Prebiootit ja stressin vähentäminen naisilla
Galakto-oligosakkaridien (GOS) vaikutus omaan kokemaan stressiin näennäisesti terveillä mutta stressaantuneilla hollantilaisnaisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nykyelämässä monet ihmiset sanovat kokevansa stressiä. Naiset raportoivat miehiin verrattuna enemmän ja enemmän stressiä. Viimeaikaiset tutkimukset havaitsivat, että galaktoosi-oligosakkaridien (GOS) lisääminen johti alentuneeseen ahdistuneisuustasoon brittiläisissä naisopiskelijoissa, joilla oli korkeammat ahdistuneisuuspisteet lähtötilanteessa itseraportoidussa ahdistuneisuuspiirteessä. Lisäksi probioottien lisääminen mikrobittomille jyrsijöille johti verenkierrossa olevan kortikosteronin (ihmisillä kortisolin) alentumiseen. Nämä havainnot havainnollistavat prebioottisten lisäravinteiden mahdollisuuksia mikrobiota-gut-brain (MGB) -akselin kautta parantaa mielenterveyttä ja hyvinvointia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia oligosakkaridien vaikutusta omaan kokemaan stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat, 6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveitä naisia
- Kohtalainen tai korkea stressitaso; DASS42 stressin alapistemäärä ≥19
- Ikä 25-45 vuotta
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-30 kg/m2
- Pääsy internetiin ja älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa metabolinen, maha-suolikanavan, tulehduksellinen tai krooninen sairaus
- Aiempi maha-suolikanavan leikkaus tai (vakava) maha-suolikanavan epämukavuus
- Lisäaineen käyttö stressin lievitykseen tutkimuksen aikana tai 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkua
- Pre- ja/tai probioottien käyttö tutkimuksen aikana (lukuun ottamatta tutkimustuotetta) tai 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten laksatiivit
- Itse ilmoitettu ja/tai kliininen laktoosi-intoleranssi
- Itse ilmoittama ja/tai aktiivinen lehmänmaidon proteiiniallergia
- Raskaana oleva tai imettävä (tai haluaa tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, itse ilmoittama)
- Käyttänyt antibiootteja 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rentoudu +
Relax+ koostuu jauheesta, joka sisältää kahden prebiootin sekoituksen.
|
Prebiootit, päivittäin
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo sisältää maltodekstriiniä.
|
Plasebo, päivittäin annosteltuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Absoluuttisen stressin alapisteiden ero tuoteintervention jälkeen tuoteryhmien välillä (käyttämällä Depression Anxiety Stress Scalea (DASS-42)), jossa pienempi pistemäärä vastaa alempaa stressitasoa
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reina S Tjoelker, MSc, FrieslandCampina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stress Defense
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .