Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prebiotika och stressreduktion hos kvinnor

1 mars 2024 uppdaterad av: FrieslandCampina

Effekten av galakto-oligosackarider (GOS) på självupplevd stress hos till synes friska men stressade holländska kvinnor: randomiserad kontrollerad studie

I det moderna livet uppger många människor att de upplever stress. Kvinnor jämfört med män rapporterar mer och högre nivåer av stress. Ny forskning fann att tillskott av galaktos-oligosackarider (GOS) resulterade i minskade ångestnivåer hos brittiska kvinnliga studenter med högre ångestpoäng vid baslinjen i självrapporterad egenskapsångest. Dessutom resulterade tillskott av probiotika hos bakteriefria gnagare i minskade nivåer av cirkulerande kortikosteron (kortisol hos människor). Dessa fynd illustrerar potentialen av prebiotiskt tillskott, genom axeln mikrobiota-tarm-hjärna (MGB), för att förbättra mental hälsa och välbefinnande.

Föreliggande studie syftar till att studera effekten av oligosackarider på självupplevd stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Wageningen, Nederländerna, 6708 WH
        • FrieslandCampina Research and Development

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska kvinnor
  • Måttlig eller hög stressnivå; DASS42 stress sub-poäng ≥19
  • Ålder mellan 25 och 45 år
  • Body mass index (BMI) mellan 18,5 och 30 kg/m2
  • Tillgång till internet och en smart telefon

Exklusions kriterier:

  • Alla metabola, gastrointestinala, inflammatoriska eller kroniska sjukdomar
  • Historik av gastrointestinala operationer eller med (allvarliga) gastrointestinala obehag
  • Användning av tillskott för att lindra stress under eller inom 2 veckor före studiestart
  • Användning av pre- och/eller probiotika under studien (förutom studieprodukten) eller inom 4 veckor före studiens början
  • Användning av läkemedel som kan påverka studieresultaten, såsom laxermedel
  • Självrapporterad och/eller klinisk laktosintolerans
  • Självrapporterad och/eller aktiv komjölksproteinallergi
  • Gravid eller ammande (eller har önskan att bli gravid under studieperioden, självrapporterad)
  • Att ha använt antibiotika under de 6 månaderna innan studiens start

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Slappna av+
Relax+ består av ett pulver som innehåller en blandning av två prebiotika.
Kosttillskott: Slappna av+
Prebiotika, administreras dagligen
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo innehåller maltodextrin.
Kosttillskott: Maltodextrin
Placebo, administreras dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stress
Tidsram: 28 dagar
Skillnaden i absolut stressunderpoäng efter produktinterventionen mellan produktgrupperna (med hjälp av Depression Anxiety Stress Scale (DASS-42)), där en lägre poäng motsvarar en lägre stressnivå
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

FrieslandCampina

Utredare

  • Huvudutredare: Reina S Tjoelker, MSc, FrieslandCampina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Första postat (Faktisk)

13 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Stress Defense

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Slappna av+

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera