Prebióticos y Reducción del Estrés en Mujeres
El efecto de los galactooligosacáridos (GOS) sobre el estrés autopercibido en mujeres holandesas aparentemente sanas pero estresadas: estudio controlado aleatorizado
En la vida moderna, muchas personas afirman experimentar estrés. Las mujeres en comparación con los hombres reportan más y más altos niveles de estrés. Investigaciones recientes encontraron que la suplementación con galactosa-oligosacáridos (GOS) dio como resultado niveles reducidos de ansiedad en estudiantes británicas con puntajes de ansiedad más altos al inicio en el rasgo de ansiedad autoinformado. Además, la suplementación de probióticos en roedores libres de gérmenes resultó en niveles reducidos de corticosterona circulante (cortisol en humanos). Estos hallazgos ilustran el potencial de la suplementación con prebióticos, a través del eje microbiota-intestino-cerebro (MGB), para mejorar la salud mental y el bienestar.
El presente estudio tiene como objetivo estudiar el efecto de los oligosacáridos sobre el estrés autopercibido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Wageningen, Países Bajos, 6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres aparentemente sanas.
- Nivel de estrés moderado o alto; Subpuntuación de estrés DASS42 ≥19
- Edad entre 25 y 45 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m2
- Acceso a Internet y a un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad metabólica, gastrointestinal, inflamatoria o crónica
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal o molestias gastrointestinales (graves)
- Uso de suplementos para aliviar el estrés durante o dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio
- Uso de pre y/o probióticos durante el estudio (excepto el producto del estudio) o dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio
- Uso de medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio, como laxantes
- Intolerancia a la lactosa autonotificada y/o clínica
- Alergia a la proteína de la leche de vaca autoinformada y/o activa
- Embarazada o en período de lactancia (o con deseo de quedar embarazada durante el período de estudio, autoinformado)
- Haber usado antibióticos en los 6 meses previos al inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Relájate+
Relax+ consiste en un polvo que contiene una mezcla de dos prebióticos.
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Prebióticos, administrados diariamente
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Comparador de placebos: Placebo
El placebo contiene maltodextrina.
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Placebo, administrado diariamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: 28 días
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La diferencia en la subpuntuación de estrés absoluto después de la intervención del producto entre los grupos de productos (usando la Escala de Estrés de Ansiedad y Depresión (DASS-42)), en la que una puntuación más baja corresponde a un nivel de estrés más bajo
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reina S Tjoelker, MSc, FrieslandCampina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stress Defense
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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