Prebiotyki i redukcja stresu u kobiet
Wpływ galaktooligosacharydów (GOS) na samoocenę stresu u pozornie zdrowych, ale zestresowanych Holenderek: randomizowane badanie kontrolowane
We współczesnym życiu wiele osób twierdzi, że doświadcza stresu. Kobiety w porównaniu z mężczyznami zgłaszają coraz wyższy poziom stresu. Niedawne badania wykazały, że suplementacja galaktozooligosacharydów (GOS) spowodowała zmniejszenie poziomu lęku u brytyjskich studentek z wyższymi wynikami lęku na początku badania jako cecha lęku. Co więcej, suplementacja probiotykami u gryzoni wolnych od drobnoustrojów skutkowała obniżeniem poziomu krążącego kortykosteronu (kortyzolu u ludzi). Odkrycia te ilustrują potencjał suplementacji prebiotykami, poprzez oś mikrobiota-jelito-mózg (MGB), w celu poprawy zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu oligosacharydów na samoocenę stresu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wageningen, Holandia, 6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podobno zdrowe kobiety
- Umiarkowany lub wysoki poziom stresu; Wynik cząstkowy stresu DASS42 ≥19
- Wiek od 25 do 45 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 30 kg/m2
- Dostęp do internetu i smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba metaboliczna, żołądkowo-jelitowa, zapalna lub przewlekła
- Historia operacji żołądkowo-jelitowych lub (poważne) dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- Stosowanie suplementu w celu złagodzenia stresu w trakcie lub w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Stosowanie pre- i/lub probiotyków podczas badania (z wyjątkiem badanego produktu) lub w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania, takich jak środki przeczyszczające
- Samodzielnie zgłaszana i/lub kliniczna nietolerancja laktozy
- Samodzielnie zgłaszana i/lub czynna alergia na białko mleka krowiego
- Ciąża lub karmienie piersią (lub chęć zajścia w ciążę podczas okresu badania, zgłoszenie własne)
- Stosowali antybiotyki w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Relaks+
Relax+ to proszek zawierający mieszankę dwóch prebiotyków.
|
Prebiotyki, podawane codziennie
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo zawiera maltodekstrynę.
|
Placebo, podawane codziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 28 dni
|
Różnica w bezwzględnym wyniku cząstkowym stresu po interwencji produktowej między grupami produktów (za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-42)), w której niższy wynik odpowiada niższemu poziomowi stresu
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reina S Tjoelker, MSc, FrieslandCampina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stress Defense
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .