여성의 프리바이오틱스와 스트레스 감소
2024년 3월 1일 업데이트: FrieslandCampina
외관상 건강하지만 스트레스를 받는 네덜란드 여성의 자기 지각 스트레스에 대한 Galacto-oligosaccharides (GOS)의 효과: 무작위 통제 연구
현대 생활에서 많은 사람들이 스트레스를 경험한다고 말합니다. 남성에 비해 여성은 점점 더 높은 수준의 스트레스를 보고합니다. 최근 연구에 따르면 갈락토스-올리고당(GOS)을 보충하면 영국 여학생의 불안 수준이 감소하고 자기보고 특성 불안의 기준선에서 불안 점수가 더 높은 것으로 나타났습니다. 또한, 무균 설치류에서 프로바이오틱스를 보충하면 순환하는 코르티코스테론(사람의 경우 코르티솔) 수치가 감소했습니다. 이러한 결과는 정신 건강과 웰빙을 개선하기 위해 미생물총-장-뇌(MGB) 축을 통해 프리바이오틱 보충의 잠재력을 보여줍니다.
본 연구는 올리고당이 스트레스 자각에 미치는 영향을 연구하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wageningen, 네덜란드, 6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 겉보기에 건강한 여성
- 보통 또는 높은 스트레스 수준; DASS42 스트레스 하위 점수 ≥19
- 25세에서 45세 사이의 나이
- 체질량지수(BMI) 18.5 ~ 30kg/m2
- 인터넷과 스마트폰에 접속
제외 기준:
- 모든 대사, 위장, 염증 또는 만성 질환
- 위장관 수술 병력 또는 (심각한) 위장관 불편감이 있는 경우
- 연구 시작 전 2주 동안 또는 2주 이내에 스트레스 해소를 위한 보충제 사용
- 연구 중(연구 제품 제외) 또는 연구 시작 전 4주 이내에 프리바이오틱스 및/또는 프로바이오틱스 사용
- 완하제와 같이 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 자가 보고 및/또는 임상적 유당 불내증
- 자가 보고 및/또는 활동성 우유 단백질 알레르기
- 임신 또는 수유 중(또는 연구 기간 동안 임신을 희망하는 경우, 자가 보고)
- 연구 시작 전 6개월 동안 항생제를 사용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 릴랙스+
Relax+는 두 가지 프리바이오틱스가 혼합된 파우더로 구성되어 있습니다.
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프리바이오틱스, 매일 투여
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위약 비교기: 위약
위약에는 말토덱스트린이 포함되어 있습니다.
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위약, 매일 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 스트레스
기간: 28일
|
제품 그룹 간의 제품 개입 후 절대 스트레스 하위 점수의 차이(우울증 불안 스트레스 척도(DASS-42) 사용), 점수가 낮을수록 스트레스 수준이 낮음
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Reina S Tjoelker, MSc, FrieslandCampina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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