ihres gesamten Sportlebens anfällig für akute Traumata oder kumulative Verletzungen. Daher ist es wichtig, den Gesundheitszustand von Athleten zu überprüfen und zu untersuchen, ob sie Verletzungen durch Überbeanspruchung haben, um akute Traumata zu verhindern und Gesundheit und Leistung zu verbessern. Derzeit gibt es kein gültiges und zuverlässiges subjektives Messinstrument, um dieses Screening bei Sportlern in türkischer Sprache durchzuführen. Die gültigen und zuverlässigen Fragebögen des „Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire – (OSTRC)“ sind jedoch in englischer Sprache verfügbar. Daher wollten die Ermittler den OSTRC-Overuse (OSTRC-O) und den OSTRC-Gesundheitsfragebogen (OSTRC-H) ins Türkische adaptieren.
Methoden Die Genehmigung wurde von den Entwicklerautoren eingeholt. Dann wurde die ethische Genehmigung von der Ethikkommission für klinische Forschung eingeholt. Fragebögen wurden systematisch ins Türkische adaptiert. Es wurde eine Pilotstudie durchgeführt, um die Bedeutungsgenauigkeit und Verständlichkeit der übersetzten Fragebögen sicherzustellen. Als nächstes wurden die Validität und Zuverlässigkeit der neuen Tools abgeschätzt. Einbezogen wurden 72 Sportler im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die fließend Türkisch verstehen und sprechen können, aus verschiedenen Sportbereichen. Eine informierte Zustimmung wurde von allen Athleten eingeholt. Die demografischen Daten der Teilnehmer wurden aufgezeichnet. Allen Teilnehmern wurden der Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), der Nottingham Health Profile (NHP), die OSTRC-O- und OSTRC-H-Fragebögen verabreicht. Die OSTRC-O-, OSTRC-H- und CMDQ-Fragebögen wurden sechs Wochen lang wöchentlich an 33 Athleten wiederholt.
Die Zuverlässigkeit wurde durch interne Konsistenz und Test-Retest-Methoden analysiert. Die Validität der Skala wurde im Hinblick auf Inhaltsvalidität und gleichzeitige Validität bewertet. Die Inhaltsvalidität wurde mit Berichten der Teilnehmer am Ende der sechsten Woche überprüft. Zur Bewertung der gleichzeitigen Validität wurden die Gesamtwerte des OSTRC mit den Gesamtwerten von CMDQ und NHP verglichen. Die Korrelationen der OSTRC-O- und OSTRC-H-Änderungs-Scores mit den CMDQ-Änderungs-Scores wurden separat während der sechs Wochen anhand der Effektgröße (ES) für das Ansprechen bewertet. Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurventest basierend auf der dargestellten Fläche unter der Kurve (AUC), um die Leistung dieser Bewertungsinstrumente zu definieren. Statistische Analysen wurden mit dem Statistical Package for Social Sciences Program durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 006450
- Gazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zustimmen, an der Studie teilzunehmen
- Teilnahme am Sport
Ausschlusskriterien:
- Analphabet sein
- Sie sind jünger als 18 Jahre oder älter als 35 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebögen des Oslo Sports Trauma Research Center für Überbeanspruchungsverletzungen (OSTRC-O)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die „Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaires for Overuse Injury“ ist eine selbstberichtete Ergebnismessung.
Es fragt Sportbeteiligung, Trainingsvolumen, sportliche Leistung und Schmerzen für eine ausgewählte Körperstelle ab – z.
Knie unter Berücksichtigung der letzten sieben Tage.
Ein Schweregrad liegt zwischen 0 und 100 Punkten.
Höhere Punkte weisen auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin.
|
Grundlinie
|
Fragebögen des Oslo Sports Trauma Research Center zu Gesundheitsproblemen (OSTRC-H)
Zeitfenster: Grundlinie
|
„Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaires on Health Problems“ ist eine selbstberichtete Ergebnismessung.
Es wird angewendet, um die Auswirkungen allgemeiner Gesundheitsprobleme auf die Sportbeteiligung, das Trainingsvolumen, die sportliche Leistung und die Schmerzen in den letzten sieben Tagen zu bestimmen.
Ein Schweregrad liegt zwischen 0 und 100 Punkten.
Höhere Punkte weisen auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin.
|
Grundlinie
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire wird verwendet, um die Muskel-Skelett-Probleme zu ermitteln, die in der letzten Woche während des Arbeitslebens aufgetreten sind.
Die Teilnehmer markierten die Häufigkeits-, Unbehagens- und Interferenzkategorien für 20 verschiedene Regionen auf dem Diagramm der Körperkarte.
Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens liegt zwischen 0 (bester Zustand) und 90 (schlechtester Gesundheitszustand).
|
Grundlinie
|
Nottingham-Gesundheitsprofil (NHP)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Nottingham Health Profile ist eine selbstberichtete Ergebnismessung.
Es handelt sich um einen allgemeinen Gesundheitsfragebogen, der aus 6 Unterparametern (Schmerz, körperliche Beweglichkeit, emotionale Reaktionen, Schlaf, Energieniveau, soziale Isolation) und 38 Items besteht.
Die Teilnehmer haben für jeden Punkt mit Ja oder Nein gekreuzt.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 600, und die Gesamtpunktzahl ist umgekehrt proportional zur Lebensqualität.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebögen des Oslo Sports Trauma Research Center für Überbeanspruchungsverletzungen (OSTRC-O)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
|
Die „Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaires for Overuse Injury“ ist eine selbstberichtete Ergebnismessung.
Es fragt Sportbeteiligung, Trainingsvolumen, sportliche Leistung und Schmerzen für eine ausgewählte Körperstelle ab – z.
Knie unter Berücksichtigung der letzten sieben Tage.
Ein Schweregrad liegt zwischen 0 und 100 Punkten.
Höhere Punkte zeigen einen schlechteren Gesundheitszustand an
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
|
Fragebögen des Oslo Sports Trauma Research Center zu Gesundheitsproblemen (OSTRC-H)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
|
„Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaires on Health Problems“ ist eine selbstberichtete Ergebnismessung.
Es wird angewendet, um die Auswirkungen allgemeiner Gesundheitsprobleme auf die Sportbeteiligung, das Trainingsvolumen, die sportliche Leistung und die Schmerzen in den letzten sieben Tagen zu bestimmen.
Ein Schweregrad liegt zwischen 0 und 100 Punkten.
Höhere Punkte weisen auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin.
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
|
Der Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire wird verwendet, um die Muskel-Skelett-Probleme zu ermitteln, die in der letzten Woche während des Arbeitslebens aufgetreten sind.
Die Teilnehmer markierten die Häufigkeits-, Unbehagens- und Interferenzkategorien für 20 verschiedene Regionen auf dem Diagramm der Körperkarte.
Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens liegt zwischen 0 (bester Zustand) und 90 (schlechtester Gesundheitszustand).
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şeyda ÖZAL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studienleiter: Nihan KAFA, Asoc. Prof., Gazi University Faculty of Health Sciences
- Hauptermittler: Fuat YUKSEL, Ph.D. (c), Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studienstuhl: Nevin A GÜZEL, Prof. Dr., Gazi University Faculty of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Bahr R, Bahr IA. Incidence of acute volleyball injuries: a prospective cohort study of injury mechanisms and risk factors. Scand J Med Sci Sports. 1997 Jun;7(3):166-71. doi: 10.1111/j.1600-0838.1997.tb00134.x.
- Clarsen B, Ronsen O, Myklebust G, Florenes TW, Bahr R. The Oslo Sports Trauma Research Center questionnaire on health problems: a new approach to prospective monitoring of illness and injury in elite athletes. Br J Sports Med. 2014 May;48(9):754-60. doi: 10.1136/bjsports-2012-092087. Epub 2013 Feb 21.
- Hunt SM, McKenna SP, McEwen J, Williams J, Papp E. The Nottingham Health Profile: subjective health status and medical consultations. Soc Sci Med A. 1981 May;15(3 Pt 1):221-9. doi: 10.1016/0271-7123(81)90005-5. No abstract available.
- Erdinc O, Hot K, Ozkaya M. Turkish version of the Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire: cross-cultural adaptation and validation. Work. 2011;39(3):251-60. doi: 10.3233/WOR-2011-1173.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GAZIUN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sportverletzung
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAbgeschlossenIntensiver SportWiedervereinigung
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUnbekannt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Lipscomb UniversityAbgeschlossen
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Faculty of Physical Education and Sport at... und andere MitarbeiterRekrutierungErgänzung | Sport | Sporternährung | Sport Diätetik | Proteinkinasen | Aerobe Kapazität | Fettfreie MasseTschechien, Polen
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAbgeschlossenAußerschulischer SportChina
Klinische Studien zur Umfrageverwaltung
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutierungDiabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
-
Centre for Research and Technology HellasRekrutierungMyelodysplastische Syndrome | Chronischer lymphatischer LeukämieItalien
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenGesundKorea, Republik von
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenLebensqualität | Chirurgische Wunde | Biopsie-Wunde | Heilung von OperationswundenItalien
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Unbekannt
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenStudie zur Arzneimittelinteraktion zwischen DWC20155/DWC20156 und DWC20161 bei gesunden FreiwilligenGesundKorea, Republik von
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Vereinigte Staaten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUnbekanntMedikationsfehler und andere Fehler und Probleme bei der Produktverwendung | Unerwünschtes ArzneimittelereignisItalien
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungMalaria | Malaria, VivaxPeru