益生元和减轻女性压力
2024年3月1日 更新者：FrieslandCampina
低聚半乳糖 (GOS) 对表面健康但压力大的荷兰女性自我压力的影响：随机对照研究
在现代生活中，许多人表示会感到压力。 与男性相比，女性报告的压力更多、更高。 最近的研究发现，补充低聚半乳糖 (GOS) 可以降低英国女学生的焦虑水平，这些女学生在自我报告的特质焦虑中的基线焦虑得分较高。 此外，在无菌啮齿动物中补充益生菌导致循环皮质酮（人类皮质醇）水平降低。 这些发现说明了益生元补充剂通过微生物群-肠-脑 (MGB) 轴改善心理健康和福祉的潜力。
本研究旨在研究低聚糖对自我感知压力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wageningen、荷兰、6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 看似健康的女性
- 中等或高压力水平； DASS42压力分项≥19
- 年龄在 25 至 45 岁之间
- 体重指数 (BMI) 在 18.5 到 30 kg/m2 之间
- 访问互联网和智能手机
排除标准：
- 任何代谢、胃肠道、炎症或慢性疾病
- 胃肠道手术史或有（严重的）胃肠道不适
- 在研究开始之前或之前的 2 周内使用补充剂缓解压力
- 在研究期间（研究产品除外）或研究开始前 4 周内使用益生菌和/或益生菌
- 使用可能影响研究结果的药物，例如泻药
- 自我报告和/或临床乳糖不耐症
- 自我报告和/或活跃的牛奶蛋白过敏
- 怀孕或哺乳期（或希望在研究期间怀孕，自我报告）
- 在研究开始前的 6 个月内使用过抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：放松+
Relax+ 由含有两种益生元混合物的粉末组成。
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益生元，每日给药
|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂含有麦芽糖糊精。
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安慰剂，每天给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力
大体时间：28天
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产品组间产品干预后绝对压力分值的差异（使用抑郁焦虑压力量表（DASS-42）），其中较低的分数对应较低的压力水平
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reina S Tjoelker, MSc、FrieslandCampina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月17日
初级完成 (实际的)
2022年6月18日
研究完成 (实际的)
2022年6月18日
研究注册日期
首次提交
2022年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月6日
首次发布 (实际的)
2022年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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