Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prebiotica en stressvermindering bij vrouwen

1 maart 2024 bijgewerkt door: FrieslandCampina

Het effect van galacto-oligosacchariden (GOS) op zelf ervaren stress bij ogenschijnlijk gezonde maar gestresste Nederlandse vrouwen: gerandomiseerde gecontroleerde studie

In het moderne leven geven veel mensen aan stress te ervaren. Vrouwen rapporteren in vergelijking met mannen meer en hogere niveaus van stress. Uit recent onderzoek is gebleken dat suppletie van galactose-oligosacchariden (GOS) resulteerde in verminderde angstniveaus bij Britse vrouwelijke studenten met hogere angstscores bij baseline in zelfgerapporteerde eigenschapangst. Bovendien resulteerde suppletie van probiotica bij kiemvrije knaagdieren in verlaagde niveaus van circulerend corticosteron (cortisol bij mensen). Deze bevindingen illustreren het potentieel van prebiotische suppletie, via de microbiota-gut-brain (MGB)-as, om de geestelijke gezondheid en het welzijn te verbeteren.

De huidige studie heeft tot doel het effect van oligosacchariden op zelf ervaren stress te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Wageningen, Nederland, 6708 WH
        • FrieslandCampina Research and Development

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar gezonde vrouwen
  • Matig of hoog stressniveau; DASS42 stress-subscore ≥19
  • Leeftijd tussen 25 en 45 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 30 kg/m2
  • Toegang tot internet en een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Elke metabolische, gastro-intestinale, inflammatoire of chronische ziekte
  • Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie of met (ernstig) gastro-intestinaal ongemak
  • Gebruik van supplement ter verlichting van stress tijdens of binnen 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Gebruik van pre- en/of probiotica tijdens de studie (m.u.v. het studieproduct) of binnen 4 weken voor aanvang van de studie
  • Gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden, zoals laxeermiddelen
  • Zelfgerapporteerde en/of klinische lactose-intolerantie
  • Zelfgerapporteerde en/of actieve koemelkeiwitallergie
  • Zwanger of lacterend (of de wens om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, zelfgerapporteerd)
  • Antibiotica hebben gebruikt in de 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontspan+
Relax+ bestaat uit een poeder met daarin een mix van twee prebiotica.
Voedingssupplement: Ontspan+
Prebiotica, dagelijks toegediend
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebo bevat maltodextrine.
Voedingssupplement: Maltodextrine
Placebo, dagelijks toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 28 dagen
Het verschil in absolute stress-subscore na de productinterventie tussen de productgroepen (met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-42)), waarbij een lagere score overeenkomt met een lager stressniveau
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

FrieslandCampina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reina S Tjoelker, MSc, FrieslandCampina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Stress Defense

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontspan+

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren