Videoavusteisen itsehallintaohjelman tehokkuus kemoterapiaan liittyviin sivuvaikutuksiin.
Videoavusteisen itsehallintaohjelman tehokkuus kemoterapian sivuvaikutuksiin tietoisuuden, itsetehokkuuden ja sivuvaikutusten vakavuuden suhteen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa onkologian päivähoidossa
Tutkimus videoavusteisen itsehallintaohjelman tehokkuuden arvioimiseksi kemoterapian sivuvaikutuksista tiedon, itsetehokkuuden ja sivuvaikutusten vakavuuden suhteen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa Oncology day care ILBS:ssä, New Delhissä.
Ensisijainen tavoite:
- Arvioidakseen kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten tietämystä, itsetehokkuutta ja vakavuutta kokeessa Vs. Vertailuryhmä kemoterapiaa saaneiden syöpäpotilaiden kesken.
- Vertaaksesi tieto- ja itsetehokkuuspisteitä Experimental Vs. Vertailuryhmä videon jälkeen auttoi SMP:tä kemoterapiaa saaneiden syöpäpotilaiden keskuudessa.
- Kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten vakavuuden vertailu kokeessa Vs. Vertailuryhmä ennen ja jälkeen videon auttoi SMP:tä kemoterapiaa saaneiden syöpäpotilaiden keskuudessa.
Toissijainen tavoite Löytää tiedon ja itsetehokkuuspisteiden välinen korrelaatio kemoterapiaa saaneiden syöpäpotilaiden kokeellisessa ryhmässä.
2. Määrittää sivuvaikutusten vakavuuden yhteys tietoon ja omatehokkuuspisteisiin kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden keskuudessa.
3. Selvittää kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden tiedon, itsetehokkuuden ja sosiodemografisten ja kliinisten muuttujien yhteys.
Tutkimuksessa oletetaan, että:
- Videoavusteinen opetus on hyväksytty opetusstrategia ja tehostaa opetuksen oppimistoimintaa.
- Potilailla saattaa olla vähän tietoa kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten hoidosta, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, kuiva iho, kuume, hiustenlähtöön liittyvä ahdistus ja kipu.
- Potilailla saattaa olla kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin, ummetuksen, ihon kuivumisen, kuumeen, hiustenlähtöön liittyvän tuskan ja kivun, vakavuutta. Itsehallintaohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkuus Mitta siitä, missä määrin tietty interventio, menettely, hoito-ohjelma tai palvelu, kun sitä käytetään rutiiniolosuhteissa, on tarkoitettu tietylle väestölle. (Wojtezak, 2002) Tässä tutkimuksessa tehokkuudella tarkoitetaan sitä, missä määrin videoavusteinen SMP onnistuu kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten hallinnassa tietämyksen lisäämisen, itsetehokkuuspisteiden ja syövän sivuvaikutusten vakavuuden vähentämisen osalta. kemoterapiaa saava potilas.
Videoavusteinen itsehallintaohjelma Se viittasi opetusapuun, joka sisältää visuaalista ja auditiivista tietoa aiheesta, jonka yksilö voi ymmärtää ja oppia. (MedCrave 2016) Tässä tutkimuksessa se viittaa systemaattisesti suunniteltuun Video Assisted -opetusohjelmaan, jonka tarkoituksena on kouluttaa kemoterapiaa saavia syöpäpotilaita koeryhmän alla kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten hoidosta kotona. minuuttia, jonka päätutkija suoritti kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten itsehoitoa käsittelevän videon avulla, ja video keskittyy kemoterapian valittujen sivuvaikutusten itsehallintaan, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, kuume, mukosiitti, ihomuutokset ja hiustenlähtöön liittyvä vaiva.
Kemoterapian sivuvaikutukset Se on normaalilla annoksella esiintyvä tahaton vaikutus, joka liittyy farmakologisiin ominaisuuksiin. (WHO) Tässä tutkimuksessa se viittaa kemoterapiaa saavien potilaiden yleisesti raportoituihin kemoterapiaan liittyviin sivuvaikutuksiin, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, kuume, mukosiitti, ihon kuivuus ja hiustenlähtöön liittyvä vaiva syöpäpotilailla kemoterapian jälkeen.
Tieto määritellään jonkun tai jonkin, kuten tosiasioiden, taitojen tai esineiden, tutuksi, tietoisuudeksi tai ymmärtämiseksi. (Plato) Tässä tutkimuksessa se viittaa potilaan oikeaan vastaukseen kemoterapian sivuvaikutusten itsehallintaan liittyvään kyselyyn. Sitä arvioidaan strukturoidulla kyselylomakkeella, joka koskee kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten itsehallintaa, jossa on 20 kohtaa. Pisteet analysoidaan keskiarvojen muodossa.
Syöpäpotilaat Syöpäpotilaalla tarkoitetaan henkilöä, joka saa tai on rekisteröity saamaan hoitoa syöpäsairaalassa. (American Cancer Society) Tässä tutkimuksessa se tarkoittaa henkilöä, joko miestä tai naista, joka kärsii minkä tahansa tyyppisestä syövästä, joka sisältää, mutta ei rajoittuen, pään ja kaulan, haima-, maksa-, sappirakko-, rinta-, vatsa- ja suun syövän ja sai kemoterapiaa Oncon päivähoidon ILBS:ssä, New Delhissä tiedonkeruun aikaan.
Itsetehokkuus Se viittaa yksilön uskoon hänen kykyynsä toteuttaa käyttäytymistä, joka on tarpeen tiettyjen suoritussaavutusten saavuttamiseksi. Se kuvastaa luottamusta kykyyn hallita omaa motivaatiota, käyttäytymistä ja sosiaalista ympäristöä. (Bandura, 1977) Tässä tutkimuksessa se viittaa syöpäpotilaiden luottamustasoon heidän kyvystään hallita kemoterapiaan liittyviä sivuvaikutuksia kotona. Sitä arvioidaan strukturoidulla oireenhallinnan itsetehokkuustyökalulla, joka koostuu kahdestatoista osasta. Itsetehokkuuden keskiarvoa käytetään kokeellisen ja vertailuryhmän vertailuun.
Kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten vakavuus Se viittaa siihen, missä määrin yksittäinen sivuvaikutus vaikuttaa potilaaseen kolmen asteikolla. (Aakshdeep batra AIIMS) Tässä tutkimuksessa se viittaa kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten suuruuteen tai intensiteettiin (Grading) kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden keskuudessa. Sitä arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version -5 mukaan, ja kemoterapiaan liittyvät sivuvaikutukset arvioidaan niiden esiintymisen ja vakavuuden perusteella viimeisen kemoterapiasyklin päivästä nykyisen syklin päivään. Se on palautusperusteinen arviointi.
Hypoteesi
Kaikki hypoteesit testattiin merkitsevyystasolla 0,05:
H1: Kokeellisen ja vertailuryhmän välillä on merkittävä ero niiden keskimääräisessä tietopistemäärässä videoavusteisen SMP:n jälkeen strukturoidulla tietokyselyllä arvioituna.
H2: Kokeellisen ja vertailuryhmän välillä on merkittävä ero itsetehokkuuspisteiden keskimääräisessä nousussa videoavusteisen SMP:n jälkeen itsetehokkuusasteikolla arvioituna.
H3: Kokeellisen ja vertailuryhmän välillä on merkittävä ero niiden keskimääräisten sivuvaikutusten vakavuuspisteiden suhteen videoavusteisen SMP:n jälkeen CTCAE-kriteerien mukaan arvioituna.
H4: Tietojen ja itsetehokkuuspisteiden välinen korrelaatio on merkittävä kokeellisessa ryhmässä kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden kesken.
H5: Kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten vakavuus ja tieto ja omatehokkuuspisteet liittyvät merkittävästi kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden keskuudessa.
H6: Kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden tiedossa ja itsetehokkuuspisteissä on merkittävä yhteys sosiodemografisiin ja kliinisiin muuttujiin.
Tutkimuksen rajaukset Tutkimus rajattiin
• Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa onkologian päivähoidossa ILBS:ssä, New Delhissä.
Muuttujat tutkimuksen alla Riippumattomat muuttujat Tässä tutkimuksessa riippumaton muuttuja oli Videoavusteinen itsehallintaohjelma. Tässä tutkimuksessa käytetty protokolla laadittiin laajan kirjallisuuden tarkastelun jälkeen.
Riippuvat muuttujat Tässä tutkimuksessa riippuvaisia muuttujia olivat tieto, itsetehokkuus ja vakavuus.
Sosiodemografiset muuttujat Tässä tutkimuksessa sosiodemografiset muuttujat olivat ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, ammatti, uskonto, perheen kuukausitulot.
Kliiniset muuttujat Kliiniset muuttujat ovat syövän tyyppi, diagnoosin jälkeen kulunut aika, viimeinen kemoterapiajakso, syövän vaihe, nykyisen kemoterapiajakson määrä, kaikki perheenjäsenet / läheiset sukulaiset / ystävät, jotka ovat koskaan saaneet kemoterapiaa, kaikki koulutus, joka on saatu sivuvaikutukset.
Tutkimusasetukset Tämän tutkimuksen puitteet on Institute of Liver and Biliary Sciences. Se on erikoissairaala, joka on erikoistunut maksa- ja sappitieteisiin. Sairaalassa on tilat, kuten päivystysyksikkö, elinsiirtojen tehohoitoyksikkö, leikkaussali, maksakooman tehohoitoyksikkö. Sairaalassa on myös Onco-päivähoitolaitos, jossa tarjotaan kemoterapiaa.
Tutkimus tehtiin Onkologian päiväkodissa. Onkologinen päivähoitoyksikkö on 9-paikkainen. Asetuksen valinnan perusteena oli kiinnostavan otoksen helppo saatavuus, tutkimuksen toteutettavuus ja ympäristön tuntemus.
Interventio Kuvaus videoavusteisesta itsehallintaohjelmasta Se on interventio, jonka päätutkija on suunnitellut. Tässä tutkimuksessa se viittaa systemaattisesti suunniteltuun videoavusteiseen opetusohjelmaan, jonka tarkoituksena on kouluttaa kemoterapiaa saavia syöpäpotilaita koeryhmän alaisuudessa kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten hoidosta. kotona. Laajan kirjallisuuden tarkastelun jälkeen oppaan ja lääketieteellisen onkologin johdolla. Lääketieteellinen onkologi ja muut asiantuntijat validoivat Video Assisted -opetusohjelman.
Tämän toimenpiteen päätavoitteena on kouluttaa kemoterapiaa saavia syöpäpotilaita kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten hoidosta.
Se on 10-20 minuutin mittainen yksittäinen opetustilaisuus, jonka päätutkija suorittaa kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten itsehoitoa käsittelevän videon avulla ja video keskittyy kemoterapian valittujen sivuvaikutusten, mukaan lukien pahoinvoinnin ja oksentelun, itsehoitoon. , Ripuli , Kuume , Mukosiitti , Ihomuutokset ja hiustenlähtöön liittyvä vaiva.
Osallistujille annettiin video, kun he tulevat syöpäpäivähoitoon ja tutkija opastaa osallistujia katsomaan videon ja samalla tutkija poisti osallistujien esittämät epäilykset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki Oncon päivähoidon ILBS:ssä kemoterapiaa saavat syöpäpotilaat, jotka otetaan mukaan tutkimukseen,
- Olivat 18 vuotta tai vanhempia
- Potilaat, joille on tehty vähintään yksi kemoterapiasykli.
- Potilaat, jotka ovat vakaat.
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi / hindiksi
- Potilaat, jotka ovat henkisesti hereillä
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki kemoterapiaa saaneet syöpäpotilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jotka
- Potilaat, jotka käyttävät Android-mobiilia Potilaat, joilla on näkö- ja kuulovamma
- Hemodynaaminen epävakaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videoavusteinen itsehallintaohjelma
Se on systemaattisesti suunniteltu Video Assisted -opetusohjelma, jonka tarkoituksena on kouluttaa kemoterapiaa saavia syöpäpotilaita koeryhmän alaisuudessa kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten hoidosta kotona. Se on 10-20 minuutin mittainen yksittäinen opetustilaisuus, jonka päätutkija suorittaa koeryhmän kanssa. videon ohje kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten itsehoidosta, ja video keskittyy kemoterapian valittujen sivuvaikutusten omaan hallintaan, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, kuume, limakalvotulehdus, ihomuutokset ja hiustenlähtöön liittyvä vaiva.
|
Tämän toimenpiteen päätavoitteena on kouluttaa kemoterapiaa saavia syöpäpotilaita kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten hoidosta. Se on 10-20 minuutin mittainen yksittäinen opetustilaisuus, jonka päätutkija suorittaa kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten itsehoitoa käsittelevän videon avulla ja video keskittyy kemoterapian valittujen sivuvaikutusten, mukaan lukien pahoinvoinnin ja oksentelun, itsehoitoon. , Ripuli , Kuume , Mukosiitti , Ihomuutokset ja hiustenlähtöön liittyvä vaiva. Osallistujille annettiin video, kun he tulevat syöpäpäivähoitoon ja tutkija opastaa osallistujia katsomaan videon ja samalla tutkija poisti osallistujien esittämät epäilykset. |
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Osallistujat saivat videon, kun he tulevat syöpäpäivähoitoon ja opastivat osallistujia katsomaan videon kotona.
Kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten tieto, omatehokkuus ja vakavuus arvioitiin viikon kuluttua.
|
Hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten hoidosta.
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
Onco day care Ilbsin solunsalpaajahoitoa saavien syöpäpotilaiden tiedon arviointiin kehitetty jäsennelty 20 kohdan tietokysely.
Koehenkilöt raportoivat tietokyselyn itse.
|
jopa 5 viikkoa
|
|
itsetehokkuus suhteessa syöpäpotilaiden kemoterapiaan liittyvien oireiden hallintaan.
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
Strukturoitu oireiden hallinnan itsetehokkuusasteikko, joka on johdettu - Oireiden hallinnan itsetehokkuusasteikko Breast Cancer (SMSES-Breast Ca.)
Sen ovat kehittäneet SY Liang et al. vuonna 2015, ja ne mittaavat koettua itsetehokkuutta vastaajien kyvyssä hallita itse kemoterapian oireita.
Se on 11-pisteinen Likert-asteikko, jota käytettiin kullekin kohteelle, joka vaihteli 0:sta (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin luottavainen), ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua itsetehokkuutta.
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Sivuvaikutusten vakavuus, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, mukosiitti, kuume, kipu, kuiva iho ja hiustenlähtöön liittyvä vaiva.
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
Se koostuu arvosanoista, joita käytetään arvioitaessa haittatapahtumien vakavuutta. Arvosanat vaihtelevat 0-5. Tutkijan arvioimat sivuvaikutusten vakavuuden pisteet tarkistetaan päivystävän lääkärin toimesta. Distress-lämpömittari kehitettiin yksinkertaiseksi työkaluksi seulomaan tehokkaasti hiustenlähtöön liittyviä oireita. Se on itse raportoitu työkalu, joka käyttää 0-10 luokitusasteikkoa. Asteikko selitettiin kaikille osallistujille ja osallistujia pyydettiin ympyröimään tai valitsemaan avattavasta valikosta numero 0-10, joka kuvaa parhaiten sitä, kuinka paljon ahdistusta potilas on kokenut viime viikkoina, mukaan lukien tänään. |
jopa 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Seema Ms Bisht, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-VASMPCa-103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .