女性のプレバイオティクスとストレス軽減
2024年3月1日 更新者：FrieslandCampina
見た目は健康だがストレスを感じているオランダ人女性の自己認識ストレスに対するガラクトオリゴ糖 (GOS) の影響: 無作為化対照研究
現代の生活では、多くの人がストレスを感じていると述べています。 男性と比較して、女性はより多くのストレスを感じていると報告しています。 最近の研究では、ガラクトースオリゴ糖 (GOS) の補給により、英国の女子学生の不安レベルが低下し、自己申告による特性不安のベースラインでより高い不安スコアが得られることがわかりました。 さらに、無菌のげっ歯類にプロバイオティクスを補給すると、循環コルチコステロン (ヒトのコルチゾール) のレベルが低下しました。 これらの調査結果は、微生物叢 - 腸 - 脳 (MGB) 軸を介したプレバイオティクスの補給がメンタルヘルスとウェルビーイングを改善する可能性を示しています。
本研究は、自己知覚ストレスに対するオリゴ糖の効果を研究することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Wageningen、オランダ、6708 WH
- FrieslandCampina Research and Development
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 明らかに健康な女性
- 中程度または高いストレスレベル; DASS42ストレスサブスコア≧19
- 25歳から45歳までの年齢
- ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 30 kg/m2
- インターネットとスマートフォンへのアクセス
除外基準:
- 代謝、胃腸、炎症または慢性疾患
- 胃腸手術の病歴または（深刻な）胃腸の不快感がある
- -研究中または研究開始前の2週間以内にストレスを軽減するためのサプリメントの使用
- -研究中のプレおよび/またはプロバイオティクスの使用（研究製品を除く）または研究開始前の4週間以内
- 下剤など、研究結果に影響を与える可能性のある薬物の使用
- -自己申告および/または臨床的乳糖不耐症
- -自己申告および/または活動的な牛乳タンパク質アレルギー
- 妊娠中または授乳中（または研究期間中に妊娠を希望している、自己申告）
- -研究開始前の6か月間に抗生物質を使用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リラックス+
Relax+ は、2 つのプレバイオティクスのブレンドを含むパウダーで構成されています。
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プレバイオティクス、毎日投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボにはマルトデキストリンが含まれています。
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プラセボ、毎日投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚ストレス
時間枠：28日
|
製品グループ間の製品介入後の絶対ストレス サブスコアの差 (うつ病不安ストレス スケール (DASS-42) を使用)。低いスコアは低いストレス レベルに対応します。
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reina S Tjoelker, MSc、FrieslandCampina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月17日
一次修了 (実際)
2022年6月18日
研究の完了 (実際)
2022年6月18日
試験登録日
最初に提出
2022年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月6日
最初の投稿 (実際)
2022年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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