Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prebiotika og stressreduksjon hos kvinner

1. mars 2024 oppdatert av: FrieslandCampina

Effekten av galakto-oligosakkarider (GOS) på selvopplevd stress hos tilsynelatende sunne, men stressede nederlandske kvinner: Randomisert kontrollert studie

I det moderne liv oppgir mange mennesker å oppleve stress. Kvinner sammenlignet med menn rapporterer om flere og høyere nivåer av stress. Nyere forskning fant at tilskudd av galaktose-oligosakkarider (GOS) resulterte i reduserte angstnivåer hos britiske kvinnelige studenter med høyere angstscore ved baseline i selvrapportert egenskapsangst. Dessuten resulterte tilskudd av probiotika hos bakteriefrie gnagere i reduserte nivåer av sirkulerende kortikosteron (kortisol hos mennesker). Disse funnene illustrerer potensialet til prebiotisk tilskudd, gjennom mikrobiota-tarm-hjerne (MGB)-aksen, for å forbedre mental helse og velvære.

Denne studien tar sikte på å studere effekten av oligosakkarider på selvopplevd stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Wageningen, Nederland, 6708 WH
        • FrieslandCampina Research and Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske kvinner
  • Moderat eller høyt stressnivå; DASS42 stress sub-score ≥19
  • Alder mellom 25 og 45 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 30 kg/m2
  • Tilgang til internett og smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver metabolsk, gastrointestinal, inflammatorisk eller kronisk sykdom
  • Anamnese med gastrointestinal kirurgi eller med (alvorlig) gastrointestinal ubehag
  • Bruk av supplement for å lindre stress under eller innen 2 uker før studiestart
  • Bruk av pre- og/eller probiotika under studien (unntatt studieproduktet) eller innen 4 uker før studiestart
  • Bruk av medisiner som kan påvirke studieresultatene, for eksempel avføringsmidler
  • Selvrapportert og/eller klinisk laktoseintoleranse
  • Selvrapportert og/eller aktiv kumelkproteinallergi
  • Gravid eller ammende (eller ønsker å bli gravid i løpet av studieperioden, selvrapportert)
  • Etter å ha brukt antibiotika i de 6 månedene før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Slapp av+
Relax+ består av et pulver som inneholder en blanding av to prebiotika.
Kosttilskudd: Slapp av+
Prebiotika, daglig administrert
Placebo komparator: Placebo
Placeboen inneholder maltodekstrin.
Kosttilskudd: Maltodekstrin
Placebo, daglig administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stress
Tidsramme: 28 dager
Forskjellen i absolutt stress sub-score etter produktintervensjonen mellom produktgruppene (ved bruk av Depression Anxiety Stress Scale (DASS-42)), der en lavere skåre tilsvarer et lavere stressnivå
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FrieslandCampina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reina S Tjoelker, MSc, FrieslandCampina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stress Defense

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Slapp av+

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere