Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præbiotika og stressreduktion hos kvinder

1. marts 2024 opdateret af: FrieslandCampina

Effekten af ​​galacto-oligosaccharider (GOS) på selvopfattet stress hos tilsyneladende sunde, men stressede hollandske kvinder: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

I det moderne liv siger mange mennesker at de oplever stress. Kvinder sammenlignet med mænd rapporterer om flere og højere niveauer af stress. Nyere forskning viste, at tilskud af galactose-oligosaccharider (GOS) resulterede i reducerede angstniveauer hos britiske kvindelige studerende med højere angstscore ved baseline i selvrapporteret træk angst. Desuden resulterede tilskud af probiotika i bakteriefrie gnavere i reducerede niveauer af cirkulerende kortikosteron (kortisol hos mennesker). Disse resultater illustrerer potentialet af præbiotisk tilskud gennem mikrobiota-tarm-hjerne (MGB) aksen for at forbedre mental sundhed og velvære.

Nærværende undersøgelse har til formål at studere effekten af ​​oligosaccharider på selvopfattet stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Wageningen, Holland, 6708 WH
        • FrieslandCampina Research and Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende raske kvinder
  • Moderat eller højt stressniveau; DASS42 stress sub-score ≥19
  • Alder mellem 25 og 45 år
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 30 kg/m2
  • Adgang til internet og en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver metabolisk, gastrointestinal, inflammatorisk eller kronisk sygdom
  • Anamnese med mave-tarm-kirurgi eller med (alvorlig) mave-tarm ubehag
  • Brug af supplement til at lindre stress under eller inden for 2 uger før studiestart
  • Brug af præ- og/eller probiotika under undersøgelsen (undtagen undersøgelsesproduktet) eller inden for 4 uger før undersøgelsens start
  • Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne, såsom afføringsmidler
  • Selvrapporteret og/eller klinisk laktoseintolerance
  • Selvrapporteret og/eller aktiv komælksproteinallergi
  • Gravid eller ammende (eller har ønsket om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden, selvrapporteret)
  • At have brugt antibiotika i de 6 måneder forud for undersøgelsens start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Slap af+
Relax+ består af et pulver indeholdende en blanding af to præbiotika.
Kosttilskud: Slap af+
Præbiotika, dagligt administreret
Placebo komparator: Placebo
Placeboen indeholder maltodextrin.
Kosttilskud: Maltodextrin
Placebo, dagligt administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: 28 dage
Forskellen i absolut stress sub-score efter produktinterventionen mellem produktgrupperne (ved brug af Depression Anxiety Stress Scale (DASS-42)), hvor en lavere score svarer til et lavere stressniveau
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FrieslandCampina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reina S Tjoelker, MSc, FrieslandCampina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stress Defense

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slap af+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner