Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van video-ondersteund zelfmanagementprogramma op aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen.

Effectiviteit van video-ondersteund zelfmanagementprogramma op bijwerkingen van chemotherapie in termen van kennis, zelfeffectiviteit en ernst van bijwerkingen bij de kankerpatiënt die chemotherapie krijgt op de oncologische dagbehandeling

Een studie om de effectiviteit te beoordelen van een video-ondersteund zelfmanagementprogramma op de bijwerkingen van chemotherapie in termen van kennis, zelfeffectiviteit en ernst van bijwerkingen bij de kankerpatiënt die chemotherapie krijgt op de oncologiedagopvang ILBS, New Delhi.

Hoofddoel:

  1. Om de kennis, zelfwerkzaamheid en ernst van bijwerkingen van aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen in het Experiment Vs. Vergelijkingsgroep onder de kankerpatiënten die chemotherapie kregen.
  2. Om de kennis- en zelfwerkzaamheidsscores in Experimenteel Vs. Vergelijkingsgroep na video-geassisteerde SMP onder de kankerpatiënten die chemotherapie kregen.
  3. Om de ernst van aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen in Experiment Vs. Vergelijkingsgroep voor en na video-geassisteerde SMP onder de kankerpatiënten die chemotherapie kregen.

Secundaire doelstelling Het vinden van de correlatie tussen kennis en zelfwerkzaamheidsscores bij de kankerpatiënten die chemotherapie ondergingen in de Experimentele Groep.

2. Vaststellen van het verband tussen de ernst van de bijwerkingen en de scores op het gebied van kennis en zelfeffectiviteit bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen.

3. Om de associatie van kennis, zelfeffectiviteit met de sociaal-demografische en klinische variabelen te bepalen onder de kankerpatiënten die chemotherapie krijgen.

De studie gaat ervan uit dat:

  1. Video-ondersteund lesgeven is een geaccepteerde onderwijsstrategie en verbetert de leeractiviteiten van het onderwijs.
  2. Patiënten hebben mogelijk beperkte kennis over de behandeling van bijwerkingen die verband houden met chemotherapie, waaronder misselijkheid, braken, diarree, constipatie, droge huid, koorts, alopecia-gerelateerd leed en pijn.
  3. Patiënten kunnen een verminderde ernst van aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen hebben, waaronder misselijkheid, braken, diarree, constipatie, droge huid, koorts, alopecia-gerelateerde angst en pijn. Na het zelfmanagementprogramma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Effectiviteit Een maatstaf voor de mate waarin een specifieke interventie, procedure, regime of dienst, wanneer ingezet op het gebied van routinematige omstandigheden, het beoogde effect heeft voor een specifieke populatie. (Wojtezak, 2002) In deze studie verwijst effectiviteit naar de mate waarin de video-ondersteunde SMP succesvol is in het beheersen van chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen in termen van winst in kennis, zelfeffectiviteitsscores en het verminderen van de ernst van bijwerkingen bij kankerpatiënten. patiënt die chemotherapie krijgt.

Video-ondersteund zelfmanagementprogramma Het verwees naar een instructiehulpmiddel dat visuele en auditieve informatie bevat over een onderwerp dat het individu kan begrijpen en leren. (MedCrave 2016) In deze studie verwijst het naar het systematisch ontworpen video-ondersteunde lesprogramma om kankerpatiënten die chemotherapie krijgen onder de experimentele groep te informeren over de behandeling van chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen thuis. Het zal een één-op-één lessessie van 10-20 zijn. minuten uitgevoerd door de hoofdonderzoeker met behulp van een video over zelfmanagement van aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen en de video zal zich richten op het zelfmanagement van geselecteerde bijwerkingen van chemotherapie, waaronder misselijkheid, braken, diarree, constipatie, koorts, mucositis, huidveranderingen , en Alopecia-gerelateerd leed.

Bijwerkingen van chemotherapie Het is het onbedoelde effect dat optreedt bij een normale dosis, gerelateerd aan de farmacologische eigenschappen. (WHO) In deze studie verwijst het naar de vaak gemelde chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen door de patiënten die chemotherapie krijgen, waaronder misselijkheid, braken, diarree, constipatie, koorts, mucositis, droge huid en alopecia-gerelateerde angst bij kankerpatiënten na chemotherapie.

Kennis Het wordt gedefinieerd als de vertrouwdheid, het bewustzijn of het begrip van iets of iemand, zoals feiten, vaardigheden of objecten. (Plato) In deze studie verwijst het naar het juiste antwoord van de patiënt op de vragenlijst over het zelfmanagement van de bijwerkingen van chemotherapie. Het wordt beoordeeld aan de hand van de gestructureerde vragenlijst over zelfmanagement van chemotherapiegerelateerde bijwerkingen met 20 items. De scores worden geanalyseerd in de vorm van gemiddelden.

Kankerpatiënt Kankerpatiënt wordt gedefinieerd als een persoon die een medische behandeling krijgt of zich hiervoor heeft aangemeld in het Ziekenhuis voor Kanker. (American Cancer Society) In deze studie verwijst het naar de persoon, man of vrouw, die lijdt aan een vorm van kanker, inclusief maar niet beperkt tot hoofd-hals-, alvleesklier-, lever-, galblaas-, borst-, maag- en mondkanker en chemotherapie ontvangen bij Onco dagopvang ILBS, New Delhi op het moment van gegevensverzameling.

Zelfeffectiviteit Het verwijst naar het geloof van een individu in zijn of haar capaciteit om gedragingen uit te voeren die nodig zijn om specifieke prestatieprestaties te bereiken. Het weerspiegelt vertrouwen in het vermogen om controle uit te oefenen over de eigen motivatie, gedrag en sociale omgeving. (Bandura, 1977) In deze studie verwijst het naar de mate van vertrouwen van de kankerpatiënten in hun vermogen om thuis met de aan de chemotherapie gerelateerde bijwerkingen om te gaan. Het zal worden beoordeeld door middel van het gestructureerde zelfeffectiviteitsinstrument voor symptoombeheer dat uit twaalf items bestaat. De gemiddelde score van zelfeffectiviteit zal worden gebruikt om de experimentele en vergelijkingsgroepen te vergelijken.

Ernst van aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen Het verwijst naar de mate waarin een enkele bijwerking de patiënt beïnvloedt, beoordeeld op een schaal van drie. (Aakshdeep batra AIIMS) In deze studie verwijst het naar de omvang of de intensiteit (Grading) van de chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen bij de kankerpatiënten die chemotherapie krijgen. Het zal worden beoordeeld aan de hand van de Common Terminology Criteria for the Adverse Events (CTCAE) versie -5 en de aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen zullen worden beoordeeld in termen van hun aanwezigheid en de ernst vanaf de dag van de laatste chemotherapiecyclus tot de dag van de huidige cyclus. Het zal een beoordeling op basis van een terugroepactie zijn.

Hypothese

Alle hypothesen werden getest op significantieniveau van 0,05:

H1: Er zal een significant verschil zijn tussen de experimentele groep en de vergelijkingsgroep wat betreft hun gemiddelde winst in kennisscores na video-ondersteunde SMP zoals beoordeeld door de gestructureerde kennisvragenlijst.

H2: Er zal een significant verschil zijn tussen de experimentele groep en de vergelijkingsgroep wat betreft hun gemiddelde winst in scores voor zelfeffectiviteit na video-ondersteunde SMP, zoals beoordeeld door de schaal voor zelfeffectiviteit.

H3: Er zal een significant verschil zijn tussen de experimentele groep en de vergelijkingsgroep wat betreft hun gemiddelde scores van de ernst van de bijwerkingen na video-ondersteunde SMP zoals beoordeeld door de CTCAE-criteria.

H4: Er zal een significante correlatie zijn tussen kennis en zelfeffectiviteitsscores in de experimentele groep onder de kankerpatiënten die chemotherapie krijgen.

H5: Er zal een significant verband zijn tussen de ernst van aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen en de scores op het gebied van kennis en zelfeffectiviteit bij de kankerpatiënten die chemotherapie krijgen.

H6: Er zal een significant verband zijn tussen kennis en zelfwerkzaamheidsscores met de sociodemografische en klinische variabelen onder de kankerpatiënten die chemotherapie krijgen.

Afbakening van de studie De studie werd afgebakend tot

• Patiënten die chemotherapie krijgen bij Oncology Day care in ILBS, New Delhi.

Variabelen onder onderzoek Onafhankelijke variabelen In het huidige onderzoek was de onafhankelijke variabele het video-ondersteunde zelfmanagementprogramma. Het protocol dat in deze studie werd gebruikt, werd opgesteld na een uitgebreid literatuuronderzoek.

Afhankelijke variabelen In de huidige studie waren de afhankelijke variabelen Kennis, zelfeffectiviteit en ernst.

Sociaal-demografische variabelen In de huidige studie waren de bestudeerde sociaal-demografische variabelen leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleiding, beroep, religie en maandelijks gezinsinkomen.

Klinische variabelen De klinische variabelen zijn Type kanker, tijdsduur sinds diagnose, Laatste chemotherapiecyclus ontvangen, Stadium van kanker, Aantal huidige chemotherapiecyclus ontvangen, Alle familieleden/naaste familieleden/vrienden hebben ooit chemotherapie ondergaan, Elke training over het omgaan met bijwerkingen.

Onderzoeksinstellingen De setting voor de huidige studie is het Institute of Liver and Biliary Sciences. Het is een super gespecialiseerd ziekenhuis gespecialiseerd in lever- en galwetenschappen. Het ziekenhuis heeft faciliteiten zoals de spoedeisende hulp, de transplantatie-intensive care-afdeling, de operatiekamers en de levercoma-intensive care-afdeling. Het ziekenhuis heeft ook de faciliteit van Onco Day care waar chemotherapie wordt gegeven.

Het onderzoek vond plaats op de Dagbehandeling Oncologie. De afdeling Oncologie Dagbehandeling is een afdeling met 9 bedden. De grondgedachte voor het selecteren van de instelling was gemakkelijke beschikbaarheid van de steekproef van interesse, haalbaarheid van het uitvoeren van het onderzoek en bekendheid met de instelling.

Interventie Beschrijving van Video Assisted Self Management Program Het is een interventie die is ontworpen door de hoofdonderzoeker. In deze studie verwijst het naar het systematisch ontworpen Video Assisted leerprogramma om kankerpatiënten die chemotherapie krijgen onder de experimentele groep voor te lichten over de behandeling van aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen thuis. Na uitgebreid literatuuronderzoek onder begeleiding van gids en medisch oncoloog. Het video-ondersteunde lesprogramma werd gevalideerd door de medisch oncoloog en andere experts.

Het belangrijkste doel van deze interventie is om de kankerpatiënten die chemotherapie krijgen voor te lichten over de behandeling van chemotherapiegerelateerde bijwerkingen.

Het zal een één-op-één lessessie van 10-20 minuten zijn, uitgevoerd door de hoofdonderzoeker met behulp van een video over zelfmanagement van chemotherapiegerelateerde bijwerkingen en de video zal zich richten op het zelfmanagement van geselecteerde bijwerkingen van chemotherapie, waaronder misselijkheid braken , Diarree , Koorts , Mucositis , Huidveranderingen en Alopecia gerelateerde problemen.

De deelnemers kregen een video mee als ze naar de Oncologie dagopvang komen en de onderzoeker instrueert de deelnemers om de video te bekijken en tegelijkertijd werden de twijfels van de deelnemers weggenomen door de onderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Delhi, Indië, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle kankerpatiënten die chemotherapie krijgen bij Onco day care ILBS die zullen worden opgenomen in de studie die-

  • Waren 18 jaar of ouder
  • Patiënten die ten minste één chemotherapiecyclus hebben ondergaan.
  • Patiënten die stabiel zijn.
  • Kan communiceren in het Engels / Hindi
  • Patiënten die mentaal alert zijn

Uitsluitingscriteria:

Alle kankerpatiënten die chemotherapie ondergingen, werden uitgesloten van de studie die -

  • Patiënten die mobiele Android-gebruikers zijn Patiënten met visuele en auditieve beperkingen
  • Had hemodynamische instabiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video-ondersteund zelfmanagementprogramma
Het is het systematisch ontworpen video-ondersteunde onderwijsprogramma om kankerpatiënten die chemotherapie krijgen onder de experimentele groep voor te lichten over de behandeling van chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen thuis. hulp van een video over zelfbehandeling van aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen en de video zal zich richten op de zelfbehandeling van geselecteerde bijwerkingen van chemotherapie, waaronder misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, koorts, mucositis, huidveranderingen en aan alopecia gerelateerde problemen.

Het belangrijkste doel van deze interventie is om de kankerpatiënten die chemotherapie krijgen voor te lichten over de behandeling van chemotherapiegerelateerde bijwerkingen.

Het zal een één-op-één lessessie van 10-20 minuten zijn, uitgevoerd door de hoofdonderzoeker met behulp van een video over zelfmanagement van chemotherapiegerelateerde bijwerkingen en de video zal zich richten op het zelfmanagement van geselecteerde bijwerkingen van chemotherapie, waaronder misselijkheid braken , Diarree , Koorts , Mucositis , Huidveranderingen en Alopecia gerelateerde problemen.

De deelnemers kregen een video mee als ze naar de Oncologie dagopvang komen en de onderzoeker instrueert de deelnemers om de video te bekijken en tegelijkertijd werden de twijfels van de deelnemers weggenomen door de onderzoeker.

Actieve vergelijker: Zorgstandaard
De deelnemers kregen een video mee als ze naar de oncologiedagopvang kwamen en instrueerden de deelnemers om de video thuis te bekijken. Kennis, zelfeffectiviteit en ernst van chemotherapiegerelateerde bijwerkingen werden na een week beoordeeld.
Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over de behandeling van aan chemotherapie gerelateerde bijwerkingen.
Tijdsspanne: tot 5 weken
Een gestructureerde kennisvragenlijst met 20 items, ontwikkeld voor kennisbepaling bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen bij Onco kinderdagverblijf Ilbs. De kennisvragenlijst wordt door de proefpersonen zelf ingevuld.
tot 5 weken
zelfeffectiviteit in relatie tot symptoombeheer dat relevant is voor chemotherapie voor patiënten met kanker.
Tijdsspanne: tot 5 weken
De gestructureerde Symptom-Management Self-Efficacy Scale afgeleid van - Symptom-Management Self-Efficacy Scale Breast Cancer (SMSES-Borst Ca.) Het is ontwikkeld door SY Liang et al., in 2015, dat de waargenomen zelfeffectiviteit meet in termen van het vermogen van de respondent om de symptomen van chemotherapie zelf te beheersen. Het is een 11-punts Likert-schaal die werd gebruikt voor elk item dat varieerde van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (volledig vertrouwen), waarbij hogere scores een hogere waargenomen zelfredzaamheid vertegenwoordigen.
tot 5 weken
Ernst van bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, mucositis, koorts, pijn, droge huid en aan alopecia gerelateerde problemen.
Tijdsspanne: tot 5 weken

Het bestaat uit cijfers die worden gebruikt om de ernst van bijwerkingen te beoordelen. Cijfers lopen van 0 tot 5. De scores die de onderzoeker beoordeelt op de ernst van de bijwerkingen worden geverifieerd door de dienstdoende artsen.

De Distress-thermometer is ontwikkeld als een eenvoudig hulpmiddel om effectief te screenen op symptomen van Alopecia-gerelateerd leed. Het is een zelfgerapporteerde tool met een beoordelingsschaal van 0-10. De schaal werd aan alle deelnemers uitgelegd en de deelnemers werd gevraagd om een ​​cijfer van 0-10 te omcirkelen of te kiezen uit de vervolgkeuzelijst die het beste weergeeft hoeveel leed de patiënt de afgelopen weken, inclusief vandaag, heeft ervaren.

tot 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seema Ms Bisht, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren