Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prebiotika a redukce stresu u žen

1. března 2024 aktualizováno: FrieslandCampina

Vliv galakto-oligosacharidů (GOS) na sebepociťovaný stres u zdánlivě zdravých, ale vystresovaných holandských žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

V moderním životě mnoho lidí uvádí, že zažívají stres. Ženy ve srovnání s muži vykazují stále vyšší míru stresu. Nedávný výzkum zjistil, že suplementace galaktózo-oligosacharidů (GOS) vedlo ke snížení úrovně úzkosti u britských studentek s vyšším skóre úzkosti na začátku v self-reported rysu úzkosti. Navíc doplnění probiotik u bezmikrobních hlodavců vedlo ke snížení hladin cirkulujícího kortikosteronu (kortizolu u lidí). Tato zjištění ilustrují potenciál prebiotické suplementace prostřednictvím osy mikrobiota-střevo-mozek (MGB) ke zlepšení duševního zdraví a pohody.

Tato studie si klade za cíl studovat vliv oligosacharidů na sebepociťovaný stres.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Wageningen, Holandsko, 6708 WH
        • FrieslandCampina Research and Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdravé ženy
  • Střední nebo vysoká úroveň stresu; DASS42 podskóre stresu ≥19
  • Věk mezi 25 a 45 lety
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30 kg/m2
  • Přístup k internetu a chytrému telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli metabolické, gastrointestinální, zánětlivé nebo chronické onemocnění
  • Gastrointestinální chirurgický zákrok v anamnéze nebo (závažné) gastrointestinální potíže
  • Použití doplňku k úlevě od stresu během nebo do 2 týdnů před začátkem studie
  • Užívání pre- a/nebo probiotik během studie (kromě studovaného produktu) nebo během 4 týdnů před zahájením studie
  • Použití léků, které mohou ovlivnit výsledky studie, jako jsou laxativa
  • Samostatně hlášená a/nebo klinická intolerance laktózy
  • Samostatně hlášená a/nebo aktivní alergie na bílkovinu kravského mléka
  • Těhotná nebo kojící (nebo si přejete otěhotnět během období studie, vlastní zpráva)
  • Užívání antibiotik během 6 měsíců před zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Relax +
Relax+ se skládá z prášku obsahujícího směs dvou prebiotik.
Doplněk stravy: Relax +
Prebiotika, denně podávaná
Komparátor placeba: Placebo
Placebo obsahuje maltodextrin.
Doplněk stravy: Maltodextrin
Placebo, podávané denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: 28 dní
Rozdíl v absolutním dílčím skóre stresu po produktovém zásahu mezi produktovými skupinami (pomocí škály stresu z deprese (DASS-42)), ve kterých nižší skóre odpovídá nižší úrovni stresu
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

FrieslandCampina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reina S Tjoelker, MSc, FrieslandCampina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Stress Defense

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Relax +

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit