Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av videoassistert selvledelsesprogram på kjemoterapirelaterte bivirkninger.

Effektiviteten av videoassistert selvledelsesprogram om kjemoterapibivirkninger når det gjelder kunnskap, egeneffektivitet og alvorlighetsgraden av bivirkninger blant kreftpasienter som får kjemoterapi ved onkologisk barnehage

En studie for å vurdere effektiviteten av videoassistert selvledelsesprogram på kjemoterapibivirkninger når det gjelder kunnskap, egeneffektivitet og alvorlighetsgrad av bivirkninger blant kreftpasienter som får kjemoterapi ved Oncology day care ILBS, New Delhi.

Hovedmål:

  1. For å vurdere kunnskap, egeneffektivitet og alvorlighetsgrad av bivirkninger av kjemoterapirelaterte bivirkninger i eksperimentet vs. Sammenligningsgruppe blant kreftpasientene som får cellegift.
  2. For å sammenligne kunnskaps- og selveffektivitetspoengene i Experimental Vs. Sammenligningsgruppe etter video assisterte SMP blant kreftpasientene som fikk kjemoterapi.
  3. For å sammenligne alvorlighetsgraden av kjemoterapirelaterte bivirkninger i eksperiment vs. Sammenligningsgruppe før og etter video assisterte SMP blant kreftpasientene som fikk kjemoterapi.

Sekundært mål Å finne sammenhengen mellom kunnskap og selveffektivitet blant kreftpasientene som får kjemoterapi under eksperimentgruppen.

2. Å bestemme sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av bivirkninger og kunnskapen og selveffektivitetsskårene blant kreftpasientene som får kjemoterapi.

3. For å bestemme assosiasjonen av kunnskap, selveffektivitet med de sosiodemografiske og kliniske variablene blant kreftpasientene som får kjemoterapi.

Studien antar at:

  1. Videoassistert undervisning er en akseptert undervisningsstrategi og forbedrer undervisningsaktiviteter.
  2. Pasienter kan ha begrenset kunnskap om håndtering av bivirkninger relatert til kjemoterapi, inkludert kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, tørr hud, feber, alopeci-relaterte plager og smerter.
  3. Pasienter kan ha redusert alvorlighetsgrad av kjemoterapirelaterte bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, tørr hud, feber, alopesierelaterte plager og smerter. Etter selvledelsesprogrammet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effektivitet Et mål på i hvilken grad en spesifikk intervensjon, prosedyre, diett eller tjeneste, når den er utplassert i feltet av rutinemessige omstendigheter, har til hensikt å gjøre for en bestemt populasjon. (Wojtezak, 2002) I denne studien refererer effektiviteten til i hvilken grad den videoassisterte SMP er vellykket i håndteringen av kjemoterapirelaterte bivirkninger når det gjelder kunnskapsøkning, selveffektivitetsscore og reduksjon av alvorlighetsgraden av bivirkninger blant kreften. pasient som får kjemoterapi.

Videoassistert selvledelsesprogram Det refererte til et instruksjonshjelpemiddel som inneholder visuell og auditiv informasjon om et emne som den enkelte kan forstå og lære. (MedCrave 2016) I denne studien refererer det til det systematisk utformede videoassisterte undervisningsprogrammet for å utdanne kreftpasienter som mottar kjemoterapi under eksperimentgruppen om behandling av kjemoterapirelaterte bivirkninger hjemme. Det vil være én til én undervisningsøkt på 10-20 minutter utført av hovedforskeren ved hjelp av en video om selvbehandling av kjemoterapirelaterte bivirkninger, og videoen vil fokusere på selvbehandling av utvalgte bivirkninger av kjemoterapi inkludert kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, feber, mukositt, hudforandringer , og alopecia relatert nød.

Bivirkninger ved kjemoterapi Det er den utilsiktede effekten som oppstår ved normal dose relatert til de farmakologiske egenskapene. (WHO) I denne studien refererer det til de ofte rapporterte kjemoterapirelaterte bivirkningene av pasienter som får kjemoterapi, inkludert kvalme oppkast, diaré, forstoppelse, feber, slimhinnebetennelse, tørr hud og alopeci-relaterte plager hos kreftpasienter etter å ha mottatt kjemoterapi.

Kunnskap Det er definert som kjennskap til, bevissthet eller forståelse av noen eller noe som fakta, ferdigheter eller objekter. (Plato) I denne studien refererer det til pasientens korrekte respons på spørreskjemaet angående selvbehandling av bivirkningene av kjemoterapi. Det vil bli vurdert av Structured Questionnaire om selvbehandling av kjemoterapirelaterte bivirkninger med 20 punkter. Poengsummene vil bli analysert i form av middel.

Kreftpasienter Kreftpasienter er definert som en person som mottar eller er registrert for å motta medisinsk behandling ved Kreftsykehuset. (American Cancer Society) I denne studien refererer det til personen enten mann eller kvinne som lider av alle typer kreft som inkluderer, men ikke begrenset til, hode og nakke, bukspyttkjertel, lever, galleblære, bryst-, mage- og munnkreft og mottar kjemoterapi ved Onco barnehage ILBS, New Delhi på tidspunktet for datainnsamling.

Self Efficacy Det refererer til et individs tro på hans eller hennes kapasitet til å utføre atferd som er nødvendig for å produsere spesifikke prestasjonsoppnåelser. Det reflekterer tillit til evnen til å utøve kontroll over egen motivasjon, atferd og sosiale omgivelser. (Bandura, 1977) I denne studien refererer det til graden av tillit hos kreftpasientene til deres evne til å håndtere de kjemoterapirelaterte bivirkningene hjemme. Det vil bli vurdert av det strukturerte symptomhåndteringsverktøyet som består av tolv elementer. Gjennomsnittlig poengsum for egeneffektivitet vil bli brukt til å sammenligne eksperimentelle og sammenligningsgruppene.

Alvorlighetsgrad av kjemoterapirelaterte bivirkninger Det refererer til i hvilken grad en enkelt bivirkning påvirker pasienten gradert på en treskala. (Aakshdeep batra AIIMS) I denne studien refererer det til størrelsen eller intensiteten (Grading) av de kjemoterapirelaterte bivirkningene blant kreftpasientene som får kjemoterapi. Det vil bli vurdert av Common Terminology Criteria for the Adverse Events (CTCAE) versjon -5, og de kjemoterapirelaterte bivirkningene vil bli vurdert i forhold til deres tilstedeværelse og alvorlighetsgraden fra dagen for siste kjemoterapisyklus til dagen for nåværende syklus. Det vil være en tilbakekallingsgrunnlagsvurdering.

Hypotese

Alle hypoteser ble testet på 0,05 signifikansnivå:

H1: Det vil være en signifikant forskjell mellom den eksperimentelle og sammenligningsgruppen når det gjelder deres gjennomsnittlige gevinst i kunnskapsskåre etter videoassistert SMP, vurdert av det strukturerte kunnskapsspørreskjemaet.

H2 : Det vil være en signifikant forskjell mellom den eksperimentelle og sammenligningsgruppen når det gjelder deres gjennomsnittlige gevinst i Self-efficacy-skåre etter videoassistert SMP, vurdert av self-efficacy-skalaen.

H3: Det vil være en signifikant forskjell mellom den eksperimentelle gruppen og sammenligningsgruppen når det gjelder deres gjennomsnittlige skår for alvorlighetsgraden av bivirkningene etter videoassistert SMP, vurdert av CTCAE-kriteriene.

H4: Det vil være en signifikant korrelasjon mellom kunnskap og egeneffektskår i eksperimentell gruppe blant kreftpasientene som får kjemoterapi.

H5: Det vil være en signifikant assosiasjon av alvorlighetsgraden av kjemoterapirelaterte bivirkninger med kunnskapen og selveffektivitetsskårene blant kreftpasientene som får kjemoterapi.

H6: Det vil være en signifikant assosiasjon av kunnskap og selveffektivitetsskårer med sosiodemografiske og kliniske variabler blant kreftpasientene som får kjemoterapi.

Studiens avgrensninger Studien ble avgrenset til

• Pasienter som får kjemoterapi ved Oncology Day care i ILBS, New Delhi.

Variabler under studie Uavhengige variabler I denne studien var den uavhengige variabelen Video assisted Self Management Program. Protokollen som ble brukt i denne studien ble utarbeidet etter en omfattende gjennomgang av litteratur.

Avhengige variabler I denne studien var de avhengige variablene Kunnskap, selveffektivitet og alvorlighetsgrad.

Sosiodemografiske variabler I denne studien var de sosiodemografiske variablene som ble studert Alder, Kjønn, Sivilstatus, Utdanning, Yrke, Religion, Familiens månedlige inntekt.

Kliniske variabler De kliniske variablene er Krefttype, varighet siden diagnose, Siste kjemoterapisyklus mottatt, Kreftstadium, Antall nåværende kjemoterapisyklus mottatt, Eventuelle familiemedlemmer/ lukkede slektninger/venner mottatt kjemoterapi noensinne, Eventuell opplæring mottatt om behandling av bivirkninger.

Forskningsinnstillinger Innstillingen for denne studien er Institutt for lever- og gallevitenskap. Det er et superspesialistsykehus som spesialiserer seg på lever- og gallevitenskap. Sykehuset har fasiliteter som akuttavdeling, transplantasjonsintensivavdeling, operasjonsteatre, intensivavdeling for leverkoma. Sykehuset har også anlegget til Onco Day care hvor kjemoterapi tilbys.

Studien ble utført ved Onkologisk daghjem. Onkologisk dagtilbud er en 9-sengs enhet. Begrunnelsen for å velge innstillingen var enkel tilgjengelighet av utvalget av interesse, mulighet for å gjennomføre studien og kjennskap til innstillingen.

Intervensjonsbeskrivelse av Video Assisted Self Management Program Det er en intervensjon som ble designet av hovedetterforskeren. I denne studien refererer den til det systematisk utformede Video Assisted undervisningsprogrammet for å utdanne kreftpasienter som mottar kjemoterapi under den eksperimentelle gruppen om håndtering av kjemoterapirelaterte bivirkninger hjemme. Etter omfattende gjennomgang av litteratur under veiledning av guide og medisinsk onkolog. Videoassistert undervisningsopplegg ble validert av den medisinske onkologen og andre eksperter.

Hovedmålet med denne intervensjonen er å utdanne kreftpasienter som mottar kjemoterapi om håndtering av kjemoterapirelaterte bivirkninger.

Det vil være én til én undervisningsøkt på 10-20 minutter utført av hovedforskeren ved hjelp av en video om selvbehandling av kjemoterapirelaterte bivirkninger, og videoen vil fokusere på selvbehandling av utvalgte bivirkninger av kjemoterapi inkludert kvalme oppkast , Diaré , feber , slimhinnebetennelse , hudforandringer og alopeci relaterte plager.

Deltakerne fikk video når de kommer til Onkologisk barnehage og forsker instruerer deltakerne til å se videoen og samtidig ble tvilen som deltakerne stilte, avklart av forskeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Delhi, India, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle kreftpasientene som får kjemoterapi ved Onco barnehage ILBS som vil bli inkludert i studien som-

  • Var 18 år eller eldre
  • Pasienter som har gjennomgått minst én kjemoterapisyklus.
  • Pasienter som er stabile.
  • Kan kommunisere på engelsk / hindi
  • Pasienter som er mentalt våkne

Ekskluderingskriterier:

Alle kreftpasienter som gjennomgikk kjemoterapi ble ekskludert fra studien som -

  • Pasienter som er Android-mobilbrukere Pasienter med syns- og hørselshemninger
  • Hadde hemodynamisk ustabilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program for videoassistert selvledelse
Det er det systematisk utformede videoassisterte undervisningsprogrammet for å utdanne kreftpasienter som mottar kjemoterapi under eksperimentgruppen om behandling av kjemoterapirelaterte bivirkninger hjemme. Det vil være én til én undervisningsøkt på 10-20 minutter utført av hovedforskeren med hjelp av en video om selvbehandling av kjemoterapirelaterte bivirkninger, og videoen vil fokusere på selvbehandling av utvalgte bivirkninger av kjemoterapi, inkludert kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, feber, slimhinnebetennelse, hudforandringer og alopeci-relaterte plager.

Hovedmålet med denne intervensjonen er å utdanne kreftpasienter som mottar kjemoterapi om håndtering av kjemoterapirelaterte bivirkninger.

Det vil være én til én undervisningsøkt på 10-20 minutter utført av hovedforskeren ved hjelp av en video om selvbehandling av kjemoterapirelaterte bivirkninger, og videoen vil fokusere på selvbehandling av utvalgte bivirkninger av kjemoterapi inkludert kvalme oppkast , Diaré , feber , slimhinnebetennelse , hudforandringer og alopeci relaterte plager.

Deltakerne fikk video når de kommer til Onkologisk barnehage og forsker instruerer deltakerne til å se videoen og samtidig ble tvilen som deltakerne stilte, avklart av forskeren.

Aktiv komparator: Velferdstandard
Deltakerne fikk video når de kommer til onkologisk barnehage og instruerer deltakerne til å se videoen hjemme. Kunnskap, egeneffektivitet og alvorlighetsgrad av kjemoterapirelaterte bivirkninger ble vurdert etter en uke.
Velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om behandling av kjemoterapirelaterte bivirkninger.
Tidsramme: opptil 5 uker
Et strukturert kunnskapsspørreskjema på 20 punkter utviklet for vurdering av kunnskap blant kreftpasientene som får cellegift ved Onco barnehage Ilbs. Kunnskapsspørreskjemaet vil bli selvrapportert av forsøkspersonene.
opptil 5 uker
self-efficacy i forhold til symptombehandling relevant for kjemoterapi for pasienter med kreft.
Tidsramme: opptil 5 uker
The Structured Symptom-Management Self-Efficacy Scale avledet fra - Symptom-Management Self-Efficacy Scale Breast Cancer (SMSES-Breast Ca.) Det ble utviklet av SY Liang et al., i 2015, som måler opplevd egeneffektivitet når det gjelder respondentens evne til å håndtere symptomene på cellegift. Det er en 11-punkts Likert-skala som ble brukt for hvert element som varierte fra 0 (ikke sikker i det hele tatt) til 10 (helt sikker), med høyere skårer som representerer høyere oppfattet selveffektivitet.
opptil 5 uker
Alvorlighetsgraden av bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, slimhinnebetennelse, feber, smerter, tørr hud og alopecia-relaterte plager.
Tidsramme: opptil 5 uker

Den består av karakterer som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av uønskede hendelser. Karakterene varierer fra 0 til 5. Skårene som vurderes av forskeren for alvorlighetsgraden av bivirkninger vil bli verifisert av vakthavende lege.

Distress-termometeret ble utviklet som et enkelt verktøy for å effektivt screene for symptomer på alopecia-relatert nød. Det er et selvrapportert verktøy som bruker en vurderingsskala fra 0-10. Skalaen ble forklart for alle deltakerne og deltakerne ble bedt om å sirkle eller velge et tall 0-10 fra rullegardinboksen som best beskriver hvor mye plager pasienten har opplevd de siste ukene, inkludert i dag.

opptil 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seema Ms Bisht, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere